急性缺血性卒中是由于大脑突发的血液供应不足引起的急性脑血管疾病，常因血栓或动脉狭窄导致血流阻塞。症状包括头痛、眩晕、肢体无力、言语困难、视力障碍，甚至导致瘫痪、失语、意识丧失等。

早期干预至关重要，包括溶栓治疗、血管扩张治疗、脑血管重建手术等。近年来，干细胞治疗作为一种新兴方法备受关注。为评估人脐带间充质干细胞（hUCMSCs）注射液治疗AIS患者的安全性和有效性，首都医科大学附属北京天坛医院、深圳市第二人民医院和延安大学咸阳医院三家三甲医院将进行一项Ⅰ/Ⅱa期临床试验（登记号：CTR20232484）。

干细胞治疗急性缺血性卒中注射液进行临床试验，这三家三甲医院率先开展，附联系电话

旨在评估脐带间充质干细胞注射液治疗急性缺血性卒中患者的安全性和初步疗效，并探索干预组与对照组之间的药效差异。本试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验，采用平行分组设计。本次试验的受试者为18岁及以上的AIS患者。

实验用的是hUCMSCs注射液，规格为每袋5.0×10^7细胞，30mL/袋。通过静脉输注10-20min/袋。共设置了三个剂量组：5.0×10^7细胞、1.0×10^8细胞和2.0×10^8细胞。

本次主要观察输注后不良反应和神经系统功能恶化，这些将在输注后24小时、7天、14天、30天、90天、180天、360天和试验结束时记录。如生命体征（体温、呼吸、脉搏和血压）将在相同时间点监测。体格检查将涵盖皮肤、淋巴结、头颈部、胸部、腹部、脊柱四肢和神经系统。

还将评估治疗后第7天和第14天（或出院时）NIHSS评分改善≥4分的患者比例。

参与医院

1. 首都医科大学附属北京天坛医院

王拥军博士 主任医师，联系电话：01059978538

2. 深圳市第二人民医院

任力杰博士 主任医师，联系电话：075583366388

3. 延安大学咸阳医院

郭爱红 主任医师，联系电话：029-33785699本次临床试验为急性缺血性卒中患者带来了新的希望，同时也推动了干细胞治疗技术的发展。如需进一步了解或参与试验，可联系上述相关机构。

信息来源：CDE

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