导读：近年来，干细胞治疗为强直性脊柱炎患者带来了新的希望。通过利用间充质干细胞等类型的干细胞，这种创新疗法旨在减轻炎症、修复受损组织并改善关节功能。初步临床研究表明，干细胞治疗能够显著缓解患者的疼痛和僵硬症状，提高生活质量。随着研究的不断深入和技术的进步，干细胞疗法正逐步成为治疗强直性脊柱炎的有效手段之一，为众多患者提供了更加安全和有效的治疗选择。

强直性脊柱炎（AnkylosingSpondylitis, AS）是一种血清阴性脊柱关节病，它以骶髂关节慢性进行性炎症为主要特征。炎症病变常向上蔓延至中轴骨骼、向下累及外周关节，晚期可导致脊柱或髋关节周围软组织纤维性或骨性强直，甚至造成严重畸形和残疾。

目前主要采用药物治疗（包括非甾体抗炎药、生物制剂等）、物理治疗以及必要时的手术干预来控制症状并延缓疾病进程。但药物只能缓解症状，难以阻止疾病继续转变，且长期服药的不良反应较多，耐药性也常发生。

近年来，干细胞治疗为强直性脊柱炎等自身免疫性疾病提供了新的治疗思路。

2019-2024年干细胞治疗强直性脊柱炎临床研究进展

2019年干细胞治疗强直性脊柱炎临床案例

2019年6月20日，中国人民解放军南部战区总医院牵头在国际期刊《国际感染病学》上发表了一篇关于‘不同剂量脐带间充质干细胞在针刀镜下定植治疗强直性脊柱炎患者病变髋关节’的临床观察。^【1】

本次研究共纳入30例活动期强直性脊柱炎伴有髋关节病变患者，随机分为微创针刀镜联合脐带间充质干细胞低剂量(间充质干细胞悬液20 mL)、中剂量(间充质干细胞悬液30 m L)、高剂量组(间充质干细胞悬液40mL)，每组10例。

在治疗6个月后，低、中、高剂量组患者的髋关节Harris评分均有明显升高，CRP、ESR均有明显降低，与各自基线水平比较差异有统计学意义；治疗6月后中剂量组的髋关节Harris评分较低剂量组、高剂量组显著升高(P<0.05)，CRP、ESR较低剂量组、高剂量组显著降低(P<0.05)。

结论：不同剂量MSCs通过微创针刀镜下引导定植治疗强直性脊柱炎病变髋关节各组别治疗后髋关节功能均有改善，疾病相关炎性指标均有降低，其中中剂量组优于低剂量组和高剂量组；低中高剂量组均具有良好的安全性。 

2019年7月1日，中国人民解放军南部战区总医院牵头在期刊《现代中西医结合杂志 》上发表了一篇关于‘经筋理论指导下微创针刀镜定植间充质干细胞治疗强直性脊柱炎髋关节病变的研究’的临床研究案例。^【2】

本次研究将60例强直性脊柱炎髋关节病变患者随机分为2组，对照组30例给予静脉输注间充质干细胞治疗，研究组30例给予经筋理论指导下微创针刀镜定植间充质干细胞治疗。

• 2组治疗1个月、治疗3个月和治疗6个月BASDAI、BASFI和血清CRP、IL-12、TNF-α水平均较治疗前显著下降(P均<0.05)，且研究组较对照组降低幅度更明显(P均<0.05)；
• 2组治疗1个月、治疗3个月和治疗6个月髋关节功能Harris评分均较治疗前显著上升(P均<0.05)，且研究组较对照组升高幅度更明显(P均<0.05)。

结论：经筋理论指导下微创针刀镜定植间充质干细胞治疗强直性脊柱炎髋关节病变效果更好。

2020年干细胞治疗强直性脊柱炎临床案例

2020年6月3日，美国辛辛那提大学医学中心在期刊《Journal of Oncology Pharmacy Practice》上发表了一篇关于‘自体干细胞移植治疗多发性骨髓瘤后强直性脊柱炎同时缓解’的临床案例。^【3】

本次研究报告了一名75岁女性，患有活动性强直性脊柱炎，正在接受依那西普治疗，因新诊断的IgGkappa 游离轻链多发性骨髓瘤被转诊给我们。在用来那米、硼替佐米和地塞米松诱导失败后，她开始接受卡非佐米治疗。在对诱导产生充分反应后，她接受了自体造血干细胞移植。

患者对移植的耐受性良好，植入成功，多发性骨髓瘤完全缓解，未检测到M尖峰，免疫固定研究呈阴性，轻链比率正常化。自移植后，她停止服用依那西普，并发现与强直性脊柱炎相关的关节疼痛完全缓解，无需使用止痛药。

植后两年内，患者的强直性脊柱炎持续缓解，没有复发或出现症状。她继续停用免疫抑制剂。

2022年干细胞治疗强直性脊柱炎临床案例

2022年3月24日，北京协和医院牵头在期刊《Stem Cells International》上发表了一篇关于‘间充质干细胞移植治疗自身免疫性疾病（类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病、多发性硬化症、强直性脊柱炎）的疗效和安全性：随机对照试验’的系统评价和荟萃分析。^【4】

检索时间范围为自建数据库至2021年10月1日。

共纳入18个随机对照试验，涉及5种自身免疫性疾病。其中包括强直性脊柱炎。对于强直性脊柱炎，干细胞治疗6个月可提高总有效率；降低红细胞沉降率、细胞间粘附分子和血清TNF- α；改善疼痛和活动度。所有随机对照试验中均未发现间充质干细胞移植的明显不良事件。

2022年6月8日，俄罗斯卫生部牵头在期刊《KAиниЧeckaanpakrka /Clinical Practice》上发表了一篇关于‘自体造血干细胞移植治疗活动性强直性脊柱炎(临床观察)’的临床案例。^【5】

本文介绍了对重度强直性脊柱炎患者进行7年临床观察的结果。

在撰写本文时，患者已经接受每月剂量300mg的干细胞治疗了3年。在治疗的第一年，临床和实验室表现出明显的积极动态，疼痛症状减轻。红细胞生成率和血小板生成率正常化，VASDAL指数降至3.2点，ASDAS指数高达1.8分。

作者得出结论，在本病例中，自体T细胞疗法与高剂量化疗和随后服用环孢素A并不能导致AS的持久缓解，标准剂量的自体造血干细胞治疗能够在3年内以高安全性的方式控制疾病活动。

2023年干细胞治疗强直性脊柱炎临床案例

2023年8月15日，亚洲细胞治疗（上海）有限公司在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册了一项‘脐带间充质干细胞（UC-MSC） 治疗强直性脊柱炎患者中的安全性和耐受性’的临床试验。^【6】

本临床试验的目的是评价多剂量人脐带间充质干细胞注射在强直性脊柱炎患者中的安全性和耐受性，并进一步探索疗效、药效学特征和适当的给药剂量，为未来强直性脊柱炎患者使用更安全、更有效的治疗方法提供依据。

该试验设计为单臂、单剂量、剂量递增临床试验，分为三个剂量组：

• 低剂量组（1,000,000个细胞/kg）
• 中剂量组（3,000,000个细胞/kg）
• 高剂量组（5,000,000个细胞/kg）

采用“3+3”剂量递增设计，每个剂量组纳入3-6名受试者，从低剂量组到高剂量组依次进行。

试验号：NCT05962762

2024年干细胞治疗强直性脊柱炎临床案例

2024年6月29日，中国医学科学院牵头在国际知名期刊《柳叶刀》上发表了一篇关于‘培养扩增间充质干细胞治疗4种炎性关节炎的疗效和安全性：36项随机对照试验的系统评价和荟萃分析’的研究成果。^【7】

本次研究检索时间从建库至2023年7月，进行文献筛选和数据提取，采用RevMan 5.4软件进行统计学分析。

最终纳入了36项相关随机对照试验，涉及2,076名受试者。其中包括强直性脊柱炎 (AS) 患者。

研究表明，间充质干细胞有可能缓解强直性脊柱炎患者的关节疼痛并改善关节功能。此外，干细胞疗法似乎相对安全，可被视为炎症性关节炎的可行替代治疗选择。安全性评估表明干细胞治疗不会增加不良事件的发生率。

干细胞治疗强直性脊柱炎的临床研究进展

截止2024年10月30日，国内万方数据wanfangdata网站上搜索关于干细胞治疗强直性脊柱炎的相关文章研究成果有53条。

结论

总而言之，研究表明，干细胞在治疗强直性脊柱炎上前景广阔，有望成为治疗强直性脊柱炎的医学发展新途径，不过未来仍然需要开展更多的研究来克服其中的挑战，包括干细胞的长期效果等方面。随着进一步的研究和临床试验，我们有望看到干细胞治疗在强直性脊柱炎领域带来了的更多成果与希望。

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【1】曲海洪,李晓昊,张军.不同剂量脐带间充质干细胞在针刀镜下定植治疗强直性脊柱炎患者病变髋关节的临床观察[J].国际感染病学(电子版),2019,8(02):67-69.

【2】李晓昊,张军,曲海洪.经筋理论指导下微创针刀镜定植间充质干细胞治疗强直性脊柱炎髋关节病变的研究[J].现代中西医结合杂志,2019,28(19):2063-2066+2077.

【3】Shaikh H, Bakalov V, Shaikh S, Khattab A, Sadashiv S. Coincident remission of ankylosing spondylitis after autologous stem cell transplantation for multiple myeloma. Journal of Oncology Pharmacy Practice. 2021;27(1):232-234. doi:10.1177/1078155220927750

【4】Zeng, Liuting, Yu, Ganpeng, Yang, Kailin, Xiang, Wang, Li, Jun, Chen, Hua, Efficacy and Safety of Mesenchymal Stem Cell Transplantation in the Treatment of Autoimmune Diseases (Rheumatoid Arthritis, Systemic Lupus Erythematosus, Inflammatory Bowel Disease, Multiple Sclerosis, and Ankylosing Spondylitis): A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trial, Stem Cells International, 2022, 9463314, 20 pages, 2022. https://doi.org/10.1155/2022/9463314

【5】BEHEBOTEHCKAA C.C, MACRAHCKU AI, HYOUHOG A.7. u 0p. Tpancnnanmayua aymonouHbx 2eMonoэmuveCKUXсволовьх клетоксцель лецениЯ кивноо QнкшлозцршEO CпонцлиG (кцес Hоблнue P. Meццuнcкoe oбospenue.2022,6(8)486-490.D01:103236412587-6821-2022-6-8-486-490.

【6】Study Details | Safety and Tolerance of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells (UC-MSC) in Patients With Ankylosing Spondylitis | ClinicalTrials.gov

【7】Liuting Zeng, Kailin Yang, Ganpeng Yu, Junpeng Chen, Zhiyong Long, Wang Xiang, Shuman Liu, Yaru Zheng, Yexing Yan, Moujia Hao, Lingyun Sun,
Efficacy and safety of culture-expanded mesenchymal stromal cell therapy in the treatment of 4 types of inflammatory arthritis: A systematic review and meta-analysis of 36 randomized controlled trials,
Seminars in Arthritis and Rheumatism,Volume 68,2024,152498,ISSN 0049-0172,https://doi.org/10.1016/j.semarthrit.2024.152498.

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