目前，间充质干细胞的临床试验正在针对一系列疾病进行，许多已完成的试验显示出安全性和有效性。间充质干细胞的临床效用主要归因于它们的四个关键生物学特性，其中包括：

1. 静脉注射时，它们有可能迁移到组织损伤引起的炎症部位
2. 它们分化成不同细胞类型的潜力
3. 它们释放不同生物活性分子的潜力，可以刺激受损细胞的恢复
4. 它们预防炎症和实现免疫调节功能的能力

间充质干细胞治疗的未来走向如何？从兴起到未来

根据现有的临床前和临床证据，间充质干细胞治疗免疫和炎症性疾病仍然有效。这导致了移植物排斥、自身免疫性疾病、骨关节炎以及炎症性肝肺疾病等临床适应症的进一步多样化。从使用自体到同种异体间充质干细胞的转变也见证了一种趋势，它可以作为现成的产品提供。

间充质干细胞也可用于新兴应用，例如工程组织、类器官、MSC衍生的外泌体、药妆品和培养肉。当然，人类诱导多能干细胞衍生的间充质干细胞在间充质干细胞的疗法的开发中也发挥着至关重要的作用，因为它们能够以近乎无限的数量制造。

间充质干细胞疗法的兴起

在2021年7月14日完成的先前分析中，大约有1,014项基于MSC的临床试验——其中包括197项与MSC外泌体相关的试验和124项与COVID-19相关的MSC试验。到2022年11月9日，MSC临床试验的数量增加到大约 1,471，这对于如此短的时间来说是相当戏剧性的增长 (45.0%)。

然而，在此期间涉及MSC衍生外泌体的临床试验数量下降到今天只有10个。同样，间充质干细胞的COVID-19研究数量下降为零。外泌体公司已将重点转移到其他细胞来源，因此，利用MSC衍生外泌体的临床研究数量有所下降。

同样，由于广泛的疫苗接种工作、替代疗法的成功以及感染率下降，间充质干细胞的COVID-19临床研究数量有所下降。

如今，只有88项使用MSCs的临床试验达到了III期，这表明只有有限数量的MSCs产品具有近期市场潜力，MSCs的治疗市场仍处于早期阶段。

当前的间充质干细胞产品认证有哪些

目前，已有10种间充质干细胞的产品获得监管批准，其中包括9种细胞疗法批准和1种组织工程批准。

获批的间充质干细胞产品包括：

1. Alofisel治疗肛周瘘管
2. GvHD Prochymal
3. GvHD 的Temcell HS 注射剂
4. 用于皮下组织缺陷的Queencell
5. 克罗恩瘘管
6. 用于肌萎缩侧索硬化症的Neuronata-R
7. Cartistem治疗膝关节软骨缺损
8. Stemirac治疗脊髓损伤
9. Stempeucel治疗严重肢体缺血
10. Cellgram-AMI治疗急性心肌梗死

不出所料，这些公司中的许多公司，包括 Mesoblast、Athersys、Pluristem、Stempeutics和Cynata，现在正在重新调整其MSC产品的用途以用于新的适应症。

间充质干细胞治疗的未来

对正在进行的临床试验的回顾显示，我们有望在2025年之前拥有大约5种间充质干细胞疗法，随后估计到 2030年还会有10种疗法。总共，到2040年我们可能会有超过20种获批的间充质干细胞的疗法。目前，还没有获得监管批准的外泌体衍生商业产品，尽管前两种产品有望在2025年获得批准。

间充质干细胞的药妆品是另一个新兴领域，根据目前的临床管道，预计未来几年将有多达五种产品获得批准。当然，一些公司还利用MSC生产清洁肉类产品（如皮革）和食品（如实验室培育的肉类、鱼类和牛奶）。美国食品和药物管理局于2022年11月17日批准了第一种实验室培育的鸡肉。

尽管该领域存在挑战，但间充质干细胞代表了科学文献中研究最多的干细胞类型，也是全球临床试验中最常使用的干细胞类型。

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