糖尿病足溃疡是什么?干细胞治疗糖尿病足溃疡的临床案例有哪些?

目录

• 什么是糖尿病足溃疡?
• 糖尿病足溃疡的症状和类型是什么样的?
• 患上糖尿病足溃疡的原因
• 如何诊断糖尿病足溃疡?
• 干细胞治疗糖尿病足溃疡的原理和机制
• 干细胞治疗糖尿病足溃疡的植入方式
• 干细胞治疗糖尿病足溃疡临床案例
• 干细胞治疗糖尿病足溃疡的临床研究进展
• 治疗糖尿病足溃疡的辅助疗法
• 讨论

糖尿病足溃疡是糖尿病患者常见的并发症之一，其治疗过程漫长且复杂，严重影响患者的生活质量。传统的治疗手段包括局部清创、抗生素治疗和血管重建手术等，但效果往往不尽人意。近年来，随着干细胞技术的快速发展，干细胞治疗为糖尿病足溃疡提供了一种新的治疗策略。

本文详细介绍了什么是糖尿病足溃疡，糖尿病足溃疡的症状类型是什么样的？以及干细胞疗法在糖尿病足溃疡治疗中的原理机制和干细胞治疗糖尿病足溃疡的临床案例及治疗方法。

什么是糖尿病足溃疡?

糖尿病足溃疡（Diabetic Foot Ulcers, DFUs）是糖尿病患者由于长期高血糖引起的一种并发症，主要表现为足部皮肤及其深层组织的破坏，常伴随感染。这种溃疡的发生与多种因素有关，包括神经病变、血管病变、足部结构异常和外部压力等。

糖尿病足溃疡的症状和类型是什么样的?

糖尿病足溃疡的症状

糖尿病足溃疡是一种脚部形成溃疡的痛苦疾病。治疗溃疡至关重要，而溃疡的形成与脚部护理不当和糖尿病未得到控制密切相关。

足部溃疡的主要影响是活动性，因为它发生在足部。大多数溃疡和疼痛形成于足底，是因为那里一直受到压力。

您可以通过以下多种症状识别糖尿病足溃疡的状况：

• 溃疡周围变色、肿胀和发热
• 伤口流出分泌物
• 触摸时感觉伤口坚硬
• 溃疡周围形成厚皮肤
• 患者因感染而发烧
• 沾染伤口的袜子和鞋子的分泌物

糖尿病足溃疡的类型

神经性溃疡：

• 麻木
• 肌肉无力
• 剧烈、灼痛或搏动性疼痛
• 患处有刺痛感
• 患足肌肉无力

缺血性溃疡：

• 腿部、脚踝、脚趾和脚趾间可能出现伤口
• 深红色、黄色、灰色或黑色疮
• 伤口周围凸起
• 无出血
• 深伤口，肌腱可能露出来
• 损伤可能会或可能不会造成痛苦

神经缺血性溃疡：

• 伤口周围的边缘
• 薄薄的玻璃状老茧皮肤

患上糖尿病足溃疡的原因

糖尿病患者的溃疡最常见的原因是：

• 血液循环不良：这是一种血管疾病，血液无法有效流向足部。这种原因也会使溃疡难以愈合。
• 高血糖：这会减缓感染足部溃疡的愈合过程。
• 神经损伤：神经损伤是一种长期影响，会导致双脚失去知觉。受损的神经会感到刺痛和疼痛。神经损伤会降低对脚部疼痛的敏感度，导致无痛伤口，从而导致溃疡。
• 脚部发炎或受伤

如何诊断糖尿病足溃疡?

诊断对于糖尿病足溃疡的治疗非常重要。在对糖尿病足溃疡做出最终诊断之前，需要检查各种因素。

这种情况的症状是脚部分泌物通常会弄脏袜子，也可能渗漏到鞋子里，受影响的区域会出现肿胀。其他症状包括脚部发炎、发红和有异味。

当足部溃疡恶化时，有些患者的溃疡周围会形成黑色组织。

医生会以0到3的等级来评估溃疡的严重程度。评估溃疡严重程度的标准是存在但没有感染、没有溃疡，但足部有感染的风险、深部溃疡、大面积溃疡和感染都可以看出来。

对于糖尿病足部溃疡的诊断，有以下几种医学测试：

• 检查患者的病史并进行体检
• 进行X光检查以检查足部骨骼的排列结构是否发生变化。
• 进行MRI扫描和血液检查

干细胞治疗糖尿病足溃疡的原理和机制

干细胞治疗糖尿病足溃疡的原理和机制主要包括以下几点：

• 促进血管新生：干细胞能够促进血管新生，改善局部血液循环，为受损的组织提供充足的氧气和营养，从而加速伤口愈合。
• 抗炎作用：干细胞具有抗炎作用，能够减轻慢性炎症反应，减少炎症介质的释放，从而减轻疼痛和促进伤口愈合。
• 促进细胞迁移和增殖：干细胞能够刺激周围细胞的迁移和增殖，填补伤口缺损的组织，促进新的组织生长。
• 免疫调节作用：干细胞可以调节免疫系统的反应，减少免疫细胞对受损组织的攻击，有助于伤口的愈合。
• 促进基质重塑：干细胞在伤口愈合过程中可以促进基质的重塑，形成新的结缔组织，有助于伤口的闭合。

干细胞治疗糖尿病足溃疡的植入方式

以下是植入阶段遵循的结构：

• 静脉给药
• 鞘内（腰椎穿刺）
• 肌肉注射
• 动脉内
• 皮下
• 解放血管成形术
• 中风的外科治疗

干细胞治疗糖尿病足溃疡临床案例

2017年干细胞治疗糖尿病足溃疡临床案例

南昌大学第一附属医院临床研究人员在《Medicine》期刊介绍了一则胎盘间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡的案例，向人们展示了胎盘间充质干细胞治疗这类糖尿病并发症的潜力。

 在该案例中，一名57岁的2型糖尿病足女性患者经历了20多天的足溃疡，常规治疗对患者病症并无改善。在患者的允许下，医务团队实施了胎盘间充质干细胞水凝胶治疗。科研人员给患者伤口局部施以胎盘间充质干细胞水凝胶（每平方厘米1×10⁶ cells）。结果发现，患者治疗72小时化脓性分泌物和伤口大小明显减少，3周后足部溃疡几乎愈合，足部行走功能也得到了恢复。整个治疗过程并未观察到并发症，在治疗后的6个月内溃疡并未复发。

结论：间充质干细胞可以分泌多种细胞因子，包括血管内皮生长因子，碱性成纤维细胞生长因子、肝细胞生长因子等，并以旁分泌的方式刺激新血管和肉芽组织的形成、促进上皮角化细胞以及成纤维细胞的迁移，改善溃疡愈合。

2019年干细胞治疗糖尿病足溃疡临床案例

韩国Anterogen公司开发了一种使用脂肪间充质干细胞（ASC）治疗糖尿病足溃疡的新药「Allo-ASC-DFU」其II期临床试验（NCT02619877）的结果，发表在《糖尿病学》杂志上。

其研究结果显示：间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡安全有效。

2023年干细胞治疗糖尿病足溃疡的临床案例

广东医科大学附属医院整形外科申报了应用人脐带间充质干细胞治疗糖尿病足部难愈创面的随机、开放、平行对照临床研究项目。该项目于2021年10月20日通过国家卫健委备案审批，成为全国首批获批的干细胞治疗糖尿病足临床研究项目，也是中国整形外科领域首批成功备案的干细胞治疗重大疾病临床研究项目。

2023年，广东医科大学附属医院整形外科近期成功应用脐带间充质干细胞治疗糖尿病足部难愈创面，患者莫先生（化名）获得显著疗效。

莫先生患有10年糖尿病病史，6个月前左下肢出现皮肤溃烂并逐渐加重。该院曾多次采取创面清创、肌皮瓣及皮片移植修复等手术治疗，创面愈合后复发。1个月前，原病灶再次溃烂并加重，形成面积为10cm²、深达胫骨的创面，伴有骨质破坏，局部血运极差。患者疼痛难忍，严重影响睡眠，需使用大量止痛药缓解。由于对手术充满恐惧，莫先生拒绝再次接受手术治疗。

经过严格的复核检测，莫先生顺利进入干细胞治疗组

治疗后，莫先生无发热、局部红肿等不良反应。令人欣喜的是，疼痛显著缓解，睡眠质量明显提升；局部创面血运明显改善，愈合加快。经过4次干细胞治疗，创面于治疗后第25天完全愈合。

2022年干细胞治疗糖尿病足溃疡临床案例

2022年9月，西安交通第一附属医院在国际期刊《Stem Cell Research & Therapy》发表的临床研究结果证明了脐带间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡的安全性和有效性。

临床研究：糖尿病足溃疡和外周动脉疾病患者局部和静脉内注射人脐带间充质干细胞

目的：研究hUC-MSCs对DFU愈合的安全性和有效性

方法：在这项I期试点研究中，招募了14名PAD和无法治愈的DFU患者，以评估基于保守治疗的人脐带间充质干细胞（hUC-MSC）给药的安全性和有效性。所有患者均接受hUC-MSCs的局部和静脉内给药，剂量为2×10⁵细胞/千克，上限为1×10⁷每个剂量的细胞。记录治疗和随访期间的不良事件以进行安全性评估。通过溃疡愈合状态、复发率和随访期3年无截肢率来评估治疗效果。

结果：安全性良好。在输血后3天内仅观察到2例短暂性发热，并认为可能与静脉注射hUC-MSC有关。所有患者在治疗后1.5个月内实现了超过95%的病变区域的溃疡披露。慢性肢体缺血的症状得到缓解，瓦格纳评分、卢瑟福评分和视觉模拟量表评分下降。没有观察到直接证据表明基于计算机断层扫描血管造影可以减轻靶肢主要血管的阻塞。DFU的再住院时间为2.0±0.6年。所有患者均在治疗后3年内因DFU复发而存活，未截肢。

干细胞治疗糖尿病足溃疡的临床研究进展

截止2024年7月1日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗糖尿病足溃疡的临床研究项目有36项。其中已完成的有10项。

截止2024年7月1日，国内中国知网cnki.net网站上已经有43个干细胞治疗糖尿病足溃疡的相关文章。

治疗糖尿病足溃疡的辅助疗法

• 物理治疗：物理治疗师可以使用治疗性运动、电疗、手法治疗和辅助技术来治疗糖尿病足溃疡。所有物理治疗干预措施都是对其他医疗专业人员提供的伤口标准治疗的辅助。主要结果是伤口大小和愈合时间，与对照组相比，实验组获得了非常有利的结果。
• 医学营养治疗：这是一种治疗方法，通过使用由专家制定和监控的专门定制饮食来治疗疾病及其相关症状。营养通常不是临床医生在治疗糖尿病足溃疡患者时首先考虑的事情，但它是伤口愈合过程的关键组成部分。营养与愈合的各个方面都息息相关，包括免疫功能、血糖控制、体重管理和身体能力。
• 高压氧疗法：治疗过程需要患者进入加压室，呼吸几乎纯氧。高压氧疗法还可以改善患者对抗生素的反应，生成新的毛细血管，并刺激人体天然干细胞的释放，所有这些都有助于缩短恢复时间。高压氧疗法可以减轻疼痛程度，改善生活质量，并使这些不愈合伤口的治疗更加容易。
• 针灸疗法：针灸是一种技术，医生通过刺激身体上的​​特定穴位来治疗，通常是将细针插入皮肤。针灸刺激神经纤维向脊髓和大脑传递信号，激活身体的中枢神经系统。针灸疗法可能是一种有效且安全的 DF治疗方法，它可以通过改善下肢的血管循环或调节免疫力来缓解疼痛并促进伤口愈合。

讨论

尽管干细胞治疗糖尿病足溃疡显示出巨大的潜力，但在临床应用中仍面临一些挑战：

• 干细胞的来源和类型：选择合适的干细胞来源和类型对于治疗效果至关重要。
• 治疗剂量和途径：确定最佳的干细胞剂量和递送途径，以确保干细胞在溃疡部位的有效浓度。
• 安全性和长期效果：长期跟踪研究干细胞治疗的安全性和长期效果，以评估其在临床应用中的可行性。
• 成本效益分析：干细胞治疗的成本相对较高，需要进行成本效益分析，以确保其在医疗体系中的可及性。

结论

干细胞治疗糖尿病足溃疡作为一种新兴的治疗手段，为传统治疗方法提供了有益的补充。随着研究的深入和技术的成熟，我们有理由相信，干细胞治疗将在糖尿病足溃疡的治疗中发挥越来越重要的作用，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

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