导读：近年来，干细胞疗法为骨关节炎带来新希望。干细胞具有分化潜能与免疫调节功能，它可分化为软骨细胞修复受损组织，还能调节炎症环境。众多研究表明，干细胞治疗骨关节炎在减轻疼痛、改善关节功能方面有着潜在的积极意义。因此干细胞疗法正成为极具潜力的新兴治疗手段。

骨关节炎常被称为“不死的癌症”，困扰着大部分中老年人，尤其在60岁以上人群中非常常见，占比达50%，75岁以上人群患病率飙升至80%，甚至有一半致残的概率，严重影响患者的生活质量。

而现在，越来越多的年轻人也在遭受骨关节炎的困扰，尤其是运动员、体力劳动者，长期的劳损、创伤，让关节边缘和软骨反应性增生，极易造成骨关节炎。

而比起骨关节炎的痛苦，治愈难更是患者“头疼”的重点，临床上通常只能缓解症状，对根治骨关节炎却毫无办法，而随着近年来干细胞生物工程研究应用的深入探索，通过干细胞来修复与逆转骨关节炎，越来越被认为是一种极具前景的治疗方式。

干细胞治疗骨关节炎：2020-2024年临床研究进展回顾

2020年干细胞治疗骨关节炎患者的临床案例

2020年1月27日，印度尼西亚雅加达大学医学院在期刊《Eur J Orthop Surg Traumatol》上发表了一篇关于‘脐带来源的间充质干细胞治疗膝骨关节炎：一项单臂、开放标签研究’的临床研究成果。^【1】

这项开放标签研究于2015年7月至2018年12月在印度尼西亚雅加达的Cipto Mangunkusumo医院进行。招募了29名受试者 。

从初始到第6个月的随访，在重度膝骨关节炎中，通过视觉模拟量表测量发现患者疼痛显著减轻。国际膝关节文献委员会评分在第6个月随访时显着增加。

结论：人脐带间充质干细胞可能是膝骨关节炎的潜在新型再生治疗方法。注射6个月后达到人脐带间充质干细胞的最大效果。

2020年4月23日，亨利·蒙多尔医院牵头在国际期刊《国际骨科》上发表了一篇关于‘人类骨髓间充质干细胞注射治疗膝骨关节炎软骨下损伤：一项前瞻性随机研究，对比平均15年随访的对侧关节置换术’的临床试验案例。^【2】

这项研究包括140名年龄在65至90岁之间的成年人患者。

研究发现，在软骨下骨骨髓病变处注射间充质干细胞治疗后，内侧股胫骨间室BML体积在24个月内出现消退（平均消退1.5cm³，范围为0.8至3.2cm³）。

这项研究表明，软骨下注射骨髓间充质干细胞（与双侧全膝关节置换术（TKA)相比）对疼痛具有足够的效果，可以推迟或避免双侧骨关节炎患者对侧关节进行TKA。

2021年干细胞治疗骨关节炎患者的临床案例

2021年8月1日，赣南医学院第一附属医院在期刊《基层医学论坛》上发表了一篇关于‘脂肪干细胞联合川芎嗪关节腔注射治疗膝关节骨关节炎’的临床研究结果。^【3】

本研究将赣南医学院第一附属医院在2019年10月—2020年10月期间收治的64例膝关节骨关节炎患者按随机数字法分为对照组和观察组，每组各32例。

结果表明，观察组治疗总有效率为90.63%，高于对照组的68.75%，差异有统计学意义；观察组膝关节疼痛缓解时间、肿胀缓解时间及恢复正常活动时间均快于对照组，差异有统计学意义；治疗后，两组骨性关节炎指数评分量表(WOMAC)评分比较，观察组评分低于对照组，差异有统计学意义。

结论：脂肪干细胞联合川芎嗪关节腔注射治疗膝关节骨关节炎效果显著，可有效改善患者临床症状，减轻疼痛，利于膝关节的恢复，有临床推广价值。

2021年12月20日，娄底市中心医院在期刊《中国实用医药》上发表了一篇关于‘富血小板血浆联合间充质干细胞治疗早期膝关节炎的临床效果研究’的临床研究成果。^【4】

本次研究共纳入86例早期膝关节炎患者，参照随机抽样法分成对照组和观察组，各43例。

• 治疗1、3个月，观察组Lequesne评分分别为(12.16±2.23)、(9.34±1.75)分，均低于对照组的(14.53±2.28)、(11.67±2.15)分，差异具有统计学意义(P<0.05)。
• 治疗1、3个月,观察组VAS评分分别为(2.80±0.47)、(2.16±0.40)分，均低于对照组的(3.65±0.63)、(2.83±0.43)，差异有统计学意义。
• 治疗后，观察组TNF-α、IL-1β与MMP-13水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

结论：富血小板血浆联合间充质干细胞治疗早期膝关节炎，对于改善患者膝关节功能、缓解疼痛等有重要意义。 

2022年干细胞治疗骨关节炎患者的临床案例

2022年4月12日，麦哲伦干细胞联合墨尔本干细胞中心研究在行业期刊《再生医学》上发表了一篇关于‘间充质干细胞治疗膝骨关节炎的真实世界证据：一项为期两年的大型前瞻性病例系列’的临床试验结果。^【5】

本次临床研究纳入329名膝骨关节炎患者接受关节内脂肪间充质干细胞疗法。随访24个月，并根据放射学膝骨关节炎分级对参与者进行分组。

结果发现，所有参与者组均报告了临床和统计学上显著的疼痛改善。临床结果不受患者年龄或BMI的影响。并且治疗耐受性良好，未发生相关严重不良事件。

2022年5月1日，汕头大学发表了一篇关于‘间充质干细胞治疗骨关节炎的有效性和安全性’的系统评价和Meta分析。^【6】

本次研究共纳入25项RCT，涉及1494名受试者。主要结果显示：

1. 间充质干细胞可在第3个月随访时减轻WOMAC疼痛和VAS，效果持续至少12个月。
2. 间充质干细胞还有在第6个月随访中降低WOMAC僵硬及关节功能，效果至少持续了12个月。
3. 同时，干细胞注射后，Lequesne与对照组相比有所减少。
4. 对于不良事件，干细胞注射液的安全性与对照组相比无显著差异。

结论：就目前的证据来看，间充质干细胞可能是一种治疗骨关节炎疗效好的安全疗法，起效时间不迟于3个月，疗效维持时间不低于12个月。并且可以认为脂肪来源的干细胞由于其起效早且持续时间更长而具有更好的疗效。

2023年干细胞治疗骨关节炎患者的临床案例

2023年6月13日，第三军医大学（陆军军医大学）西南医院在期刊《BMC Musculoskeletal Disorders》上发表了一篇关于‘反复关节内注射脐带间充质干细胞治疗膝关节骨关节炎’的一项I期单臂临床研究。^【7】

本次研究红纳入14名骨关节炎患者（Kellgrene-Lawrence2级或3级）接受了人脐带间充质干细胞 (UC-MSC)关节内重复注射，并在三个月的随访中进行了评估。

研究发现，所有患者接受干细胞治疗后膝关节功能受限及疼痛均有一定改善。VAS评分6.0至3.5，WOMAC评分26.0至8.5，MOCART评分42.0至58.0，SF-12评分39.0至46.0。14例患者中共有5例（35.7%）出现一过性不良反应，这些不良反应均自行缓解。

结论：反复关节内注射UC-MSCs证实可安全治疗骨关节炎，且不会引起严重不良事件。该疗法可改善膝关节骨关节炎患者的症状，并可能成为骨关节炎的潜在治疗选择。

2023年9月12日，广东药科大学附属第一医院在行业期刊《干细胞研究》上发表了一篇关于‘脂肪来源的间充质干细胞治疗膝骨关节炎的最佳剂量是多少？随机对照试验的常规和网络荟萃分析’的研究成果。^【8】

本研究共纳入16篇文献，其中8篇文献是关于脂肪间充质干细胞的。

常规荟萃分析表明，脂肪间充质干细胞可以减轻膝骨关节炎患者的疼痛并改善功能，无论细胞剂量如何，随访长达12个月。

网状荟萃分析显示，与对照组相比，关节内注射脂肪间充质干细胞可显著改善膝骨关节炎患者在3 、6和12个月的疼痛和膝关节功能评分。3组中，高剂量组治疗效果最好，早期关节疼痛和功能障碍指标改善程度更显著。对于不良事件，存在剂量反应趋势，该趋势随着剂量的增加而增加。

结论：两种细胞剂量都减轻了膝骨关节炎患者的疼痛并改善了膝关节功能。高剂量组的效果优于中剂量、低剂量和对照组。但不良事件也随着剂量的增加而增加，临床应用中应仔细考虑，其副作用仍需引起重视。

2024年干细胞治疗骨关节炎患者的临床案例

2024年2月16日，洛斯安第斯大学诊所特拉皮亚细胞中心在行业期刊《干细胞转化医学》上发表了一篇关于‘一项I期剂量递增临床试验，评估脐带间充质干细胞在膝关节骨关节炎中的安全性和有效性’的临床研究案例。^【9】

本次剂量递增I期临床试验设计包括3个连续队列40名患者：低剂量组（2×10⁶细胞）、中剂量组（20×10⁶细胞）和高剂量组（80×10⁶细胞）。所有剂量都是安全的，没有报告严重不良事件。

根据WOMAC总体结果，与基线相比，接受所有剂量治疗的患者在3个月和6个月后疼痛和功能均有显著改善。然而，与高剂量相比，接受中剂量和低剂量治疗的患者的改善程度更高。

因此，我们的数据表明，关节内注射不同剂量的脐带间充质干细胞既安全又有效。

2024年6月25日，中国人民解放军北部战区总医院牵头在期刊《实用骨科杂志》上发表了一篇关于‘脐带间充质干细胞与脂肪源性血管基质组分治疗膝骨关节炎’的临床研究案例。^【10】

本研究选取自2020年1月至2021年6月经中国人民解放军北部战区总医院诊治的骨关节炎患者44例，随机分组为脐带间充质干细胞（UC-MSCs）组(关节腔注射UC-MSCs)和自体脂肪来源血管基质组分（SVF）组(关节腔注射SVF)。

40例患者获得随访，随访时间12～21个月，平均(14.9±5.2)个月。4例失访，UC-MSCs组1例，SVF组3例。脐带间充质干细胞组患者注射后WOMAC评分、Lysholm评分及VAS评分均优于SVF组(P<0.05)。两组随访期间均未见严重不良反应。

研究结论表明，两种制剂用于治疗膝关节骨关节炎均有效。UC-MSCs的疗效优于自体脂肪来源SVF，但注射后不良反应(发热、肿胀)发生率较自体脂肪来源SVF要高一点。 

2024年7月26日，墨尔本干细胞研究中心牵头在国际知名期刊《柳叶刀》上发表了一篇关于‘同种异体脂肪间充质干细胞制剂治疗膝关节骨关节炎的安全性和有效性’的I/IIa期随机对照试验。^【11】

这是一项单中心、双盲、剂量递增、随机对照试验。40名患有中度膝关节骨关节炎的患者随机接受单次关节内注射MAG200（剂量组：10、20、50、100×10⁶​细胞）或安慰剂。

MAG200队列报告的反应者比例高于安慰剂组，并且疼痛症状有临床和统计学显著改善，所有KOOS分量表均有临床相关改善。 MAG200显示出优于安慰剂的可重复治疗效果，这对于10×10⁶剂量组的疼痛具有临床相关性，对于20×10⁶和100×10⁶剂量组的功能具有临床相关性。

结论：在MAG200 10、20和100 ​× ​10⁶剂量组中，观察到疾病改善趋势，膝关节软骨总体积有所改善，而安慰剂组中骨关节炎进展不显著。

干细胞治疗骨关节炎的临床研究进展

截止2024年10月29日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗骨关节炎的临床研究项目有154项，已完成的到达58项。

结论

总而言之，研究表明，干细胞在治疗骨关节炎上前景广阔，有望成为治疗骨关节炎的医学发展新途径，不过未来仍然需要开展更多的研究来克服其中的挑战，包括干细胞的长期效果等方面。随着进一步的研究和临床试验，我们有望看到干细胞治疗在骨关节炎领域带来了的更多成果与希望。

相关阅读：了解更多关于干细胞治疗骨关节炎的新闻资讯！

【1】Dilogo IH, Canintika AF, Hanitya AL, Pawitan JA, Liem IK, Pandelaki J. Umbilical cord-derived mesenchymal stem cells for treating osteoarthritis of the knee: a single-arm, open-label study. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2020 Jul;30(5):799-807. doi: 10.1007/s00590-020-02630-5. Epub 2020 Jan 27. PMID: 31989258.

【2】Hernigou, P., Delambre, J., Quiennec, S. et al. Human bone marrow mesenchymal stem cell injection in subchondral lesions of knee osteoarthritis: a prospective randomized study versus contralateral arthroplasty at a mean fifteen year follow-up. International Orthopaedics (SICOT) 45, 365–373 (2021). https://doi.org/10.1007/s00264-020-04571-4

【3】杜永伟,刘真,莫建文,等.脂肪干细胞联合川芎嗪关节腔注射治疗膝关节骨关节炎[J].基层医学论坛,2021,25(22):3109-3111.DOI:10.19435/j.1672-1721.2021.22.001.

【4】刘昱伸,伍旭辉,肖杰正,等.富血小板血浆联合间充质干细胞治疗早期膝关节炎的临床效果研究[J].中国实用医药,2021,16(35):79-81.DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2021.35.028.

【5】Freitag, J., Wickham, J., Shah, K., & Tenen, A. (2022). Real-world Evidence of Mesenchymal Stem Cell Therapy in Knee Osteoarthritis: A Large Prospective Two-Year Case Series. Regenerative Medicine, 17(6), 355–373. https://doi.org/10.2217/rme-2022-0002

【6】龙治勇.间充质干细胞治疗骨关节炎的有效性和安全性：系统评价和Meta分析[D].汕头大学,2022.DOI:10.27295/d.cnki.gstou.2022.000726.

【7】Ao, Y., Duan, J., Xiong, N. et al. Repeated intra-articular injections of umbilical cord-derived mesenchymal stem cells for knee osteoarthritis: a phase I, single-arm study. BMC Musculoskelet Disord 24, 488 (2023). https://doi.org/10.1186/s12891-023-06555-y

【8】Huang Z, Zhang S, Cao M, Lin Z, Kong L, Wu X, Guo Q, Ouyang Y, Song Y. What is the optimal dose of adipose-derived mesenchymal stem cells treatment for knee osteoarthritis? A conventional and network meta-analysis of randomized controlled trials. Stem Cell Res Ther. 2023 Sep 12;14(1):245. doi: 10.1186/s13287-023-03475-5. PMID: 37697417; PMCID: PMC10496179.

【9】Jose Matas, Cynthia García, Daniela Poblete, Rolando Vernal, Alexander Ortloff, Noymar Luque-Campos, Yessia Hidalgo, Jimena Cuenca, Catalina Infante, Maria Ignacia Cadiz, Maroun Khoury, Patricia Luz-Crawford, Francisco Espinoza, A Phase I Dose-Escalation Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stromal Cells in Knee Osteoarthritis, Stem Cells Translational Medicine, Volume 13, Issue 3, March 2024, Pages 193–203, https://doi.org/10.1093/stcltm/szad088

【10】李宝,崔向红,李涵,等.脐带间充质干细胞与脂肪源性血管基质组分治疗膝骨关节炎[J].实用骨科杂志,2024,30(06):508-513.DOI:10.13795/j.cnki.sgkz.2024.06.003.

【11】Julien Freitag, Matthew Chamberlain, James Wickham, Kiran Shah, Flavia Cicuttini, Yuanyuan Wang, Ann Solterbeck, Lucinda Kenihan, Lesley-Anne Kelly, Renee Castelluccio, Ellee Picken, Melissa Grogan, Michael Kenihan, Abi Tenen, Nirali Shah, Carla Lutz, Teena George, Iresha Wickramasinghe,
Safety and efficacy of an allogeneic adipose-derived mesenchymal stem cell preparation in the treatment of knee osteoarthritis: A Phase I/IIa randomised controlled trial,Osteoarthritis and Cartilage Open,Volume 6, Issue 3,2024,100500,ISSN 2665-9131,https://doi.org/10.1016/j.ocarto.2024.100500.

免责说明：本文仅用于传播科普知识，分享行业观点，不构成任何临床诊断建议！杭吉干细胞所发布的信息不能替代医生或药剂师的专业建议。

版权说明：本文来自杭吉干细胞科技内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台，转载授权请在网站后台下方留言获取。