慢性肾病（Chronic Kidney Disease, CKD）是一种全球性的健康问题，影响着数百万人的生活质量。随着疾病进展，肾功能逐渐丧失，最终可能发展为慢性肾衰竭，需要依赖透析或肾脏移植。传统的治疗方法在阻止或逆转慢性肾病进展方面存在局限。干细胞治疗作为一种新兴的再生医学技术，为慢性肾病患者带来了新的治疗选择。

本文旨在综述近年来国内各大医院运用干细胞治疗慢性肾病的研究进展，为慢性肾病患者临床治疗提供参考。

慢性肾病的治疗方法

目前，传统药物治疗可以暂时控制慢性肾病的症状，但它们通常无法逆转肾脏损伤或恢复肾脏功能。长期依赖药物可能导致副作用和耐药性问题。并且对于晚期肾病患者，透析是一种常见的替代治疗方法。然而，透析无法完全替代肾脏的功能，患者需要定期进行透析治疗，且透析过程可能伴随不适和并发症。此外，透析并不能解决肾脏损伤的根本原因，只是一种临时的生命支持措施。

近年来，随着再生医学的发展，干细胞治疗慢性肾病作为一种新兴的治疗方法，利用干细胞的自我更新和分化潜能，为慢性肾病患者提供新的修复策略。本文主要盘点国内各个医院使用干细胞治疗慢性肾病患者的临床研究进行分析和总结。为患者提供更多的选择。

干细胞治疗慢性肾病的原理和机制

• 细胞替代：干细胞治疗的核心机制之一是细胞替代，即利用干细胞的再生能力来替代受损的肾脏细胞。
• 免疫调节：干细胞具有免疫调节功能，可以通过分泌免疫调节因子来抑制免疫系统的过度反应，减少对肾脏的进一步损伤。
• 旁分泌作用：干细胞能够通过释放活性因子来刺激肾细胞分泌促红素，从而缓解机体贫血状况。这些因子还能改善肾功能，尤其是通过免疫调节和抗炎作用。
• 抗炎作用：干细胞可以通过分泌抗炎因子来减少炎症反应，减轻肾脏的炎症状态。这种抗炎作用有助于缓解肾脏的炎症症状，为肾脏的修复创造有利条件。
• 促进组织修复：干细胞可以促进受损肾脏组织的修复和再生，减少纤维化的发生。它们可以通过分泌生长因子和细胞因子来刺激肾脏组织的修复过程，促进受损组织的愈合。
• 减少肾脏细胞凋亡：干细胞能够减少肾脏细胞的凋亡、调节自噬、改善炎症反应、抑制氧化应激和纤维化，从而延缓糖尿病肾病的进展
• 血管生成：干细胞可以促进肾脏血管的新生，改善肾脏的血供，为肾脏细胞提供充足的氧气和营养物质，有利于肾脏的修复和功能恢复。

国内有哪些医院开展干细胞治疗慢性肾病的临床研究

2007年6月15日，中国医科大学附属第一医院发表了一篇骨髓干细胞移植治疗慢性马兜铃酸肾病大鼠的实验研究的文章。

目的：观察骨髓源性干细胞能否向慢性马兜铃酸肾病大鼠肾脏细胞分化及移植后相关生化指标的动态变化。

方法：制备雌性Wistar大鼠CAAN动物模型,亚致死剂量X线照射后经尾静脉移植同系雄性大鼠骨髓干细胞,于移植后第60d处死大鼠,留取血、尿及肾组织标本。

结果：骨髓移植60d后在肾小球及肾间质中均发现Y染色体阳性的供体源性细胞,相关生化指标得到改善。

结论：骨髓源性干细胞具有向慢性马兜铃酸肾病大鼠肾小球及间质细胞分化的潜能。

2011年2月5日，解放军成都军区昆明总医院联合昆明医学院临床学院发布了一篇关于干细胞移植治疗慢性肾脏疾病的可行性的文章。

背景：慢性肾脏疾病的发病率呈逐年递增趋势,传统血液透析和同种异体肾移植仍是目前仅有的治疗选择。

目的：就不同来源干细胞治疗慢性肾脏的作用机制及临床应用的可能性等进行综述。

方法：初检得到128篇文献,根据纳入标准选择30篇文章进行综述。

结果与结论：多种来源的干细胞具有向肾组织细胞分化的潜能,大量实验研究表明干细胞移植对急性肾损伤修复有积极作用。

2014年8月6日，广州医科大学附属第二医院联合东莞市人民医院发表了一篇自身骨髓间充质干细胞治疗慢性移植物肾病的安全性与可行性的文章。

背景：慢性移植物肾病是肾移植领域较难处理的一种临床并发症,大多数最终会发展为移植肾失功。

方法：选择2011年3月至2013年1月间确诊慢性移植物肾病且符合入组标准的患者11例。

结果与结论：11例患者未发生出血、移植肾动脉栓塞、假性动脉瘤等相关并发症。骨髓间充质干细胞治疗后1周、1个月时内生肌酐清除率较治疗前升高,其差异有显著性意义(P<0.05)。治疗7d时24h尿蛋白水平与治疗前相比明显下降,其差异有显著性意义(P<0.05)。

2016年6月1日，第二军医大学联合南京军区福州总医院发表了一篇关于骨髓间充质干细胞对慢性环孢素肾病大鼠的治疗作用的文章。

目的：观察骨髓间充质干细胞对慢性环孢素肾病(CCN)的治疗作用。

方法：方法实验大鼠分成3组:正常对照组(C组)、模型组(H组)、骨髓间充质干细胞(BMSC)治疗组(B组)。

结论：BMSC对CCN大鼠有改善作用,可以显著减少大鼠Scr、BUN水平,改善大鼠体重情况。 

2017年4月25日，昆明医科大学第二附属医院发表了一篇关于肾动脉移植骨髓间充质干细胞治疗大鼠慢性肾病结果分析的文章。

目的：分析和评价经肾动脉途径移植骨髓间充质干细胞(BMSC)对慢性阿霉素肾病模型大鼠的治疗结果。

方法：采用50只雄性Sprague-Dawley大鼠作为实验动物。

结论：结论经肾动脉途径移植BMSC可提高细胞归巢效率,并提高对损伤组织的修复作用。

2020年6月25日，郑州大学第一附属医院在国际期刊《Stem Cell Research & Therapy》上发表了一篇关于Stem cells: a potential treatment option for kidney diseases（干细胞：肾脏疾病的潜在治疗选择）的文章。

文章重点介绍用于治疗肾脏疾病的干细胞治疗方法，包括所使用的各种细胞来源、可能涉及的机制和迄今为止产生的结果，以及临床应用的前景和挑战。

2021年4月25日，昆明医科大学第二附属医院发表了一篇超声微泡爆破辅助骨髓间充质干细胞移植治疗大鼠慢性肾病的文章。

目的：观察超声微泡爆破辅助骨髓间充质干细胞(BMSC)移植治疗大鼠慢性肾病(CKD)。

方法：40只SD大鼠随机分为4组各10只。

结果：与同组治疗前比较,BMSC+微泡组大鼠血清Cr、血清BUN、24 h尿蛋白水平降低,BMSC组大鼠血清Cr、24 h尿蛋白水平降低,CKD组大鼠治疗后血清Cr、24 h尿蛋白水平升高(P均<0.05)。

结论：超声微泡爆破联合BMSC移植治疗大鼠CKD效果较好,其可减轻大鼠CKD肾脏损伤程度,改善肾脏功能。 

2023年4月3日，昆明医科大学第三附属医院联合昆明医科大学第二附属医院在国际期刊《Cell Transplantation》上发表了一篇关于Mesenchymal Stem Cell Therapy in Kidney Diseases: Potential and Challenges（间充质干细胞治疗肾脏疾病：潜力与挑战）的文章。

研究表明：大量研究已证实了MSCs移植治疗KD的安全性和耐受性。随着新型生物技术的进步，已有多种策略可增强MSCs的疗效和安全性（如药物结合、缺氧条件、细胞因子预处理和基因改造等）。总之，随着未来治疗方案的不断创新和更多更大规模的临床试验，基于MSCs的治疗有望成为KD治疗的主要“工具”。

2023年6月29日，昆明医科大学第二附属医院联合昆明医科大学第三附属医院发表了一篇关于干细胞在慢性肾病治疗中的研究进展的文章。

文通过对干细胞在慢性肾病的研究进展进行综述，为慢性肾病的治疗提供新依据。

干细胞治疗慢性肾病的临床研究进展

截止2024年8月6日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗慢性肾病临床研究项目有70项。其中国内发布的占据7项。

国内项目包括：

同济医院	Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell(UC-MSC)Delayed Renal Chronic Kidney Disease(CKD3、4 )（人脐带间充质干细胞(UC-MSC)迟发性肾性慢性肾病(CKD3、4))
徐州医科大学附属医院	Treatment of Chronic Renal Failure With Adipose Tissue-derived Mesenchymal Stem Cells(利用脂肪组织间充质干细胞治疗慢性肾衰竭)
南京医科大学第一附属医院	Stem Cells for Uremic Calciphylaxis Patients（干细胞治疗尿毒症钙化防御患者）
福州总医院	Mesenchymal Stem Cell Transplantation in the Treatment of Chronic Allograft Nephropathy（间充质干细胞移植治疗慢性移植肾肾病）
优尼科生物医学有限公司	Adipose-derived Stem Cells (ADSCs) for Moderate to Severe Chronic Kidney Disease（脂肪干细胞 (ADSC) 治疗中度至重度慢性肾脏病）
珠江医院	Rituximab Combined With MSCs in the Treatment of PNS (3-4 Stage of CKD) (CKD)（利妥昔单抗联合MSCs治疗PNS（CKD 3-4期） (CKD)）
国立成功大学医院	Vascular Protective Effect of Rosuvastatin in Arteriovenous Fistula（瑞舒伐他汀对动静脉内瘘的血管保护作用）

干细胞治疗慢性肾病的安全性

干细胞治疗慢性肾病（OA）在临床研究中显示出了较好的安全性和有效性，但也可能存在一些潜在的副作用和风险。以下是干细胞治疗慢性肾病的副作用和相关信息：

• 轻微不适反应：部分患者在接受干细胞治疗后可能会出现轻微的不适反应，如注射部位的疼痛、红肿等。
• 免疫排斥反应：干细胞在体内迁移和分化过程中，可能引起免疫排斥反应。尽管间充质干细胞（MSCs）具有较低的免疫原性，但仍需注意免疫排斥的风险。
• 临床试验中的副作用：在一些临床试验中，部分患者在接受干细胞治疗后出现轻微不良事件，如呕吐、恶心、注射侧疼痛等。
• 治疗效果的不确定性：干细胞治疗的效果可能因人而异，少部分患者可能不会从治疗中获益。因此，患者在接受干细胞治疗前应与医生详细讨论，并进行全面评估。

尽管干细胞治疗总体上被认为是安全的，但仍需注意潜在的风险和个体差异，并且患者在选择干细胞治疗时应咨询专业医生，进行全面评估和个性化治疗方案。

结论

干细胞治疗为慢性肾病患者提供了一种新的治疗选择，有望从根本上改善肾脏损伤和疾病进展。随着研究的深入和技术的成熟，我们期待干细胞治疗能够在慢性肾病的治疗中发挥更大的作用，帮助患者恢复肾脏健康，提高生活质量。

本综述认为，目前干细胞移植治疗慢性肾病的技术迟迟未上市的原因有:

1. 许多干细胞治疗产品仍处于临床前研究或临床试验阶段，需要完成一系列临床试验来验证其安全性和有效性。
2. 干细胞治疗受到严格的法规和政策监管。例如，中国国家药品监督管理局发布了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，为干细胞相关产品临床试验提供技术指导。
3. 干细胞制剂的质量控制要求非常严格，包括细胞采集、分离、培养基的选择、细胞库的建立、细胞特性的检测等。
4. 即使干细胞治疗在临床试验中显示出潜力，也需要获得监管机构的审批才能上市。

因此，未来的研究需要集中在提高干细胞治疗的安全性、有效性和可及性，以实现其在临床上的广泛应用。

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