导语：肝衰竭是指肝脏功能严重恶化，通常由肝病或肝损害引起。近年来，干细胞治疗肝衰竭的研究取得了显著进展，多项临床试验证实了其在治疗肝衰竭中的潜力。

什么是肝衰竭

肝衰竭是一种严重的肝脏疾病，由多种因素引起的严重肝脏损害导致。这种损害使得肝脏的合成、解毒、代谢和生物转化功能严重障碍或失代偿，从而引发一系列临床症状和并发症。

肝衰竭的治疗方法主要包括内科综合治疗、人工肝支持治疗、肝移植以及新兴的干细胞疗法等手段。

其中，内科综合治疗是最常见的治疗方法。如病毒性肝炎患者可使用核苷（酸）类药物抗病毒治疗，药物性肝损伤患者应立即停用可疑药物。但是长期使用药物会导致一系列的副作用出现，例如使用β受体阻滞剂以降低肝脏内血压，可能会引起头晕和低血压等副作用。

近年来，随着再生医学的发展，干细胞治疗肝衰竭具有显着的潜力和希望。根据现有的研究和临床试验结果，我们一起来看看干细胞疗法治疗肝衰竭的安全性怎么样：

干细胞治疗肝衰竭的安全性怎么样？盘点国内外临床进展！

国内干细胞治疗肝衰竭的临床研究成果

2017年5月27日，中山大学附属第三医院在国际期刊《Hepatology》上发布了一篇《同种异体骨髓间充质基质细胞治疗乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭：一项随机对照试验》的研究结果。

安全性评估：没有输注相关的副作用，在随访5-24周内，接受骨髓间充质干细胞治疗的患者和SMT患者，两组中均无患者发生癌症。

结论：对于 HBV 相关 ACLF 患者，外周输注同种异体骨髓来源的间充质干细胞是安全、方便的，并且可通过改善肝功能和降低严重感染的发生率显著提高 24 周生存率。

2018年10月30日，四川大学华西医院传染病中心在国际期刊《European Journal of Gastroenterology and Hepatology》上发布了一篇《人类间充质干细胞治疗乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭：系统评价与荟萃分析》的研究结果。

安全性评估： SMT 组相比，MSC 治疗可显著降低 12 周死亡率 ，未观察到与 MSC 治疗相关的严重并发症。

结论：我们的汇总结果表明，MSC 治疗可以显著降低死亡率，而不会增加严重并发症的发生率。

2023年1月13日，自贡市第一人民医院在国际期刊《Current Stem Cell Research and Treatment》上发布了一篇《间充质干细胞移植治疗乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭：系统评价与荟萃分析》的研究结果。

安全性评估：与对照治疗相比，异体间充质干细胞治疗可使慢加急性肝衰竭患者的累积生存率更高。脐带来源间充质干细胞 (UC-MSC) 组的生存率高于对照组。未见任何严重不良反应。

结论：我们的研究表明，间充质干细胞移植可通过改善肝功能显著提高存活率，且不会发生严重不良事件。

2024年8月25日，湖南文理学院附属医院在国内期刊《临床肝胆病杂志》上发布了一篇《间充质干细胞对慢加急性肝衰竭治疗效果的Meta分析》的研究结果。

安全性评估：间充质干细胞治疗可提高 ACLF 患者 8 、12、24、48周生存率。共 6 篇文献对不良事件进行了评价，无严重不良事件发生。

结论：间充质干细胞治疗安全性良好，可提高患者生存率，一定程度上改善肝功能，具有临床应用价值。

国外干细胞治疗肝衰竭的临床研究成果

2021年8月4日，阿雷格里港南里奥格兰德联邦大学在国际期刊《Canadian Journal of Gastroenterologyand Hepatology》上发布了一篇《骨髓间充质干细胞在 2 级和 3 级急性慢性肝衰竭中的应用：I-II 期随机临床试验》的研究结果。

安全性评估：本研究证明，无论来源（骨髓或脐带）、剂量或输注部位如何，间充质干细胞输注都是安全的。

结论：我们评估了一种新的骨髓间充质干细胞输注方案，并证明了骨髓间充质干细胞输注治疗对肝硬化患者高级别急性肝衰竭的安全性。

干细胞治疗肝衰竭的临床进展

截止2024年11月1日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗肝衰竭临床研究项目有21项 ，已完成的有3项。

注册项目（加粗的为国内干细胞治疗肝衰竭的临床研究结果）：

序号	研究标题	NCT编号	状况	条件	干预措施	发布机构	研究类型
1	人体间充质干细胞治疗肝衰竭的安全性与有效性	NCT01218464	未知状态	肝衰竭 骨髓干细胞	药物：常规治疗联合间充质干细胞治疗 药物：常规治疗加安慰剂治疗	北京 302 医院	干预
2	慢性乙型肝炎引起的肝衰竭患者自体间充质干细胞移植的疗效	NCT00956891	完成	肝衰竭 骨髓干细胞	无	中山大学	观测
3	生长因子与急性肝衰竭中的肝祖细胞	NCT01312220	未知状态	研究重点在于将血清中的生长因子与肝脏祖细胞进行相关性研究	无	国家台湾大学医院	观测
4	多种间充质干细胞移植治疗肝衰竭的安全性和有效性	NCT01844063	未知状态	肝衰竭	遗传：传统治疗加 BM-MSC 治疗 遗传：传统治疗加 UC-MSC 治疗 药物：常规治疗	中山大学附属第三医院	干预
5	肾移植或肝移植后的间充质干细胞	NCT01429038	完成	肝衰竭 肾衰竭	生物：间充质干细胞	列日大学	干预
6	脐带间充质干细胞移植联合血浆置换治疗肝衰竭患者	NCT01724398	未知状态	肝衰竭	其他：常规加 UC-MSC 治疗 其他：常规加 PE 治疗 其他：常规治疗加 UC-MSC 和 PE 治疗	中山大学附属第三医院	干预
7	MSC-EVs 在急性/急性慢性肝衰竭中的安全性和有效性	NCT05940610	已撤回	急性-慢性肝衰竭 急性肝衰竭	生物：MSC 外泌体	中山大学附属第三医院	干预
8	安全性及有效性评估：人骨髓干细胞治疗乙型肝炎病毒相关肝硬化的应用	NCT01724697	未知状态	肝硬化 晚期肝疾病	其他：BMSC 移植 其他：常规治疗与抗病毒治疗	空军军医大学，中国	干预
9	安全性及有效性评估：人自体外周血干细胞治疗乙型肝炎病毒相关肝硬化的研究	NCT01728688	未知状态	肝硬化 晚期肝疾病	其他：PBSC 移植 其他：常规治疗	空军军医大学，中国	干预
10	安全性及有效性评估：人脐带间充质干细胞治疗乙型肝炎病毒相关肝硬化的研究	NCT01728727	未知状态	肝硬化 晚期肝疾病	其他：PBSC 移植 其他：常规治疗	空军军医大学，中国	干预
11	同种异体 ABCB5 阳性干细胞治疗急性慢性肝衰竭	NCT03860155	已终止	急性-慢性肝衰竭	生物：allo-APZ2-ACLF	RHEACELL GmbH & Co. KG	干预
12	间充质干细胞移植治疗急性慢性肝衰竭的安全性和有效性	NCT03863002	未知状态	肝衰竭，慢性加重急性	生物：间充质干细胞	天津威凯生物工程有限公司	干预
13	安全性及有效性研究：治疗终末期肝病时骨髓间充质干细胞与调节性 T 细胞的共转移	NCT03460795	尚未招聘	肝硬化	生物：MSC 和 Treg 细胞	南京医科大学	干预
14	干细胞动员与 G-CSF 及莫齐博在终末期肝病患者的应用	NCT01711073	未知状态	晚期肝疾病	药物：G-CSF 和 Mozobil 动员	蛋白质混合公司	干预
15	脐带间充质干细胞通过外周静脉输注对肝衰竭晚期（ESLD）患者不同剂量效果的研究	NCT06167473	招聘	晚期肝病	生物：脐带间充质干细胞	沈阳军区总医院	干预

总结

干细胞疗法在肝衰竭的治疗上展现出巨大的潜力，尤其是在缓解症状和提高生活质量方面。尽管目前大多数干细胞移植是安全的，但有效性方面参差不齐。随着研究的深入和技术的进步，干细胞疗法有望成为肝衰竭的替代治疗策略之一。

尽管存在伦理和安全性等问题，但随着全球范围内对干细胞疗法监管的逐步完善和临床应用经验的积累，干细胞治疗肝衰竭的未来前景仍然值得期待。

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参考资料：1、Lin BL, Chen JF, Qiu WH, Wang KW, Xie DY, Chen XY, Liu QL, Peng L, Li JG, Mei YY, Weng WZ, Peng YW, Cao HJ, Xie JQ, Xie SB, Xiang AP, Gao ZL. Allogeneic bone marrow-derived mesenchymal stromal cells for hepatitis B virus-related acute-on-chronic liver failure: A randomized controlled trial. Hepatology. 2017 Jul;66(1):209-219. doi: 10.1002/hep.29189. Epub 2017 May 27. PMID: 28370357.

2、Chen B, Wang YH, Qian JQ, Wu DB, Chen EQ, Tang H. Human mesenchymal stem cells for hepatitis B virus-related acute-on-chronic liver failure: a systematic review with meta-analysis. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;30(10):1224-1229. doi: 10.1097/MEG.0000000000001156. PMID: 29727380.

3、Cheng F, Huang Z, Wei W, Li Z. Mesenchymal Stem Cell Transplantation For Hepatitis B Virus-Related Acute-on-Chronic Liver Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Stem Cell Res Ther. 2023;18(6):834-842. doi: 10.2174/1574888X18666221214123844. PMID: 36518036.

4、Schacher FC, Martins Pezzi da Silva A, Silla LMDR, Álvares-da-Silva MR. Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells in Acute-on-Chronic Liver Failure Grades 2 and 3: A Phase I-II Randomized Clinical Trial. Can J Gastroenterol Hepatol. 2021 Aug 4;2021:3662776. doi: 10.1155/2021/3662776. PMID: 34395335; PMCID: PMC8357501.

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