我国开展干细胞治疗2型糖尿病临床研究的医院有哪些？

2型糖尿病（Type 2 Diabetes Mellitus, T2DM）是全球范围内患病率极高的慢性代谢性疾病。传统的治疗方法包括生活方式的调整、口服降糖药物以及胰岛素注射，但这些方法往往难以根治疾病。近年来，干细胞治疗因其独特的再生和修复能力，为2型糖尿病的治疗提供了全新的策略。

本文旨在综述近年来国内各大医院运用干细胞治疗2型糖尿病的研究进展，为2型糖尿病患者临床治疗提供参考。

2型糖尿病（Type 2 Diabetes Mellitus, T2DM）是中国面临的重要公共卫生问题，随着社会经济的发展和生活方式的变化，其患病率持续上升。根据最新数据，中国2型糖尿病的总体患病率已达到14.92%，患者人数超过1亿。这一上升趋势与全球其他地区观察到的趋势相似。

目前治疗2型糖尿病的方法主要包括：药物治疗、饮食控制、运动治疗和干细胞疗法。这些方法在控制血糖水平、预防并发症等方面发挥了重要作用。

但降糖药物可能会引起消化系统不适、低血糖、体重增加等副作用，影响患者的生活质量和依从性。并且一旦开始药物治疗，患者通常需要长期服用降糖药物，而且药物剂量和种类可能需要随着病情的变化进行调整，给患者带来不便。

近年来，随着再生医学的发展，干细胞治疗2型糖尿病作为一种新兴的治疗方法，利用干细胞的自我更新和分化潜能，为2型糖尿病患者提供新的修复策略。本文主要盘点国内各个医院使用干细胞治疗2型糖尿病患者的临床研究进行分析和总结。为患者提供更多的选择。

干细胞治疗2型糖尿病的原理和机制

干细胞是一类具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为”万用细胞”。

干细胞治疗2型糖尿病的原理主要基于干细胞的多能性和再生能力，以及它们在调节免疫系统和改善胰岛β细胞功能方面的潜在作用。以下是干细胞治疗2型糖尿病的几种机制：

• β细胞替代：干细胞可以分化成胰岛β细胞，这些新产生的β细胞能够产生胰岛素，从而补充或替代因糖尿病而功能减退的β细胞。
• 免疫调节：2型糖尿病与慢性炎症有关，干细胞具有免疫调节作用，能够抑制炎症反应，减少对胰岛β细胞的损害，从而保护β细胞的功能。
• 胰岛再生：干细胞可能促进胰岛内残存β细胞的再生，通过激活β细胞的增殖和分化，增加胰岛素的产量。
• 代谢改善：干细胞还可能通过改善全身代谢状态，如改善脂肪组织的功能，减少胰岛素抵抗，从而帮助控制血糖水平。
• 血管生成：干细胞治疗可能促进新血管的形成，改善胰岛的血液供应，有利于β细胞的生存和功能。

国内运用干细胞治疗2型糖尿病的医院有哪些？

2011年3月17日，辽阳市糖尿病医院联合中国医学科学院北京协和医学院血液学研究所在国际期刊《Frontiers of Medicine》上发表了一篇关于Transplantation of placenta-derived mesenchymal stem cells in type 2 diabetes: a pilot study（胎盘间充质干细胞移植治疗 2 型糖尿病：一项初步研究）的文章。

目的：研究了人类胎盘衍生间充质干细胞对病程较长、胰岛细胞功能障碍、胰岛素剂量高以及血糖控制不佳的2型糖尿病患者的治疗效果，以评估胎盘间充质干细胞治疗2型糖尿病 (T2D) 的安全性、有效性和可行性。

方法：10名2型糖尿病患者接受了3次胎盘衍生间充质干细胞静脉输注，输注间隔为一个月。

结果：在10名有效患者中，有4名在输注后胰岛素剂量减少50%以上。共有10名患者在治疗后各时间点的平均胰岛素和 C 肽水平升高（P <0.05）。没有报告发热、寒战、肝功能损害等副作用。

结论：胎盘衍生间充质干细胞移植是治疗胰岛细胞功能障碍的2型糖尿病患者一种简单、安全、有效的方法。

2011年11月，华中科技大学同济医学院在期刊《中华医学杂志》上发表了一篇Autologous bone marrow stem cell transplantation for the treatment of type 2 diabetes mellitus（自体骨髓干细胞移植治疗2型糖尿病）的文章。

目的：确定自体骨髓干细胞移植（BMT）和高压氧治疗相结合对2型糖尿病的疗效。

方法：该研究涉及2009年1月至2011年1月中国武汉市中心医院的31名2型糖尿病患者（年龄33至62岁）。

结果：所有患者BMT后随访期间平均HbA1c均明显下降，在BMT后30天即下降超过1.5%。

结论：胰腺内骨髓干细胞移植联合高压氧治疗可改善2型糖尿病患者的血糖控制，减少胰岛素和口服降糖药的剂量。

2014年4月23日，中国人民武装警察总医院在国际期刊《Stem Cell Research & Therapy》上发表了一篇关于A preliminary evaluation of efficacy and safety of Wharton’s jelly mesenchymal stem cell transplantation in patients with type 2 diabetes mellitus（华通胶间充质干细胞移植治疗2型糖尿病疗效及安全性的初步评估）的文章。

目的：进行了一项非安慰剂对照的前瞻性 I/II 期研究，以确定华通氏胶衍生间充质干细胞移植对2型糖尿病的疗效和安全性。

方法：入选22例2型糖尿病患者，通过一次静脉注射和一次胰腺血管内注射（导管插入）接受华通氏胶衍生间充质干细胞移植。

结果：通氏胶衍生间充质干细胞移植显著降低了血糖和糖化血红蛋白水平，改善了C肽水平和β细胞功能，并降低了全身炎症标志物和T淋巴细胞计数。

结论：数据表明，使用华通氏胶衍生间充质干细胞治疗可以改善2型糖尿病患者的代谢控制和β细胞功能。治疗机制可能涉及全身炎症和免疫调节的改善。

2017年5月15日，中国人民解放军总医院在国际期刊《Diabetology & Metabolic Syndrome》上发表了一篇关于Mesenchymal stem cell therapy in type 2 diabetes mellitus（间充质干细胞治疗2型糖尿病）的文章。

研究表明：间充质干细胞相关研究已在体内和体外血糖控制方面显示出令人兴奋的治疗效果，这些结果现已转化为临床实践。间充质干细胞通过分化为IPC、改善胰腺再生、促进α细胞转化为β细胞以及改善胰岛素抵抗来缓解高血糖。

2018年7月27日，江苏大学附属宜兴医院联合江苏大学医学院干细胞研究所在期刊《ACS Nano》上发表了一篇关于Human Mesenchymal Stem Cell Derived Exosomes Alleviate Type 2 Diabetes Mellitus by Reversing Peripheral Insulin Resistance and Relieving β-Cell Destruction（人类间充质干细胞衍生的外泌体通过逆转外周胰岛素抵抗和减轻β细胞破坏来缓解2型糖尿病）的文章。

目的：研究来自人脐带间充质干细胞 (hucMSC-ex) 的外泌体是否对2型糖尿病 (T2DM) 有治疗作用。

方法：使用高脂饮食和链脲佐菌素 (STZ) 建立了T2DM大鼠模型。

结果：静脉注射人脐带间充质干细胞可以降低血糖水平，这是干细胞的主要旁分泌方式。人脐带间充质干细胞部分逆转了2型糖尿病中的胰岛素抵抗，从而间接加速了葡萄糖代谢。 

结论：人脐带间充质干细胞外泌体可以通过逆转外周胰岛素抵抗和减轻β细胞破坏来缓解2型糖尿病，为2 型糖尿病治疗提供了另一种方法。

2020年6月8日，山东大学齐鲁医院在国际期刊《Stem Cell Research & Therapy》上发表了一篇关于Mesenchymal stem cell-derived exosomes exert ameliorative effects in type 2 diabetes by improving hepatic glucose and lipid metabolism via enhancing autophagy（间充质干细胞衍生的外泌体通过增强自噬改善肝脏葡萄糖和脂质代谢，对2型糖尿病发挥改善作用）的文章。

背景：目前，间充质干细胞 (MSC) 疗法被认为是治疗糖尿病和肝病（如肝硬化和非酒精性脂肪肝）的有效方法。

方法：人脐带间充质干细胞衍生的外泌体（HucMDEs）用于治疗2型糖尿病大鼠以及棕榈酸 (PA) 处理的L-O2细胞，以确定人脐带间充质干细胞衍生的外泌对肝脏葡萄糖和脂质代谢的影响。

结果：HucMDEs促进肝脏糖酵解、糖原储存和脂肪分解，减少糖异生。

结论：人脐带间充质干细胞衍生的外泌体通过AMPK通路激活自噬改善了2型糖尿病大鼠的肝脏葡萄糖和脂质代谢，这为人脐带间充质干细胞衍生的外泌体在临床治疗2型糖尿病患者方面的潜力提供了新的证据。

2021年3月4日，海军军医大学第一附属医院在国际知名学术期刊《STEM CELLS Translational Medicine》发表了一篇题为herapeutic potential of stem cells from human exfoliated deciduous teeth infusion into patients with type 2 diabetes depends on basal lipid levels and islet function（“将人类脱落乳牙干细胞输注到 2 型糖尿病患者体内的治疗潜力取决于基础脂质水平和胰岛功能）的研究论文。

研究发现，异体移植人源脱落乳牙干细胞移植治疗2型糖尿病安全且有效，将为糖尿病患者带来痊愈的希望。

2022年10月15日，北京大学深圳医院在国际期刊《World J Diabetes》上发表了一篇关于Effectiveness and safety of human umbilical cord-mesenchymal stem cells for treating type 2 diabetes mellitus（人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的有效性和安全性）的文章。

背景：进行性胰腺β细胞功能障碍是2型糖尿病 (T2DM) 病理学的基本组成部分。细胞疗法为治疗2型糖尿病提供了新的机会，可以改善胰岛β细胞的功能。

目的：评估人脐带间充质干细胞（hUC-MSC）输注在2型糖尿病治疗中的有效性和安全性。

方法：16名患者入组，每周接受1 × 10 ⁶ 个细胞/kg，连续3周的静脉人脐带间充质干细胞输注。

结果：整个干预期间，患者空腹血糖水平显著降低。

结论：研究结果提示，人脐带间充质干细胞输注可改善血糖，恢复胰岛β细胞功能，减少降糖药用量，且无严重不良反应，有望成为2型糖尿病治疗的新选择。

2024年6月1日，海军军医大学上海长征医院和中国科学院分子细胞科学卓越创新中心的研究团队在权威杂志Cell Discovery（中科院1区，IF=33.5）在线发表了一篇关于Treating a type 2 diabetic patient with impairedpancreatic islet function by personalized endodermstem cell-derived islet tissue（利用个性化内胚层干细胞来源的胰岛组织治疗胰岛功能受损的 2 型糖尿病患者）的研究成果。

一位59岁患者，患2型糖尿病已长达25年，他的胰岛细胞几乎全部丧失了活性。在此期间，他需要每天多次注射胰岛素，以防止出现糖尿病昏迷等致命并发症。该患者于2021年开始接受干细胞移植治疗，通过从干细胞中产生胰岛素的胰腺细胞，以达到恢复患者自然调节血糖水平的能力。直到2022年数据统计止，创下了33个月未注射胰岛素，也未服用其他降糖药物的记录，他奇迹般地获得了“临床治愈”！

该突破性研究成果，同步发表世界权威期刊《Nature》子刊《细胞发现（cell discovery）》上，这标志着糖尿病治疗领域的重大进展！为那些正在与糖尿病斗争的患者，带来了新的希望与曙光！

2024年7月3日，广东药科大学药学院药、广州医科大学附属中医医院和广东省中西医结合医院联合发布了一篇关于脐带间充质干细胞对2型糖尿病的免疫调节作用的文章。

背景：脐带间充质干细胞具有免疫调节功能和多向分化潜能，能够积极改善2型糖尿病的慢性低度炎症状态，对阻止2型糖尿病疾病进展具有重要意义。

目的：综述脐带间充质干细胞通过免疫调节作用治疗2型糖尿病的研究进展。

结果与结论：脐带间充质干细胞可通过免疫调节作用降低机体炎症反应、诱导巨噬细胞向M2型极化，增加靶器官对胰岛素敏感性，改善胰岛素抵抗，缓解胰岛β细胞功能障碍等，进而有效延缓2型糖尿病发生发展。

干细胞治疗2型糖尿病的临床研究进展

截止2024年8月13日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗2型糖尿病临床研究项目有71项。其中国内项目占据17项。

国内项目包括：

上海东方医院	Efficacy and Safety of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Transplantation in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus（脐带间充质干细胞移植治疗2型糖尿病的疗效和安全性）
中国人民解放军总医院	Mesenchymal Stem Cells to Treat Type 2 Diabetes (UC-MSCs)（间充质干细胞治疗 2 型糖尿病 (UC-MSCs)）
南京军区糖尿病诊疗中心	Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells and Liraglutide in Diabetes Mellitus（脐带间充质干细胞和利拉鲁肽在糖尿病中的应用）
赛洛尼斯生物科技有限公司	Stem Cell Therapy for Type 2 Diabetes Mellitus（2 型糖尿病的干细胞疗法）
伊利诺伊大学芝加哥分校	Stem Cell Educator Therapy in Type 2 Diabetes（2 型糖尿病的干细胞教育疗法）
Throne Biotechnologies Inc	Stem Cell Educator Therapy in Diabetes（糖尿病干细胞教育治疗）
福州总医院	MSC and MC in Type 2 Diabetes Mellitus（2 型糖尿病中的 MSC 和 MC）
山东大学	Safety and Efficacy Study of Umbilical Cord/​Placenta-Derived Mesenchymal Stem Cells to Treat Type 2 Diabetes（脐带/胎盘间充质干细胞治疗 2 型糖尿病的安全性和有效性研究）
北京大学航天中心医院	Autologous Bone Marrow Mononuclear Cell Transplantation in Treating Type 2 Diabetes Mellitus（自体骨髓单个核细胞移植治疗2型糖尿病）
南京大学医学院附属南京鼓楼医院	Collagen Scaffolds Loaded With HUCMSCs for the Improvement of Erectile Function in Men With Diabetes（装载 HUCMSCs 的胶原蛋白支架可改善糖尿病男性的勃起功能）
武汉市中心医院	Treatment With Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells for Refractory Diabetic Peripheral Neuropathy（利用人脐带间充质干细胞治疗难治性糖尿病周围神经病变）
上海中山医院	Study About Effect of Saxagliptin on Circulating Endothelial Progenitor Cells and Endothelial Function in Newly Diagnosed Type 2 Diabetic Patients（沙格列汀对初诊2型糖尿病患者循环内皮祖细胞及内皮功能影响的研究）
卡泰（上海）生物科技有限公司	Stem Cells From Human Exfoliated Teeth in Treatment of Type 2 Diabetes（人类脱落牙齿干细胞用于治疗 2 型糖尿病）
S-Evans 生物科学有限公司	Human Menstrual Blood-derived Mesenchymal Stem Cells Transplantation in Treating Type 1 Diabetic Patients（人类月经血间充质干细胞移植治疗 1 型糖尿病患者）
上海东方医院	Clinical Study of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Type 2 Diabetic Nephropathy（脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病肾病的临床研究）
中国科学院	Injectable Collagen Scaffold™ Combined With HUC-MSCs for the Improvement of Erectile Function in Men With Diabetes（可注射胶原蛋白支架™ 与 HUC-MSCs 结合，可改善糖尿病男性的勃起功能）
台北荣民总医院	Study Effects of Ginkgo Biloba Extract on Endothelial Cell Function and Genetic Effects on the Response to Ginkgo Biloba Extract in Diabetic Patients With Stable Coronary Artery Disease（银杏叶提取物对稳定型冠状动脉疾病糖尿病患者内皮细胞功能的影响及遗传因素对银杏叶提取物反应的研究）

干细胞治疗2型糖尿病的安全性

根据多项研究和临床试验结果，干细胞治疗2型糖尿病总体上被认为是安全的。干细胞治疗糖尿病的副作用总体上被认为是较少的。

根据临床试验结果，接受干细胞治疗的2型糖尿病患者未观察到严重的副作用 。这主要是因为干细胞具有低免疫原性，能够避免产生排斥反应，如果使用的是患者自身的细胞，引起免疫排斥反应的概率极低。

然而，尽管干细胞治疗总体上安全，仍存在一些潜在风险，例如，低热和头晕和轻微不适反应。

因此，患者在接受干细胞治疗前需要进行详细的检查和评估，并在专业医生的指导下进行治疗。

结论

干细胞治疗为2型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择，有望改善血糖控制，减少并发症，提高生活质量。随着研究的深入和技术的成熟，我们期待干细胞治疗能够在2型糖尿病治疗中发挥更大的作用。

本综述认为，目前干细胞移植治疗2型糖尿病的技术迟迟未上市的原因有:

1. 许多干细胞治疗产品仍处于临床前研究或临床试验阶段，需要完成一系列临床试验来验证其安全性和有效性。
2. 干细胞治疗受到严格的法规和政策监管。例如，中国国家药品监督管理局发布了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，为干细胞相关产品临床试验提供技术指导。
3. 干细胞制剂的质量控制要求非常严格，包括细胞采集、分离、培养基的选择、细胞库的建立、细胞特性的检测等。
4. 即使干细胞治疗在临床试验中显示出潜力，也需要获得监管机构的审批才能上市。

因此，未来的研究需要集中在提高干细胞治疗的安全性、有效性和可及性，以实现其在临床上的广泛应用。

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