分析师表示,在另一批数据显示现成的干细胞治疗糖尿病的细胞疗法刺激了所有可评估患者的胰岛素产生,并且其中两名患者现已实现胰岛素独立后,Vertex可能“引领胰岛素独立之路”。
根据周五晚间发布的新闻稿,该制药公司报告称,在测试VX-880的1/2期试验中,所有六名可评估的患者均“显示出内源性胰岛素分泌” 。所有六名患者的血糖水平均得到改善,并减少或消除了外部胰岛素控制。所有经过至少 90 天随访的患者均未报告严重低血糖事件。
两名患者自上次输注后至少进行了一年的随访,不再依赖胰岛素,并且在连续血糖监测下的时间范围内达到95%。他们还消除了治疗后90天至一年内的严重低血糖事件,血糖水平降低,达到了研究的主要终点。Vertex 报告称,迄今为止,VX-880的耐受性良好,治疗过程中没有出现严重的副作用。
Vertex1型糖尿病领域负责人Felicia Pagliuca博士在一份新闻稿中表示,这些数据是“一项基础性进展”。多伦多大学外科医生Trevor Reichman医学博士称这些数据“确实非常了不起”。
Evercore 的分析师表示,VX-880“在更长的随访时间内继续为更多患者提供令人印象深刻的疗效。”
最新结果进一步验证了Vertex之前发布的数据中显示的潜力。早在2021年10月,Vertex就对一小批数据感到惊讶,这些数据显示一名患者在接受VX-880治疗后正在产生胰岛素。
Vertex已经开始与新一代药物进行竞争,其中包括VX-264,这是一种通过通道阵列设备提供的类似疗法,以避免使用免疫抑制剂。根据临床试验记录, FDA今年早些时候批准了该疗法的第一个 1 期试验 ,并于 5 月底开始招募 。
Vertex最近与CRISPR Therapeutics 建立了新的合作伙伴关系,将后者的基因编辑技术与新型糖尿病治疗方法结合起来。根据周一发布的试验记录更新,CRISPR已经与Vertex收购的 ViaCyte 合作开发几种临床阶段的糖尿病治疗药物,其中包括刚刚完成开放标签1期研究的VCTX210A。该公司在给 Fierce Biotech 的一份声明中表示,该试验“主要是一项安全研究,我们没有发现重大的安全问题。” 然而,该资产似乎并不属于 Vertex 未来计划的一部分。
声明称:“除了我们自己的VX-880和VX-264项目外,我们还专注于推进下一代项目VCTX-211。”
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