截止2024年2月,在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗帕金森病的临床研究项目有35项。
其中在我国干细胞治疗帕金森临床试验有6项,我国干细胞治疗帕金森病的医院有哪些,如下表所示。
序号 | 已保存 | 状态 | 研究题目 | 状况 | 干预措施 | 地点 |
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1 | 未知 † | 一项评估人类神经干细胞对帕金森病患者的安全性和有效性的研究 | 帕金森综合症 | 生物:人类神经干细胞 | 江苏省苏州市苏州大学第二附属医院神经内科 | |
2 | 未知 † | 帕金森病患者的间充质干细胞移植 | 帕金森病 | 生物:骨髓间充质干细胞 | 广州军区广州总医院, | |
3 | 邀请报名 | 脐带来源的间充质干细胞治疗帕金森病 | 帕金森病 | 生物:间充质干细胞 | 河北新疗法生物制药科技有限公司 河北省石家庄市 | |
4 | 尚未招聘 | 将 hAESCs 精确移植到心室治疗帕金森病。 | 帕金森病 | 生物学:hAESCs 治疗生物:安慰剂(生理盐水) | 武警总医院 上海,中国 | |
5 | 主动,不招人 | hAESCs的立体定向移植治疗帕金森病 | 帕金森病 | 生物学:人羊膜上皮干细胞 | 武警总医院 上海,中国 | |
6 | 未知 † | 人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病的安全性和有效性研究 | 帕金森病 | 生物:NPC移植药物:左旋多巴 | 郑州大学第一附属医院,河南郑州 |
此外,我国干细胞治疗帕金森病的干细胞医院有哪些?
2014年,中国人民解放军海军总医院神经外科进行了一项神经干细胞移植治疗21帕金森病的临床案例。
- 目的:观察神经干细胞移植治疗帕金森病患者的效果。
- 方法:选取2006年1月至2008年12月我院收治的帕金森病患者21例[男15例,女6例;平均年龄(57.23±9.13)岁]。患者均签署知情同意书,所有患者住院治疗。靶点定位于纹状体,注入神经干细胞0.25 ml,细胞数量为3×107个。
- 结果:21例患者出院后随访9个月,与治疗前相比,治疗后21例患者统一帕金森病评定量表评分、Hoehn-Yahr量表评分、39项帕金森生存质量问卷评分明显降低(P<0.01),Schwab-England量表评分明显升高(P<0.01)。
- 结论:神经干细胞移植可以在一定程度上改善帕金森病患者的临床症状,提高其生活质量。
2015年,第二军医大学福州总医院发表了一篇脐带间充质干细胞移植对帕金森病的临床疗效观察的文章。
- 文章目的:探讨脐带间充质干细胞(UC-MSC)移植治疗帕金森病(PD)的临床效果及安全性。
- 方法:选择福州总医院干细胞治疗科收治的20例经鞘内注射UC-MSC治疗原发性PD患者为实验组,本院神经内科收治的20例经口服左旋多巴治疗原发性PD患者为对照组。采用PD统一评分量表(UPDRS)对患者治疗前及治疗后1个月、3个月、6个月进行量化评分。采用两独立样本t检验进行统计分析比较实验组与对照组差异。
- 结果:实验组20例患者临床症状缓解程度较对照组明显,实验组与对照组治疗前UPDRS评分与治疗后1个月、3个月、6个月的UPDRS评分的差值分别为[(11.45±2.01)分,(6.25±1.07)分,t=26.12,P=0.00],[(16.1±2.65)分,(7.6±1.47)分,t=23.19,P=0.00],[(20.45±3.28)分,(8.45±1.85)分,t=20.44,P=0.00],差异均有统计学意义。
- 结论:鞘内注射UC-MSC治疗PD的临床疗效优于单纯口服左旋多巴片治疗PD。
2016年,陕西中医药大学发表一篇脐带间充质干细胞移植治疗帕金森病5例的文章。
- 文章目的:观察脐带间充质干细胞移植治疗帕金森病患者的疗效。
- 方法:选取2015年3月至2016年5月我院脑病科收治的帕金森病患者5例(男3例,女2例);平均年龄(68.23±9.13)岁。患者均签署知情同意书。静脉滴注脐带间充质干细胞200ml(含细胞数量为1×108个),3次为1个疗程,共3个疗程。
- 结果:5例患者治疗3个疗程后,与治疗前相比,帕金森病评定量表评分、Hoehn-Yahr量表评分明显降低(P<0.01)。
- 结论:脐带间充质干细胞移植在改善帕金森病患者的临床症状有显著疗效。
2017年,首批备案胚胎干细胞临床研究项目启动。
日前,国家卫生计生委和国家食品药品监督管理总局首批备案的干细胞临床研究项目”人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病”和”人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性”在郑州大学第一附属医院正式启动。
2018年,河南驻马店市中心医院神经内二科发表了神经干细胞移植治疗帕金森病的效果观察的文章。
- 文章目的:探讨神经干细胞移植术治疗帕金森病的临床效果。
- 方法:选择2014-05—2015-05驻马店市中心医院收治的帕金森病患者27例,均采用神经干细胞移植手术治疗。分别记录患者治疗前、治疗后12个月的统一帕金森病评分量表(UPDRS)评分,并观察患者随访12个月的治疗效果。
- 结果:治疗后12个月,患者UPDRS量表中的行为和心理评分、日常生活质量评分、运动功能评分、并发症评分均明显低于治疗前(P<0.05),且治疗后12个月UPDRS量表总评分也低于治疗前(P<0.05)。27例患者平均随访12个月,治疗总有效率为81.48%。
- 结论:神经干细胞移植手术治疗帕金森病疗效确切,可明显改善患者UPDRS评分,提升生活质量,值得推广。
2019年,解放军第303医院:脐带间充质干细胞显著改善帕金森临床症状!
2019年7月29日下午,北京协和医院干细胞治疗中心王任直教授团队在协和医院学术会堂召开了“人源神经干细胞治疗帕金森病的安全性和有效性临床研究”的项目启动会。
会议邀请了中国医药生物技术学会吴朝晖秘书长、上海同济大学沈沁教授、北京协和医院神经内科万新华教授、王含教授、放射科冯逢教授、核医学科朱朝晖教授、中心实验室吴志宏主任、神经外科窦万臣教授、上海安集协康吴佩宁总经理等专家学者。会议由神经外科包新杰副教授主持。
2022年12月9日,瑞金医院宣布启动帕金森病自体干细胞治疗项目。上海交大医学院附属瑞金医院正式宣布启动帕金森病自体干细胞治疗项目。这一项目由瑞金医院神经内科主任刘军教授领衔开展,此前已经开展鼠、非人灵长类动物实验,在此基础上正式启动人体临床试验,预计将招募50-70名原发性帕金森疾病患者,要求这些患者无肿瘤转移,无其他恶性疾病,年龄大约在50-80岁之间。
2023年7月18日,首例使用iNSC-DAP(诱导神经干细胞来源的多巴胺能神经前体细胞)自体细胞移植治疗帕金森病的神经外科手术在首都医科大学宣武医院成功完成。这一手术的成功实施,是神经退行性疾病治疗手段的重大突破,也是干细胞在神经系统疾病治疗领域的又一重要进展。
2024年1月23日,上海市东方医院(同济大学附属东方医院)与士泽生物医药(苏州/上海)有限公司联合开展的“临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病的临床研究”项目,经过国家干细胞临床研究专家委员会的多轮审查,正式完成国家卫生健康委员会与国家药品监督管理局(以下简称国家两委局)备案(备案号:MR-31-24-001927)。
结语:帕金森病从被发现以来,其相关研究已经走过了近200年历程。通过细胞移植治疗帕金森病近30年的研究,干细胞移植治疗帕金森病的方法是可行的。
从胚胎干细胞到诱导多能干细胞、间充质干细胞,科学家们正在尝试多种途径来提高帕金森患者的生活质量,随着干细胞技术的不断发展,用于干细胞移植治疗帕金森病的技术在不断探索和优化,为实现治疗帕金森病提供了希望。
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