开发干细胞疗法治疗糖尿病的顶级公司有哪些？

以下是探索细胞疗法治疗糖尿病的顶级公司名单。

在本文中：

探索干细胞治疗糖尿病的公司

1. Seraxis |1型糖尿病的细胞替代疗法
2. Unicyte AG|糖尿病细胞疗法
3. ViaCyte|糖尿病胰岛素
4. Sernova|干细胞治疗糖尿病
5. Betalin Therapeutics|胰岛素生产
6. AltuCell|2型糖尿病干细胞疗法
7. NextCell Pharma AB|1型糖尿病的干细胞疗法
8. Osiris Therapeutics|1型糖尿病控制
9. Mesoblast|2型糖尿病治疗
10. Evotec和Sanofi|糖尿病干细胞
11. Orgenesis|胰岛素产生细胞
12. Semma Therapeutics|1型糖尿病治疗
13. 诺和诺德|1型糖尿病的治疗
14. Beta-O2|糖尿病人工胰腺
15. Eli Lilly和Sigilon|糖尿病干细胞
16. Pharmacyte Biotech|封装人体细胞

干细胞治疗糖尿病

随着人口老龄化、肥胖率飙升以及糖尿病发病率上升，这些公司正在探索使用干细胞和细胞疗法治疗糖尿病。

根据美国疾病控制中心 (CDC) 的数据，美国有2910万人（占总人口的 9.3%）患有糖尿病，其中约有810万人尚未确诊。根据美国糖尿病协会的数据，美国糖尿病每年造成的损失为“2450亿美元，即每分钟约50万美元”。

幸运的是，世界各地的公司和机构在利用干细胞治疗糖尿病方面取得了进展。迈阿密大学米勒医学院卓越中心糖尿病研究所取得了历史性成就，宣布其临床试验中第一位糖尿病患者在生物支架内植入胰岛细胞后停止了胰岛素治疗。下文探讨了治疗糖尿病的其他创新方法。

鉴于再生医学的前景越来越广阔，以下公司正在探索利用干细胞治疗糖尿病。

01

Seraxis | 1型糖尿病的细胞替代疗法

Seraxis Inc.是一家私营生物技术公司，其GMP实验室位于马里兰州日耳曼敦。Seraxis正在开发一种用于治疗胰岛素依赖型糖尿病的细胞替代疗法，称为SR-01。

Seraxis开发了一种专有的诱导性多能干细胞 (iPSC) 系，专门用于生产纯净、完全成熟的实验室培养胰岛，这些胰岛对葡萄糖有反应并像天然胰岛一样分泌胰岛素。

此外，Seraxis还开发了SeraGraft，这是一种用于封装细胞及其植入物的装置。这种生物相容性可回收宏装置已被证明是安全的，并能防止宿主免疫系统破坏胰岛素生成细胞。

Seraxis Inc现临床研究进展：2024年6月14日，Seraxis赢得马里兰州干细胞研究基金资助，以加速开发同种异体相容性胰岛替代疗法，实现1型糖尿病的功能性治愈。

02

Unicyte AG | 糖尿病细胞疗法

Unicyte与都灵大学分子生物技术中心 (MBC) 的Giovanni Camussi教授建立了合作关系。通过这一联盟，Unicyte开发了三个专有技术平台：

• 人类肝脏干细胞（HLSC）
• HLSC衍生的功能性胰岛
• 纳米细胞外囊泡

Unicyte表示：“Giovanni Camussi教授最近发现，人类肝脏干细胞 (HLSC) 能够分化为胰岛素分泌细胞。此外，HLSC已被证明能够聚集并形成类似于天然胰岛的三维球形结构。当注射到1型糖尿病动物模型中时，这些胰岛状结构完全发挥作用并恢复血糖控制。”

Unicyte AG现临床研究进展：在Unicyte AG官网了解得知，该企业在糖尿病临床研究领域处于ND/CTA-授权与第1阶段之间。

03

ViaCyte | 糖尿病胰岛素

2016年2月，总部位于圣地亚哥的ViaCyte获得了“BetaLogics在代谢疾病（包括糖尿病）领域的知识产权以及相关资产转让给ViaCyte的独家许可”。这则消息将ViaCyte定位为治疗1型和2型糖尿病的干细胞疗法领域的领导者。

Vertex收购ViaCyte，旨在加速其在1型糖尿病领域具有潜在治愈作用的VX-880项目

ViaCyte总裁兼首席执行官Paul Laikind博士表示：“十多年来，BetaLogics和ViaCyte一直在独立研发干细胞衍生的糖尿病疗法。通过将BetaLogics的知识产权和其他资产与ViaCyte结合起来，我们将进一步加强我们专注于胰岛素依赖型糖尿病的先进项目，并巩固我们在该领域的领导地位。”

Vertex现临床研究进展：20244月23日，Vertex和TreeFrog Therapeutics宣布达成许可协议并开展合作，以优化Vertex1型糖尿病细胞疗法的生产。

Vertex1型糖尿病研发管线进展：目前Vertex治疗1型糖尿病的产品VX-880、VX-264研究处于阶段1/2。

04

Sernova|用于糖尿病治疗的干细胞

2015年9月，Sernova公司获得了加拿大大学健康网络 (UHN) 研究人员开发的正在申请专利的技术的全球独家权利，该许可使他们能够将干细胞转化为葡萄糖反应性治疗细胞，用于治疗胰岛素依赖型糖尿病。

Sernova首席执行官表示：“该协议为我们提供了干细胞衍生的葡萄糖反应性治疗细胞的专有来源。当这些细胞被放入Sernova的预血管化 Cell Pouch(TM) 中，并受到局部保护免受免疫系统攻击时，我们相信 Sernova有可能为数百万患有胰岛素依赖型糖尿病的患者提供治疗质量方面的重大突破。”

2016年1月，Sernova宣布与再生医学商业化中心 (CCRM) 达成服务协议，以“建立、优化和验证Sernova的许可技术，用于创建可产生胰岛素并对葡萄糖有反应的干细胞衍生治疗细胞。”

Sernova现临床研究进展：2024年6月25日，据Sernova官网报道Sernova宣布正在进行的1型糖尿病治疗I/II期临床试验中，额外胰岛素独立患者和第2组患者入组已完成。

• 迄今为止，Sernova报告其I/II期1型糖尿病临床试验中的7名患者已摆脱胰岛素注射，并证明血糖控制在非糖尿病范围内 (HbA1c<6.5%)；
• 6名患者已达到5.5至50个月的持续胰岛素独立性，并且没有出现严重的低血糖发作；

05

Betalin Therapeutics|胰岛素生产

Betalin Therapeutics, Ltd.总部位于以色列拉马特甘，由Jacob Ben-Arie先生（首席执行官）领导。该公司正在开发工程化微型胰腺 (EMP)，这是一项突破性技术，可让其植入胰腺干细胞（包括胰岛素生成细胞），以恢复人体固有的胰岛素生成能力。这种微型胰腺使用局部麻醉在患者体内皮下植入，对患者的风险和手术费用极低。

Betalin已获得一项技术，该技术基于这样一个前提：为了使β细胞正常运作，必须提供适当的基质（结缔组织）微环境。

在第一阶段，Betalin将利用该平台技术创建由裸胰岛 (Io) 和微支架组成的工程化微胰腺 (EMP)。EMP将用于胰岛移植疗法，而不是使用裸胰岛，以在较长时间内提供显著水平的葡萄糖调节胰岛素分泌。

06

AltuCell|2型糖尿病干细胞疗法

一家规模虽小但实力雄厚的公司正在这一领域开展工作，那就是AltuCell，该公司的使命是找到治疗胰岛素依赖型糖尿病的方法。

AltuCell由首席执行官Gary Harlem领导，是一家私营制药公司，拥有一支遍布美国和欧洲的世界知名医疗团队。

在2016年9月27日发表在《异种移植》杂志上的一篇同行评议文章中 ，AltuCell 的医疗负责人Giovanni Luca博士宣布：“在这项研究中，Calafiore团队将微囊化猪塞托利细胞移植到30只患2型糖尿病的肥胖小鼠 (db/db) 的皮下脂肪中，这些小鼠已经明显患上了糖尿病。

值得注意的是，60%的接受治疗的小鼠（30只中的18只）的血糖控制恢复正常，并显示出正常的葡萄糖耐量测试。其余40%的“失败”小鼠均显示出改善，评估结果为糖化血红蛋白水平降低。对照组小鼠仍患有糖尿病。” 

AltuCell利用微囊化塞托利细胞在小鼠模式下逆转糖尿病的临床前突破在文章“ Altucell发布支持微囊化塞托利细胞逆转糖尿病的证据”中得到进一步强调。

07

NextCell Pharma AB|1型糖尿病干细胞疗法

2017年7月，总部位于斯德哥尔摩的NextCell Pharma向医疗产品管理局提交了一份申请，希望利用其干细胞产品ProTrans™进行自身免疫性糖尿病临床试验。Protrans™由源自脐带组织的干细胞组成，旨在用于治疗炎症和自身免疫性疾病。

最近，NextCell Pharma AB于2017年9月5日宣布其ProTrans™临床试验申请已获得伦理委员会批准。该临床试验旨在评估ProTrans™的安全性，以及其对成年1型糖尿病患者内源性胰岛素产生积极影响的能力。

NextCell Pharma现临床研究进展：2024年5月28日NextCell Pharma宣布五年前在随机、安慰剂对照II期研究ProTrans-2中接受单剂量ProTrans治疗的患者体内源性胰岛素产量明显高于接受安慰剂治疗的患者。接受ProTrans治疗的患者体内源性胰岛素产量维持在57%，而安慰剂组仅为15%。

该结果与NextCell之前报告的三年数据一致，表明ProTrans是治疗1型糖尿病具有长期临床相关效果的改良治疗方法。

08

Osiris Therapeutics | 1型糖尿病控制

Osiris Therapeutics正在探索将其Prochymal细胞疗法用于多种适应症，包括治疗糖尿病。

2014年，Osiris完成了II期1型糖尿病临床试验，评估了Prochymal的疗效和安全性。该临床试验名为“ PROCHYMAL®（人类成体干细胞）用于治疗新诊断的1型糖尿病 (T1DM) ”，于2014年12月完成。

Prochymal是一种成人人类间充质干细胞(MSC) 产品，可通过保留β细胞功能（从而保留胰岛素生成）来延缓1型糖尿病的进展。

09

Mesoblast |2型糖尿病治疗

Mesoblast Limited正在探索其人类间充质祖细胞 (MPC) 产品在2型糖尿病治疗中的应用。该公司首次在临床前试验中证明了其产品的有效性，当时将MPC注射到糖尿病小鼠体内后，血液胰岛素水平上升，血糖水平下降。

随后，Mesoblast进入临床试验阶段，在美国糖尿病协会 (ADA) 的期刊《糖尿病护理》上发表了其静脉 (IV) 注射MPC治疗2型糖尿病的2期试验结果。

该研究题为“ 2型糖尿病中的同种异体间充质前体细胞：一项随机、安慰剂对照、剂量递增安全性和耐受性试点研究”，是首个使用成人同种异体间充质谱系细胞对2型糖尿病患者进行细胞疗法研究的对照试验。

此外，该研究还证明了在2型糖尿病患者中使用间充质前体细胞治疗的安全性和可行性。

010

Evotec和Sanofi|糖尿病干细胞

2015年8月，Evotec和Sanofi结成战略联盟，共同开发糖尿病的β细胞替代疗法。该合作的重点是利用人类诱导多能干细胞(hiPS细胞) 来创造功能性人类β细胞。

据两家公司称，“Evotec和Sanofi之间的协议将触发300万欧元的预付款，以及潜在的临床前、临床、监管和商业里程碑，总额可能超过3亿欧元，以及大量的特许权使用费和研究费用。”

011

Orgenesis | 胰岛素产生细胞

Orgenesis Ltd.正在开发一种专有的专利平台技术，称为“转分化”，即将成体细胞转化为另一种细胞。

利用这项技术，该公司正在生产自体胰岛素生产（“AIP”）细胞，这些细胞可能有能力将糖尿病患者的肝细胞转化为“功能齐全且生理上对葡萄糖有反应的胰岛素生产细胞，旨在提供长期的胰岛素独立性。”

012

Semma Therapeutics | 1型糖尿病治疗

Semma Therapeutics正在将道格拉斯·梅尔顿教授实验室的技术商业化，梅尔顿教授发现了一种在实验室环境下生产数十亿个功能性、产生胰岛素的β细胞的方法。据Semma介绍，在糖尿病动物模型中进行的初步临床前研究表明，干细胞移植可以维持健康的血糖水平。

2017年12月，Semma Therapeutics宣布已在B轮融资中筹集了1.14亿美元。该公司将利用这笔资金开展干细胞衍生β细胞的概念验证研究，这是一种针对1型糖尿病患者的潜在疗法。

Semma还准备为其β细胞项目提交新药临床试验 (IND) 申请，并探索其技术的其他应用。

Semma Therapeutics现研究进展：2019年9月3日，Vertex收购Semma Therapeutics，旨在开发1型糖尿病的细胞疗法。

013

诺和诺德 | 1型糖尿病治疗

2018年5月，  诺和诺德宣布加大对干细胞疗法的关注，并扩大对1型糖尿病的关注。该公司与加州大学旧金山分校建立了独家合作关系，并在其人类胚胎干细胞 (hESC) 系的开发方面取得了第一个里程碑。

此外，诺和诺德还与康奈尔大学合作，通过创建封装装置来防止宿主的免疫系统识别β细胞，从而解决使用干细胞治疗1型糖尿病的障碍。

014

Beta-O2|治疗糖尿病的人工胰腺

Beta-O2正在开发ßAir生物人工胰腺 ，以治疗1型糖尿病 (TID)。由 Beta-O2开发的ßAir提供了一种环境，使产生胰岛素的β细胞能够在患者体内存活并供应胰岛素。

由于ßAir保护胰岛细胞免受人体免疫系统的侵害，而无需使用免疫抑制药物，因此它可以利用来自各种来源的细胞，包括人类捐赠者、动物（猪）和/或干细胞衍生物。

015

Eli Lilly和Sigilon |糖尿病干细胞

2018年4月，礼来公司与Sigilon Therapeutics宣布合作，共同开发用于治疗1型糖尿病的封装细胞疗法。

根据合作协议，Sigilon将利用诱导性多能干细胞 (iPS细胞) 创建专有产品，这些细胞分化为产生胰岛素的胰腺β细胞，并使用Sigilon的Afibromer技术进行封装。这种细胞治疗方法的目标是在持续一段时间内恢复胰岛素产生，而无需触发免疫反应。

Sigilon是一家私营生物科技公司，正在利用其Afibromer™技术产品平台开发“活体疗法”，而Lilly是一家全球生物制药公司，也是糖尿病护理领域的全球领导者。

016

Pharmacyte|封装人体细胞

PharmaCyte针对1型糖尿病和胰岛素依赖型2型糖尿病的疗法涉及“封装经过基因改造的人类细胞系，使其能够根据人体血糖水平产生、储存和释放胰岛素”。

PharmaCyte正在探索使用转基因肝细胞、干细胞和/或β胰岛细胞，其封装采用Cell-in-a-Box®技术完成。该公司的愿景是将封装的细胞植入糖尿病患者体内，并作为“人工胰腺”发挥作用，以产生胰岛素。
利用干细胞治疗糖尿病

尽管公司有潜力开发用于治疗糖尿病的干细胞疗法，但1型糖尿病治疗的自身免疫挑战仍然存在。虽然可以移植β细胞，但患者的免疫系统可能会攻击这些细胞。

因此，科学家正在探索有助于保护这些细胞免受免疫攻击的治疗方法。

随着众多公司探索利用干细胞治疗糖尿病，糖尿病患者的前景似乎一片光明。干细胞是人体中自然产生的细胞，负责大多数类型的人体愈合和修复。

这就是为什么研究人员尽管面临挑战，仍继续研究人类干细胞以了解其治疗糖尿病的潜力的主要原因。

总结

如上所述，干细胞治疗糖尿病的发展令人兴奋不已，可能开启医学的新时代。在人类历史上，干细胞疗法首次有可能解决糖尿病的根本原因，而不是控制症状。对于全球数百万人来说，该领域的治疗进步可以显著改善他们的病情进展和生活质量。

尽管如此，重要的是要了解这是一个新兴的医学领域。要了解有关干细胞相关的风险、危险和不良事件的更多信息，请查看FDA关于干细胞疗法的警告。

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