干细胞疗法的安全性

目录

• 什么是干细胞？
• 干细胞从何而来？
• 干细胞如何用于治疗？
• 干细胞疗法安全吗？
• 身体会排斥干细胞吗？
• 干细胞疗法有哪些负面影响？
• 干细胞治疗可能出现的不良反应
• 给考虑干细胞疗法的人的建议

在现代世界，有关干细胞疗法安全性的问题非常重要。许多人问自己，干细胞是否安全，没有定论。然而，在就细胞疗法是否安全给出明确答案之前，人们必须了解所说的安全意味着什么。

在细胞疗法方面，患癌症的风险是患者和医生最常见的安全问题之一。为了有更深入的了解，有必要驳斥个别记者、医务人员和患者的所有猜测。相反，人们应该关注权威的科学证据。 

在我们开始分析科学事实之前，让我们先定义术语“细胞疗法”。它涉及各种纯形式的细胞产品，以及组织工程结构和手术技术，用于通过身体细胞的能力促进再生。

对于那些询问干细胞是否安全的人，本文将予以解答。它还将讨论它们的起源以及干细胞疗法的安全性和副作用。

什么是干细胞？

干细胞是人体产生所有其他细胞的基础细胞。这种能力允许干细胞用于修复身体的某些部位，否则这些部位将无法修复。

例如，让我们看看所谓的多能间充质基质细胞（MSC或MMSC）。这些是一种能够向各个方向分化的成体干细胞。这包括脂肪、骨、软骨、神经、生肌等。分别是脂肪、骨骼、软骨、神经和组织细胞。这表明干细胞具有治疗多种疾病的潜力。

干细胞从何而来？

细胞疗法中最常用的细胞类型是多能间充质基质细胞 (MMSC)。这些细胞存在于调节再生过程的每个器官和组织中。MSCs可以很容易地从人体的各种可用来源中分离出来。这些包括骨髓、脂肪组织、口腔粘膜、脐带、心脏、肌肉等。

患者自身的组织，例如骨髓和脂肪组织，主要用于获得MMSC，因为它们含有最高浓度的所需细胞。在这些用于治疗同一患者的情况下，这些基于细胞的产品被称为“自体”干细胞。

如果无法获得患者自己的生物材料（采样禁忌症、患者生物材料中的细胞量不足或在急性情况下没有时间准备基于细胞的产品），供体组织来源的细胞产品可以使用。这种基于细胞的产品被称为同种异体。捐赠的干细胞取自健康分娩后接受的脐带血、沃顿氏胶和胎盘。

结果发现，无论来源如何，从不同组织中获取的干细胞的特性实际上是相同的。然而，成人 MMSCs 的主要和研究最多的来源是骨髓、脂肪组织、脐带和胎盘。

干细胞也可以来源于非成人组织。它们可以取自胎儿组织（胎儿干细胞）以及胚胎组织（胚胎干细胞）。然而，后者与伦理问题有关。有人可能会问，MMSCs的干细胞疗法是否比胚胎细胞更有效？是的，这意味着没有必要跨越道德鸿沟。

干细胞如何用于治疗？

MMSCs的治疗作用在于旁分泌调节和对周围细胞的直接影响。MMSCs分泌大量的细胞因子、趋化因子和粘附分子。这些通过激活和/或阻断它们来调节各种分子信号通路。由于旁分泌信号，特别是MMSC增强了内源性细胞的存活和增殖。它们还抑制细胞凋亡并激活常驻祖细胞的分化。这最终会改善受损组织的功能。

已确定MMSC能够影响炎症过程并刺激血管生成。MMSC产生的大量细胞因子可阻断在各种情况下发生的炎症信号，包括自身免疫过程。

干细胞的所有这些特性已成功用于治疗多种健康状况，包括神经退行性疾病、肺病和心脏病、消化系统疾病、肌肉骨骼系统损伤等。

干细胞疗法安全吗？

关于基于干细胞的治疗的热门问题包括干细胞是否安全，以及干细胞治疗是否安全。同行评审的出版物提供的证据表明，培养的MSCs容易发生恶性转化，并可能引发肿瘤发生。但是，如果您深入研究所有提供的实验，您会发现一些奇怪的东西。这些实验是在动物细胞（小鼠、大鼠）或使用促生长物质进行基因改造的人类细胞上进行的。

情况是获得治疗剂量的细胞产品的过程需要很长时间。毫无疑问，这段时间取决于患者机体的个体特征。例如，他们的既往病史、不良的健康习惯以及其他各种因素。它通常需要至少3周。 

这就是为什么许多研究人员和配方设计师试图缩短获得MMSC治疗剂量所需时间的原因。这是通过使用多种增殖刺激剂来实现的，这些刺激剂可加速细胞分裂，但同时可能导致细胞特性发生变化，包括恶性转化的能力。

前段时间，某知名期刊发表多篇文章，众多研究人员报道了MMSCs在长期培养过程中发生自发性肿瘤转化。然而，这些文章后来被删除并添加了解释性说明，指出研究人员不小心将 MMSCs 培养物与肿瘤细胞系交叉污染。

那么，干细胞疗法安全吗？

没有科学证据表明间充质干细胞在使用专门为MMSC设计的培养基和血清时具有自发转化的能力（不像胎儿或胚胎细胞，它们可能会出现异常生长）。通过适当的质量控制，没有理由相信干细胞的治疗用途会导致这种情况。

更重要的是，MMSCs的安全性进一步体现在临床安全性研究的总数上。毕竟，任何临床试验的主要目标，尤其是针对基于细胞的产品进行的试验，都是其安全性评估。这些试验主要询问干细胞研究是否安全。根据ClinicalTrials.gov的数据，截至2022年6月，共有9144项研究注册，其中3745项已经完成。这些试验是在不同国籍、年龄组和性别的患者中针对自身免疫性疾病、皮肤病、神经系统疾病等进行的。上述临床研究的地理分布见上图。

身体会排斥干细胞吗？

过去，MMSCs被认为是完全免疫特权的细胞。这意味着它们的表面不携带组织相容性复合物 I 类分子。然而，随着时间的推移，它们更多地被贴上了免疫规避的标签。这是指它们具有非常低的免疫原性。这是描述针对这些干细胞的抗体的某些新研究的结果。 

那么，有了这个已知的情况，干细胞是否可以安全地用于治疗，即使排斥反应的风险很小？

尽管如此，即使在形成抗体时，它们的功效仍未得到证实。虽然干细胞在极少数情况下可能会被拒绝，但没有证据表明拒绝会影响它们的效果。人类胚胎干细胞也被证明不能诱导免疫反应。此外，间充质干细胞还用于调节移植受者的抗供体免疫反应。

从本质上讲，干细胞可以被认为大部分无法被免疫系统识别。 

干细胞疗法有哪些负面影响？

就像任何医疗程序一样，基于细胞的治疗并非没有潜在的负面影响。那些询问干细胞疗法是否有效的人会很高兴知道它是有效的。然而，重要的是在开始治疗之前了解治疗的缺点。

首先，尽职调查后选择干细胞诊所很重要。应该记住，干细胞不是万灵药。所有患者都是不同的，虽然这种治疗对一个人可能非常有效，但对另一个人可能影响很小。

• 干细胞疗法往往很昂贵。这并不奇怪，因为它利用尖端科学进行治疗。在许多情况下，它为被认为无法治愈的疾病提供了治疗选择。例如，它可用于自闭症、多发性硬化症或脊髓损伤。
• 干细胞给药部位的感染。这是一种罕见的效果，但在非常罕见的情况下确实会出现。尽管如此，对于那些询问干细胞注射是否安全的人来说，风险很小。当由专业团队进行时，这不太可能被发现。
• 自干细胞疗法普及以来，其伦理问题一直备受关注。这样做的原因是大多数人认为基于细胞的治疗只使用来自流产婴儿的胚胎干细胞。然而，在现代，信誉良好的中心选择来自成人组织的 MMSC——自己的患者或捐赠的脐带和胎盘干细胞。

干细胞治疗可能出现的不良反应

下表列出了这些不良反应中最常见的以及可能影响其发生和强度的因素。

不良事件	影响主要不良事件的因素
– 短暂发烧 – 头痛 – 头晕 –荨麻疹 – 便秘 – 疲劳	– 给药途径 – 年龄 – 性别 – 细胞类型 – 位置 – 疾病

在大多数情况下，我们确实观察到在诊所接受基于间充质干细胞的药物的患者不会产生任何不良反应。短期发热（不到5%的治疗）是最常见的一种。

给考虑干细胞疗法的人的建议

对于那些考虑基于干细胞引入的医疗程序的人来说，重要的是要了解它们的潜力和可能的结果。许多人会问，干细胞疗法有效吗？这种治疗可以大大改善原本很难治疗的症状。然而，那些考虑它的人应该知道，干细胞可能不会在所有患者身上产生相同的效果。有些患者会注意到即使有任何改善也很少，而有些患者会改善很多。所有的病人和他们的情况不同，干细胞治疗的效果也会不同。事实上，这种方法提供了一种安全、“自然”的治疗方法，同时几乎没有副作用。

如果决定进行干细胞治疗，则应确保选择信誉良好的中心。有时人们会问干细胞治疗是否安全，并提到他们可能听说过的不良反应。然而，如果由训练有素的医疗保健专业人员进行治疗，则可以避免许多副作用。这些中心也更有可能结合其他疗法以获得最大效果。

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