盘点国内各大医院运用干细胞治疗银屑病的临床应用

银屑病，也被称为牛皮癣，是一种慢性、自身免疫介导的皮肤病。它以反复发作的红斑、鳞屑和瘙痒为特征，严重影响患者的生活质量。尽管目前的治疗方法如生物制剂和免疫抑制剂能够缓解症状，但银屑病的根治仍是一个挑战。近年来，干细胞治疗因其独特的再生和免疫调节特性，为银屑病提供了一种潜在的新治疗策略。

本文旨在综述近年来国内各大医院运用干细胞治疗银屑病患者的研究进展，为银屑病患者临床治疗提供参考。

银屑病，一种常见的慢性炎症性皮肤病，以其反复发作的特性给患者的生活带来了严重影响。在中国，根据流行病学调查显示，中国银屑病发病率约为0.47%，现有超过700万银屑病患者。

据最新发布的《中国银屑病诊疗现状蓝皮书2023》显示，我国银屑病的高发年龄段集中在19-44岁，占比达到52.74%，其中男性患者占比较高，为64.65%，女性患者为35.35%。这一年龄段的患者中有79.20%拥有全职工作，但银屑病对患者的就业和劳动寿命可能存在一定程度的影响。

目前，传统治疗药物治疗银屑病，如生物制剂和免疫抑制剂，可能导致严重的副作用，包括感染风险增加、肝脏和肾脏功能损害以及可能增加某些类型癌症的风险。并且即使在有效控制下，银屑病的症状也可能会周期性地复发，需要持续的治疗和管理。

银屑病患者面临的治疗挑战包括疾病控制率的提高、治疗的规范化、以及对创新疗法的需求。调研显示，69%的患者表示“减少复发”是其选择治疗方式时主要考虑的因素。此外，随着再生医学的发展，干细胞能够极大改善银屑病患者的各种症状，受到各个医院的青睐。本文主要盘点国内各个医院使用干细胞治疗银屑病患者的临床研究进行分析和总结，为患者提供更多的选择。

干细胞治疗银屑病的原理和机制

干细胞治疗银屑病的原理

干细胞治疗银屑病的基本原理主要依赖于干细胞的免疫调节和组织修复能力。以下是干细胞治疗银屑病的一些主要原理：

• 免疫调节：干细胞，尤其是间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs），具有强大的免疫调节能力。它们能够通过分泌细胞因子，如抗炎细胞因子，来降低免疫系统的过度激活，这是银屑病发病机制中的关键因素。
• 皮肤修复：银屑病患者的皮肤表现出过度的角化和炎症。干细胞能够促进皮肤细胞的增殖和分化，帮助修复受损的皮肤屏障。它们还可以刺激皮肤细胞的迁移和整合，加速新的皮肤组织的形成。
• 抗炎作用：干细胞能够通过分泌抗炎细胞因子，如IL-10，抑制促炎细胞因子的产生，减少炎症反应，从而减轻银屑病的炎症损伤。
• 细胞替代：在银屑病中，MSCs可能替代受损的细胞，恢复皮肤的正常结构和功能。

干细胞治疗银屑病的机制

干细胞，特别是间充质干细胞（MSCs），能够通过多种机制对银屑病的免疫异常进行干预。这些机制包括：

• 旁分泌途径：干细胞通过旁分泌清除异常细胞因子，纠正表皮干细胞的异常分泌效应，营造良好的表皮微环境。
• 调节T细胞活性：干细胞能够抑制Th1和Th17细胞的活性，这些细胞在银屑病的发病机制中起到关键作用。通过减少炎症细胞因子如IL-17和TNF-α的产生，干细胞有助于减轻炎症反应。
• 促进Treg细胞的分化：干细胞能够诱导调节性T细胞（Tregs）的分化，这些细胞在维持免疫耐受和抑制炎症反应中扮演重要角色。
• 调控角质形成细胞：间充质干细胞可分化为新的表皮细胞，调控角质形成细胞的过度增殖和抗凋亡，修复皮损部位，减少白色鳞屑物质的堆积，实现皮肤组织的再生。
• 清除氧化应激产物：银屑病患者常常伴随有氧化应激反应，干细胞通过降低氧化应激指标，减少氧化应激损伤，改善表皮屏障功能，这对于银屑病的治疗尤为重要。
• 分化为新的表皮细胞：干细胞具有分化为多种细胞类型的能力，可以分化为新的表皮细胞，参与皮肤的修复过程。

国内运用间充质干细胞治疗银屑病的医院有哪些？

2015年11月12日，中国北京军事医学科学院附属医院在国际期刊《THE AMERICAN OURNAL Of MEDICINE》上发表了一篇关于Treatment of Psoriasis with Mesenchymal Stem Cells（利用间充质干细胞治疗牛皮癣）的文章。

文章报道两例寻常型银屑病患者通过脐带间充质干细胞（UC-MSCs）治疗，两例患者均在4至5年内未复发。

结果：

• 患者1：患者的皮损和移植情况一天天好转。半年后，患者的淋巴瘤完全缓解，银屑病明显减轻，12个月内皮肤恢复正常。现患者随访近5年，病情稳定，未见淋巴瘤和银屑病复发。
• 患者2：治疗初期，给予患者3次UC-MSCs（每次1×10 ⁶ /Kg），连续3周回输。患者全身表面逐渐恢复光滑。3个月后，我院又给予患者2次UC-MSCs回输作为巩固治疗。4年来，银屑病未复发。

2021年11月，广东省中医院皮肤科在国际期刊杂志《National Library of Medicine》上发布了一篇Adipose-derived mesenchymal stem cells (AD-MSCs) in the treatment for psoriasis: results of a single-arm pilot trial（脂肪间充质干细胞 (AD-MSC) 在治疗牛皮癣中的应用：单组试点试验结果）的文章。

目的：评估AD-MSC输注治疗中度至重度牛皮癣的可行性、安全性和有效性。

方法： 7名中度至重度银屑病患者。患者每月接受一次 AD-MSCs（0.5×10 ⁶细胞/kg）静脉注射，持续12 周。

结果：四名患者完成了试验，两名参与者完成了一年的随访。未观察到与AD-MSC相关的SAE。两名患者在未接受任何治疗的情况下，一年后达到并维持了PASI-50，表明PASI评分提高了50%。

结论：这些结果表明静脉注射脂肪间充质干细胞是安全的，可以成为治疗牛皮癣患者的一种治疗选择。

2022年7月，山西医科大学附属太原市中心医院发表的《间充质干细胞移植治疗银屑病研究进展》中提到几项临床试验结果：用脐带间充质干细胞（UC-MSCs）治疗两例寻常型银屑病患者，皮损消失，且均保持四年或五年无复发。

结果：

• 2020年，一例19岁男性寻常型银屑病患者接受同种异体间充质干细胞治疗方案，经5次输注(3×10⁶/kg·次)后皮损完全消退，三年未复发， 且无任何不良反应。
• 2021年，47岁男性寻常型银屑病患者接受同种异体UC-MSCs治疗方案，患者皮损消除，生活质量得到改善，未出现恶心、发热等不良反应。

2022年8月5日，中南大学湘雅医院在Nature子刊《signal transduction and targeted therapy》发表间充质干细胞治疗银屑病最新临床研究结果。

研究发现：同种异体UMSCs的移植对银屑病患者安全且部分有效，尤其对女性银屑病患者；较低水平的基线Treg细胞数量预示着更好的治疗反应，可能是UMSCs有效治疗银屑病的预测因素。

结果表明：本项临床研究证实了人脐带来源间充质干细胞在银屑病治疗中的有效性、安全性，并探讨了其可能的作用机制，为未来银屑病治疗开辟了崭新的医疗新技术，开拓了银屑病治疗新方向。

2023年2月20日，中国人民解放军总医院在国际周刊上《firontiers》发表了一篇Therapeutic effects of mesenchymal stem cells and their derivatives in common skin inflammatory diseases: Atopic dermatitis and psoriasis(间充质干细胞及其衍生物在常见皮肤炎症疾病：特应性皮炎和银屑病中的治疗作用)的文章。

目的：研究来自不同来源的间充质干细胞对皮肤炎症疾病的治疗效果可能有所不同。

结论：目前研究发现的治疗效果和机制证据表明，基于间充质干细胞及其衍生物的生物治疗是治疗皮肤炎症性疾病的一种有前途的方法。因此，进一步研究间充质干细胞在AD和银屑病中的治疗作用机制可能有助于制定更好的治疗这些疾病的策略。

2023年5月19日，由北京大学深圳医院、深圳北京大学、香港科技大学医学中心皮肤病研究所、安徽医科大学第二附属医院和安徽省转化医学研究院联合发布的《间充质干细胞治疗银屑病的基础及临床新进展》的文章。

表明了间充质干细胞在银屑病治疗中的作用机制，并开展了多项间充质干细胞治疗银屑病的有效性和安全性的临床试验研究，取得了较大进展。

2023年6月10日，由陕西中医药大学第一临床医学院、西安市红会医院康复医院和陕西中医药大学附属医院骨伤医院联合发布了一篇间充质干细胞疗法治疗银屑病关节炎的应用进展的文章。

研究表明：鉴于免疫因素是PsA的重要致病因素，以及间充质干细胞治疗的可实现性，间充质干细胞能够促进免疫系统的重建对于PsA的治疗以及病情延缓甚至逆转具有重要意义。

2024年6月24日，由中南大学湘雅医院皮肤科牵头的“Expert consensus on the application ofstem cels in psoriasisresearch and clinical trials(干细胞在银屑病研究领域和临床试验的专家共识)”在国际杂志《Aging anddisease》在线发表。

该共识为国际首部指导干细胞在银屑病治疗领域中的共识，来自美国、英国、瑞典、印度等干细胞研究领域及皮肤科领域的专家参与制定，以期更好地指导干细胞合理、安全、有效地用于银屑病的治疗。

该共识明确了银屑病治疗常用的干细胞类型、干细胞治疗银屑病的方法、剂量和途径，以及干细胞治疗银屑病的临床评价。此外，此共识还规范了干细胞及其相关产品的采集、制备、保存和质量控制过程，为银屑病干细胞治疗领域提供了最新的具体参考标准和实践指南。

干细胞治疗银屑病的临床研究进展

截止2024年7月30日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗银屑病临床研究项目有9项。其中国内发布的占据7项。

国内项目包括：

中南大学	Clinical Research on Treatment of Psoriasis by Human Umbilical Cord-derived Mesenchymal Stem Cells（治疗临床研究银屑病人脐带间充质干细胞）
广东省中医院	Efficacy and Safety of Expanded UCMSCs On Patients With Moderate to Severe Psoriasis (UCMSCs)（扩增的 UCMSC 对中度至重度银屑病患者的疗效和安全性 (UCMSC)）
广东省中医院	Safety and Efficacy of Expanded Allogeneic AD-MSCs in Patients With Moderate to Severe Psoriasis (ADMSP)（扩增同种异体 AD-MSC 对中度至重度患者安全性和有效性银屑病（ADMSP））
军事医学科学院附属医院	Safety and Efficacy of UC-MSCs in Patients With Psoriasis Vulgaris（UC-MSCs 治疗寻常型银屑病患者的安全性和有效性）
广东省中医院	Efficacy and Safety of AD-MSCs Plus Calpocitriol Ointment in Patients With Moderate to Severe Psoriasis（AD-MSCs 加卡泊西三醇软膏治疗中度至重度银屑病患者的疗效和安全性）
广东省中医院	Comparison of PSORI-CM01 Formula vs Gu Ben Hua Yu Formula Combined With AD-MSCs in Psoriasis（PSORI-CM01方与固本化瘀方联合AD-MSCs治疗银屑病的疗效比较）
天津恒联生物科技有限公司	Safety and Efficacy of UC-MSCs in Patients With Plaque Psoriasis（UC-MSCs 治疗斑块性银屑病患者的安全性和有效性）

干细胞治疗银屑病的安全性

干细胞治疗银屑病是一种新兴的治疗方法，其安全性和有效性是患者和医疗专业人员共同关心的问题。根据现有的研究和临床试验结果，我们可以对干细胞治疗银屑病的副作用有一个初步的了解。

• 副作用的观察：在进行干细胞治疗的临床研究中，如中南大学湘雅医院开展的1/2a期单臂临床试验，对17名银屑病患者进行了人脐带来源间充质干细胞(UMSCs)的治疗。在治疗期间和随后的6个月随访期间，没有观察到明显的副作用。
• 低热和头晕：在一些临床研究中，部分患者在干细胞输注后出现低热和头晕，这些症状通常在24小时内消退。
• 轻微不适反应：部分患者在接受干细胞治疗后可能会出现轻微的不适反应，如注射部位的疼痛、红肿等。
• 共识和指南：由中南大学湘雅医院皮肤科牵头发布的“干细胞在银屑病研究领域和临床试验的专家共识”为干细胞治疗银屑病提供了规范性标准和实践指南，以期更好地指导干细胞合理、安全、有效地用于银屑病的治疗。

结论

干细胞治疗为银屑病提供了一种新的治疗选择，具有调节免疫、减轻炎症和促进组织修复的潜力。随着研究的深入和技术的成熟，干细胞治疗有望成为改善银屑病患者预后的有效手段。

本综述认为，目前干细胞移植治疗银屑病的技术迟迟未上市的原因有:

1. 许多干细胞治疗产品仍处于临床前研究或临床试验阶段，需要完成一系列临床试验来验证其安全性和有效性。
2. 干细胞治疗受到严格的法规和政策监管。例如，中国国家药品监督管理局发布了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，为干细胞相关产品临床试验提供技术指导。
3. 干细胞制剂的质量控制要求非常严格，包括细胞采集、分离、培养基的选择、细胞库的建立、细胞特性的检测等。
4. 即使干细胞治疗在临床试验中显示出潜力，也需要获得监管机构的审批才能上市。

因此，未来的研究需要集中在提高干细胞治疗的安全性、有效性和可及性，以实现其在临床上的广泛应用。

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