2023年1月18日，广东药科大学附属第一医院在期刊《中国现代医生》上发表了一篇关于《间充质干细胞外泌体联合磺胺嘧啶银乳膏局部外敷治疗糖尿病足溃疡的疗效观察》的临床研究成果。^【1】

本研究回顾性分析间充质干细胞外泌体联合磺胺嘧啶银乳膏局部外敷与常规外科换药治疗糖尿病足溃疡疗效，为今后糖尿病足溃疡治疗提供一定参考价值。

背景：糖尿病足溃疡的愈合受感染、细胞功能受损、周围神经血管病变、机体免疫应达能力下降等因素的阻碍，目前治疗效果仍不甚满意，迫切需要有效的方法对其进行针对性治疗。

目的：评估间充质干细胞外泌体(mesenchymal stem cell exosomes,MSC-Exos)联合磺胺嘧啶银乳膏局部外敷对糖尿病足溃疡(diabetic foot ulcers,DFU)愈合的临床疗效。

什么是糖尿病足溃疡？

糖尿病足溃疡（diabetic foot ulcers，DFU）是糖尿病患者常见的并发症之一，在全球所有糖尿病患
者中的发生率约25%，截肢率高达84%^【2】。

主要是原因是糖尿病引起的神经病变和血管病变导致的足部感染、溃疡和（或）深层组织破坏。这种溃疡通常发生在糖尿病患者的下肢，尤其是足部，因为糖尿病患者的神经和血管功能受损，导致足部感觉减退或丧失，血液循环不畅，容易受到损伤和感染。

什么是间充质干细胞外泌体？

间充质干细胞外泌体是由间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）释放的一种纳米级胞外囊泡。它们含有丰富的蛋白质、脂类、核酸（如mRNA和miRNA）等生物活性分子，能够在细胞间进行信息传递。间充质干细胞外泌体在再生医学和疾病治疗中展现出巨大的潜力，特别是在抗炎、免疫调节和组织修复方面。

间充质干细胞外泌体治疗糖尿病足溃疡的疗效观察

方法：选取2019年1月至2021年6月广东药科大学附属第一医院骨科确诊的糖尿病足溃疡患者25例进行回顾性分析。采用随机数字表法将其分为对照组（n=13）和治疗组（n=12）。

对照组行传统外科换药治疗，治疗组采用间充质干细胞外泌体和磺胺嘧啶银乳膏局部外敷，比较两组患者入院时及治疗后第3天、第6天、第9天、第15天创面细菌培养阳性个数，以及第7天、第14天、第21天、第28天创面表面积，记录两组患者创面最终愈合时间。（见图1）

结果

1.各时间点创面面积改善情况及最终愈合时间比较

两组患者治疗前创面面积比较，在第7天、第14天、第21天、第28天，治疗组的创面表面积与对照组相比明显减少。而且治疗组最终愈合时间明显短于对照组。（见表2）

2.创面细菌培养情况比较

两组患者入院时创面致病菌培养阳性个数比较，在第3天、第6天、第9天、第15天时创面致病菌培养阳性个数比较，差异均有统计学意义，治疗组阳性个数明显减少（见表3）。

3.不良反应

25例患者均进入结果分析，均获得出院后6个月随访，两组患者在治疗过程中均未出现皮疹、皮炎、药物热、肌肉疼痛等相关的不良反应。

讨论

创面愈合是一个复杂的生物学过程，包括细胞增殖、分化、迁移、基质合成和沉积，任何过程失败都可能影响组织的生长修复。

糖尿病足溃疡的潜在病理生理学基础是机体持续的高糖状态、周围神经病变、周围动脉疾病和伴发感染之间复杂的相互作用。持续的高糖环境会导致糖尿病患者中生长因子、趋化因子、血管生成减少，成纤维细胞功能下降以及炎症反应机制受损。同时，糖尿病患者组织内含糖量高，易于细菌生长，大大增加感染机率。

因此，针对糖尿病足溃疡总治疗原则，一是严格的血糖控制，二是转变溃疡创面的病理状态以营造促进创面愈合的微环境。

结论

本研究对间充质干细胞外泌体联合磺胺嘧啶银乳膏交替外敷治疗糖尿病足溃疡的疗效进行观察，结果表明，与传统外科换药相比，在慢性糖尿病足溃疡的治疗中，使用间充质干细胞外泌体和磺胺嘧啶银乳膏局部外敷可以在更短的时间内促进创面愈合。

尽管目前有许多关于糖尿病足溃疡的治疗措施，但关于间充质干细胞外泌体联合磺胺嘧啶银乳膏局部外敷治疗的信息相对较少，希望本研究能为临床上治疗糖尿病足溃疡难治性疾病提供试验依据。

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【1】黄宗源,王华,汪洋,等. 间充质干细胞外泌体联合磺胺嘧啶银乳膏局部外敷治疗糖尿病足溃疡的疗效观察[J]. 中国现代医生,2023,61(2):6-10. DOI:10.3969/j.issn.1673-9701.2023.02.002.

【2】MOXEY P W, GOGALNICEANU P, HINCHLIFFEL RJ, et al. Lower extremity amputations—a review of global variability in incidence[J]. Diabet Med, 2011,28(10): 11441153.

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