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间充质干细胞(MSC)是一类早期未分化细胞,具有自我更新、自我复制、无限增殖及多向分化潜能等特点,可通过分泌细胞因子,减少炎症、减少组织细胞凋亡、促进内源性组织器官的干祖细胞增殖及进行免疫调节,从而作为种子细胞达到修复组织器官的效果.连续传代培养和冷冻保存后仍具有多向分化潜能,医学界称为“万用细胞”.
对于任何商业供应的治疗产品,基本要求是产品批次之间保持一致。如果不是这种情况,那么临床试验中使用的产品可能无法代表商业供应的产品。例如,批次可能不如临床试验中使用的批次有效,导致治疗效果不如预期(甚至完全无效)。因此,全世界的监管机构——乃至制药公司——都非常重视批次间一致性的证明。
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