导语：2型糖尿病（Type 2 Diabetes Mellitus，T2DM）是一种常见的慢性代谢性疾病，占全球糖尿病患者总数的90%以上。近年来，干细胞疗法在治疗2型糖尿病方面显示出了显著的潜力和前景。

什么是2型糖尿病

2型糖尿病（T2DM）是一种慢性代谢疾病，主要特征是胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗。这种疾病通常在成年期发病，但也可能影响儿童和青少年。其典型症状包括“三多一少”，即多饮、多尿、多食和体重下降。

2型糖尿病的治疗方法是多样且综合性的，主要有生活方式调整、药物治疗、手术治疗和新兴的干细胞治疗等。2型糖尿病的药物治疗虽然可以有效控制血糖，但同时也伴随着一系列副作用，例如：二甲双胍是常用的首选药物，但其常见的副作用包括胃肠道不适，如腹泻、恶心、呕吐等。

近年来，随着再生医学的发展，干细胞治疗2型糖尿病中具有显著的潜力和希望。根据现有的研究和临床试验结果，我们一起来看看干细胞疗法治疗2型糖尿病的安全性怎么样：

干细胞治疗2型糖尿病的安全性怎么样？盘点国内外临床进展！

国内干细胞治疗2型糖尿病的临床研究成果

2016年7月26日，青岛大学附属医院在国际期刊《Experimental Therapeutic Medicine》上发布了一篇《华顿胶衍生间充质干细胞治疗 2 型糖尿病的长期效果和安全性》的研究结果。

安全性评估：在36个月的随访期间，没有出现急性或慢性不良反应。与第II组相比，第I组的血糖、糖化血红蛋白、C肽、胰岛β细胞功能的稳态模型评估和糖尿病并发症的发生率在36个月的随访期间均有显著改善。

结论：本研究结果表明，输注华顿胶衍生间充质干细胞可改善胰岛β细胞的功能并降低糖尿病并发症的发生率，输注华顿胶衍生间充质干细胞可能是治疗2型糖尿病患者的有效选择。

2023年12月18日，解放军总医院在国际期刊《Stem Cell Transplant Medicine》上发布了一篇《通过回顾性连续血糖监测评估脐带间充质干细胞治疗 2 型糖尿病的疗效》的研究结果。

安全性评估：治疗48周后，脐带间充质干细胞组和安慰剂组的TIR和HbA1c均较基线显著改善。未发生与 脐带间充质干细胞移植相关的重大不良事件。

结论：试验提供的证据表明，通过静脉输注脐带间充质干细给药是改善 TIR 和血糖变异的有效方法。

2024年4月30日，上海生物化学与细胞生物学研究所在国际期刊《Cell Discovery》上发布了一篇《利用个性化内胚层干细胞来源的胰岛组织治疗胰腺胰岛功能受损的 2 型糖尿病患者》的研究结果。

安全性评估：前 27 个月的数据显示血糖控制显著改善，并首次证明干细胞衍生的胰岛组织可以挽救晚期 2 型糖尿病患者的胰岛功能。移植物耐受性良好，没有肿瘤形成或严重的移植物相关不良事件。

结论：我们的研究提供了令人鼓舞的证据，表明干细胞衍生的胰岛组织置换是治疗2型糖尿病患者的有效方法。

国外干细胞治疗2型糖尿病的临床研究成果

2020年10月22日，萨里马赞德兰医科大学在国际期刊《Journal of Diabetes Research》上发布了一篇《间充质干细胞治疗对 2 型糖尿病患者血糖水平的疗效：系统评价与荟萃分析》的研究结果。

安全性评估：在本系统综述和荟萃分析中，MSCs 治疗 2 型糖尿病患者的疗效改善是由于降低了胰岛素剂量和糖化血红蛋白水平。根据本综述和其他研究，细胞疗法不是治愈方法，但是一种临床上安全的改善糖尿病的方法。

结论：这项前瞻性研究的荟萃分析显示，间充质干细胞治疗与 2 型糖尿病患者的血糖水平控制之间存在关联。

2023年3月14日，巴林麦纳麦阿拉伯海湾大学再生医学中心在国际期刊《Diabetes metabolic syndrome obesity》发布了一篇《间充质干细胞治疗 2 型糖尿病的安全性和有效性 – 文献综述》的研究结果。

安全性评估：随访 12 个月后，MSCs 治疗降低了患者抗糖尿病药物的用量。有效治疗剂量范围为 1×10 ⁶细胞/kg 至 3.7×10 ⁶细胞/kg。治疗后，HbAc1 水平平均降低 32%，空腹血糖水平平均降低 45%。所有试验均未发现严重不良事件。

结论：这项分析的结论是，MSC 治疗 2 型糖尿病是安全有效的。

干细胞治疗2型糖尿病的临床进展

截止2024年10月30日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗2型糖尿病临床研究项目有44项，已完成的有25项。

注册项目（加粗的为国内干细胞治疗2型糖尿病的临床研究结果）：

序号	研究标题	NCT编号	状况	条件	干预措施	发起人	研究类型
1	BM-MNC 和 UCMSC 治疗 2 型糖尿病患者	NCT04501341	未知状态	2型糖尿病	生物： 骨髓穿刺， BM-MNC 胰内导管插入术 生物： UC-MSC 静脉输注	印度尼西亚大学	介入
2	脐带间充质干细胞移植治疗 2 型糖尿病患者的疗效和安全性	NCT04441658	未知状态	2型糖尿病 间充质干细胞	生物： 脐带间充质干细胞 生物： 生理盐水	上海市东方医院	介入
3	间充质干细胞治疗2型糖尿病	NCT02302599	完成	2型糖尿病 间充质干细胞	生物： 脐带间充质干细胞 生物：受控悬浮液	中国人民解放军总医院	介入
4	脐带间充质干细胞和利拉鲁肽治疗糖尿病	NCT01954147	未知状态	2型糖尿病	药： GLP-1 生物： SC 其他： 标准医疗	南京军区糖尿病护理中心	介入
5	锻炼内皮祖细胞 （EPC） 和 2 型糖尿病	NCT01176578	主动，不招聘	2型糖尿病	其他： 有氧运动训练	巴尔的摩退伍军人医疗中心	介入
6	利格列汀对 CD34+ 干细胞的影响	NCT02467478	完成	2型糖尿病 肾功能受损	药： 利格列汀 药： 安慰剂	乔治华盛顿大学	介入
7	干细胞 2 型糖尿病的治疗	NCT01142050	未知状态	2型糖尿病	生物： 间充质干细胞	Cellonis Biotechnology Co.， Ltd. （赛洛尼斯生物科技有限公司）	介入
8	通过 Clamps 研究评估胰岛素敏感性和 β 细胞功能	NCT02662400	完成	糖尿病 非胰岛素依赖型	生物： 跨国公司	昌迪加尔医学教育与研究研究生院	介入
9	2 型糖尿病的自体干细胞和高压氧治疗	NCT01786707	完成	2型糖尿病	生物： 自体干细胞 其他： 高压氧治疗 药： 胰岛素	鲁道夫·亚历杭德罗	介入
10	MSC 和 MC 在 2 型糖尿病中的应用	NCT01719640	完成	2型糖尿病	药： MSCs 输注 药： 输液 MC 药： 胰岛素	福州总医院	介入
11	睡前甘精胰岛素对内皮祖细胞动员和功能的前瞻性影响	NCT00523393	未知状态	2型糖尿病	药： 甘精胰岛素 药： 人胰岛素	海德堡大学	介入
12	脐带/胎盘来源的间充质干细胞治疗 2 型糖尿病的安全性和有效性研究	NCT01413035	未知状态	2型糖尿病	生物： MSC	山东大学	介入
13	BM-MNCs 和 UC-MSCs 输注治疗 2 型糖尿病患者	NCT03943940	未知状态	2型糖尿病	生物： BM-MNC 和 UC-MSC 其他： 控制	Van Hanh 综合医院	介入
14	2型糖尿病中的骨髓来源干细胞移植	NCT01759823	完成	2型糖尿病	生物： 间充质干细胞移植 其他： 控件 生物： 跨国公司的移植	昌迪加尔医学教育与研究研究生院	介入
15	同种异体间充质人干细胞输注疗法治疗糖尿病受试者内皮 DySfunctiOn	NCT02886884	完成	2型糖尿病	药：2000 万个同种异体间充质人干细胞 药：1 亿个同种异体间充质人干细胞	约书亚·海尔	介入

总结

干细胞疗法在2型糖尿病的治疗上展现出巨大的潜力，尤其是在缓解症状和提高生活质量方面。尽管目前大多数干细胞移植是安全的，但有效性方面参差不齐。随着研究的深入和技术的进步，干细胞疗法有望成为2型糖尿病的替代治疗策略之一。

尽管存在伦理和安全性等问题，但随着全球范围内对干细胞疗法监管的逐步完善和临床应用经验的积累，干细胞治疗2型糖尿病的未来前景仍然值得期待。

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参考资料：1、Hu J, Wang Y, Gong H, Yu C, Guo C, Wang F, Yan S, Xu H. Long term effect and safety of Wharton’s jelly-derived mesenchymal stem cells on type 2 diabetes. Exp Ther Med. 2016 Sep;12(3):1857-1866. doi: 10.3892/etm.2016.3544. Epub 2016 Jul 26. PMID: 27588104; PMCID: PMC4997981.

2、Zang L, Li Y, Hao H, Liu J, Zhang Q, Gao F, Wang H, Chen Y, Gu W, Du J, Meng J, Zhang S, Lyu Z, Dou J, Mu Y. Efficacy of Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Type 2 Diabetes Assessed by Retrospective Continuous Glucose Monitoring. Stem Cells Transl Med. 2023 Dec 18;12(12):775-782. doi: 10.1093/stcltm/szad060. PMID: 37738447; PMCID: PMC10726406.

3、Wu, J., Li, T., Guo, M., et al. Treatment of patients with type 2 diabetes mellitus with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue. Cell Discov 10 , 45 (2024). https://doi.org/10.1038/s41421-024-00662-3

4、Ranjbaran H, Mohammadi Jobani B, Amirfakhrian E, Alizadeh-Navaei R. Efficacy of mesenchymal stem cell therapy on glucose levels in type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. J Diabetes Investig. 2021 May;12(5):803-810. doi: 10.1111/jdi.13404. Epub 2020 Oct 22. PMID: 32926576; PMCID: PMC8089007.

5、Mathur A, Taurin S, Alshammary S. The Safety and Efficacy of Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Type 2 Diabetes- A Literature Review. Diabetes Metab Syndr Obes. 2023 Mar 14;16:769-777. doi: 10.2147/DMSO.S392161. PMID: 36941907; PMCID: PMC10024492.

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