导语：类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）是一种慢性、全身性的自身免疫性疾病。近年来，干细胞治疗类风湿关节炎的研究取得了显著进展，多项临床试验证实了其在治疗类风湿关节炎中的潜力。

什么是类风湿关节炎

类风湿关节炎是一种慢性、全身性的自身免疫性疾病，主要特征是对称性多关节炎和关节滑膜的慢性炎症。这种疾病可以导致关节软骨和骨的破坏，最终可能导致关节畸形和功能丧失。

类风湿关节炎的治疗方法多样，包括药物治疗、非药物治疗、手术治疗以及新兴的干细胞疗法等。

其中药物治疗在类风湿关节炎的治疗中最常见。非甾体抗炎药这类药物通过抑制环氧合酶，减少前列腺素的生成，从而减轻炎症反应、缓解疼痛和肿胀。但是长期使用药物会造成一系列的副作用，例如非甾体抗炎药（和生物制剂可能导致恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状。

近年来，随着再生医学的发展，干细胞治疗类风湿关节炎中具有显著的潜力和希望。根据现有的研究和临床试验结果，我们一起来看看干细胞疗法治疗类风湿关节炎的安全性怎么样：

干细胞治疗类风湿关节炎的安全性怎么样？盘点国内外临床进展！

国内干细胞治疗类风湿关节炎的临床研究成果

2019年3月1日，山东第一医科大学在国内期刊《医药卫生科技》上发布了一篇《间充质干细胞治疗高活动度难治性类风湿关节炎的疗效和安全性观察》的研究结果。

安全性评估：所有患者在临床观察期间均未发生明显不良反应，临床观察期间所有患者肝肾功能及血常规无异常。

结论：脐血间充质干细胞治疗高活动度难治性类风湿关节炎安全、有效，但其效果尚不能达到临床缓解或及低疾病活动度水平

2019年12月，解放军空军第986医院在国际期刊《Drug development treatment》上发布了一篇《脐带间充质干细胞治疗类风湿关节炎患者的疗效和安全性：一项前瞻性 I/II 期研究》的研究结果。

安全性评估：脐带间充质干细胞治疗后1年及3年，患者血常规、肝肾功能及免疫球蛋白检查均未见异常，均在正常范围。

结论：脐带间充质干细胞联合DMARDs疗法对于类风湿关节炎患者来说是一种安全、有效、可行的治疗选择。

2021年3月1日，河北医科大学在国内期刊《医药卫生科技》上发布了一篇《间充质干细胞治疗类风湿关节炎疗效及安全性的meta分析》的研究结果。

安全性评估：MSCs治疗整体安全性较好，少数病例出现发热等不良反应。偶有严重不良事件。但与MSCs输注相关性尚不明确。

结论：MSCs可有效缓解RA患者关节疼痛,降低疾病活动度,改善生活质量且安全性好,不失为RA常规治疗的有效替代方法。 

国外干细胞治疗类风湿关节炎的临床研究成果

2020年4月28日，伊朗马什哈德医科大学在国际杂志《Journal of Immunology Research》上发布了一篇《自体骨髓间充质干细胞移植对难治性类风湿关节炎患者调节性T细胞的充分免疫调节作用》的研究结果。

安全性评估：在 12 个月的随访期间，13 名患者均未观察到任何负面事件。

结论：多项临床试验已为间充质干细胞的安全性提供了支持，特别是对于难治性类风湿关节炎。

2021年10月，纳扎尔巴耶夫大学在国际期刊《International Journal of Molecular Sciences》上发布了一篇《基于间充质干细胞的类风湿关节炎治疗》的研究结果。

安全性评估：间充质干细胞的使用耐受性良好，且未表现出剂量依赖性毒性。在后续随访中未出现任何不良反应。

结论：对于类风湿关节炎患者来说，膝关节内注射骨髓间充质干细胞通常是安全的，并且耐受性良好。

干细胞治疗类风湿关节炎的临床进展

截止2024年11月6日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗类风湿关节炎的临床研究项目有19项 ，已完成的有3项。

注册项目（加粗的为国内干细胞治疗类风湿关节炎的临床研究结果）：

序号	研究标题	NCT 编号	状态	条件	干预措施	发起机构	研究类型
1	人脐带间充质干细胞治疗类风湿性关节炎	NCT02643823	未知状态	类风湿性关节炎	生物：人脐带间充质干细胞+抗风湿药物 药物：DMARDs	深圳 hornetcorn 生物科技有限公司	干预
2	对类风湿性关节炎患者干细胞疗法对免疫反应影响的研究评估	NCT03333681	完成	类风湿性关节炎	生物：自体间充质干细胞	马什哈德医科大学	干预
3	脐带间充质干细胞治疗类风湿关节炎的安全性和有效性研究	NCT01547091	未知状态	类风湿性关节炎	生物：脐带来源间充质干细胞（UC-MSCs） 药物：类风湿性关节炎（使用疾病调节药物[DMARDs]） 生物：UC-MSC+DMARDs	联细胞生物科学有限公司	干预
4	安全性及有效性研究：人脐带间充质干细胞（BC-U001）治疗类风湿关节炎	NCT04971980	未知状态	类风湿性关节炎	药物：人脐带间充质干细胞输注（BC-U001）	北京百利信生物科技有限公司	干预
5	《间充质干细胞（MSCs）在治疗类风湿关节炎中的安全性和效果》	NCT03798028	未知状态	类风湿性关节炎	生物：UC-MSCs	西京医院	干预
6	干细胞支持在类风湿关节炎患者中的应用	NCT00278551	已终止	类风湿性关节炎	生物：免疫清除和造血干细胞移植	理查德·伯特，医学博士	干预
7	安全性及耐受性评估：BX-U001 单次静脉注射治疗难治性类风湿关节炎	NCT03828344	尚未招聘	类风湿性关节炎	生物：人源间充质干细胞悬液 生物：安慰剂	贝利克斯公司	干预
8	自体骨髓来源干细胞移植治疗类风湿关节炎患者	NCT03067870	未知状态	类风湿性关节炎 骨关节炎，膝关节 骨关节炎，髋关节	生物：干细胞移植	干细胞阿拉伯	干预
9	注射 FloGraft 疗法、自体干细胞或富血小板血浆治疗退行性关节痛	NCT01978639	未知状态	骨关节炎 类风湿性关节炎	无	亚利桑那疼痛专家	观测
10	《脂肪来源干细胞在难治性类风湿关节炎、系统性红斑狼疮或舍格伦综合征中的安全性和有效性》	NCT02741362	已终止	系统性红斑狼疮 类风湿性关节炎 Sharp 综合征	其他：含有间充质血管细胞（SVF）的干细胞来源的细胞（ADSCs）的静脉注射 其他：吸脂术	阿肯色州心脏医院	干预
11	全身照射联合环磷酰胺、抗胸腺细胞球蛋白和自体 CD34+外周血干细胞移植在难治性自身免疫性疾病儿童中的临床试验	NCT00010335	完成	系统性硬化病 系统性红斑狼疮 皮肤肌炎	程序：干细胞移植 设备：CD34 选择	弗雷德·休斯敦癌症中心	干预
12	移植干细胞成熟为唾液腺和颊细胞的可能性	NCT00023491	完成	移植物抗宿主病 干燥综合征	无	国家牙科及颅面研究所	观测
13	自体外周血干细胞移植在危及生命的自身免疫病患者的应用	NCT00006055	未知状态	紫癜，舒恩莱因-亨诺赫病 移植物抗宿主病 贫血，溶血性，自身免疫性	药物：抗胸腺细胞球蛋白 药物：环磷酰胺 药物：环孢素	费尔维尤大学医学院	干预
14	对干燥综合征和系统性硬化症中循环上皮细胞和内皮细胞的定量与特征分析	NCT05528809	未知状态	原发性戈谢尔-舍格伦综合征 系统性硬化病，弥漫型	其他：血液采样	蒙彼利埃大学医院	干预
15	长期使用 FURESTEM-CD 注射剂治疗中度活动性克罗恩病（CD）患者的安全性和有效性研究	NCT02926300	未知状态	克罗恩病	生物：干细胞	康茎生物科技有限公司	观测

总结

干细胞疗法在类风湿关节炎的治疗上展现出巨大的潜力，尤其是在缓解症状和提高生活质量方面。尽管目前大多数干细胞移植是安全的，但有效性方面参差不齐。随着研究的深入和技术的进步，干细胞疗法有望成为类风湿关节炎的替代治疗策略之一。

尽管存在伦理和安全性等问题，但随着全球范围内对干细胞疗法监管的逐步完善和临床应用经验的积累，干细胞治疗类风湿关节炎的未来前景仍然值得期待。

• 若想了解更多关于类风湿关节炎与干细胞治疗类风湿关节炎的内容请点击

参考资料：1、Wang L, Huang S, Li S, Li M, Shi J, Bai W, Wang Q, Zheng L, Liu Y. Efficacy and Safety of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Therapy for Rheumatoid Arthritis Patients: A Prospective Phase I/II Study. Drug Des Devel Ther. 2019 Dec 19;13:4331-4340. doi: 10.2147/DDDT.S225613. PMID: 31908418; PMCID: PMC6930836.

2、Ghoryani M, Shariati-Sarabi Z, Tavakkol-Afshari J, Mohammadi M. The Sufficient Immunoregulatory Effect of Autologous Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cell Transplantation on Regulatory T Cells in Patients with Refractory Rheumatoid Arthritis. J Immunol Res. 2020 Apr 28;2020:3562753. doi: 10.1155/2020/3562753. PMID: 32411794; PMCID: PMC7204151.

3、Shadmanfar, S.; Labibzadeh, N.; Emadedin, M.; Jaroughi, N.; Azimian, V.; Mardpour, S.; Kakroodi, F.A.; Bolurieh, T.; Hosseini, S.E.; Chehrazi, M. Intra-articular knee implantation of autologous bone marrow–derived mesenchymal stromal cells in rheumatoid arthritis patients with knee involvement: Results of a randomized, triple-blind, placebo-controlled phase 1/2 clinical trial. Cytotherapy 2018, 20, 499–506. 

免责说明：本文仅用于传播科普知识，分享行业观点，不构成任何临床诊断建议！杭吉干细胞所发布的信息不能替代医生或药剂师的专业建议。
版权说明：本文来自杭吉干细胞科技内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台，转载授权请在网站后台下方留言获取。