导语：银屑病，俗称“牛皮癣”，是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。近年来，干细胞治疗银屑病的研究取得了显著进展，多项临床试验证实了其在治疗银屑病中的潜力。

什么是银屑病

银屑病，又称为牛皮癣，是一种慢性、复发性的炎症性皮肤病，其特征性损害为红色丘疹或斑块上覆盖多层银白色鳞屑。该病的发病机制复杂，涉及遗传、免疫和环境等多种因素的相互作用。银屑病的临床表现多样，主要以红色斑块上附银白色鳞屑为主。

银屑病的治疗方法多样，包括传统治疗、生物制剂治疗、中西医结合治疗、物理治疗、自然疗法以及新兴的干细胞疗法等。

其中银屑病最常见的治疗方法是传统药物治疗。传统的系统用药如甲氨蝶呤、维A酸、环孢素等以及外用药物也是银屑病治疗的重要组成部分。但是长期用药会给身体带来一系列的副作用，例如甲氨蝶呤在治疗银屑病时，虽然有效，但也可能引起多系统毒副反应，如肝功能损害、胃肠道反应等。

近年来，随着再生医学的发展，干细胞治疗银屑病具有显着的潜力和希望。根据现有的研究和临床试验结果，我们一起来看看干细胞疗法治疗银屑病的安全性怎么样：

干细胞治疗银屑病的安全性怎么样？盘点国内外临床进展！

国内干细胞治疗银屑病的临床研究成果

2021年11月，广东省中医院在国际期刊《Annals of Medical Translation》上发布了一篇《脂肪间充质干细胞 (AD-MSC) 在治疗牛皮癣中的应用：单组试点试验结果》的研究结果。

安全性评估：该程序被确定为安全的，未观察到与脂肪间充质干细胞相关的 SAE。两名患者在未接受任何其他治疗的情况下，一年后达到并维持了 PASI-50，表明 PASI 评分提高了 50%。

结论：这些结果表明静脉注射脂肪间充质干细胞是安全的，可能成为治疗牛皮癣患者的一种治疗选择。

2022年8月5日，中南大学湘雅医院在国际期刊《signal transduction and targeted therapy》上发布了一篇《人类脐带间充质干细胞治疗银屑病：1/2a 期单臂研究》的研究结果。

安全性评估：我们在治疗和 6 个月的随访期间未观察到明显的副作用。

结论：基因脐带间充质干细胞输注对银屑病患者是安全且部分有效的。

2024年8月20日，广州中医药大学第二临床学院在国际期刊《Dermatology Research》上发布了一篇《脂肪间充质干细胞 (AD-MSCs) 治疗牛皮癣的独特适应性免疫受体特征》的研究结果。

安全性评估：这种脂肪间充质干细胞治疗已被证明在临床上是安全有效的。有趣的是，在短期 (2 周) 和长期 (12 周) 内，AD-MSC 治疗后出现了适应组改善的趋势，包括多样性增加、uCDR3 升高和大克隆减少。

结论：同种异体 AD-MSC 治疗在治疗 Ps 方面表现出良好的安全性和有效性，可以有效改善 Ps 患者受损的适应性免疫系统。

国外干细胞治疗银屑病的临床研究成果

2020年3月28日，哈仙达岗顶级 IVF USA在国际期刊《Dermatology Case Representative》上发布了一篇《同种异体牙龈间充质干细胞成功治疗斑块性银屑病：案例研究》的研究结果。

安全性评估：输注 5 次后，患者完全消退，且未发生任何不良反应。患者随访 3 年，一直无病。

结论：同种异体牙龈间充质干细胞治疗斑块性银屑病安全有效。

2024年8月30日，三宝垄苏丹阿贡伊斯兰大学在国际期刊《Cell and BiomedicalScience》上发布了一篇《分泌组衍生的华通氏胶间充质干细胞在寻常型银屑病中的治疗潜力：案例研究》的研究结果。

安全性评估：患者在 1 次输注和随后 4 次肌肉注射 S-MSC 后，PASI 从 10.8 降至 3.2。患者在接受分泌体输注和肌肉注射后未出现严重不良事件。

结论：本报告证明了使用 S-MSCs 治疗银屑病的安全性和有效性，因此可以作为一种克服细胞疗法局限性的替代方法。

干细胞治疗银屑病的临床进展

截止2024年11月5日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗银屑病的临床研究项目有6项 ，已完成的有3项。

注册项目（加粗的为国内干细胞治疗银屑病的临床研究结果）：

序号	研究标题	NCT编号	状态	条件	干预措施	发起机构	研究类型
1	《扩大 UCMSCs 在中度至重度银屑病患者中的疗效与安全性研究》	NCT03745417	未知状态	骨髓间充质细胞 银屑病 药物效果	生物：脐带间充质干细胞	广东省中医院	干预
2	安全性及有效性评价：扩大输注同种异体 AD-MSCs 治疗中度至重度银屑病患者的临床研究	NCT03265613	完成	骨髓间充质细胞 银屑病 药物毒性	生物：脂肪来源的间充质干细胞	广东省中医院	干预
3	《AD-MSCs 联合卡泊三醇软膏治疗中度至重度银屑病患者的疗效与安全性》	NCT03392311	完成	骨髓间充质细胞 银屑病 药物效果	药物：钙泊三醇软膏 生物：脂肪来源的间充质干细胞	广东省中医院	干预
4	安全性及有效性评价：UC-MSCs 在斑块型银屑病患者的应用	NCT03424629	未知状态	轻中度斑块状银屑病	生物：低剂量 UC-MSCs 生物：高剂量 UC-MSCs 药物：甲氨蝶呤	天津亿联生物技术有限公司	干预
5	安全性及有效性评价：寻常型银屑病患者中的 UC-MSCs	NCT02491658	未知状态	寻常型银屑病	生物：UC-MSCs	附属解放军总医院到军事医学科学院	干预
6	安全性及耐受性研究：MSC 外泌体软膏	NCT05523011	完成	银屑病	药物：外泌体软膏	帕拉西恩治疗皮肤病学私人有限公司	干预

总结

干细胞疗法在银屑病的治疗上展现出巨大的潜力，尤其是在缓解症状和提高生活质量方面。尽管目前大多数干细胞移植是安全的，但有效性方面参差不齐。随着研究的深入和技术的进步，干细胞疗法有望成为银屑病的替代治疗策略之一。

尽管存在伦理和安全性等问题，但随着全球范围内对干细胞疗法监管的逐步完善和临床应用经验的积累，干细胞治疗银屑病的未来前景仍然值得期待。

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参考资料：1.Yao D, Ye S, He Z, Huang Y, Deng J, Wen Z, Chen X, Li H, Han Q, Deng H, Zhao RC, Lu C. Adipose-derived mesenchymal stem cells (AD-MSCs) in the treatment for psoriasis: results of a single-arm pilot trial. Ann Transl Med. 2021 Nov;9(22):1653. doi: 10.21037/atm-21-5028. PMID: 34988162; PMCID: PMC8667096.

2、Cheng, L., Wang, S., Peng, C., et al. Human umbilical cord mesenchymal stem cells for the treatment of psoriasis: a phase 1/2a single-arm study. Sig Transduct Target Ther 7, 263 (2022). https://doi.org/10.1038/s41392-022-01059-y

3、Tang L, Yao D, He Z, Ye S, Chen X, Huang Y, Han Q, Zeng X, Zheng X, Liu T, Wang Z, Zhao RC, Zheng G, Lu C. Distinct adaptive immune receptor feature of adipose-derived mesenchymal stem cells (AD-MSCs) treatment of psoriasis. Arch Dermatol Res. 2024 Aug 20;316(8):542. doi: 10.1007/s00403-024-03296-3. PMID: 39162818.

4、Wang SG, Hsu NC, Wang SM, Wang FN. Successful Treatment of Plaque Psoriasis with Allogeneic Gingival Mesenchymal Stem Cells: A Case Study. Case Rep Dermatol Med. 2020 Mar 28;2020:4617520. doi: 10.1155/2020/4617520. PMID: 32280547; PMCID: PMC7142341.

5、DOI： https ://doi.org/10.59278/cbs.v2i5.37

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