导语：卵巢早衰（Premature Ovarian Failure, POF）是指女性在40岁之前发生卵巢功能衰竭，导致闭经和雌激素水平下降的现象。近年来，干细胞治疗卵巢早衰的研究取得了显著进展，多项临床试验证实了其在治疗卵巢早衰中的潜力。

什么是卵巢早衰

卵巢早衰是一种在女性40岁之前发生的卵巢功能衰退的疾病。这种状况通常表现为闭经、促卵泡激素（FSH）升高和雌激素水平降低，并伴有不同程度的围绝经期症状。其临床表现包括月经失调、不孕、性功能减退、潮热盗汗等。

治疗卵巢早衰的方法多种多样，包括药物治疗、中医、中西医结合治疗以及新兴的干细胞疗法等。

其中卵巢早衰最常见的治疗方式是药物治疗。例如雌孕激素序贯用药，适用于有完整子宫的妇女，推荐使用天然雌激素。但长期使用药物治疗会带来一系列的副作用，会增加患心血管疾病的风险，如高血压、深静脉血栓栓塞等。

近年来，随着再生医学的发展，干细胞治疗卵巢早衰具有显着的潜力和希望。根据现有的研究和临床试验结果，我们一起来看看干细胞疗法治疗卵巢早衰的安全性怎么样：

干细胞治疗卵巢早衰的安全性怎么样？盘点国内外临床进展！

国内干细胞治疗卵巢早衰的临床研究成果

2020年10月12日，中国科学院干细胞与再生研究所在国际期刊《Cell Proliferation》发布了一篇《人脐带间充质干细胞异体移植治疗卵巢早衰的临床分析》的研究结果。

安全性评估：患者卵泡发育有明显改善趋势，经脐带间充质干细胞治疗后，成功分娩的卵巢早衰患者共计4例，新生儿均发育正常。

结论：究表明脐带间充质干细胞移植挽救了卵巢功能不全患者的卵巢功能，表现为卵泡发育增加和卵子收集改善

2023年6月8日晚21:11，浙江大学医学院附属邵逸夫医院钱塘院区的产房里，在一群医生的翘首期盼中，浙江省首例接受干细胞卵巢原位注射治疗患者自然受孕至足月孕育的女宝宝健康诞生了！

2022年3月11日李女士接受了干细胞卵巢原位注射治疗。注射后第三周，FSH水平直接降到了13.70U/L。在进行第四次取卵时，攒到了第一颗优胚。

2022年10月17日，休息了两个月的李女士惊喜地发现自己怀孕了，相关指标显示人类绒毛促性腺激素(HCG)达到37040 IU/L，超声检查发现子宫内胚胎发育良好、着床的位置也很好。

李女士在接受干细胞治疗3个月后能顺利自然妊娠并最后成功分娩，证明了干细胞治疗的有效性和安全性。

2024年7月30日，上海国际和平妇幼保健医院在国际期刊《eClinicalMedicine》上发布了一篇《人羊膜上皮干细胞经卵巢动脉移植治疗卵巢早衰患者的安全性和有效性:单臂1期临床试验》的研究成果。

安全性评估：在5个月的随访期间未观察到严重不良反应。治疗有效组患者的子宫内膜厚度、左侧卵巢体积、FSH、E2、卵巢储备指标抗苗勒氏管激素 水平和MENQOL评分均有显著改善。

结论：人羊膜上皮干细胞移植在POF患者中的应用安全性良好且初步有效。

国外干细胞治疗卵巢早衰的临床研究成果

2020年7月18日，伊利诺伊大学芝加哥分校在国际期刊《Medical Case Reports》上发布了一篇《卵巢内注射自体人类间充质干细胞可增加卵巢早衰女性的雌激素产生并减少更年期症状：两例病例报告和文献综述》的研究结果。

安全性评估：两位患者均经历了月经期，并且两位患者均报告称更年期症状明显改善，并且这种状况一直持续到研究结束（1 年）。骨髓间充质干细胞植入手术耐受性良好，未报告任何不良事件。

结论：我们的研究显示，卵巢内自体骨髓间充质干细胞植入后，两例卵巢早衰相关临床表现有显著改善。

2024年7月17日，R3 Medical Research LLC研究所在国际期刊《Reagan Therapy》上发布了一篇《荟萃分析强调了干细胞治疗卵巢早衰的潜力》的研究结果。

安全性评估：这项综述分析的结果显示，干细胞移植后卵巢重量、E2 水平、FSH 水平、卵泡计数和妊娠次数均呈积极结果。干细胞移植可显着改善 POF 患者的卵巢功能，恢复生育能力、增加卵巢重量、使血清性激素水平（E2 和 FSH）正常化以及增加妊娠次数。未见任何严重不良事件。

结论：这些结果表明，使用 SC 恢复卵巢功能可能对治疗卵巢早衰有效。

干细胞治疗卵巢早衰的临床进展

截止2024年11月4日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗卵巢早衰的临床研究项目有22项 ，已完成的有6项。

注册项目（加粗的为国内干细胞治疗卵巢早衰的临床研究结果）：

序号	研究标题	NCT编号	状态	条件	干预措施	发起机构	研究类型
1	临床研究：人脐带间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全	NCT05308342	未知状态	卵巢早衰	程序：将人源 UC-MSCs 移植到 POI 患者卵巢 药物：激素替代疗法	丁丽君	干预
2	干细胞治疗与生长因子体外卵巢激活	NCT04009473	未知状态	更年期 更年期卵巢功能衰竭 卵巢功能衰竭	组合产品：SEGOVA 手术程序	永驻青春有限公司	干预
3	自体骨髓来源干细胞移植治疗早发性卵巢功能不全（POF）患者	NCT03069209	未知状态	卵巢早衰	生物：干细胞	干细胞阿拉伯	干预
4	自体间充质干细胞移植治疗卵巢早衰女性	NCT02062931	未知状态	卵巢早衰	生物：干细胞制备与注射	赛义德·巴克里	干预
5	骨髓间充质干细胞（MSCs）——在原发性卵巢功能不全女性中的细胞移植	NCT03877471	未知状态	原发性卵巢功能不全	遗传：细胞治疗	中国科学院	干预
6	“CordSTEM-ST 1 期临床试验”	NCT06578039	招聘	卵巢早衰	生物：脐带来源间充质干细胞	CHABiotech 有限公司	干预
7	干细胞治疗联合激素替代疗法在卵巢早衰患者中的应用	NCT01742533	未知状态	卵巢早衰	生物：人脐带间充质干细胞 生物：人尿生殖道上皮来源间充质干细胞和人骨髓间充质干细胞 生物：人脐带血单个核细胞	深圳贝克生物技术有限公司	干预
8	《19#iSCLife®-POI 间充质干细胞在早发性卵巢功能不全中的安全性与效率研究》	NCT03816852	终止	卵巢早衰	生物：人脐带间充质干细胞	斯克洛生物技术有限公司	干预
9	自体干细胞移植治疗特发性及药物诱导性卵巢早衰患者	NCT02043743	未知状态	卵巢早衰	生物：生物：干细胞	雷雅德生育中心	干预
10	妊娠后干细胞移植在早发性卵巢功能不全中的应用	NCT02151890	完成	卵巢早衰	生物：干细胞	阿尔阿扎赫大学	干预
11	干细胞治疗早发性卵巢功能衰竭的再生	NCT02696889	完成	原发性卵巢功能不全 低卵巢储备 卵巢早衰	程序：ROSE-1 协议	伊利诺伊大学芝加哥分校	干预
12	女性卵巢早衰患者中 UCA-PSCs 的影响	NCT05138367	完成	卵巢早衰	程序：将人类 UCA-PSCs 或 WJ-MSCs 移植到 POF 患者的卵巢中	丁丽君	干预
13	“这是一个真实案例”——首例自体干细胞疗法治疗早发性卵巢功能不全婴儿	NCT02372474	完成	卵巢早衰	生物：干细胞	阿尔阿扎赫大学	干预
14	人类脐带间充质干细胞（HUC-MSCs）移植治疗原发性卵巢功能不全（POI）女性	NCT03033277	未知状态	原发性卵巢功能不全	生物：安慰剂移植 生物：人尿上皮来源间充质干细胞移植	中国科学院	干预
15	长期随访患有早发性卵巢功能不全患者的体外基因治疗	NCT04675970	活跃，停止招募	原发性卵巢功能不全 卵巢早衰	其他：观察性	乌克兰生物样本库协会	观测

总结

干细胞疗法在卵巢早衰的治疗上展现出巨大的潜力，尤其是在缓解症状和提高生活质量方面。尽管目前大多数干细胞移植是安全的，但有效性方面参差不齐。随着研究的深入和技术的进步，干细胞疗法有望成为卵巢早衰的替代治疗策略之一。

尽管存在伦理和安全性等问题，但随着全球范围内对干细胞疗法监管的逐步完善和临床应用经验的积累，干细胞治疗卵巢早衰的未来前景仍然值得期待。

• 若想了解更多关于卵巢早衰与干细胞治疗卵巢早衰的内容请点击

参考资料：1、Yan L, Wu Y, Li L, Wu J, Zhao F, Gao Z, Liu W, Li T, Fan Y, Hao J, Liu J, Wang H. Clinical analysis of human umbilical cord mesenchymal stem cell allotransplantation in patients with premature ovarian insufficiency. Cell Prolif. 2020 Dec;53(12):e12938. doi: 10.1111/cpr.12938. Epub 2020 Oct 29. PMID: 33124125; PMCID: PMC7705906

2、Weng L, Wei L, Zhang Q, Sun T, Kuang X, Huang Q, Cao Y, Liu X, Wang Q, Guo Y, Sun J, Wang L, Tang H, Yang H, Chen Q, Zhang J, Wang B, Qian Z, Lai D. Safety and efficacy of allogenic human amniotic epithelial cells transplantation via ovarian artery in patients with premature ovarian failure: a single-arm, phase 1 clinical trial. EClinicalMedicine. 2024 Jul 30;74:102744. doi: 10.1016/j.eclinm.2024.102744. PMID: 39165278; PMCID: PMC11334649.

3、Igboeli P, El Andaloussi A, Sheikh U, Takala H, ElSharoud A, McHugh A, Gavrilova-Jordan L, Levy S, Al-Hendy A. Intraovarian injection of autologous human mesenchymal stem cells increases estrogen production and reduces menopausal symptoms in women with premature ovarian failure: two case reports and a review of the literature. J Med Case Rep. 2020 Jul 18;14(1):108. doi: 10.1186/s13256-020-02426-5. PMID: 32680541; PMCID: PMC7368722.

4、Umer A, Ahmad K, Khan N, Greene DL, Shamim S, Habiba UE. Meta-analysis highlight the therapeutic potential of stem cells for premature ovarian failure. Regen Ther. 2024 Jul 17;26:478-488. doi: 10.1016/j.reth.2024.07.001. PMID: 39131506; PMCID: PMC11315119.

免责说明：本文仅用于传播科普知识，分享行业观点，不构成任何临床诊断建议！杭吉干细胞所发布的信息不能替代医生或药剂师的专业建议。
版权说明：本文来自杭吉干细胞科技内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台，转载授权请在网站后台下方留言获取。