CAR-T细胞疗法是一种免疫疗法,它能让T细胞识别并消灭癌症。 本文提供了一份全球CAR-T疗法公司的综合名单。请继续阅读,了解更多有关创新型CAR-T细胞疗法公司及其抗癌技术的信息。
在本文中:
- CAR-T公司简介
- 嵌合抗原受体
- CAR-T生物科技公司增加
- CAR-T细胞治疗公司名单
- CAR-T公司的壮大
CAR-T细胞治疗行业的领导者
1987年,以色列免疫学家、魏茨曼科学研究所的Zelig Eshhar博士创造了世界上第一个“嵌合抗原受体”(CAR)。
嵌合抗原受体 (CAR) 是经过基因工程改造的同种异体细胞,在实验室中开发并注入患者体内,以帮助检测和对抗癌细胞。这种蛋白质结构可以刺激抗癌T细胞,进而增强患者的免疫系统。
由于CAR是工程化受体,因此它们在自然界中并不存在。如今,全球有一百多家公司正在开发CAR-T技术。
CAR-T细胞疗法是一种正在探索的方法,可作为多种癌症的传统治疗方法的替代方法。迄今为止,美国FDA已批准六种CAR-T细胞疗法,分别包括Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi、Abecma和Carvykti。
并购活动也很活跃,新基 (Celgene) 以90亿美元收购了Juno Therapeutics,吉利德 (Gilead) 以119亿美元收购了Kite Pharma。从小型初创企业到价值数十亿美元的公司,CAR-T公司已在全球所有医疗保健市场激增。
年复一年,CAR-T细胞疗法不断因治疗和技术的进步而发生革命性的变化。今天能够做到的事情在以前是难以想象的。
CAR-T公司名单
以下是涉及嵌合抗原受体(CAR-T)细胞技术的CAR-T免疫治疗公司的完整列表。
一些公司正在内部开发CAR-T疗法,而另一些公司则投资、收购或与开发CAR-T疗法的公司合作。
艾伯维
艾伯维(纽约证券交易所股票代码:ABBV)和Scripps Research旗下非营利性药物发现部门Calibr正在共同开发针对实体瘤和其他癌症的CAR-T疗法。
根据许可协议条款,艾伯维将向Calibr支付一笔未公开的预付款许可费,并获得Calibr可切换CAR-T平台的独家访问权。Calibr的新型细胞治疗计划旨在通过专有的模块化“可切换”CAR-T细胞增强安全性、多功能性和功效,该细胞使用基于抗体的开关分子来控制CAR-T细胞的激活和抗原特异性。Calibr的专有技术可能有助于开发针对多种类型的血液学和实体瘤适应症的基于CAR-T的通用治疗方法。
Adaptimmune Therapeutics PLC
Adaptimmune的专有SPEAR T细胞平台已经产生了强大的亲和力增强T细胞疗法管道,并已开放多个IND。该公司利用这些疗法来利用人体自身的免疫系统来发现并摧毁癌细胞。
阿吉奥斯制药公司
Agios专注于开发通过生长因子途径靶向癌细胞代谢的小分子抗癌疗法。Agios与Celgene有着广泛的合作关系,这有助于其于2013年7月进行IPO,成为一家上市公司(纳斯达克股票代码:AGIO)。
2016年5月,Agios与Celgene达成了一项价值2亿美元的协议,开发影响细胞代谢的疗法并探索免疫肿瘤药物前景。Celgene此前与Juno达成了一项价值10亿美元的协议,涉及CAR-T和T细胞受体技术,现在正在这些领域支持Agios。
Alaunos Therapeutics(前身为Ziopharm)
Alaunos的免疫肿瘤学项目与Intrexon Corporation(纽约证券交易所股票代码:XON)和MD安德森癌症中心合作,包括CAR-T和其他采用非病毒基因转移方法的基于细胞的方法。该公司正在将其非病毒睡美人 (SB) 平台推向即时护理 (POC),用于快速制造转基因CAR+T细胞,第一代和第二代SB临床试验的数据表明安全性、耐受性和疾病反应CD19特异性CAR+T细胞的长期存活和持久性。
2022年1月,Ziopharm更名为Alaunos Therapeutics,并在纳斯达克上市,股票代码为NYSE:TCRT。
艾莱夫医疗科技有限公司
ALLIFE拥有世界领先的重编程、分化和基于NK的CAR工程技术。该公司的癌症免疫治疗项目涵盖了针对从血癌到实体恶性肿瘤等不同癌症类型的CAR-NK疗法。NK细胞是一种先天免疫细胞,独特地负责杀死和清除癌细胞等患病细胞。
Allogene Therapeutics
Allogene Therapeutics于2018年4月成立,由两名前Kite Pharma高管创立,筹集了3亿美元的投资者资金,用于收购和推进先前由辉瑞 (Pfizer) 控制的细胞疗法组合。
Allogene将从辉瑞获得Cellectis和Servier许可的16项临床前CAR-T资产的权利,以及 Servier 许可的一项临床资产UCART19,这是一种同种异体CAR-T疗法,正在开发用于治疗表达CD19的血液恶性肿瘤。
UCART19与Servier合作,最初针对急性淋巴细胞白血病 (ALL) 进行开发,目前处于I期。UCART19采用Cellectis首创并拥有的TALEN®基因编辑技术。交易完成后,辉瑞将拥有Allogene25%的股权。
安进
自2015年1月以来,安进和Kite Pharma建立了战略合作伙伴关系,基于Kite的工程自体细胞治疗 (eACT™) 平台和安进广泛的癌症靶点开发和商业化CAR-T细胞疗法。此次合作将Amgen的免疫肿瘤学资产与 Kite在CAR-T细胞治疗领域的行业主导地位结合起来。
Anixa 生物科学公司
Anixa的治疗组合包括癌症免疫治疗计划,该计划使用嵌合内分泌受体 T细胞 (CER-T) 技术(一种新型CAR-T),以及专门针对三阴性乳腺癌 (TNBC) 的癌症疫苗技术。该疾病的致命形式。
安科生物科技
2015年,安科收购了PersonGen15%的股份,涉足免疫肿瘤学领域,并获得PersonGen CAR-T项目的共同开发权。该公司针对众所周知的靶点(例如CD19)和实体瘤标记物(例如 MUC1)开发CAR-T疗法。PersonGen拥有2000平方米的GMP CAR-T细胞生产工厂。
阿尔迪根
Ardigen 正在利用先进的人工智能进行药物发现。该公司将内部数据集与免疫学、生物信息学、机器学习和软件工程方面的深厚专业知识相结合。Ardigen 的 ArdImmune Vax 和 TCRact 平台能够利用 AI 增强基于实验室的细胞疗法开发,从而开启基于工程化 TCR、TCRm-Ab 和免疫原性新表位的疗法的快速通道。该平台最大限度地提高有效性并尽早检测潜在的脱靶毒性,同时还支持基于人工智能的生物标志物发现。
阿塞尔克斯公司
目前的工程免疫细胞疗法通常通过组成型表达且活跃的单特异性受体来靶向肿瘤。相比之下,Arcellx开发了抗原受体复合物 T 细胞 (ARC-T),通过施用一种名为sparX的肿瘤靶向抗原蛋白,可以在体内轻松沉默、激活和重新编程。它通过用通用“TAG”特异性的专有结合域替换传统嵌合抗原受体 (CAR) 中的scFv结合域来控制ARC-T细胞的活性。
阿塔拉生物治疗公司
Atara Biotherapeutics(纳斯达克股票代码:ATRA)是一家现成的同种异体T细胞免疫治疗公司,为癌症、自身免疫和病毒性疾病患者开发治疗方法。Atara 的现成同种异体 T 细胞源自纪念斯隆·凯特林 (Memorial Sloan Kettering) 和QIMR Berghofer的临床经验,采用生物工程技术,采用具有健康免疫功能的捐赠者进行生物工程改造,可从库存快速交付给患者,无需进行预处理。Atara Biotherapeutics正在加利福尼亚州千橡市建造一座耗资5500万美元、占地90,000平方英尺的CAR-T制造工厂。
奥罗拉生物制药公司
Aurora与贝勒医学院、德克萨斯州儿童医院和德克萨斯州休斯顿浸信会卫理公会医院建立了临床试验合作关系,开展CAR-T试验。该公司的临床前和临床试验得到了美国国立卫生研究院、德克萨斯州癌症预防与研究所、癌症基因治疗联盟、美国脑肿瘤协会和其他基金会的财政资助。
奥托鲁斯有限公司
Autolus是尖端T细胞疗法的领导者。利用先进的细胞编程和制造技术,建立了用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤的处于开发阶段的CAR-T产品管线。
Autolus使用强大的嵌合抗原受体 (CAR) 或T细胞受体 (TCR) 对T细胞进行重新编程,以识别和杀死肿瘤细胞。它正在参与LibrAT1试验,这是一项单臂、开放标签、多中心试验,评估AUTO4的安全性和有效性,AUTO4是一种单剂量静脉CAR-T细胞治疗外周T细胞淋巴瘤 (PTCL) 的方法。
Beam Therapeutics
Beam Therapeutics正在利用离体和体内递送方法将碱基编辑应用于广泛的严重遗传疾病。它发布了碱基编辑技术的一项新兴应用的数据,该技术能够在不进行基因组重排的情况下对CAR-T细胞进行多重编辑。
该公司表示,对于需要大量同时编辑的先进细胞疗法来说,碱基编辑代表了一项重要的新技术,可以为癌症和其他免疫介导疾病患者开辟新的选择。
北京博康生物科技有限公司
北京康爱瑞豪生物科技有限公司正在开展CAR-T及免疫细胞技术产业化相关研发。公司拥有按GMP标准设计和管理的细胞药物制剂中心,将提供医药级CAR-T和免疫细胞制剂。
GMP标准细胞药物制备中心拥有药品级CAR-T生产线、药品级慢病毒生产线、质粒制剂生产线、干细胞生产线、免疫细胞生产线。
北京东盈生物医药有限公司
北京东盈生物医药有限公司是一项多中心、非随机、开放标签的先进治疗研究药物产品CD19、CD20嵌合抗原受体 (CAR) T细胞 (CD19 CAR-T细胞)患有高风险、复发性CD19+和CD20+血液恶性肿瘤(白血病和淋巴瘤)的患者。
北京艺妙神州医疗科技有限公司
北京艺妙神州正在开发用于治疗恶性肿瘤的CAR-T技术和CAR-T细胞产品。艺妙神州创始人何挺博士、陆新安博士、齐飞飞博士毕业于清华大学生命科学学院。他们一直致力于癌症和免疫学的基础和转化研究,掌握了多项CAR-T核心技术。
北京三水生物科技有限公司
北京三水生物科技有限公司是一项单臂、开放标签、多中心、I期研究的申办者,该研究将确定CTL019对难治性B细胞ALL患者的疗效。
贝利库姆制药公司
Bellicum Pharmaceuticals位于德克萨斯州休斯顿医疗中心附近,专注于开发针对癌症和血液疾病的创新细胞免疫疗法。其GoCAR-T技术包含一个开关,当Rimiducid和癌细胞表面表达的靶向抗原触发时,该开关可激活CAR-T细胞。
GoCAR-T细胞被设计为只有在暴露于癌细胞和利米德西时才会完全激活,利米德西是一种旨在通过调整利米德西给药来控制CAR-T细胞激活程度的系统。
生物4t2
Bio4t2是一家临床阶段的私营生物制药公司,正在开发针对多种类型实体瘤的CAR-T疗法。其PrismCore™平台将算法学习与CAR迭代设计相结合,创建转基因T细胞,识别实体瘤上过度表达的自身抗原。目前正在临床试验中测试B4t2-001。
生物阿尔塔有限责任公司
BioAtla的合作伙伴上海未名未成桑泰生物科技有限公司正在开展两种新型、条件活性嵌合抗原受体T细胞 (CAB-CAR-T) 产品候选药物的临床试验,该产品针对Axl和Ror2,用于治疗转移性肾细胞癌。这项精准医学驱动的临床试验将在中国招募患有多器官、复发/难治性转移性肾细胞癌的患者。
F1 Oncology是BioAtla在过继细胞疗法 (ACT) 的CAB技术应用方面的合作伙伴,将BioAtla的CAB技术与F1 Oncology的专有技术相结合,目标是开发和商业化用于治疗实体瘤恶性肿瘤的CAB-CAR-T疗法。CAB-CAR-T细胞疗法被设计为仅在肿瘤微环境中有条件地发挥作用,并可能有助于减少与CAR-T疗法的靶向、肿瘤外效应相关的潜在不良事件。
Bioceltech治疗有限公司
Bioceltech Therapeutics正在开发针对白血病和淋巴瘤等血液肿瘤的同种异体和自体CAR-T疗法,以及针对卵巢癌、胰腺癌、胃癌和神经胶质瘤等实体瘤的自体CAR-T疗法。此外,它还在开发非特异性CAR-T疗法。实体瘤的NK细胞疗法。
BioNTech
BioNTech正在开发第二代CAR-T疗法,旨在克服CAR-T疗法在实体瘤中的缺点。其机制依赖于带有CAR的T细胞,这些CAR被设计用于靶向癌症特异性抗原,包括从其专有抗原库中选择的新抗原和与FixVac免疫增强剂一起施用。
蓝鸟生物
蓝鸟生物拥有涵盖癌症免疫治疗、基因治疗和基因编辑的综合产品平台。该公司与Celgene合作开发bb2121,这是一种针对既往接受过治疗的多发性骨髓瘤患者的b细胞成熟抗原 (BCMA) 的CAR-T疗法。bb2121拥有FDA的突破性疗法认定和EMA的PRIME(优先药物)资格。
百时美施贵宝
百时美施贵宝(纽约证券交易所股票代码:BMY)于2019年11月以惊人的74B美元收购了Celgene。
Celgene此前于2018年1月以90亿美元收购了Juno Therapeutics,以获取蓝鸟生物CAR-T项目的全部权利。Bluebird Bio拥有一个与Celgene合作开发的综合产品平台,涵盖癌症免疫治疗、基因治疗和基因编辑。
Calibr
2018年6月,Calibr宣布与艾伯维 (Abbvie) 合作开发CAR-T疗法。Calibr的新型细胞治疗项目由Calibr蛋白质科学总监Travis Young博士领导,旨在“通过使用基于抗体的开关的专有模块化‘可切换’ CAR-T细胞来增强安全性、多功能性和有效性控制CAR-T细胞的激活和抗原特异性的分子。” Calibr的专有技术可能能够在多种血液学和实体瘤适应症中实现基于CAR-T的通用治疗。
卡瑞纳生物科技
Carina Biotech是一家澳大利亚生物技术公司,致力于研究和开发嵌合抗原受体T细胞 (CAR-T) 技术,用于治疗实体癌症,包括儿科和罕见癌症。Carina生产出了一种泛癌CAR-T细胞(CNA1003),可以在体外杀死多种实体癌,包括高发癌症以及罕见和儿童癌症。CNA1003对21种不同的癌细胞系表现出剂量反应性体外细胞毒性涵盖13种癌症。迄今为止,体内试验数据已证明CNA1003对多种人类癌症具有显着的抗癌活性。
CARsgen治疗公司
CARsgen Therapeutics正在将针对实体瘤和血液恶性肿瘤的 CAR-T 细胞疗法商业化。
其开创性的CAR-T细胞疗法包括:用于肝细胞癌(HCC)的抗GPC3 CAR-T、用于鳞状肺癌(SLC)的抗GPC3 CAR-T、用于治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)的癌症特异性抗EGFR CAR-T)和用于胃癌和胰腺癌的一流抗Claudin18.2-CAR-T。其抗Claudin18.2 CAR-T细胞疗法正在上海长海医院(一家专门治疗胃食管癌及相关癌症的中国医院)进行临床试验。
笛卡尔疗法
Cartesian正在开发有效且更安全的细胞和基因疗法,旨在造福最广泛的癌症和自身免疫性疾病患者。传统的CAR-T细胞可能会不受控制地增殖并产生严重毒性,而与此不同,Cartesian的Descartes CAR-T细胞经过精心设计,具有明确且可预测的半衰期,可重复给药以最大限度地发挥效力,同时最大限度地降低毒性风险。
该产品增强的安全特性旨在为任何CAR-T疗法中可能最广泛的疾病提供便捷的门诊治疗,包括多发性骨髓瘤(复发/难治性或早期疾病)、其他癌症和一系列自身免疫性疾病全身重症肌无力等病症。
卡瑟克斯有限公司
Cartherics Pty Ltd正在开发下一代腺癌免疫疗法,最初主要关注卵巢癌、胃癌和皮肤T细胞淋巴瘤。正在开发的产品包括用于自体和同种异体(“现成”)癌症治疗的潜在嵌合抗原受体(CAR-T)增强杀伤性T细胞。
2018年5月,Mesoblast与Cartherics合作开发同种异体“现成”CAR-T细胞,配备多个靶向受体,用于实体癌。
新基公司
美国生物技术公司新基 (Celgene) 于2018年1月以90亿美元收购Juno Therapeutics,此举引起了人们的关注,此举旨在获得蓝鸟生物CAR-T项目的全部权利。
2017年12月,Celgene的研究合作伙伴bluebird bio也发布了其CAR-T产品bb2121在多发性骨髓瘤患者中的可喜结果。
新基 (Celgene) 于2019年11月被百时美施贵宝 (Bristol-Myers Squibb)(纽约证券交易所股票代码:BMY)以惊人的74B美元收购。
细胞设计实验室(被吉利德科学收购)
Cell Design Labs于2017年12月被吉利德科学收购。在交易中,吉利德以高达约5.67亿美元的价格收购了Cell Design Labs的所有流通股,包括吉利德子公司Kite Therapeutics持有的12.2%的股份。
Cell Design Labs是一家生物治疗公司,其使命是发现和构建下一代抗癌疗法,使用两个独特的技术平台:Throttle™(一种“开/关”开关,允许使用以下技术控制CAR-T细胞活性):小分子)和synNotch™(一种合成基因表达系统,可用于设计需要双抗原识别才能激活的CAR-T细胞)。
Cell Medica
Cell Medica正在开发现成的工程T细胞疗法。它利用细胞毒性T细胞、自然杀伤T细胞(NKT 细胞)的特定子集的自然特性,并对它们进行改造,使其具有增强其抗肿瘤功效的功能。它的CAR-NKT候选药物正在与贝勒医学院和北卡罗来纳大学合作开发。
第一个CAR-NKT产品 (CMD-501) 正在针对复发/难治性神经母细胞瘤儿科患者的一项试验中进行研究。CMD-501是一种自体CAR-NKT细胞产品,针对GD2(一种在神经母细胞瘤中经常表达的肿瘤相关抗原)。
其第二个CAR-NKT细胞候选物 (CMD-502) 是一种同种异体产品,针对CD19+B细胞恶性肿瘤,目前正在研究中后期临床前开发并正在进行IND支持研究。
塞莱提斯
Cellectis开发用于癌症免疫治疗的基因组编辑嵌合抗原受体T细胞技术。它正在创造“现成的”同种异体产品,称为UCART(通用嵌合抗原受体T细胞)。UCART19是施维雅和辉瑞联合开发的同种异体抗CD19 CAR T细胞产品。UCART123是其治疗急性髓系白血病(AML)和母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)的候选产品。
细胞生物医学集团公司 (CBMG)
Cellular Biomedicine Group(纳斯达克股票代码:CBMG)开发针对癌症和退行性疾病的专有细胞疗法。其产品线包括针对CD20、CD22和B细胞成熟抗原 (BCMA) 特异性CAR-T化合物的临床前化合物,以及T细胞受体 (TCR) 和肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 技术。
该公司使用其GMP实验室的产品在中国进行免疫肿瘤学和干细胞临床试验。其在中国的GMP设施由12条独立的细胞生产线组成,按照中国和美国GMP标准设计和管理。
2017年9月,CBMG与诺华公司签订战略许可和合作协议,在中国生产和供应CAR-T细胞疗法Kymriah®(tisagenlecleucel)。
Celularity
Celularity正在寻求通过从单一(同种异体)细胞系中提取T细胞来解决CAR-T行业的瓶颈,从而有可能降低CAR-T治疗的价格。Celularity 的医药资产组合包括200多项已发布或正在申请的专利,以及临床前和临床资产,包括同种异体CAR-T/NK产品的CAR构建体和100多项免疫治疗资产的许可。
塞利亚德
Celyad是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发基于CAR-T NK细胞的癌症治疗免疫疗法。这家总部位于比利时的公司拥有与同种异体人类原代T细胞相关的美国专利号9,181,527,这些细胞被设计为T细胞受体 (TCR) 缺陷并表达嵌合抗原受体 (CAR)。其独特的免疫治疗方法源自达特茅斯学院Charles Sentman教授及其团队进行的研究,称为 NKR-T平台。Celyad目前正在赞助一项名为“使用NKR-2T细胞的免疫疗法”(THINK) 的试验。
科普提斯治疗公司
Coeptis Therapeutics及其全资子公司Coeptis Pharmaceuticals正在开发新型癌症细胞治疗平台。其产品组合和知识产权采用了匹兹堡大学(PITT)许可的通用多抗原CA-T技术,称为“SNAP-CAR”。Coeptis 与Pitt就SNAP-CAR的权利签订了独家许可协议,该协议旨在同时靶向多种抗原,并有可能治疗各种血液肿瘤和实体瘤,包括乳腺癌和卵巢癌。
CRISPR治疗公司
CRISPR Therapeutics正在基于其基因编辑技术开发一系列CAR-T细胞候选产品组合。该公司相信CRISPR/Cas9多重编辑的精确度和效率最终可能使其克服当前一代CAR-T疗法的主要挑战。
其一,利用CRISPR/Cas9,它可以生成现成的(同种异体)CAR-T细胞,与目前市场上的自体(患者来源)产品相比具有明显的优势。此外,它还可以使用CRISPR/Cas9消除或插入基因,以创建新型CAR-T产品,提高对实体瘤的适用性。
库罗塞尔
Curocell总部位于韩国大田,是一家生物技术公司,致力于发现和开发用于血癌和实体癌的创新型广谱CAR-T技术。其程序化T细胞候选产品通过结合旨在克服免疫抑制的T细胞修饰技术而与众不同,因此与现有的CAR-T细胞技术相比,具有更大的功效。
CytoMed治疗私人有限公司
CytoMed正在赞助一项临床试验,该试验是一项开放标签、单中心、剂量递增的I期研究,旨在研究半相合/同种异体NKG2DL靶向嵌合抗原受体 (CAR) 移植的Gamma Delta (γδ)T的安全性和耐受性患有复发或难治性实体瘤受试者的细胞(CTM-N2D)。
该一期研究的研究目的是确定半相合或同种异体NKG2DL靶向CAR移植的γδT细胞在不同类型的复发或难治性实体瘤患者中的安全性、活性和安全剂量。
内细胞公司
End Cell正在为其适配器控制的CAR-T细胞疗法寻求新药研究申请,该疗法将首先在骨肉瘤中进行研究。
尤里卡治疗公司
Eureka Therapeutics发布了其正在进行的ET140202T细胞治疗AFP 阳性肝细胞癌 (HCC) 患者的概念验证研究的初步安全性和临床结果,肝细胞癌是最常见的肝癌形式。该数据在马萨诸塞州波士顿举行的 CAR-TCR峰会最新摘要会议上公布。
ET140202临床概念验证研究由永旺医药(上海)有限公司赞助。
埃秀马生物科技
2020年3月,F1Oncology更名为EXUMA Biotech,同时宣布获得1900万美元的B轮融资,以推进其CAR-T细胞治疗产品组合的开发。此前,BioAlta LLC和F1Oncology签署了一项全球许可协议,将BioAtla的CAB技术与F1Oncology的专有技术相结合,开发和商业化CAR-T疗法和其他治疗癌症的ACT。
命运疗法
Fate Therapeutics正在开发FT819,作为一种现成的CAR-T细胞候选产品,由主诱导多能干细胞 (iPSC) 系生产。FT819有两个靶向受体,一个是针对CD19阳性肿瘤细胞的嵌合抗原受体(CAR),另一个是CD16Fc受体,可以结合其他经过验证的癌症疗法,例如基于肿瘤抗原靶向单克隆抗体(mAb)的治疗,以克服抗原逃脱。
丰泽生物
Fortress Bio通过其子公司Mustang Bio涉足CAR-T领域,Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发CAR-T技术,其战略重点是引进许可、收购所有权权益、资助第三方研发,或通过许可其技术将其推向市场。
2017年9月,Mustang Bio宣布通过与Fred Hutchinson癌症研究中心签订的独家全球许可协议,将其CAR-T疗法产品线扩展到CD20定向免疫疗法,使用与经过工程改造的自体 T 细胞相关的CAR-T疗法CD20特异性嵌合抗原受体(“CD20技术”)。
复星凯特生物科技有限公司
上海复星凯特生物科技有限公司成立于2017年4月,是上海复星医药股份有限公司与美国Kite Pharma的合资企业。该公司与 Kite Pharma 合作,致力于 Yescarta (Axicabtagene ciloleucel) 的商业化(项目名称 FKC876)。由于FKC876于2018年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准,公司正在中国开展注册临床试验,为其成功注册提供证据支持。如果试验顺利进行,FKC-876可能成为中国批准的第一个CAR-T疗法。
吉利德科学公司
作为CAR-T领域资本最雄厚、最具进取心的参与者之一,吉利德于 2017年8月以惊人的120亿美元收购了Kite Pharma。此后不久,即2017年10月,吉利德科学公司Kite Pharma成为第二家实现CAR-T的公司细胞疗法获得美国FDA (Yescarta) 批准,使 Yescarta 被批准用于治疗成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。
最近,吉利德以5.67亿美元的价格收购了Cell Design Labs,以进一步扩大其CAR-T产品开发组合。
亘喜生物科技公司
Gracell是一家全球临床阶段生物制药公司,利用其专有技术平台 FasTCAR和TruUCAR颠覆传统的CAR-T细胞疗法。该公司正在开发多种自体和同种异体候选产品的临床阶段管道,有可能克服主要的行业挑战,例如制造时间长、生产质量欠佳、治疗成本高以及缺乏有效的实体瘤CAR-T疗法。
2021年1月,该公司通过IP 筹集了2.09亿美元。它计划在纳斯达克上市,股票代码为GRCL。
广州安洁生物医药科技有限公司
广州安洁生物医药科技有限公司是探索CAR-T和PD-1敲除工程T细胞治疗食管癌的临床试验的合作者。这是一项1期和2期联合临床研究。其II期研究的目的是评估单独使用抗MUC1CAR-T细胞、抗MUC1 CAR T联合PD-1敲除工程化T细胞以及仅用于治疗的PD-1敲除工程化T细胞的免疫疗法的安全性和有效性。晚期食管癌患者的治疗。
河北森朗生物科技股份有限公司
河北森朗生物科技有限公司联合河北医科大学第二医院,正在开展以CD19为靶点的针对CD19+复发或难治性血液恶性肿瘤(主要包括ALL和B细胞淋巴瘤)患者的CAR-T细胞免疫治疗临床研究。
这是一项开放、单臂、I期临床研究,旨在评估嵌合抗原受体T细胞免疫疗法 (CAR-T) 治疗造血和淋巴恶性肿瘤的疗效和安全性。计划在2年内招募总共30名患者。
RoActemra
罗氏 (Roche) 的RoActemra获得CHMP对CAR-T细胞诱导的细胞因子释放综合征的积极意见。细胞因子释放综合征 (CRS) 是一种严重且危及生命的疾病,由过度活跃的免疫反应引起,通常与使用嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法治疗某些血癌有关。RoActemra将是欧洲第一个获批治疗 CRS 的药物。
恒润生物科技有限公司
恒润生物在美国权威临床经验交流平台ClinicalTrials.gov注册了多项CAR-T临床试验,并在北京、重庆、江苏、浙江、河南、江西等地设有多个临床中心。
人类基因公司
Humanigen, Inc. 是一家开发尖端CAR-T优化和肿瘤治疗的生物制药公司。lenzilumab和ifabotuzumab源自该公司的Humaneered®平台,是具有一流机制的单克隆抗体。Lenzilumab以GM-CSF为靶点,正在开发中,作为一种潜在药物,使CAR-T疗法更安全、更有效,同时也是慢性粒单核细胞白血病 (CMML) 和幼年粒单核细胞白血病 (JMML) 等罕见血液癌症的潜在治疗方法)。
iCell基因疗法
CAR工程细胞表达单链可变片段 (ScFv),该片段针对T细胞恶性肿瘤的独特表面标记。iCell拥有该领域的先行技术和强大的专利组合。该类药物中领先的治疗药物是其CD4靶向CAR,已获得美国FDA的有效 IND。与路易斯维尔大学和石溪大学联合进行的临床试验正在招募中。
免疫细胞公司
免疫疗法提供了一种极其精确的方法,有可能特异性消除癌细胞。免疫细胞新设计的CD19靶向ICAR19T细胞可以特异性杀死CD19+肿瘤细胞。该公司正在进行一项临床研究,参与者将接受数剂自体ICAR19T细胞,研究人员将确定这些细胞的安全性和治疗效果。
免疫治疗
Immune Therapeutics正在开发适用于各种应用的CAR-T细胞疗法。最近从新成立的公司Super-T Cell Cancer Company(“STCC”)获得了中国嵌合超级抗原受体T细胞(CAR-T)鸡尾酒疗法、免疫肿瘤学专利(正在申请中)、制造技术和治疗临床数据。
艺妙神州医药
艺妙神州正在开发用于治疗恶性肿瘤的CAR-T细胞疗法和慢病毒制造平台。由于艺妙神州预计到2019年底将在中国获得两项IND批准,因此在最近与德国生物制药制造和设备供应商Sartorius以及美国生物技术产品公司合作的支持下,该公司正在加快建设其新的商业规模、GMP级生产设施开发公司赛默飞世尔科技。
杨森生物技术公司
强生旗下杨森制药公司的研究性B细胞成熟抗原 (BCMA) CAR-T疗法 JNJ-68284528 (JNJ-4528) 被欧洲药品管理局 (EMA) 授予PRIME(优先药物)称号)。PRIME提供增强的互动和早期对话,以优化开发计划并加快对针对未满足的医疗需求的尖端科学进展的评估。
朱诺疗法
Juno Therapeutics成立于2013年,于2018年1月被新基公司 (Celgene Corporation) 以惊人的90亿美元收购。Juno Therapeutics 是一家临床阶段的免疫治疗公司,通过重新利用人体的免疫系统来治疗癌症,正在彻底改变医学。Juno的CAR-T细胞候选产品研究管道将其CAR和TCR技术应用于多种癌症靶标。
尤文塔斯细胞疗法有限公司
合源细胞疗法是一家位于中国天津市的国内公司,从事细胞治疗。该公司的主导产品CNCT19源自CD19CAR-T,最初是在中国顶尖血液学中心之一的中国医学科学院血液学研究所创建的。CD19CAR-T用于治疗患有急性淋巴细胞白血病和复发性非霍奇金淋巴瘤的癌症患者。通过与CASI的商业合作,合源达斯计划成为国内首家在中国推出CD19 CAR-T的公司。
JW治疗公司
JW Therapeutics总部位于中国上海,成立于2016年,是一家创新型 CAR-T初创企业。该公司被命名为“JW”Therapeutics,反映该公司由Juno Therapeutics(现为Celgene旗下)与药明康德合作成立,将Juno的CAR-T平台与药明康德集团的研发和制造相结合。其首个针对 CD19的研究疗法JWCAR029是一种专注于B细胞恶性肿瘤(即复发难治性DCBCL)的CAR-T疗法。
2018年3月,JW Therapeutics宣布获得9000万美元A轮融资,以支持其CAR-T临床试验的进展。它拥有令人印象深刻的投资者名单,其中包括:淡马锡、红杉资本中国、元明资本,以及原禾种子资本、一普资本、中航环球控股,以及现有投资者药明康德和君诺。
凯迪生物科技有限公司
KAEDI正在通过其合成生物技术平台——KD-SmCAR TM解决实体瘤的困难和痛苦。在公司正在开发众多下一代CAR-T、UCAR-T和TCR-T产品的同时,其主导产品KD-025是在KD-NextCAR基础上开发的CAR-T细胞治疗药物。该公司相信,额外的研究将导致CAR-T和TCR-T 细胞免疫疗法的诞生,为全球癌症患者提供解决方案。
科赛莱生物科技有限公司
Kecellitics Biotech正在开发一种针对CD19的自体嵌合抗原受体T (CAR-T) 细胞疗法。
Kite Pharma
Kite Pharma是吉利德科学公司旗下的一家公司,是第二家获得美国 FDA (Yescarta) 批准CAR-T细胞疗法的公司。
Yescarta的售价为每位患者373,000美元,适用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。自2015年1月以来,安进和Kite Pharma还建立了战略合作伙伴关系,基于Kite的工程自体细胞治疗 (eACT™) 平台和安进广泛的癌症靶点开发CAR-T细胞疗法。
传奇生物
Legend Biotech是一家全球商业阶段生物技术公司,开发和制造先进疗法,包括CAR-T细胞疗法。该公司目前正在美国进行试验,以评估其用于治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤的研究性抗CD4CAR-T疗法。
此外,美国FDA于2022年3月批准杨森制药和传奇生物的自体CAR-T细胞疗法Carvykti用于治疗既往治疗过的、复发或难治性多发性骨髓瘤患者。
亮氨酸生物
Leucid Bio是英国国王学院的衍生公司。在伦敦国王学院“CAR Mechanics”研究小组负责人、临床免疫学家和免疫病理学家John Maher博士的领导下,Leucid Bio正在探索CAR-T疗法的肿瘤内应用,以治疗实体头颈癌。该公司正在进行一期临床试验(NCT01818323)。
狮子TCR私人有限公司
Lion TCR是一家总部位于新加坡的临床阶段生物技术公司,开发针对病毒相关癌症和慢性乙型肝炎的工程T细胞免疫疗法,在中国和新加坡设有生产和临床试验业务。它是世界上第一个开发针对HCC的HBV特异性TCR-T细胞疗法的公司。
Lion TCR的工程T细胞技术最初获得新加坡A*STAR(Antonio Bertoletti教授实验室开发的TCR-T细胞疗法)和慕尼黑工业大学(Urlike Protzer教授实验室开发的CAR-T细胞疗法)的独家授权。
Luminary Therapeutics
Luminary Therapeutics采用非病毒自体细胞疗法来治疗癌症和自身免疫性疾病。它正在通过著名学术机构细胞治疗团队的许可进展开发一系列广泛的非病毒细胞疗法。其主导候选产品是LMY-920,是一种用于治疗B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病的CAR-T产品。
绿叶制药集团有限公司
绿叶制药集团有限公司与美国生物技术公司Elpis Biopharmaceuticals Corp建立了合作伙伴关系,致力于为对当前治疗无效的癌症患者开发基于双靶点的疗法。两家公司签署了一项许可协议,共同开发免疫肿瘤学领域的CAR-R疗法和生物候选药物。” 这是一项全球合作,绿叶制药将负责共同开发的产品在中国的开发和商业化,并拥有中国市场的独家权利。
玛瑞诺生物科技有限公司
Marino Biotechnology正在开发抗间皮素嵌合抗原受体T (CAR-T) 细胞,用于治疗间皮素阳性、复发性或转移性恶性肿瘤患者。
MaxCyte公司
MaxCyte, Inc.于2016年与圣路易斯华盛顿大学签署战略合作,基于 MaxCyte专有的细胞工程平台技术CARMA开发独特的免疫疗法和 CAR-T候选药物。
Medisix 治疗私人有限公司
Medisix是一家总部位于新加坡的免疫工程初创公司,致力于开发新型细胞疗法来治疗 T 细胞恶性肿瘤。其技术平台源自世界转化免疫学专家、CAR-T生物学先驱、医学博士Dario Campana教授。其项目利用专有的免疫工程方法,使细胞疗法能够针对T细胞白血病和淋巴瘤。2018年5月14日宣布完成2000万美元A轮融资。
中胚层有限公司
Mesoblast将其技术平台与Cartherics的技术相结合,以促进诱导多能干细胞 (iPSC) 产生的同种异体CAR-T细胞的大规模生产。临床级制造和银行方法将用于将基因编辑的iPSC转化为潜在无限数量的杀伤性T 细胞,从而消除生产自体(患者自己的)CAR-T细胞所需的昂贵资源。这可以为大量癌症患者提供具有成本效益的“现成”CAR-T疗法。
美天旎生物科技有限公司
CliniMACS Prodigy®简化了制造流程并实现了CAR-T细胞的自动化生产。该仪器能够在用户最少参与的情况下执行细胞富集、激活、基因操作和扩增。所有步骤都在封闭系统中进行,为临床级CAR-T细胞生产相关的挑战提供无菌解决方案。所有用于细胞富集和活化的试剂以及细胞因子和培养基均符合MACS®GMP质量标准。
密涅瓦生物技术公司
Minerva Biotechnologies的主导项目是针对MUC1*阳性实体瘤的 CAR-T项目,预计将与世界领先的Fred Hutchinson癌症研究中心启动首次人体临床试验。第一个目标适应症将是乳腺癌。
莫尔梅德公司
MolMed的CAR-TCD44v6涉及分离患者的T细胞并用病毒载体对它们进行离体修饰。T细胞经过工程改造,可表达Zalmoxis®中已使用的 CAR和HSV-TK自杀基因。由于CAR的存在,淋巴细胞能够识别并杀死肿瘤细胞,而自杀基因则可以在对患者健康组织产生毒性反应的情况下消除T淋巴细胞。
MolMed也是EURE-CART项目(EURopean Endeavor for Chimeric Antigen Receptor Therapies)的协调员,该项目已获得欧洲 5,903,146欧元的资助,作为Horizon的一部分;旨在证明基于CART-CD44v6淋巴细胞的免疫疗法治疗急性髓系白血病和多发性骨髓瘤的安全性和有效性。得益于在自体CD44v6 CAR-T开发中获得的经验,MolMed正在开发针对肿瘤细胞选择性表达的不同抗原的自体CAR-T产品。
野马生物
Mustang Bio(纳斯达克股票代码:MBIO)是一家Fortress Biotech(纳斯达克股票代码:FBIO)公司,专门开发基于专有CAR-T技术的新型免疫疗法。
2017年10月,该公司与马萨诸塞州伍斯特市的麻省大学医学科学园签订了一项租赁协议,用于开发其CAR-T产品候选产品的制造设施。
除了CAR-T管道外,Mustang还与希望之城国家医疗中心和Fred Hutchinson 癌症研究中心合作,开发针对各种癌症的CAR-T疗法,并与哈佛医学院的贝斯以色列女执事医疗中心和哈佛干细胞治疗中心合作细胞研究所 (HSCI) 支持开发针对血液恶性肿瘤和实体瘤的 CRISPR/Cas9增强型CAR-T疗法。
南京传奇生物科技
中国公司南京传奇生物科技有限公司已开发出强大的CAR-T产品线,用于治疗实体瘤和液体肿瘤。强生公司在ASCO年会上发布了有前景的 CAR-T 数据后,同意支付3.5亿美元与该公司合作。
具体而言,强生旗下杨森制药公司杨森生物科技 (Janssen Biotech) 宣布与金斯瑞生物科技公司 (Genscript Biotech Corporation) 的子公司 Legend Biotech USA Inc. 和Legend Biotech Ireland Limited (“Legend”) 签订全球合作和许可协议,以开发、生产并商业化嵌合抗原受体 (CAR) T细胞候选药物LCAR-B38M,其靶向B细胞成熟抗原 (BCMA)。
内克塔疗法
在 oncoloy 中,Nektar Therapeutic 的主导产品 NKTR-255 正在与 T 细胞重定向疗法、新型 CAR-T、抗 HER2 抗体和抗 CD20 抗体结合进行评估。例如,正在探索 NKTR-255(一种与人 IL-15 结合的聚合物)在临床前淋巴瘤模型中对 CAR T 细胞免疫疗法的功效。
噪声免疫生物技术
Noile-Immune Biotech是一家临床阶段生物技术公司,专注于下一代CAR-T细胞的开发和商业化,以根除实体癌。其目标是通过与包括国家癌症中心(NCC)在内的学术界专家合作,发现和开发创新的癌症免疫疗法)和山口大学。
诺华公司
全球领先的综合癌症解决方案诺华公司(纽约证券交易所股票代码:NVS)实现了全球首创的 Kymriah,成为第一个获得美国FDA批准的 CAR-T细胞疗法。Kymriah的价格为475,000美元,是一种使用自体(自体衍生)T细胞治疗B细胞急性淋巴细胞白血病的药物。这家瑞士跨国制药公司是市值和销售额最大的制药公司之一。
牛津生物医学公司
Oxford BioMedica plc与诺华公司签署了一项慢病毒载体商业和临床供应协议,用于生成CTL019 (tisagenlecleucel) 和其他未公开的嵌合抗原受体T细胞 (CART) 产品。
PeproMene 生物公司
PeproMene与Binex签署了一项共同投资协议,为复发患者开发CAR-T疗法。使用现有CD19特异性CAR-T疗法(例如Kymriah和 Yescarta)治疗的患者中,约有30%出现复发。PeproMene Bio正在使用一种新发现的抗原,称为BAFF-R(B细胞激活因子受体),为复发患者开发CAR-T疗法。
博生吉生物医药(苏州)有限公司
PersonGen BioTherapeutics正在赞助一项研究,旨在探索CD7 CAR-T细胞对复发/难治性CD7+NK/T细胞淋巴瘤和T淋巴细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性,并评估CD7CAR-T细胞在患者中的药代动力学。
辉瑞公司
辉瑞(纽约证券交易所股票代码:PFE)与Cellectis和Servier合作,共同开发用于多种适应症的同种异体CAR-T细胞疗法。Cellectis的 CAR-T平台技术是CAR-T细胞疗法的同种异体方法,旨在产生基因工程免疫疗法。
通过与施维雅合作,辉瑞正在美国共同开发UCART19,这是一种研究性同种异体CAR-T细胞疗法,涉及来自健康捐赠者的T细胞。UCART19似乎与B细胞表面的CD19抗原结合,并被认为通过T细胞介导的促炎细胞因子的产生和细胞毒性来消除CD19阳性细胞。2018年4月,辉瑞将其大部分CAR-T资产转让给Allogene Therapeutics,以换取该公司25%的股权。
品泽生命科技有限公司
Pinze的研究目的是评估CD19CAR-T细胞疗法对复发/难治性急性淋巴细胞白血病/B细胞淋巴瘤患者的可行性、安全性和有效性。
波塞达治疗公司
Poseida 的管道由六个临床前和临床项目组成,涉及孤儿疾病和癌症的基因治疗和 CAR-T 产品候选者。P-PSMA-101是该公司的PSMA特异性干细胞记忆CAR-T候选药物,用于治疗前列腺癌,这是美国男性中最常见的癌症。
Precigen Inc.(Intrexon 公司的子公司)
德国制药商Precigen已达成协议,将其CAR-T技术和开发项目的所有权利转让给美国生物技术公司 Intrexon,以换取这家马里兰州公司 1.5亿美元的股权,以及另外2500万美元的股票票据。默克还向 Intrexon提供2500万美元现金,以帮助开展CAR-T项目,并表示此次移交将使其能够专注于其他研发活动,但仍保持对快速发展的CAR-T肿瘤学领域的兴趣。
精密生物科学
Baxalta和Precision BioSciences正在合作开发同种异体CAR-T疗法,该合作可为Precision带来高达16亿美元的收入。根据协议条款,两家公司将为多达六个独特靶点开发CAR-T疗法,Precision BioSciences 负责开展直至第二阶段的早期研究活动,之后Baxalta拥有选择参与后期研究的独家权利。
阶段开发和商业化。Precision BioSciences的专有ARCUS基因组编辑技术能够生产来自健康捐赠者的CAR-T细胞,而不是依赖于患有疾病的患者,这一策略可以克服与现有CAR-T疗法相关的制造限制。
Prescient Therapeutics
Prescient Therapeutics (ASX:PTX) 专注于为一系列癌症开发新颖的个性化疗法。Prescient的通用CAR-T和靶向疗法都是旨在改善患者治疗效果的个性化医疗方法,同时也是临床医生抗击癌症的新工具。
Prescient的OmniCAR是一个通用CAR-T平台,采用CAR-T先驱和世界领导者宾夕法尼亚大学以及牛津大学授权的技术,可实现对当前一代 CAR-T 方法前所未有的控制和灵活性。它将T细胞的抗癌能力与药物的控制和药理学结合起来。
施维雅
法国制药公司Servier于2015年从Cellectis手中收购了UCART19的权利,进入CAR-T市场。
上海博瑞实验室有限公司
公司成立于2013年,总部位于上海紫竹科技园区。已获得东方富海天使轮融资和华润领袖近亿元Pre-A轮融资,用于新药申报和注册,用于开发治疗B细胞血液恶性肿瘤的UCART。本轮融资将帮助公司在CAR-T领域实现新的突破。已申请专利40余项。
上海基因化学有限公司
2016年,吉凯成立上海吉贝生物科技有限公司,针对中国高发疾病,包括癌症、糖尿病和心血管疾病开发新药。Genbase与医生密切合作,可以访问临床样本和数据库,这有助于其抗体和细胞或基因疗法的开发。
其中一项努力是与天津第一中心医院和其他医院合作开发抗CD19嵌合抗原受体(CAR)T-细胞疗法。Genechem还在探索使用 CAR-T疗法治疗实体瘤。Genechem帮助FMMU团队将MG7抗体转化为MG7-CART细胞。
上海未名未成新泰生物科技有限公司
未名未成Sunterra Biotechnology专注于尖端生物技术,特别是过继性细胞疗法领域。公司核心业务是从F1 Oncology获得大中华区CAB-CAR-T技术的再授权。通过投资建设与CAB-CAR-T细胞治疗相关的病毒包装和细胞处理的GMP设施,PerHum Therapeutics Biotechnology支持CAB-CAR-T实体瘤临床试验,并与中国一些领先的医院合作。上海普珩医药的愿景是克服实体瘤的挑战,从而造福整个社会。
深圳市宾德生物有限公司
宾德生物集团成立于2015年,深圳市宾德生物科技有限公司为控股公司。宾德生物得到深圳市政府的大力支持,与中科院及全国多家权威医院建立了广泛深入的合作。
是一家专注于利用免疫细胞治疗癌症的生物科技集团公司。基于国际领先的CAR-T和TCR-T免疫细胞技术,Binder Biotech致力于免疫疗法的研发和营销。
夏尔
2016年6月,Shire完成了与Baxalta价值320亿美元的合并。就在几个月前的2016年2月,Baxalta和Precision BioSciences达成协议,合作开发同种异体CAR-T疗法,合作价值高达16亿美元。
Precision BioSciences专有的ARCUS基因组编辑技术能够生产来自健康捐赠者的 CAR-T细胞,而不是依赖于患有疾病的患者。
未名生物细胞治疗有限公司
未名未成细胞疗法是一家中国私营公司,专注于研究和开发用于潜在癌症治疗的免疫疗法中的嵌合抗原受体T细胞(CER-T)技术。
索伦托治疗公司
Sorrento正在开发一种专有的非病毒嵌合抗原受体 (CAR) T 技术,该技术可能会影响CAR构建体整合到 T 细胞中的方式。其抗CAR-T在1b期临床试验中显示出良好的临床活性和安全性。
武田药品工业株式会社(“武田”)
武田正在免疫肿瘤学领域采取多项举措。它与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作开发新型CAR-T产品,用于治疗多发性骨髓瘤、急性髓性白血病和其他实体瘤。
该公司正在与Noile-Immune Biotech合作将CAR-T产品商业化,并获得了NIB-102和NIB-103用于治疗实体瘤适应症的独家许可权。它还行使了Crescendo Biologics的选择权,获得针对肿瘤学的独家 Humabody®许可,使其能够评估Humabody®VH以开发新型 CAR-T 疗法。
宝生物株式会社
在日本,Takara Bio正在进行针对成人急性淋巴细胞白血病的CD19 CAR基因疗法的临床试验。与NY-ESO-1siTCRTM基因治疗项目一样,它正在与我们的合作伙伴大冢制药有限公司合作解决未满足的医疗需求。
TC生物制药
TC BioPharm正在对其主导产品ImmuniCell®在肾细胞癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤患者中进行II/III期临床研究。该公司正在使用经过临床验证的ImmniCell骨干,基于专有工艺开发下一代更安全的CAR-T产品。
2017年12月,蓝鸟生物与TC BioPharm宣布达成战略合作,共同研发用于癌症免疫治疗的gamma delta CAR-T细胞候选产品。
泰莎治疗私人有限公司
Tessa Therapeutics是一家临床阶段细胞治疗公司,专注于多种癌症的自体和同种异体疗法。它发布了TT16临床前研究的“概念验证”数据,TT16是一种首个联合免疫疗法,整合了CAR-T细胞疗法和表达免疫调节分子的溶瘤腺病毒,用于治疗人表皮生长因子受体2 (HER2) 阳性实体瘤。
普瑞金(深圳)生物科技有限公司
Pregene深圳生物技术公司正在开发一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法,用于治疗多发性骨髓瘤。
ThermoGenesis控股公司
ThermoGenesis Holdings正在开发其CAR-TXpress™平台,以实现细胞处理过程中传统上所需的许多手动步骤的自动化。它是一个多系统套件,可为细胞处理、选择、洗涤和冷冻保存提供简化的解决方案。该CAR-TXpress平台为CAR-T和CAR-NK疗法的开发提供了商业上可行的半自动化细胞制造和控制 (CMC) 解决方案。
天津麦康医疗科技有限公司
天津迈科医疗科技有限公司是一项单中心、单组、开放标签的1期研究的赞助商,该研究将确定CD19-CAR-T细胞治疗复发或难治性急性B 细胞淋巴细胞白血病患者的安全性和有效性白血病(R/R B-ALL)。
蒂姆恩生物科技公司
Timmune开发了一种创新的CAR-T技术,称为TriCAR-T,用于过继性 T 细胞癌症治疗。Timmune的TriCAR-T利用专有TriTE结构的一部分作为多功能结合域。
Tmunity治疗公司
2018年,Abzena, plc与Tmunity Therapeutics签署了抗体人源化协议,开发新的嵌合抗原受体T细胞 (CAR-T) 疗法,用于治疗实体癌和血液癌。
工具生成公司
ToolGen, Inc.(KONEX,199800)是一家专门从事基因组编辑的生物技术公司。该公司正在探索其 CRISPR/cas9 基因编辑平台提高人类 CAR-T 细胞抗肿瘤活性的能力。该公司已证明,利用该公司的 CRISPR/Cas9 基因编辑平台阻断下调 T 细胞活性的分子途径,可在体外增强 T 细胞受体信号传导,并在体外测试中提高抗肿瘤活性。小鼠胶质母细胞瘤模型。
UniCAR疗法
UniCAR Therapy是癌症免疫疗法的先驱。2018年,UniCAR向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了四项CAR T细胞候选药物作为研究性新药(IND)的申请。该公司与专门治疗血液恶性肿瘤的顶级医院合作,包括白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。UniCAR的免疫治疗产品已使400多名患者受益,该公司拥有30多项CAR-T细胞技术专利。它致力于扩展下一代CAR-T细胞疗法的应用,提高疗效和安全性。
尤努姆治疗公司
Unum Therapeutics的抗体偶联T细胞受体是一种与肿瘤靶向抗体结合的嵌合蛋白。当ACTR-T细胞注入患者体内时,它们会通过共同施用癌症特异性抗体来靶向并攻击肿瘤。
该公司的科学创始人Dario Campana此前在St. Jude儿童研究医院创建了CD19CAR,随后被证明对治疗急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者非常有效。
优为生物制药
UWELL Biopharma专注于降低CAR-T制造成本并加强与欧美产品的市场细分。该公司正在赞助一项临床研究,旨在评估将抗CD19慢病毒载体转导的Welgenaleucel (UWC19) 给予晚期难治性血液恶性肿瘤(包括DLBCL和ALL)患者的安全性和可行性。
沃尔生物制药公司
Vor Biopharma正在开发工程造血干细胞 (eHSC) 以及旨在治疗血癌患者的CAR-T疗法。它拥有一个基于HSC生物学、基因组工程和CAR-T细胞的专有平台,有可能保护HSC免受靶向治疗的影响,从而能够使用抗体药物偶联物和CAR-T等方法,而不会出现移植失败或血细胞减少的风险。
武汉西安医疗科技有限公司
截至目前,公司针对CD19的CAR-T产品已在武汉协和医院完成34例复发难治性急性B淋巴细胞白血病临床试验。完全缓解率达到81%,完成两例同种异体CAR-T临床。研究中,最长的病例已持续缓解近3年。
赛福斯公司
Xyphos正在开发基于ConvertibleCAR™技术的一流CAR-T治疗平台。ConvertibleCAR技术基于独特的受体-抗体控制系统,该系统由人类NKG2D受体/MIC配体免疫监视途径的蛋白质成分设计而成。
通过天然NKG2D受体的最小突变和选择性结合突变NKG2D的小型模块化MIC结构域的定向进化,Xyphos创建了一种惰性NKG2D CAR (iNKG2D CAR),只能使用双特异性MIC-抗体融合 (MicAbodies) 激活。
雅科生物科技有限公司
上海雅科生物科技有限公司正在开发针对CD19和CD22的人源化CAR-T细胞疗法。它是一项临床试验的合作者,该试验探索CD19靶向CAR-T细胞疗法对自体干细胞移植后B细胞恶性肿瘤微小残留病 (MRD) 的疗效。
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