导语：系统性红斑狼疮（Systemic lupus erythematosus，简称SLE）是一种慢性、多系统受累的自身免疫性疾病。近年来，干细胞治疗系统性红斑狼疮的研究取得了显著进展，多项临床试验证实了其在治疗系统性红斑狼疮中的潜力。

什么是系统性红斑狼疮

系统性红斑狼疮是一种慢性、多系统受累的自身免疫性疾病。这种疾病的特点是免疫系统错误地攻击身体自身的组织，导致广泛的炎症和组织损伤。SLE的病因尚未完全明确，但研究表明遗传因素、环境因素以及激素水平等都可能与其发病有关。

系统性红斑狼疮治疗方法多样，包括药物治疗、中医药治疗以及新兴的干细胞疗法等。

其中药物治疗是最常见的系统性红斑狼疮治疗方法。硫酸羟氯喹和免疫抑制药在SLE患者治疗中占据重要地位。但长期使用药物治疗会给身体带来一系列的副作用，例如环磷酰胺和霉酚酸酯等药物，它们的副作用包括骨髓抑制、性腺抑制、继发性肺部感染和脱发等。

近年来，随着再生医学的发展，干细胞治疗系统性红斑狼疮中具有显著的潜力和希望。根据现有的研究和临床试验结果，我们一起来看看干细胞疗法治疗系统性红斑狼疮的安全性怎么样：

干细胞治疗系统性红斑狼疮的安全性怎么样？盘点国内外临床进展！

国内干细胞治疗系统性红斑狼疮的临床研究成果

2018年3月1日，南京大学医学院附属鼓楼医院在国际期刊《Stem Cell Reports》上发布了一篇《耐药性系统性红斑狼疮患者异基因间充质干细胞/基质细胞移植的长期随访研究》的研究结果。

安全性评估：SLE 疾病活动指数评分、血清白蛋白、补体 C3、外周白细胞和血小板数量以及蛋白尿水平在随访期间持续改善。未发现严重不良事件。

结论：我们的结果表明，异基因间充质干细胞移植是安全的，并可使 SLE 患者获得长期临床缓解。

2019年6月7日，南京大学医学院附属鼓楼医院在国际期刊《National News Agency》上发布了一篇《间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮患者 诱导 FLT3L 和 CD1c +树突状细胞》的研究结果。

安全性评估：与健康对照组相比，SLE 患者的外周耐受性 CD1c ⁺树突状细胞 (DC) 数量和血清 FLT3L 水平显著降低。

结论：因此，同种异体间充质干细胞可能通过上调耐受性DC来抑制狼疮炎症。

2020年4月3日，汕头大学医学院第二附属医院在期刊《Stem Cells International》上发表了一篇关于《间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮的临床疗效及安全性》的研究结果。

安全性评估：在这项RCT荟萃分析中，结果显示MSC治疗在3个月时比对照治疗取得更好的疗效。MSC治疗使3个月和6个月的SLEDAI值降低。此外，MSC组的不良事件发生率低于对照组。

结论：MSC 可能是 SLE 患者的一种有前途的治疗剂。

国外干细胞治疗系统性红斑狼疮的临床研究成果

2022年7月，查尔斯顿南卡罗来纳医科大学在国际期刊《Lupus Science Medicine》上发布了一篇《脐带间充质基质细胞治疗难治性 SLE 患者的 I 期临床试验的安全性、免疫学效果和临床反应》的研究结果。

安全性评估：六名患者中，五名达到临床终点 SRI 4。达到终点的五名患者的 CD27IgD 双阴性 B 细胞、转换记忆 B 细胞和激活的幼稚 B 细胞显著减少；过渡 B 细胞增加；特定患者的自身抗体水平有下降趋势。不良事件极少。

结论：本 1 期试验表明脐带间充质干细胞输注非常安全，可能对狼疮有效。

2024年5月22日，APHP-圣路易斯医院在国际期刊《Cell Therapy》上发布了一篇《同种异体脐带间充质基质细胞 MSC(UC) 治疗系统性红斑狼疮 (SLE)：I-II 期概念验证临床研究的安全性和早期临床/生物学结果》的研究结果。

安全性评估：从 2019 年 9 月到 2023 年 2 月，8 名患者，临床症状显著改善，在后续随访中未发现任何不良反应。

结论：单次输注间充质干细胞对8名重度系统性红斑狼疮患者是安全的，研究显示患者临床症状有所改善。

干细胞治疗系统性红斑狼疮的临床进展

截止2024年11月6日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗系统性红斑狼疮的临床研究项目有30项 ，已完成的有9项。

注册项目（加粗的为国内干细胞治疗系统性红斑狼疮的临床研究结果）：

序号	研究标题	NCT编号	状态	条件	干预措施	发起机构	研究类型
1	赖诺普利、内皮功能与系统性红斑狼疮患者的内皮祖细胞	NCT03979976	完成	系统性红斑狼疮	药物：赖诺普利	联邦圣保罗大学	干预
2	脐带间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮	NCT03219801	未知状态	系统性红斑狼疮	生物：间充质干细胞	河北医科大学	干预
3	脐带间充质干细胞移植治疗活动性和难治性系统性红斑狼疮	NCT01741857	未知状态	系统性红斑狼疮	生物：人脐带间充质干细胞移植治疗系统性红斑狼疮	南京大学医学院附属鼓楼医院	干预
4	系统性红斑狼疮患者中的体力活动、内皮功能和祖内皮细胞	NCT01712529	未知状态	系统性红斑狼疮	行为：监督下的体育锻炼	联邦圣保罗大学	干预
5	探索 CS20AT04（同种异体骨髓来源干细胞）在系统性红斑狼疮患者中的有效性和安全性	NCT04835883	招聘	系统性红斑狼疮	生物：CS20AT04（同种异体骨髓来源间充质干细胞）	韩国汉阳大学首尔医院	干预
6	自体干细胞移植治疗难治性系统性红斑狼疮（ASSIST）	NCT00750971	未知状态	系统性红斑狼疮	程序：免疫消融及自体造血干细胞移植	柏林，德国，查理特大学	干预
7	淋巴细胞清除与干细胞移植治疗重症系统性红斑狼疮	NCT00076752	完成	系统性红斑狼疮	药物：氟达拉滨磷酸盐 药物：环磷酰胺 生物制品：利妥昔单抗（利妥昔单抗）	国家癌症研究所（NCI）	干预
8	同种异基因造血干细胞移植治疗危及生命的系统性红斑狼疮患者	NCT00325741	已终止	系统性红斑狼疮	药物：造血干细胞移植	斯坦福大学	干预
9	免疫清除和造血干细胞支持在系统性红斑狼疮患者中的应用：一项 II 期临床试验	NCT00271934	完成	系统性红斑狼疮	生物：免疫清除和造血干细胞支持。	西北大学	干预
10	系统性红斑狼疮患者免疫清除和 CD34+外周血干细胞支持治疗的 I 期临床试验	NCT00017641	未知状态	系统性红斑狼疮	药物：抗胸腺细胞球蛋白 药物：环磷酰胺 药物：非格司亭	西北纪念医院	干预
11	自体干细胞移植（ASCT）治疗自身免疫性疾病	NCT05029336	招聘	系统性红斑狼疮 系统性硬化病	生物：自体干细胞移植中 CD3/CD19 的耗竭	Stephan Grupp 医学博士 博士	干预
12	《比较人脐带间充质干细胞与低剂量 IL-2 治疗淋巴结病的疗效与安全性研究》	NCT05631717	招聘	系统性红斑狼疮 狼疮性肾炎	生物：人脐带间充质干细胞 药物：白细胞介素-2	南京大学医学院附属鼓楼医院	干预
13	环磷酰胺联合兔抗胸腺细胞球蛋白（rATG）/利妥昔单抗在系统性红斑狼疮患者中的应用	NCT00278538	完成	系统性红斑狼疮	生物：造血干细胞移植	西北大学	干预
14	治疗狼疮性肾炎的异基因间充质干细胞疗法	NCT03673748	招聘	狼疮性肾炎 狼疮性红斑	药物：间充质干细胞（MSC） 药物：安慰剂	细胞治疗网络	干预
15	低剂量移植治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）和系统性硬化病（SSc）	NCT00684255	已终止	系统性红斑狼疮 系统性硬化病	程序：减低强度同种异体移植 药物：氟达拉滨 药物：布司夫兰	纽约医学院	干预

总结

干细胞疗法在系统性红斑狼疮的治疗上展现出巨大的潜力，尤其是在缓解症状和提高生活质量方面。尽管目前大多数干细胞移植是安全的，但有效性方面参差不齐。随着研究的深入和技术的进步，干细胞疗法有望成为系统性红斑狼疮的替代治疗策略之一。

尽管存在伦理和安全性等问题，但随着全球范围内对干细胞疗法监管的逐步完善和临床应用经验的积累，干细胞治疗系统性红斑狼疮的未来前景仍然值得期待。

• 若想了解更多关于系统性红斑狼疮与干细胞治疗系统性红斑狼疮的内容请点击

参考资料：1、Wang D, Zhang H, Liang J, Wang H, Hua B, Feng X, Gilkeson GS, Farge D, Shi S, Sun L. A Long-Term Follow-Up Study of Allogeneic Mesenchymal Stem/Stromal Cell Transplantation in Patients with Drug-Resistant Systemic Lupus Erythematosus. Stem Cell Reports. 2018 Mar 13;10(3):933-941. doi: 10.1016/j.stemcr.2018.01.029. Epub 2018 Mar 1. PMID: 29478901; PMCID: PMC5918528.

2、Yuan X, Qin X, Wang D, Zhang Z, Tang X, Gao X, Chen W, Sun L. Mesenchymal stem cell therapy induces FLT3L and CD1c⁺ dendritic cells in systemic lupus erythematosus patients. Nat Commun. 2019 Jun 7;10(1):2498. doi: 10.1038/s41467-019-10491-8. PMID: 31175312; PMCID: PMC6555800.

3、Zhou T, Li HY, Liao C, Lin W, Lin S. Clinical Efficacy and Safety of Mesenchymal Stem Cells for Systemic Lupus Erythematosus. Stem Cells Int. 2020 Apr 3;2020:6518508. doi: 10.1155/2020/6518508. PMID: 32322279; PMCID: PMC7157802.

4、Kamen DL, Wallace C, Li Z, Wyatt M, Paulos C, Wei C, Wang H, Wolf BJ, Nietert PJ, Gilkeson G. Safety, immunological effects and clinical response in a phase I trial of umbilical cord mesenchymal stromal cells in patients with treatment refractory SLE. Lupus Sci Med. 2022 Jul;9(1):e000704. doi: 10.1136/lupus-2022-000704. PMID: 35820718; PMCID: PMC9277402.

5、D. Farge, L. Biard, B. Weil, S. Loisel, P. Lansiaux, et al. Allogeneic umbilical cord-derived mesenchymal stromal cells (UC) as a treatment for systemic lupus erythematosus (SLE): safety and biological outcomes from an early clinical/phase I-II proof-of-concept clinical study. 30th ISCT Annual Meeting, May 2024, Vancouver, Canada. Pages S45-S46, ⟨10.1016/j.jcyt.2024.03.076⟩. ⟨hal-04694725⟩

免责说明：本文仅用于传播科普知识，分享行业观点，不构成任何临床诊断建议！杭吉干细胞所发布的信息不能替代医生或药剂师的专业建议。
版权说明：本文来自杭吉干细胞科技内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台，转载授权请在网站后台下方留言获取。