近日,复旦大学附属妇产科医院启动了一项前瞻性临床研究,旨在探索利用干细胞治疗严重机械性损伤的子宫内膜的可行性与疗效。该研究由国家重点研发计划资助,将以妇科肿瘤保留生育功能新技术、新方案的研发为支持,为这一领域的发展贡献力量。
据悉,该项研究注册号为ChiCTR2400080588,注册日期为2024年2月1日,旨在评估宫腔用交联透明质酸钠凝胶搭载的人脐带间充质干细胞宫腔移植治疗对中重度宫腔粘连及薄型内膜患者的有效性和安全性。
研究设计了四个组别,涵盖了不同严重程度的病情和治疗方案,为该项研究提供了全面而系统的实验数据。参与者将根据病情严重程度和治疗方案分为中重度宫腔粘连-干细胞组、中重度宫腔粘连-干细胞联合雌激素组、薄型子宫内膜-干细胞组和薄型子宫内膜-干细胞联合雌激素组,每组样本量均为10人,以确保研究结果的可靠性与科学性。
研究中纳入的标准严格而全面,包括年龄、生育要求、宫腔机械性操作病史等方面,以确保研究的准确性和临床可操作性。参与者的知情同意和随访条件也得到了充分重视,为研究过程的顺利进行提供了保障。
值得一提的是,该项研究将采用宫腔用交联透明质酸钠凝胶搭载的人脐带间充质干细胞宫腔移植作为主要干预措施,这一治疗方案具有创新性和前瞻性,为临床治疗带来了新的思路和选择。
该项研究的开展标志着复旦大学附属妇产科医院在妇科领域的科研实力和临床水平再次取得突破,为改善女性生殖健康、保留生育功能做出了积极的探索与努力。相信随着研究的深入进行,将为临床治疗提供更为有效的方案,为患者带来更多福音。
信息来源:www.chictr.org.cn/
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