导语：强直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis, AS）是一种慢性炎症性疾病，主要影响脊柱和骶髂关节。近年来，干细胞治疗强直性脊柱炎的研究取得了显著进展，多项临床试验证实了其在治疗强直性脊柱炎中的潜力。

什么是强直性脊柱炎

强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，主要影响中轴骨骼，尤其是脊柱和骶髂关节。该病的病因尚不完全明确，但与遗传因素（如HLA-B27基因）和环境因素有关。AS的特征性病理改变包括骶髂关节、脊柱骨突关节和椎间盘间隙的骨性融合，这些改变导致脊柱强直和畸形，严重时可影响患者的日常生活能力和生活质量。

治疗强直性脊柱炎的方法多样，包括药物治疗、物理治疗、中医治疗以及新兴的干细胞治疗等。

其中治疗强直性脊柱炎的方法是药物治疗。柳氮磺吡啶是其中一种常用的药物，其对缓解临床症状及改善有关实验室指标的效果明显且快，关节功能恢复较好。但是长期服用药物会给身体带来一系列的副作用，例如：长期使用NSAIDs可能导致胃肠道反应如恶心、腹泻、胃肠道溃疡及出血等。

近年来，随着再生医学的发展，干细胞治疗强直性脊柱炎具有显着的潜力和希望。根据现有的研究和临床试验结果，我们一起来看看干细胞疗法治疗强直性脊柱炎的安全性怎么样：

干细胞治疗强直性脊柱炎的安全性怎么样？盘点国内外临床进展！

国内干细胞治疗强直性脊柱炎的临床研究成果

2014年，焦作市人民医院在《中国医学装备》上发布了一篇《间充质干细胞治疗强直性脊柱炎36例临床分析》的研究结果。

安全性评估：对36例患者治疗后进行4~11月的随访，所有患者在晨僵时间、关节疼痛、关节肿胀、血降指数及CRP指标均有明显改善，患者进行复查时，对患者进行血常规及肝肾功能检查，检查结果显示治疗效果明显，未见任何严重不良反应。

结论：间质干细胞治疗强直性脊柱炎具有免疫调节、阻免疫炎性组织释放以及减轻组织损伤的作用。

2014年10月1日，中山大学孙中山纪念医院在国际期刊《Sage Jounrals》上发布了一篇《同种异体间充质干细胞静脉输注对非甾体抗炎药治疗无效的活动性强直性脊柱炎患者的疗效和安全性：一项为期 20 周的临床试验》的研究成果。

安全性评估：所有预先制定的实验室检查和放射学检查均未发现有临床意义的恶化。因此，除了上述两点外，在这项为期20周的临床试验中几乎没有出现任何不良反应。

结论：静脉输注 MSCs 是一种可行、安全且有前途的 AS 患者治疗方法。

2017年6月27日，山东大学第二医院在国际期刊《Experimental and therapeutic medicine》上发布了一篇《输注脐带间充质干细胞可缓解强直性脊柱炎症状》的研究结果。

安全性评估：移植期间和移植后没有与脐带间充质干细胞输注相关的其他不良反应。

结论：这些结果表明，脐带间充质干细胞输注对强直性脊柱炎患者是安全的。

国外干细胞治疗强直性脊柱炎的临床研究成果

2020年6月3日，辛辛那提大学在国际期刊《Journal of Oncology Pharmacy Practice》上发布了一篇《自体干细胞移植治疗多发性骨髓瘤后强直性脊柱炎同时缓解》的研究结果。

安全性评估：患者对移植的耐受性良好，植入成功，多发性骨髓瘤完全缓解，未检测到 M 尖峰，免疫固定研究呈阴性，轻链比率正常化。患者的强直性脊柱炎持续缓解，没有复发或出现症状。

结论：自体造血干细胞移植治疗强直性脊柱炎可能具有一定的效果。

2022年9月30日， VA阿尔马佐夫”俄罗斯卫生部在国际期刊《Rheumatology》上发布了一篇《自体造血干细胞移植治疗活动性强直性脊柱炎（临床观察）》的研究结果。

安全性评估：在自体造血干细胞治疗的第一年，显着的积极临床和实验室动态表现为疼痛减轻；随后，在 3 年的过程中，治疗效果有所增强。

结论：用标准剂量的苏金单抗治疗 IL-17A 可以以高安全性控制疾病活动 3 年。

干细胞治疗强直性脊柱炎的临床进展

截止2024年11月5日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗强直性脊柱炎的临床研究项目有4项 ，已完成的有1项。

注册项目（加粗的为国内干细胞治疗强直性脊柱炎的临床研究结果）：

序号	研究标题	NCT 编号	状态	条件	干预措施	发起机构	研究类型
1	安全性及耐受性评估：用于强直性脊柱炎患者的脐带间充质干细胞（UC-MSC）	NCT05962762	尚未招募	强直性脊柱炎	生物：人脐带间充质干细胞	亚洲细胞治疗（上海）有限公司	干预
2	安全性及有效性研究：脐带/胎盘来源间充质干细胞治疗强直性脊柱炎（AS）	NCT01420432	未知状态	强直性脊柱炎	生物：人脐带来源间充质干细胞	山东大学	干预
3	抗 TNF（α）治疗对强直性脊柱炎（AS）血管僵硬的影响	NCT01212653	完成	强直性脊柱炎	药物：西乐葆 其他：0.9 毫升氯化钠	香港中文大学	干预
4	一项关于间充质干细胞融合与依那西普治疗强直性脊柱炎的试点研究	NCT02809781	未知状态	脊椎炎 脊椎炎， 强直性脊柱炎 硬化	生物：间充质干细胞静脉输注 药物：依那西普	中山大学孙逸仙纪念医院	干预

总结

干细胞疗法在强直性脊柱炎的治疗上展现出巨大的潜力，尤其是在缓解症状和提高生活质量方面。尽管目前大多数干细胞移植是安全的，但有效性方面参差不齐。随着研究的深入和技术的进步，干细胞疗法有望成为强直性脊柱炎的替代治疗策略之一。

尽管存在伦理和安全性等问题，但随着全球范围内对干细胞疗法监管的逐步完善和临床应用经验的积累，干细胞治疗强直性脊柱炎的未来前景仍然值得期待。

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参考资料：1、Effects and Safety of Allogenic Mesenchymal Stem Cell Intravenous Infusion in Active Ankylosing Spondylitis Patients who Failed NSAIDs: A 20-Week Clinical Trial.https://journals.sagepub.com/doi/full/10.3727/096368913X667727

2、Li A, Tao Y, Kong D, Zhang N, Wang Y, Wang Z, Wang Y, Wang J, Xiao J, Jiang Y, Liu X, Zheng C. Infusion of umbilical cord mesenchymal stem cells alleviates symptoms of ankylosing spondylitis. Exp Ther Med. 2017 Aug;14(2):1538-1546. doi: 10.3892/etm.2017.4687. Epub 2017 Jun 27. PMID: 28781629; PMCID: PMC5526206.

3、Shaikh H, Bakalov V, Shaikh S, Khattab A, Sadashiv S. Coincident remission of ankylosing spondylitis after autologous stem cell transplantation for multiple myeloma. J Oncol Pharm Pract. 2021 Jan;27(1):232-234. doi: 10.1177/1078155220927750. Epub 2020 Jun 3. PMID: 32493162.

4、Оригинальная статья опубликована на сайте РМЖ (Русский медицинский журнал): https://www.rmj.ru/articles/revmatologiya/Transplantaciya_autologichnyh_gemopoeticheskih_stvolovyh_kletok_c_celyyu_lecheniya_aktivnogo_ankiloziruyuschego_spondilita_klinicheskoe_nablyudenie/#ixzz8qhGQ6T45

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