胎盘间充质干细胞移植治疗1型糖尿病：1期临床试验初步报告

介绍

1型糖尿病 (T1DM) 是一种针对分泌胰岛素的β细胞的自身免疫反应。外源性胰岛素给药是T1DM的唯一标准治疗方法。然而，尽管严格控制血糖，许多患者仍会出现危及生命的慢性并发症。最近，干细胞移植被认为是一种新的治疗方法，可以通过调节自身免疫来消除β细胞损伤并促进其再生。据我们所知；这是胎盘来源的间充质干细胞 (PLMSCs) 移植在幼年T1DM中的第一份初步报告。

方法

一项开放标签非随机1期临床试验旨在评估PLMSCs移植在新发青少年T1DM中的安全性 (IRCT20171021036903N2)。

PLMSC是在我们的洁净室设施中使用无异种物质/GMP兼容协议制造的。第一个系列的患者 (n=4) 接受了一次剂量的1×10⁶PLMSCs/kg 静脉注射。第一个月每周评估糖尿病临床和实验室参数和副作用，6个月每月一次，然后每3个月一次直到1年。

结果

1年随访期间未见严重不良事件。2例患者在移植后1个月出现部分缓解和低血糖发作。ZnT8-Ab下降至第3个月，然后在所有患者中再次上升。抗Gad-Ab下降直至随访第3个月，然后上升。

讨论

我们I期临床试验的这份初步报告证明了胎盘间充质干细胞移植治疗1型糖尿病中的短期安全性。为了证明这种治疗的长期安全性和可能的​​疗效，需要进行更多的研究。

试用注册

伊朗临床试验注册中心：IRCT20171021036903N2

提示：本文内容来自网络用户投稿，仅供参考，不做为诊断依据，任何关于疾病的建议都不能替代执业医师的面对面诊断。最终以医生诊断为准，不代表本站同意其说法，请谨慎参阅，本站不承担由此引起的任何法律责任。