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Mirage News:干细胞疗法能加强糖分控制,实现胰岛素独立性

根据今年欧洲协会年会上公布的新研究,六名患有1型糖尿病 (T1D) 的成年人接受干细胞衍生的胰岛细胞 (VX-880) 治疗后,血糖控制得到改善,其中三名参与者实现了胰岛素独立性糖尿病研究 (EASD),Hamburg(10月2日至6日)。该报道是10.04日发表在《Mirage News》新闻杂志上。

Mirage News:干细胞疗法能加强糖分控制,实现胰岛素独立性

所有接受VX-880治疗的患者的血糖控制情况都有所改善,具体表现为消除了严重的低血糖(低血糖)症状,改善了HbA1c(一种衡量长期血糖水平的指标)和血糖水平在推荐范围内的时间,以及减少或消除了外用胰岛素的需求。

加拿大多伦多总医院的Trevor Reichman教授介绍的1/2期试验结果来自一项评估 VX-880的研究,该研究针对的是低血糖意识受损和有严重低血糖病史的成人患者。

“加拿大多伦多大学外科学系医学博士雷克曼教授说:”这些结果确实令人瞩目,为那些终生承受1型糖尿病无情负担的患者带来了改变生活的治疗希望。“所有接受过 VX-880治疗的患者的血糖控制情况都有所改善,包括减少甚至不再使用外部胰岛素”

T1D患者的胰腺中没有功能细胞来产生人体自身的胰岛素,因此需要每天注射胰岛素或使用胰岛素泵来维持生命。

目前正在进行的试验已进入三期试验的最后一期。在A部分中,两名患者先后入组,接受了一半目标剂量的VX-880;其中2号患者后来因个人原因(与不良事件无关)撤回同意书并停止参与试验。在B部分,五名患者按顺序加入,并接受了目标剂量(全量)的治疗。该研究的A部分和B部分已完成注册,C部分正在顺利进行,10名患者将同时注册并接受目标剂量治疗。

在此,研究人员报告了A部分和B部分所有患者的情况,所有患者的随访时间都超过了90天。

单次输注VX-880后,研究人员对患者的安全性和耐受性(通过不良反应和临床实验室评估)、空腹和刺激C肽(患者正在制造胰岛素的指标)、多种血糖控制指标和外部胰岛素使用情况进行了监测。

在A部分,以一半目标剂量输注VX-880后,患者1在9个月后实现了胰岛素独立,并在最近的24个月就诊时保持了这一状态。这位患者有近42年的严重T1D病史,在加入试验前平均每天使用34单位的胰岛素。

在B部分,按目标(全量)剂量输注VX-880后,患者3在6个月后实现了胰岛素独立,并在最近12个月的访问中保持了这一状态。该患者有19年的T1D病史,加入试验前平均每天需要45单位的胰岛素。15个月后,患者3开始每天使用4单位的胰岛素。在最后几周内,患者4的胰岛素用量达到了第180天,实现了胰岛素独立。所有患者的HbA1c和血糖水平在建议范围内的时间都有所改善

所有六名患者的血糖控制都得到了改善,HbA1c下降,血糖水平在推荐范围内的时间增加,外部胰岛素需求减少或消失,严重低血糖症消失超过90天。

术后90天,A部分和B部分的所有六名患者都对混合餐耐受试验做出了反应,开始分泌胰岛素,这与正常胰腺的功能完全一致,表明注射的胰岛细胞发挥了预期的作用。

参考资料:https://www.miragenews.com/stem-cell-therapy-enhances-sugar-control-1096660/#//

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