干细胞新药汇总：通过CDE审评的干细胞新药多达62款

截至5月15日，国家药品监督管理局药品审评中心发布的临床试验默示许可显示，共有62款间充质干细胞新药获得临床试验许可。

这些药品的干细胞主要来源包括脐带、脂肪、宫血、羊膜、骨髓、牙髓、胎盘等，涉及到30多家公司。

适应症涵盖了多个疾病类型，包括神经科（脑卒中、脊髓损伤、老年痴呆症）、骨科（膝骨关节炎、股骨头坏死）、肝病、肺病、肠病、风湿免疫科（狼疮、硬皮病、强直性脊柱炎、皮炎、类风湿关节炎）、皮肤病与烧伤、内分泌科（糖尿病足溃疡）、牙科、妇产科、心内科、血液内科（GvHD）等。

受理号药品名称与适应症明细如下：

1、神经科（脑卒中、脊髓损伤、老年痴呆症）7款

2、骨科（膝骨关节炎、股骨头坏死）8款

3、肝病：6款

4、肺病：14款

5、肠病：5款

6、风湿免疫科（狼疮、硬皮病、强直性脊柱炎、皮炎、类风湿关节炎）7款

7、皮肤病与烧伤：2款

8、内分泌科（糖尿病足溃疡）3款

9、牙科：1款

10、妇产科：1款

11、心内科：2款

13、血液内科（GvHD)

在全球范围内目前获批的干细胞产品主要集中在日本、韩国、美国、欧盟等地。然而，近几年我国也在大力扶持干细胞技术的发展，目前已将干细胞发展列入“十四五”发展规划。虽然目前干细胞疗法还存在很多争议，但相信在不久的将来，干细胞疗法将会像“细管婴儿技术”一样，被广泛的医生及大众认可并接受。

信息来源：国家药品监督管理局药品审评中心

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