国际首例！为接受经鼻神经干细胞移植治疗的脑瘫儿童提供整体护理

近期，Frontiers in Pediatrics（儿科前沿杂志）发表了一篇“为接受经鼻神经干细胞移植治疗的脑瘫儿童提供整体护理”的文献综述，该综述目的表明整体护理是护理的一个关键要素。针对脑瘫疾病的异质性，研究人员将接受经鼻神经干细胞移植的脑瘫儿童作为特定群体。

结果表明采用鼻干细胞移植技术。根据经鼻神经干细胞移植治疗儿童神经系统疾病的特点，提出全面、新颖的整体护理方案。对于指导儿童照顾者完成正确的护理，进一步提高治疗的安全性和有效性，减少并发症的发生具有重要意义。

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什么是脑瘫：脑瘫 (CP) 是一种非进行性、永久性运动和姿势障碍，归因于胎儿和婴儿的大脑发育障碍。在全球范围内，大约每1,000名活产儿中就有3人被诊断为CP。脑瘫患儿往往需要在医院接受传统治疗和功能康复护理；但对改善儿童运动功能和生活质量作用不大。干细胞治疗为脑瘫患者提供了一种科学且有前景的治疗方法，可显着改善脑瘫患儿的粗大运动功能和综合功能。

神经干细胞 (NSC) 整合到大脑受损区域的卓越迁移能力为治疗围产期脑损伤儿童提供了强有力的临床前证据。它为脑瘫患者的神经再生带来了希望。近年来，许多学者已经证明了NSCs临床试验的安全性和早期有效性，并致力于进一步的临床转化。神经干细胞移植具有无创、易获得、避免肝脏首过代谢等优点。

目前已成为治疗中枢神经系统疾病腰椎穿刺和静脉注射的有效替代方案。据我们所知，这是第一项评估经鼻神经干细胞移植治疗脑瘫的安全性和有效性的研究。结果表明，经鼻移植在儿童中具有良好的耐受性和优越性，可降低不良事件的发生率和严重程度。其程度远低于通过腰椎穿刺、脑立体定位等手段治疗脑瘫的患者。

脑瘫儿童的治疗和康复护理需要多学科医疗保健提供者的参与，但这种参与是分散的。高度分散的护理很容易导致服务重复和医疗费用增加。整体护理是护理的一个关键要素，强调将患者视为一个完整的人。医护人员除了关注患者外，还需要关注患者的环境、心理状态、身体因素等影响疾病康复的因素。脑瘫是一种异质性疾病，此类儿童应该得到个性化和整体护理。考虑到患有脑瘫的儿童作为一个特定的适合干细胞移植的群体，这些患者在围手术期需要全面的综合护理。

目前，关于干细胞移植的护理经验总结在骨髓功能障碍或衰竭的接受造血干细胞移植的患者中很常见。经鼻干细胞移植治疗神经系统疾病的护理方案尚未见报道。这项研究基于该团队的第一个国际项目——经鼻神经干细胞移植来治疗脑瘫儿童。

根据建立多学科团队、经鼻干细胞移植的特点以及脑瘫患儿接受干细胞治疗的需求，制定全面、精细化的护理方案，从而提高临床研究的有效性和安全性，增加患儿的舒适度。

国际首例！为接受经鼻神经干细胞移植治疗的脑瘫儿童提供整体护理

本研究总结了22例接受经鼻神经干细胞移植治疗脑瘫的患儿的护理流程及注意事项，提出了一套全面、新颖的经鼻神经干细胞移植治疗儿童神经系统疾病的整体护理方案。

材料和方法

我们的团队进行了一项I/II期随机对照临床试验，以评估鼻内神经干细胞移植治疗婴儿脑瘫的安全性和有效性。该研究在ClinicalTrials.gov（NCT03005249）和医学研究注册信息系统（CMR-20161129-1003）注册，并经大连医科大学第一附属医院干细胞临床研究中心伦理委员会批准（LCKY2016- 60）。所有参与者的父母或监护人在参与研究前均签署了知情同意书。

患者：所有患者入组前均经过严格筛选，包括疾病诊断、临床分型、病情严重程度、年龄、基础疾病、治疗及康复情况，均符合入组标准方可参加研究（表1）。

2018年1月至2023年6月期间，22名儿童接受了神经干细胞移植。22名儿童中，男16例，女6例。入选儿童的平均年龄和体重分别为6.30±2.12岁和19.52±4.51kg。十六户人家住在中国北方，五户人家住在中国南方，一户人家住在新加坡。22例患儿临床表现为中重度瘫痪，以缺血缺氧引起的痉挛性脑瘫为特征。其中痉挛（四肢瘫痪）14例（63.6%）。其余混合有痉挛+运动障碍7例（31.8%）和痉挛+共济失调1例（4.5%）。每个患儿均由同一手术团队进行3次鼻内神经干细胞移植，间隔1个月（表2）。

鼻腔移植干细胞贴片技术

采用生物相容性高的蜂窝状多孔海绵材料制备可降解NSCs制剂鼻贴剂。这是第一个用于国际临床研究的非侵入性NSCs鼻贴剂。有效突破血脑屏障限制，非侵入性干细胞为治疗中枢神经系统疾病提供了新途径。

该技术已提交专利申请（国际专利号：PCT/CN2019/077105；中国专利号：PCT/CN2019/077105；201810623850.5）。保持恒温、稳定运输至干细胞临床机构的整个过程是在专用车上进行的。耳鼻喉科医生使用一次性鼻腔给药装置，将含有NSCs（5×105/kg）的切割大小的贴片放置在孩子双侧鼻腔的嗅裂处（图1）。

围手术期的整体护理

通过实施定人、定时、定内容的整体护理，使围术期护理内容规范化、系统化、专业化，避免了常规护理的不足。神经干细胞移植治疗脑瘫的围手术期需要护士的充分参与。护理独特的地位可以随时监测患儿围手术期的状况，并及时向团队传达关键评估结果，提供管理和支持（图2）。

术前护理。同情护理在整个过程中提供心理支持。改进电极固定方法，提高长期卧床脑电图检查的准确性和舒适度。保持鼻腔清洁，提高干细胞移植的成功率。适度剥夺睡眠，增加检查与治疗相结合。

术中护理。实施渐进镇静，抑制儿童的躁动。去除枕头和水平姿势固定；准确完成鼻补片移植。

术后护理。融入亲情和术后患儿的情绪管理。确保医院、康复机构、家庭护理的一致性，重视儿童的随访评估。

4个结果

住院及随访期间，所有儿童均未出现与免疫排斥相关的不良反应。然而，一名儿童在镇静后出现头晕、恶心和呕吐。3例患儿出现鼻粘膜少量出血，2例患儿移植后24小时内和2天内体温升高（≤38.5℃）。没有患者出现寒战或全身感染。一名儿童有复杂部分性癫痫发作 (CPS) 病史，在NSC治疗三个月后，类型和频率发生变化。3名儿童的贴片在放入鼻腔后4小时内脱落（表3）。所有患者均进行3次移植，以确定24 h内双侧鼻补片是否脱落，结果P>0.05（表4）。

结果：22例患儿住院及随访期间均未出现免疫排斥反应相关不良反应。所有儿童对治疗的耐受性良好，且治疗效果优越。一名儿童在镇静后出现恶心和呕吐；3名移植后出现鼻粘膜少量出血。2名儿童出现低烧（≤38.5℃），1名儿童复杂部分性发作类型和频率发生变化。此外，3名儿童在将补片植入鼻腔后4小时内出现补片脱落。

讨论：这段护理经验来自于团队首个经鼻神经干细胞移植治疗脑瘫的国际临床研究项目。研究结果表明，经鼻神经干细胞移植治疗脑瘫是安全有效的。本研究主要根据经鼻干细胞移植的技术特点和脑瘫患儿的需求，制定了术前、术中、术后的全流程整体护理和操作注意事项。治疗安全有效的同时，也增加了患儿和家长的舒适度，为神经系统疾病患儿神经干细胞移植后提出了全面新颖的整体护理方案。

干细胞相关的不良事件与给药途径密切相关。尽管鞘内、静脉或动脉注射是干细胞治疗的常见传播途径，但临床前研究表明，鼻腔给药干细胞是一种有前途的治疗神经系统疾病的细胞递送方法，可以有效降低不良反应的发生率。据报道，发热是干细胞移植的预期不良反应。因此，我们建议，干细胞移植完成后，孩子应该躺下休息。严密监测体温变化3~4h，并做好详细记录。如果出现咽部红肿、鼻涕清等呼吸道感染症状，应在充分评估后确定合适的移植日期，以有效避免术后出现与干细胞治疗无关的不良反应。

结论：项目组采用鼻干细胞移植技术。根据经鼻神经干细胞治疗儿童神经系统疾病的特点，提出全面、新颖的整体护理方案。对于指导儿童照顾者完成正确的护理，进一步提高治疗的安全性和有效性，减少并发症的发生具有重要意义。

参考资料：Li X, Li M, Qin X, Li Y, Wang Y, Han C, Ni S, Sun X, Dong P and Liu J (2024) Providing holistic care to children with cerebral palsy treated with transnasal neural stem cell transplantation. Front. Pediatr. 11:1297563. doi: 10.3389/fped.2023.1297563。

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