2024年8月28日，国家药品监督管理局正式批准了一款人脐带间充质干细胞注射液的临床试验申请（IND，批准号：CXSL2400380）。这是目前第三款被批准用于治疗炎症性肠病（IBD）的人脐带间充质干细胞注射液，给IBD患者带来了新的希望。

又一款干细胞新药，获药监局批准临床试验，用于治疗炎症性肠病

近年来，炎症性肠病的患者人数不断上升，这种慢性疾病主要包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），严重影响患者的生活质量。尽管其发病机制尚未完全明确，但研究表明遗传因素、免疫系统异常和肠道菌群失调等都可能与该病有关。IBD的特点是反复发作，给患者带来长期的困扰。现有的治疗方案对一些患者效果不佳，迫切需要新的治疗方法。

脐带间充质干细胞（MSC）因其独特的性质而受到广泛关注。这些细胞具有强大的自我更新能力和多向分化潜能，低免疫原性且具备调节免疫功能的特性。在体内，MSC能够选择性迁移至受损组织，促进组织修复、抑制炎症并增强愈合过程。

因此，脐带间充质干细胞在IBD的治疗中显示出良好的应用前景。研究表明，脐带间充质干细胞能够促进肠道上皮的再生和血管生成，改善肠道炎症反应。此外，它们有助于将炎症部位的T细胞和巨噬细胞转变为抗炎表型，从而有效调节炎症反应，促进溃疡愈合。

干细胞治疗炎症性肠病的临床研究积极结果

多个动物和临床研究表明，脐带间充质干细胞在治疗IBD方面效果显著。它们不仅能够缓解患者的腹泻、疼痛和贫血等症状，还能显著提高生活质量和延长生存时间。这次新药的临床试验获批，将为广大IBD患者提供更多的治疗选择。

随着这款人脐带间充质干细胞注射液的临床试验推进，我们期待能尽快获得有效的数据支持，进一步证明其在IBD治疗中的有效性与安全性。这不仅是炎症性肠病治疗领域的一项重大突破，也是再生医学应用于临床的又一重要里程碑。我们共同期待这一新疗法能在未来为更多患者的生活带来改善与改变。

信息来源：CDE

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