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央视曝光!干细胞上热搜,质疑打破!我国近百款干细胞药物已获临床IND,2024年新增20款!

央视曝光!干细胞上热搜,质疑打破!我国近百款干细胞药物已获临床IND,2024年新增20款!

最近,#央视曝光免费注射干细胞骗局#这一话题迅速冲上热搜,新闻一出,许多不明就里的观众朋友就炸了锅,甚至产生了疑问:“什么?干细胞注射竟然是骗局?那这干细胞到底还能打吗?”

其实,仔细阅读新闻就会发现,这起事件与干细胞技术本身并无直接关联。涉案金额高达 1.6 亿元的案件,其核心问题在于不法分子利用传销模式进行诈骗,而干细胞只不过是他们用来欺骗公众的一个道具。换句话说,真正的问题并非干细胞的安全性或疗效,而是这些犯罪行为本质上是传销骗局。

干细胞技术之所以被不法分子利用,是因为它近年来实在太火了。干细胞凭借独特的再生和修复能力,在医疗领域备受推崇。各级政府也相继出台了相关支持政策助力干细胞疗法开展备案定价及在医院应用。

全球目前也有超过6000项临床试验正在进行,涵盖 200 多种疾病,涉及人体的多个系统。我国食品药品监督管理局也批准了 98 款干细胞药物进入临床试验,仅在 2024 年前九个月,就有 20 款干细胞药物获准进入临床研究阶段,其中大部分还是间充质干细胞来源的药物。

其实在干细胞研究中,相关的安全性试验,如急性毒性、长期毒性、致瘤性、致畸性等实验都已完成,明确证明了干细胞的安全性。一项发表在权威医学期刊《StemCellResearch&Therapy》上的荟萃分析,汇总了过去15年间62项随机临床试验的数据。这些试验共涉及3546名患有不同疾病的受试者,涵盖了心血管疾病神经退行性疾病、免疫性疾病等20多种疾病类型。

研究结果表明,间充质干细胞治疗,无论是通过静脉注射还是局部植入,均显示出良好的安全性。除了少数患者在接受治疗后出现轻微的短暂发热、注射部位不适、失眠或便秘外,没有发现与MSC治疗相关的严重不良事件。尤其是,MSC治疗并未显著增加任何主要不良事件的发生率。这意味着,无论是针对不同疾病,还是不同人群,间充质干细胞疗法都是安全的。

此外,由于干细胞尚未完全分化,表面抗原极少,患者的免疫系统难以识别,因此不会引发免疫排斥或过敏反应。

因此,公众不必因个别案件而对干细胞技术失去信心。

2024 年前9个月 20 款获得默许进入临床试验(临床试验默示许可),的干细胞新药,具体信息如下:

信息来源:CDE,,

内容编辑:干细胞与基因科学

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干细胞治疗脊髓损伤:2019-2024年临床研究进展
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