导语：慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺，英文为COPD）是一种常见的慢性呼吸系统疾病。近年来，干细胞治疗慢阻肺的研究取得了显著进展，多项临床试验证实了其在治疗慢阻肺中的潜力。

什么是慢阻肺

慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺，COPD）是一种以持续性呼吸系统症状和气流受限为主要特征的慢性气道炎症性疾病。这种疾病通常与长期暴露于有毒颗粒或气体有关，如吸烟和空气污染。

慢阻肺治疗方法多样，包括药物治疗、康复训练、免疫调节治疗、中医治疗以及新兴的干细胞疗法等。

其中药物治疗是慢阻肺最常见的治疗方法。长效支气管舒张剂（LAMA）如噻托溴铵，用于舒张支气管，减轻症状。但是长期使用药物会造成一系列的副作用。

近年来，随着再生医学的发展，干细胞治疗慢阻肺中具有显著的潜力和希望。根据现有的研究和临床试验结果，我们一起来看看干细胞疗法治疗慢阻肺的安全性怎么样：

干细胞治疗慢阻肺的安全性怎么样？盘点国内外临床进展！

国内干细胞治疗慢阻肺的临床研究成果

2015年9月5日，福建医科大学在国内期刊《海峡药学》上发布了一篇《干细胞移植治疗慢性阻塞性肺病的临床研究》的研究结果。

安全性评估：三维CT测量肺功能指标有所改善，未见严重不良反应。

结论：重组人粒细胞集落刺激因子动员干细胞治疗慢性阻塞性肺疾病是一种新的方法，值得临床推广。

2018年7月16日，南昌大学第一附属医院在国内期刊《中国组织工程研究》上发布了一篇《Wnt/β-catenin信号通路调控间充质干细胞向肺泡上皮细胞分化及在慢性阻塞性肺病修复中的作用》的研究结果

研究表明：Wnt/β-catenin信号通路有望打破间充质干细胞移植向肺上皮细胞分化率低的局限。慢性阻塞性肺疾病患者的肺脏环境复杂,而Wnt/β-catenin信号通路极易受诱导条件等外界因素影响,不同诱导条件对Wnt/β-catenin信号通路的调控效应是不一样的。因此,Wnt/β-catenin信号通路调控间充质干细胞向肺上皮细胞分化与间充质干细胞移植修复慢性阻塞性肺病的研究仍任重道远。 

2024年2月14日，同济大学医学院附属东方医院在国际期刊《Translational Medical Sciences》上发布了一篇《P63 ⁺肺祖细胞自体移植治疗慢性阻塞性肺病》的研究结果。

安全性评估：未发生 3 至 5 级不良事件 (AE) 或严重 AE。移植 24 周后，干预组参与者的气体交换能力有所改善 此外，干预组参与者在 6 分钟内步行距离增加了 30 米以上。

结论：移植培养的 P63 ⁺肺祖细胞是安全的，可能代表 COPD 的潜在治疗策略。

国外干细胞治疗慢阻肺的临床研究成果

2020年1月，土耳其科盖布泽医疗园区医院在国际期刊《Bratislava Medical Journal》上发布了一篇《间充质干细胞对慢性阻塞性肺病症状的改善作用》的研究结果。

安全性评估：治疗后FEV1/FVC平均比值提高至69.58%，治疗后SGRQ症状、活动和影响显著改善，治疗后患者平均步行距离提高至362米，未出现严重不良事件。

结论：我们的结果表明，四剂量间充质干细胞治疗显著缓解了 COPD 症状的严重程度。

2020年2月13日，越南胡志明市Van Hanh General Hospital在国际期刊《Stem cell research and treatment》上发布了一篇《同种异体脐带间充质干细胞移植治疗慢性阻塞性肺病：一项初步临床研究》的研究结果。

安全性评估： 没有发生与脐带间充质干细胞给药相关的输注相关毒性、死亡或严重不良事件。

结论： 系统性脐带间充质干细胞治疗对中度至重度 COPD 患者似乎是安全的，可以显著改善他们的生活质量。

干细胞治疗慢阻肺的临床进展

截止2024年11月6日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗慢阻肺的临床研究项目有14项 ，已完成的有3项。

注册项目（加粗的为国内干细胞治疗慢阻肺的临床研究结果）：

序号	研究标题	NCT 编号	状态	条件	干预措施	发起机构	研究类型
1	自体干细胞/间充质细胞在慢性肺疾病中的应用：阻塞性（COPD）与限制性（RLD）	NCT03909750	暂停	慢性阻塞性肺疾病 呼吸衰竭	手术方法：吸脂术  程序：AD-cSVF 操作流程：常规生理盐水静脉注射	海伦医疗公司	干预
2	脂肪来源干细胞移植治疗慢性阻塞性肺疾病	NCT02645305	未知状态	COPD	生物：脂肪来源的干细胞	越南胡志明市科学技术大学	干预
3	建立慢性阻塞性肺疾病（COPD）中人肺干细胞增殖系统和类器官构建	NCT06275230	尚未招聘	COPD	无	中国-日本友好医院	干预
4	《脂肪来源干细胞治疗慢性阻塞性肺病的安全性和有效性》	NCT02216630	完成	COPD	药物：脂肪来源干细胞（ADSC）疗法	金瑞玛协会有限公司	干预
5	间充质干细胞在治疗晚期慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的应用	NCT04047810	活跃，停止招聘	COPD	生物：间充质干细胞	马约诊所	干预
6	间充质干细胞治疗慢性阻塞性肺疾病	NCT04206007	活跃，停止招聘	COPD 中度	生物：UMC119-06	梅瑞迪根生物科技有限公司	干预
7	《脂肪来源干细胞治疗慢性阻塞性肺病的安全性和有效性》	NCT01559051	已撤回	COPD	手术方法：局部麻醉下脂肪抽吸术	无龄再生研究院	干预
8	安全性、耐受性和对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者脂肪来源干细胞的初步疗效	NCT02161744	已终止	COPD	生物：ADSCs 注射	阿肯色州心脏医院	干预
9	脂肪来源细胞在慢性阻塞性肺疾病中的应用	NCT02041000	已撤回	COPD	其他：脂肪来源干细胞	生物心脏公司	干预
10	PROCHYMAL™（人成体干细胞）治疗中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）	NCT00683722	完成	慢性阻塞性肺疾病 肺气肿  慢性支气管炎	药物：普罗希玛™ 药物：安慰剂	梅索布莱斯特公司	干预
11	肺和骨髓移植治疗肺和骨髓衰竭	NCT03500731	招聘	不明原因肺纤维化  肺气肿或慢性阻塞性肺疾病（COPD）	生物：CD3/CD19 阴性造血干细胞 药物：利妥昔单抗 药物：阿仑单抗	保罗·萨博尔奇斯	干预
12	慢性阻塞性肺疾病通过输注同种异体间充质干细胞的治疗	NCT06491043	招聘	COPD	其他：UMC119-06-05	美瑞生物科技有限公司	干预
13	安全性及临床效果：多种医疗状况下使用羊膜和脐带组织疗法的应用	NCT03899298	尚未招聘	骨科疾病  神经疾病 泌尿系统疾病	生物：羊水和脐带组织手术	R3 干细胞	干预
14	安全与临床效果研究：用于骨科、神经科、泌尿科和心肺疾病的 SVF 移植	NCT01953523	完成	神经退行性疾病 骨关节炎 勃起功能障碍	程序：自体脂肪来源的 SVF 注射操作	埃利奥特·兰德	干预

总结

干细胞疗法在慢阻肺的治疗上展现出巨大的潜力，尤其是在缓解症状和提高生活质量方面。尽管目前大多数干细胞移植是安全的，但有效性方面参差不齐。随着研究的深入和技术的进步，干细胞疗法有望成为慢阻肺的替代治疗策略之一。

尽管存在伦理和安全性等问题，但随着全球范围内对干细胞疗法监管的逐步完善和临床应用经验的积累，干细胞治疗慢阻肺的未来前景仍然值得期待。

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参考资料：1、Wang Y, Meng Z, Liu M, Zhou Y, Chen D, Zhao Y, Zhang T, Zhong N, Dai X, Li S, Zuo W. Autologous transplantation of P63⁺ lung progenitor cells for chronic obstructive pulmonary disease therapy. Sci Transl Med. 2024 Feb 14;16(734):eadi3360. doi: 10.1126/scitranslmed.adi3360. Epub 2024 Feb 14. PMID: 38354225.

2、Karaoz E, Kalemci S, Ece F. Improving effects of mesenchymal stem cells on symptoms of chronic obstructive pulmonary disease. Bratisl Lek Listy. 2020;121(3):188-191. doi: 10.4149/BLL_2020_028. PMID: 32115975.

3、Le Thi Bich P, Nguyen Thi H, Dang Ngo Chau H, Phan Van T, Do Q, Dong Khac H, Le Van D, Nguyen Huy L, Mai Cong K, Ta Ba T, Do Minh T, Vu Bich N, Truong Chau N, Van Pham P. Allogeneic umbilical cord-derived mesenchymal stem cell transplantation for treating chronic obstructive pulmonary disease: a pilot clinical study. Stem Cell Res Ther. 2020 Feb 13;11(1):60. doi: 10.1186/s13287-020-1583-4. PMID: 32054512; PMCID: PMC7020576.

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