澳大利亚研究人员开发出一种供体干细胞疗法，可成功治疗骨关节炎

澳大利亚生物技术公司麦哲伦干细胞的最新研究表明，现成的捐献干细胞疗法对骨关节炎具有显著的治疗效果。

I/II期临床试验评估了麦哲伦干细胞公司针对膝关节骨关节炎的现成同种异体（供体）干细胞疗法MAG200的安全性和有效性。

首席研究员、副教授朱利安·弗赖塔格说：“我们的研究表明，麦哲伦的现成捐赠干细胞治疗方法是安全有效的，可以改善关节功能，减轻疼痛程度，并有可能阻止骨关节炎的进展。”

弗赖塔格副教授表示，该试验为进一步研究提供了证据基础。

Magellan MAG200产品的显著优势包括：

• 12个月的随访中，疼痛持续改善58%；
• 接受干细胞治疗的患者的生活质量评分增加了一倍多；

弗赖塔格副教授表示：“试验还表明，麦哲伦细胞疗法可能延缓或阻止骨关节炎的进展，接受干细胞治疗的患者的软骨体积有所改善，而安慰剂组的患者的骨关节炎要么没有变化，要么出现进展。”

这项单中心、双盲、递增剂量、随机对照试验的长期临床跟踪表明，单次注射供体干细胞所带来的改善可以维持四年以上。

研究成果发表在《骨关节炎与软骨开放杂志》上国际骨关节炎研究协会（OARSI）的开放获取期刊，发表了关于骨关节炎管理的基于证据的国际共识指南。

同种异体脂肪间充质干细胞制剂治疗膝关节骨关节炎的安全性和有效性：I/IIa期随机对照试验

OARSI是一家致力于预防和治疗骨关节炎的科学家和医疗保健专业人士的首要国际组织。

弗赖塔格副教授表示，骨关节炎是全球导致残疾的主要原因，并且代表着尚未满足的临床需求，因为目前的治疗方法只能提供有限的疼痛缓解，并且还可能伴有严重的副作用。

目前尚无任何疗法可以延缓骨关节炎的进展，接受全膝关节置换术 (TKR) 的患者数量正在不断增加。澳大利亚每年进行超过65,000例TKR手术。

副教授弗赖塔格表示，澳大利亚骨关节炎每年造成的经济损失超过250亿美元。“澳大利亚30%以上的全膝关节置换手术都是在65岁以下的患者身上进行的。

麦哲伦的干细胞疗法——观察到疼痛和功能改善以及疾病改变的迹象——有望延缓或防止以后需要进行关节置换手术，”他说。

弗赖塔格副教授表示：“我相信我们的研究成果代表了骨关节炎治疗的关键时刻，并可能会改变我们未来的行医方式。”

“细胞疗法，包括麦哲伦的捐献干细胞治疗，是一个前景光明且发展迅速的领域，有可能改变目前治疗选择有限的疾病的医疗管理”副教授朱利安·弗赖塔格表示：这种新疗法为数百万澳大利亚人和全世界数亿骨关节炎患者带来了希望。

“超过五分之一的澳大利亚人患有骨关节炎，大多数人可用的唯一治疗选择是止痛药、规定的运动和关节置换手术，”弗赖塔格副教授说。

“但适当开发和监管的干细胞疗法有可能改变这一切，提供更有效、更少痛苦、更持久和更实惠的选择。

“麦哲伦对其供体细胞疗法MAG200的临床开发为患有骨关节炎的澳大利亚患者提供了早期获得创新疗法的机会，这种疗法可能会对全球医疗保健和骨关节炎的社区负担产生重大影响。”

“如果这项PI/II试验的结果被进一步研究复制，干细胞疗法有可能彻底改变骨关节炎的治疗方法，从而改善数百万患有这种衰弱疾病的患者的生活质量。”

“麦哲伦的现成细胞疗法有望对社区产生重大影响，并显著减轻骨关节炎的社会经济负担。”

“我们I/II期试验的目的是确认麦哲伦捐赠干细胞疗法的安全性，并提供疗效证据以指导进一步的后期研究。观察到的患者症状改善具有统计学意义且可重复，这为麦哲伦进入后期临床开发提供了信心。”麦哲伦首席科学官Kiran Shah博士表示：“我们很高兴能够在澳大利亚开发出世界领先的细胞疗法。”

链接：I/II期研究发表在《骨关节炎和软骨开放杂志》上。

主要事实：麦哲伦干细胞MAG200的I/II期试验证明现成的捐赠干细胞治疗骨关节炎是安全有效的。研究结果包括：改善关节功能、减轻疼痛、有可能阻止骨关节炎的进展。

研究结果现已在线发表，并发表在《骨关节炎和软骨开放杂志》九月刊上链接：https：//www.oarsiopenjournal.com/article/S2665-9131(24)00067-0/fulltext

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