导语：肝硬化是一种慢性、进行性的肝脏疾病，其特征是肝细胞广泛坏死和纤维组织弥漫性增生，导致肝脏结构和血供的破坏。近年来，干细胞治疗肝硬化的研究取得了显著进展，多项临床试验证实了其在治疗肝硬化中的潜力。

什么是肝硬化

肝硬化是一种慢性、进行性的肝脏疾病，其特征是肝脏组织逐渐被纤维化和瘢痕组织替代，导致正常肝组织结构的广泛破坏。肝硬化通常是由长期的肝脏损伤引起的，常见原因包括病毒性肝炎（如乙型和丙型肝炎）、长期酗酒、非酒精性脂肪肝病（NAFLD）以及遗传代谢性疾病等。

肝硬化的治疗方法多种多样，主要包括药物治疗、手术治疗、干细胞治疗以及中医治疗等。

其中药物治疗是肝硬化最常见的治疗方法。例如对于HBV感染的肝硬化患者，常用的抗病毒药物包括恩替卡韦和替诺福韦酯。但是长期使用药物会导致一系列的副作用出现，最常见的副作用是腹泻和恶心，此外还可能引起头晕、胃痉挛、关节痛和肝损伤（肝毒性）。

近年来，随着再生医学的发展，干细胞治疗肝硬化具有显着的潜力和希望。根据现有的研究和临床试验结果，我们一起来看看干细胞疗法治疗肝硬化的安全性怎么样：

干细胞治疗肝硬化的安全性怎么样？盘点国内外临床进展！

国内干细胞治疗肝硬化的临床研究成果

2023年6月15日，中山大学第三附属医院在国际期刊《Stem Cell Transplant Medicine》上发布了一篇《血小板与脐带间充质干细胞治疗乙肝相关慢加急性肝衰竭及肝硬化临床疗效关系的初步临床研究》的研究结果。

安全性评估：ACLF患者输注脐带间充质干细胞后，累计TBIL中位降幅和TBIL中位降幅均明显大于相同血小板水平的LC患者，在后续的随访中未见严重不良反应。

结论：HBV相关ACLF及LC患者接受UCMSC治疗后，血小板水平变化趋势并不平行，且随治疗时间和患者年龄而变化。血小板水平不影响MSCs对ACLF及LC患者的疗效。

2024年1月，宁波市第二医院在国际期刊《Alternative medicine health》上发布了一篇《自体外周血干细胞移植治疗乙肝失代偿期肝硬化患者的远期疗效及安全性临床研究》的研究结果。

安全性评估：随访10年，移植组总生存率明显高于CMT组。并且在自体外周血干细胞移植期间未发生任何重大不良事件。

结论：根据临床证据，自体外周血干细胞移植是一种安全有效的失代偿性乙型肝炎肝硬化治疗方法，长期预后良好，无重大不良事件。

2024年10月2日，七台河市人民医院在国际期刊《Cancer treatment discovery》上发布了一篇《自体骨髓间充质干细胞移植治疗难治性肝硬化腹水的临床疗效》的研究结果。

安全性评估：间充质干细胞自体移植选择患者的自体细胞，移植后无免疫排斥反应，安全可靠，可以减少治疗并发症。

结论：自体骨髓间充质干细胞移植治疗肝硬化腹水(难治性)患者可提高临床疗效,加速腹水吸收,降低患者体质量及腹围值,保护肝肾功能,增加排尿量。

国外干细胞治疗肝硬化的临床研究成果

2015年5月，安卡拉古尔哈内军事医学院在国际期刊《Turkish Journal of Gastroenterology》上发布了一篇《自体间充质干细胞移植治疗肝硬化患者的疗效》的研究结果。

安全性评估：移植前和移植后 6 个月的肝组织组织病理学检查未发现肝组织再生或纤维化的变化。然而，5 名患者的肝炎活动指数评分下降。间充质干细胞移植手术无副作用，耐受性良好。

结论：自体间充质干细胞经外周静脉移植安全可行。

2019年6月19日，伊朗马什哈德医科大学在国际期刊《Cell J》上发布了一篇《纠正营养异常后肝硬化患者自体骨髓干细胞移植的临床对照研究》的研究结果。

安全性评估：肝硬化患者干细胞移植后的随访期长达 30 个月，肝功能检查有所改善，未发现任何严重不良事件。

结论：我们已经证明，骨髓干细胞移植是一种相对安全的手术，在纠正营养异常后，可以暂时改善肝硬化患者的一些关键参数。

干细胞治疗肝硬化的临床进展

截止2024年10月31日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗肝硬化临床研究项目有40项 ，已完成的有10项。

注册项目（加粗的为国内干细胞治疗肝硬化的临床研究结果）：

序号	研究标题	NCT编码	状态	条件	干预措施	发起机构	研究类型
1	人脐带间充质干细胞治疗肝硬化	NCT02652351	未知状态	肝硬化	生物： 人脐带间充质干细胞	深圳市大鹏生物科技有限公司	介入
2	肝硬化患者的自体骨髓干细胞	NCT00713934	完成	干细胞移植 肝硬化	生物：CD133 生物：BM-跨国公司	鲁瓦扬研究所	介入
3	一项评估间充质干细胞在肝硬化中的安全性和有效性的临床研究	NCT01877759	未知状态	肝硬化	生物：间充质干细胞	浦那 Chaitanya 医院	介入
4	肝硬化患者经肝动脉输注脐带间充质干细胞	NCT01224327	未知状态	肝硬化 放射学 间充质干细胞	生物： 脐带间充质干细胞 药： 保守疗法	青岛大学	介入
5	间充质干细胞治疗失代偿性肝硬化	NCT03945487	未知状态	失代偿期肝硬化	生物： 脐带来源的间充质干细胞 其他：综合治疗	北京 302 医院	介入
6	一项评估 ADSC 在肝硬化患者中的疗效和安全性的 II 期开放标签单臂研究	NCT04088058	招聘	肝硬化	药： GXHPC1	Gwo 习 干细胞应用技术有限公司	介入
7	脐间充质干细胞治疗肝硬化的安全性和有效性研究	NCT01573923	未知状态	肝硬化	生物： 间充质干细胞 生物： 常规疗法	安联生物科技有限公司	介入
8	间充质干细胞移植治疗 HCV 肝炎引起的肝硬化	NCT02705742	未知状态	肝硬化	生物： 间充质干细胞	Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi	介入
9	肝硬化患者的脐带间充质干细胞	NCT01220492	完成	肝硬化	药： 常规加 MSC 治疗 药： 常规加安慰剂治疗	北京 302 医院	介入
10	干细胞治疗失代偿性酒精性肝硬化的研究	NCT05155657	招聘	酒精肝硬化	生物： 常规疗法加低剂量 UCMSCs 治疗 生物： 常规疗法加中剂量 UCMSCs 治疗 生物： 常规疗法加大剂量 UCMSCs 治疗	烟台玉皇顶医院	介入
11	SHED 治疗失代偿性肝硬化的安全性和有效性	NCT03957655	未知状态	肝硬化	生物： SHED 组	长海医院	介入
12	通过门静脉在肝硬化中进行骨间充质干细胞 （BMSC） 移植	NCT00993941	未知状态	肝硬化	程序： 自体 BMSCs 移植 药： 保守疗法	中山大学	介入
13	失代偿性肝硬化患者的自体骨髓来源干细胞	NCT01120925	完成	肝硬化	生物： 跨国公司 生物： CD133 生物： 控制	鲁瓦扬研究所	介入
14	自体 MSC 和 HSC 输注联合治疗失代偿期肝硬化患者	NCT04243681	完成	肝硬化	组合产品： CD 34 和 MSC 输注 药： 肝硬化管理的护理标准	印度亚洲胃肠病研究所	介入
15	人脐带间充质干细胞治疗失代偿性肝硬化	NCT05121870	未知状态	失代偿期肝硬化	生物： UC-MSC 生物：含 1% 人血清白蛋白的生理盐水（不含 UC-MSC 的溶液）	北京 302 医院	介入

总结

干细胞疗法在肝硬化的治疗上展现出巨大的潜力，尤其是在缓解症状和提高生活质量方面。尽管目前大多数干细胞移植是安全的，但有效性方面参差不齐。随着研究的深入和技术的进步，干细胞疗法有望成为肝硬化的替代治疗策略之一。

尽管存在伦理和安全性等问题，但随着全球范围内对干细胞疗法监管的逐步完善和临床应用经验的积累，干细胞治疗肝硬化的未来前景仍然值得期待。

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参考资料：1、Zhang K, Jia Y, Shu X, Yang X, Sun H, Cao H, Mei Y, Xiao C. Relationship Between Platelets and the Clinical Efficacy of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells for HBV-Related Acute-on-Chronic Liver Failure and Liver Cirrhosis: A Preliminary Clinical Study. Stem Cells Transl Med. 2023 Jun 15;12(6):325-333. doi: 10.1093/stcltm/szad023. PMID: 37133409; PMCID: PMC10267574.

2、Zhang X, Zheng D, He L, Li W, Zhou W, Pang Z, Huang J, Deng Q. A Clinic Study on Long-term Efficacy and Safety of Autologous Peripheral Blood Stem Cell Transplantation in Patients with Decompensated Hepatitis B Cirrhosis. Altern Ther Health Med. 2024 Jan;30(1):160-166. PMID: 37773668.

3、https://ojs.bbwpublisher.com/index.php/OTD/article/view/8427

4、Kantarcıoğlu M, Demirci H, Avcu F, Karslıoğlu Y, Babayiğit MA, Karaman B, Öztürk K, Gürel H, Akdoğan Kayhan M, Kaçar S, Kubar A, Öksüzoğlu G, Ural AU, Bağcı S. Efficacy of autologous mesenchymal stem cell transplantation in patients with liver cirrhosis. Turk J Gastroenterol. 2015 May;26(3):244-50. doi: 10.5152/tjg.2015.0074. PMID: 26006200.

5、Esmaeilzadeh A, Ommati H, Kooshyar MM, Jarahi L, Akhavan Rezayat K, Saberi S, Vosough M, Ghassemi A. Autologous Bone Marrow Stem Cell Transplantation in Liver Cirrhosis after Correcting Nutritional Anomalies, A Controlled Clinical Study. Cell J. 2019 Oct;21(3):268-273. doi: 10.22074/cellj.2019.6108. Epub 2019 Jun 15. PMID: 31210432; PMCID: PMC6582418.

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