3项研究103例患者，证明干细胞治疗抑郁症是安全有效的

抑郁症，也称为重性抑郁障碍或临床抑郁症，是一种常见的精神健康障碍，其特征是持续的悲伤、丧失兴趣或乐趣，以及一系列其他情感和身体症状。

抑郁症影响着全球数百万人，不论年龄、性别或种族。它不仅仅是一种暂时的心情低落，而是一种严重的情绪状态，可以持续数周、数月甚至更长时间，严重影响个人的工作、学习、睡眠、饮食和享受生活的能力。

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中国抑郁症患者现状

在中国，抑郁症的患病情况引起了社会的广泛关注。根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》，目前我国抑郁症患者人数约为9500万，平均每13到14个人中就有一个抑郁症患者。

其中青少年的抑郁症患病率已达15~20%，接近成人水平。特别是18岁以下的青少年和在校学生，抑郁症的发病率尤为令人关注，其中50%的抑郁症患者为在校学生。这一数据随着疫情的发展还在不断增加。

目前治疗抑郁症的方法主要是药物治疗、心理治疗、物理治疗以及干细胞疗法。遗憾的是，这些方法并非对每个患者都有效，更重要的是：

常规药物方法治疗抑郁症，虽然已经广泛应用并取得了一定的疗效，但服用抗抑郁药物可能需要数周才能发挥效果，而且对于一部分患者可能效果有限。并且药物治疗可能伴随副作用，如性功能障碍、体重变化、消化系统不适等。即使在有效治疗后，抑郁症患者仍有较高的复发率，特别是在停止治疗后。

近年来，随着再生医学的发展，干细胞治疗抑郁症作为一种新兴的治疗方法，利用干细胞的自我更新和分化潜能，为抑郁症患者提供新的修复策略。

本文通过分析总结3项干细胞治疗抑郁症患者的临床试验结果，从而评估干细胞移植作为抑郁症患者的潜在治疗方法的安全性和有效性。

证明干细胞治疗抑郁症安全性和有效性的3项临床研究

①临床试验一：脐带血细胞对难治性抑郁症患者的治疗效果

2016年2月22日，俄罗斯莫斯科医学科学院心理健康研究中心在期刊杂志《Bulletin of Experimental Biology and Medicine》上发表了一篇关于《脐带血细胞对难治性抑郁症患者的治疗效果》的研究成果。^【1】

该项临床试验研究对象为25-60岁的难治性抑郁症女性患者，符合重度抑郁症临床标准的复发性抑郁综合征，且抗抑郁药物治疗6个月后无反应。

研究将对象分为两组，治疗组13人，对照组3人。

有效性评估

抑郁症的情感减退虽然并没有被完全逆转和缓解，但患者病情有所改善，表现为出现乐观态度，及更生动的面部表情。

治疗组和对照组的初始贝克量表得分相当(27.11和28.66分)，相当于重度抑郁症，而在细胞治疗结束4周后，治疗组的平均得分降至14.71分(即接近中度抑郁症的下限)。

在3个月内，治疗组中的平均贝克分数尽管略有增加(至17.6分)，但仍保持在中度抑郁相应的范围内，而在对照组中，它仅在6周内就恢复到基线重度抑郁上。

治疗结束后3个月，治疗组在认知功能方面出现显著的积极表现。与初始值相比，思维过程的速度显著提高。工作记忆也得到了显着改善。视觉和语言学习能力增加。

执行功能的改善表现在前瞻性、计划性和冲动控制的优化，这些是思维和解决问题的关键方面。

安全性评估

实验中以及随访3个月均无不良反应。

②临床试验二：间充质干细胞治疗中风后抑郁症的临床观察

2019年12月15日，河南中医药大学科研实验中心在《中国病理生理杂志》上发表了一篇关于《加味丹栀逍遥散联合脐带间充质干细胞治疗中风后抑郁症的临床观察》的研究成果。^【2】

本次研究纳入了中风后抑郁症患者60例，随机分为观察组和对照组，每组30例。

有效性评估

1.两组总有效率的比较

与对照组比较，观察组总有效率显著增高(P<0.05)，见表1。

2.治疗前、后2组HAMD评分的比较

治疗前2组患者HAMD评分的差异无统计学显著性(P>0.05)。

与同组治疗前比较，2组治疗4周和8周后的HAMD评分均有显著降低(P<0.05)；治疗4周和8周后，观察组的HAMD评分均显著低于同期对照组(P<0.05)，见表2。

3.治疗8周后中风后抑郁症患者血清TNF-α、IL-1β、IL-6、5-HT、NE和BDNF水平的变化

治疗8周后，与组内治疗前比较，血清的TNF-α、IL-1β和IL-6水平均降低(P<0.05)

治疗8周后，观察组血清的TNF-α、IL-1β和IL-6水平均比同期对照组显著降低(P<0.05)

治疗8周后，与组内治疗前比较，血清的5-HT、NE和BDNF水平均显著增高(P<0.05)；治疗后，观察组血清的NE、5-HT和BDNF水平均显著高于同期对照组(P<0.05)，见表3。

安全性评估

观察组干细胞移植后潮热，但体温正常，3天后潮热消失，未见其他异常，饮食、睡眠均佳。

对照组主要不良反应包括视物模糊、头晕头痛、血压偏高、心悸、食欲减退、口干、恶心、呕吐和便秘等。对照组发生9例次不良反应。

③临床试验三：干细胞对白血病患者抑郁行为、认知和生活质量的影响

2023年4月4日，印度新德里贾米亚·哈姆达德大学化学与生命科学学院转化与临床研究中心在当地期刊《Indian Journal of Hematology and Blood Transfusion》上发表了一篇关于《造血干细胞移植对白血病患者抑郁行为、认知和生活质量的短期影响》的研究成果。^【3】

这项前瞻性观察研究纳入了60名患者。

本研究使用患者健康问卷 (PHQ-9) 量表评估抑郁，使用蒙特利尔认知评估 (MOCA) 量表评估认知，使用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLQ C30) 评估接受HSCT的白血病患者在治疗前7天，即预处理/基线 (TP1) 和治疗后30天 (TP2) 的生活质量。

有效性评估

在TP2时，EORTC QLQ C30评分的PHQ-9（p  = 0.001）、MOCA（p  < 0.0001）、功能量表（p  < 0.0001）和整体健康与生活质量量表（p  = 0.001）均有显著改善，而EORTC QLQ C30评分的症状量表则显著下降（p=0.005）。

总之，与治疗前相比，白血病患者在造血干细胞移植（HSCT）30天后抑郁行为、认知和生活质量均有所缓解。

安全性评估

所有患者造血干细胞移植输注过程中均无不适。实验期间以及随访期间均无不良反应。

干细胞治疗抑郁症的临床研究进展

截止2024年9月3日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗抑郁症的临床研究项目有14项，已完成的有10项。

结论

临床研究结果显示干细胞治疗抑郁症是有效且安全的，能够极大改善抑郁症患者的情感减退问题并且有助于恢复脑组织中单胺类神经递质，如5-羟色胺（5-HT）和多巴胺（DA）的正常水平。

尽管干细胞治疗总体上安全，仍存在一些潜在风险，例如，低热和头晕和轻微不适反应。因此，患者在接受干细胞治疗前需要进行详细的检查和评估，并在专业医生的指导下进行治疗。

随着研究的深入和技术的成熟，我们期待干细胞治疗能够在抑郁症治疗中发挥更大的作用。

【1】Smulevich, A.B., Dubnitskaya, E.B., Voronova, E.I. et al. Efficiency of Umbilical Cord Blood Cells in Patients with Treatment-Resistant Depressions. Bull Exp Biol Med 160, 583–588 (2016). https://doi.org/10.1007/s10517-016-3222-8

【2】陈晓辉, 王国强, 尚立芝, 等. 加味丹栀逍遥散联合脐带间充质干细胞治疗中风后抑郁症的临床观察[J]. 中国病理生理杂志, 2019,35(12):2274-2279. DOI： 10.3969/j.issn.1000-4718.2019.12.025.

【3】Joshi, R., Garg, A., Khan, Z. et al. Short-Term Impact of Hematopoietic Stem Cell Transplantation on Depressive Behavior, Cognition and Quality of Life in Leukemia Patients. Indian J Hematol Blood Transfus 40, 83–90 (2024). https://doi.org/10.1007/s12288-023-01653-2

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