干细胞疗法对糖尿病足有效、安全

干细胞治疗提高了糖尿病足患者的血管生成率、愈合率和截肢率。

根据《伤口护理进展》发表的研究结果，干细胞疗法对于治疗糖尿病足是有效且安全的。

尽管之前的研究结果支持干细胞治疗糖尿病足的安全性和有效性，但现有证据存在潜在偏差。

为了确定关于干细胞治疗糖尿病足的现有证据的共识，来自中国的研究人员对截至2023年7月发表的系统评价和荟萃分析进行了总体审查。纳入标准是包括干细胞治疗随机对照试验 (RCT) 的研究对于糖尿病足。

干预组除常规治疗外还接受干细胞治疗。结果包括愈合率、截肢率、踝肱指数（ABI）、经皮氧分压（TcPO₂）、无痛步行距离、溃疡面积缩小、新血管生成率和不良事件。

总体评价共包括8篇出版物，其中总共26项随机对照试验。这些研究评估了脂肪源性干细胞和外周血源性单核细胞 (n=6)、骨髓源性单核细胞 (n=4) 和人脐带间充质干细胞 (n=4)。

所有8篇评论均报告干细胞疗法显着提高了糖尿病足的愈合率，5篇报告称截肢率降低，4篇报告称ABI和 TcPO₂得到改善，2篇报告称溃疡面积减小并改善无痛步行距离，2篇报告称新血管生成率的提高。

干细胞疗法对[糖尿病足]患者有效，因为它可以提高治愈率、降低截肢率、增强血管功能和减轻疼痛症状。

在包含安全性数据的6篇综述中，干细胞治疗的不良反应包括移植后疼痛和肿胀，但与对生活质量的重大影响无关。

利用26项随机对照试验的数据，研究人员发现，与传统治疗相比，干细胞疗法与以下因素相关：

• 新血管生成率增加（风险比 [RR]，6.07；95% CI，1.73-21.26；P =.06）；
• 治愈率提高（RR，1.88；95% CI，1.68-2.10；P =.11）；
• 截肢率降低（RR，0.27；95% CI，0.16-0.44；P =.94）；
• 改善TcPO₂（标准化平均差 [S​​MD]，1.40；95% CI，0.85-1.95；（P <.01）；
• 无痛步行距离增加（SMD，1.27；95% CI，0.89-1.65；P =.59）；
• 增强的ABI（SMD，1.26；95% CI，0.78-1.75；P <.01）；
• 缩短完全愈合时间（SMD，-0.88；95% CI，-1.72 至 -0.03；P <.01）；
• 溃疡面积减少增加（SMD，-0.89；95% CI，-1.43 至 -0.36；P =.38）；和，
• 疼痛评分降低（SMD，-1.79；95% CI，-2.24 至 -1.33；P =.84）。

研究人员报告了显着的艾格测试分数，表明发表偏倚。

研究局限性包括主观方法学评估。

研究人员得出结论：“干细胞疗法对糖尿病足患者有效，因为它可以提高治愈率、降低截肢率、增强血管功能和减轻疼痛症状。”

参考：Shi H，Yuan X，Fan W，Yang X，Liu G。糖尿病足的干细胞治疗：系统评价和荟萃分析的总览。 高级伤口护理。 2024 年1月29日在线发布。doi:10.1089/wound.2023.0136

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