截止2022年12,在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗脑瘫的临床研究项目有29项。
其中在中国进行干细胞治疗脑瘫的临床试验有3项,那么在中国进行干细胞治疗脑瘫的医院有那几家呢?
排 | 已保存 | 状态 | 研究题目 | 状况 | 干预措施 | 地点 |
---|---|---|---|---|---|---|
1个 | 未知 † | 不同途径移植脐带间充质干细胞 | 脑瘫 | 其他:对照组程序:UC-MSC | 大连医科大学第一附属医院 | |
2个 | 未知 † | 神经干细胞治疗脑瘫 | 脑瘫 | 程序:神经干细胞治疗组其他:对照组 | 大连医科大学第一附属医院 | |
3个 | 完全的 | 干细胞移植与脑瘫患者康复治疗的疗效比较 | 脑瘫 | 其他:康复生物:干细胞注射 | 中国人民武装警察部队 北京总医院 |
国内干细胞治疗脑瘫的临床研究进展
十多年来,国内干细胞治疗脑瘫的科研成果报道从未间断,意味着我国正努力推动这种疗法的临床转化。在这个过程中,国内一些患者拥有了参加临床试验获得治疗的机会,同时一些国际患者也对我国的研究寄予厚望,并纷纷报名加入研究项目中来。
2014年,江苏省连云港市妇幼保健院公布了28例人神经干细胞治疗小儿脑瘫的临床安全性研究结果[6],最终得出了神经干细胞治疗小儿脑瘫的临床应用安全可行的结论。
2015年,海军总医院团队报道了人神经干细胞侧脑室移植治疗40例重度脑性瘫痪的临床疗效[5],证实了人神经干细胞移植治疗重症脑瘫是一种有一定疗效的、安全的治疗方法。
2016年,武警浙江总队嘉兴医院团队报道了11例自体间充质干细胞移植治疗脑瘫的2年随访结果,证实了间充质干细胞转化神经干细胞移植治疗脑瘫的安全性和有效性。患儿运动功能改善在干细胞移植3个月后明显显效,6个月后运动康复效果逐渐消失,但运动能力无倒退现象;患儿语言功能改善在干细胞移植6个月后显效,12个月后语言快速改善效果消失,但没有语言能力的倒退。
2017年,通过卫计委备案的项目《脐带间充质干细胞/神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究》已经正式启动,旨在建立以干细胞移植为核心,集医疗、护理、康复、心理等为一体的规范化方案,延长患儿的生存时间,提高患儿生存质量,减轻家庭和社会负担。
2017年,武警总医院功能神经外科团队报道了25例脐带间充质干细胞移植治疗脑瘫患儿流涎症的疗效观察,证实了脐带间充质干细胞可以显著改善脑瘫患儿流涎症,从而提高患儿的生活质量。
2018年,自然学术会议——妇女儿童国际学术研讨会公开了一组数据,广州市儿科研究所开展对脑瘫患儿的干细胞治疗,目前10例脑瘫患儿接受干细胞治疗后显示有效,受损神经细胞得到保护和修复,肢体功能障碍从5级改善到了4级甚至3级。这一组数据给干细胞治疗脑瘫增添了新希望。
2021年,湖北医药学院附属太和医院牵头负责的临床研究项目成果在国际期刊《Stem Cell Research & Therapy》上发表;
40例符合条件的患者随机分为hUC-MSC(人脐带间充质干细胞)治疗组和对照组。除康复治疗,hUC-MSC组接受4次静脉输注hUC-MSCs,对照组则接受安慰剂。通过12个月的随访进行安全性评估(通过不良事件(AEs) )和有效性评估(通过日常生活活动能力(ADL)量表、综合健康功能评估(CFA)和粗大运动功能评估量表(GMFM) )。
结果表明:共39例患者接受治疗并完成预定的评估。hUC-MSC治疗组与对照组不良事件(AEs)差异无统计学意义。此外,与对照组比较,hUC-MSC治疗组ADL、CFA和GMFM量表评分显著改善。说明hUC-MSC移植结合康复在改善脑瘫患儿粗大运动和健康功能方面是安全有效的。
此外,广州市儿科研究所、海军总医院、江苏省连云港市妇幼保健院、解放军第四六三医院、中山大学孙逸仙纪念医院等机构均有过干细胞治疗脑瘫的科研成果刊登或者媒体报道。
总结
近年来,不只是脑瘫,干细胞治疗还给其他许多难治性疾病带来了新希望,国家也正在大力支持和推动干细胞技术的临床转化。干细胞治疗前景可期!
免责说明:本文仅用于传播科普知识,分享行业观点,不构成任何临床诊断建议!杭吉干细胞所发布的信息不能替代医生或药剂师的专业建议。如有版权等疑问,请随时联系我。