糖尿病，这一全球性的慢性代谢性疾病，已经成为威胁人类健康的重要杀手。糖尿病分为1型和2型，1型糖尿病通常在儿童或青少年时期发病，需要胰岛素治疗；2型糖尿病则多见于成年人，初期可能没有明显症状，但随着病情发展，可能需要药物治疗和生活方式的改变。

目前，传统糖尿病的治疗方法虽然在一定程度上能够控制病情，但往往难以根治，且长期用药可能带来一系列副作用。近年来，随着干细胞技术的不断发展，干细胞治疗糖尿病逐渐展现出其独特的优势，为糖尿病患者提供更多的选择。

本文将详细分析526例糖尿病患者接受干细胞治疗后至少1年的随访数据，旨在揭示该疗法在长期控制糖尿病方面的有效性，为患者和医疗专业人士提供宝贵的参考信息。

526例患者持续至少1年的临床证明：干细胞是治疗糖尿病的长期解决方案！

干细胞治疗1型糖尿病的长期效果

2021年6月10日，南京大学医学院附属鼓楼医院在行业期刊《干细胞研究治疗》上发表了一篇关于《同种异体脐带间充质基质细胞一次重复移植治疗1型糖尿病》的开放性平行对照临床研究。^【1】

这是一项非随机、开放标签、平行组前瞻性研究。MSC是从健康捐赠者的脐带 (UC) 中分离出来的。共有53名参与者入组，并参加1年的随访。

结果表明，在1年的随访期内：：

• 经过1年的随访，干细胞治疗组有40.7%的受试者达到了主要终点，显著高于对照组。
• 干细胞治疗组有3名受试者实现了胰岛素独立，并维持3至12个月无胰岛素治疗，而对照组没有。
• 在成人期发病的1型糖尿病患者中，干细胞治疗组的餐后C肽变化百分比显著高于对照组。

结论：对于新发1型糖尿病患者，一次重复静脉注射同种异体脐带间充质干细胞是安全的，并且与单纯的标准治疗相比，在诊断后的第一年内可能更好地保存胰岛β细胞。

2022年6月20日，伊朗德黑兰干细胞生物学和技术研究所细胞科学研究中心在行业期刊《干细胞研究与治疗》上发表了一篇关于《间充质干细胞移植治疗新诊断的1型糖尿病患者》的一项I/II期随机安慰剂对照临床试验。^【2】

共有21名符合研究标准的患者入组，实验组的每个患者接受两剂间充质干细胞，并在移植后接受至少一年的随访。

结果显示：

• 这种移植是安全的，并显著减少了低血糖发作的次数。
• 间充质干细胞移植改善了糖化血红蛋白 (HbA1c)，将血清细胞因子模式从促炎转变为抗炎，增加了外周血中调节性T细胞的数量，并改善了生活质量。
• 早期移植间充质干细胞显著改善了HbA1c和C肽水平，并将促炎细胞因子转变为抗炎细胞因子。
• 此外，运动与间充质干细胞移植相结合可改善血糖和免疫指标。

2024年9月20日，天津市第一中心医院沈中阳、王树森研究组，北京大学昌平实验室邓宏魁研究组联合在行业期刊《细胞》上发表了一篇关于《1型糖尿病患者腹部前直肌鞘下化学诱导多能干细胞来源的胰岛移植》的临床试验结果。^【3】

本次临床研究报告了一名患者的1年结果，作为首次人体I期临床试验 (ChiCTR2300072200) 的初步分析，该试验评估了在腹部前直肌鞘下自体移植化学诱导的多能干细胞来源的胰岛 (CiPSC 胰岛) 治疗1型糖尿病的可行性。

• 患者在移植后75天开始实现持续的胰岛素独立性。患者的目标血糖范围时间从基线值的43.18%增加到移植后第4个月的96.21%，同时伴有糖化血红蛋白下降。
• 此后，患者呈现出稳定的血糖控制状态，目标血糖范围时间>98%，糖化血红蛋白在5%左右。 1年后，临床数据满足所有研究终点，没有出现移植相关异常的迹象。
• 该患者的结果令人鼓舞，表明有必要开展进一步的临床研究，评估CiPSC-胰岛移植在1型糖尿病中的应用。

干细胞治疗2型糖尿病的长期效果

2022年5月3日，解放军总医院第一医学中心在行业期刊《干细胞研究与治疗》上发表了一篇关于《脐带间充质干细胞治疗中国成人2型糖尿病的疗效和安全性》的一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照的II期临床试验。^【4】

在这项单中心、双盲、随机、安慰剂对照的II期临床试验中共纳入了91名2型糖尿病患者。并从2015年10月至 2018年12月进行1年的随访。

结果显示，在1年的随访期内：

• 脐带间充质干细胞组有20%的患者达到主要终点，安慰剂组只有4.55%的患者达到主要终点。
• 脐带间充质干细胞组胰岛素降低百分比明显高于安慰剂组；
• 脐带间充质干细胞组的HbA1c水平下降了1.31%，而安慰剂组仅下降了0.63%。；
• 脐带间充质干细胞组的葡萄糖输注率 (GIR) 显著增加，而安慰剂组则无显著变化；
• 未发生与脐带间充质干细胞移植相关的重大不良事件。

2023年3月14日，阿拉伯海湾大学的再生医学研究团队在国际期刊《糖尿病、代谢综合征和肥胖症》上发表了一篇关于《间充质干细胞治疗2型糖尿病的安全性和有效性》的临床研究出成果。^【5】

研究人员从过去五年间的58项试验中，精挑细选出6项符合纳入标准的试验，对262例接受间充质干细胞治疗的2型糖尿病患者进行了详细研究。

结果显示，在1年的随访期内：

• 间充质干细胞显著减少了患者对抗糖尿病药物的需求剂量；
• 空腹血糖水平降至正常范围内，平均下降幅度达到45%；
• HbAc1水平平均降低32%；
• C肽水平在2项试验中平均降低38%，在4项试验中平均升高36%。
• 所有试验均未发现严重不良事件。

2024年4月30日，海军军医大学上海长征医院和中国科学院分子细胞科学卓越创新中心的研究团队在权威杂志《细胞发现》在线发表了一篇关于《利用个性化内胚层干细胞来源的胰岛组织治疗胰岛功能受损的2型糖尿病患者》的临床研究成果。^【6】

本项研究报告了一位59岁患者，患2型糖尿病已长达25年，他的胰岛细胞几乎全部丧失了活性。在此期间，他需要每天多次注射胰岛素，以防止出现糖尿病昏迷等致命并发症。

• 该患者于2021年开始接受干细胞移植治疗，通过从干细胞中产生胰岛素的胰腺细胞，以达到恢复患者自然调节血糖水平的能力。
• 直到2022年数据统计止，创下了33个月未注射胰岛素，也未服用其他降糖药物的记录，他奇迹般地获得了“临床治愈”！

2024年9月30日，福建医科大学福综临床学院联勤保障部队第900医院(福州总医院)在行业期刊《干细胞研究治疗》上发表了一篇关于《骨髓间充质干细胞与单个核细胞联合治疗2型糖尿病：一项随访8年的随机对照研究》的临床研究成果。^【7】

本次研究将97例患者纳入其中，而完成随访的患者有89例。整个随访时长为8年，研究设定的主要终点为患者1年时的C肽曲线下面积（Cp AUC）。

• 1年时Dual MSC+MC组和MC-Only组的C肽曲线下面积显著增加（分别为50.6%和32.8%）。
• 随访8年后，Dual MSC+MC组大血管并发症发生率为13.8%，MC-Only组大血管并发症发生率为21.4%，而对照组大血管并发症发生率为44.8%。
• Dual MSC+MC组糖尿病周围神经病变（DPN）发生率为10.3%，MC-Only组发生率为17.9%，而对照组发生率为48.3%。

结论：骨髓间充质干细胞和单核细胞联合治疗可降低2型糖尿病患者慢性糖尿病并发症的发生率，改善代谢控制，且副作用较小。

讨论

然而，干细胞治疗糖尿病的长期效果研究也面临着挑战。一方面，干细胞在体内的长期存活、分化效率的维持以及是否会发生异常分化等问题仍需进一步探索。另一方面，个体差异对治疗效果的影响较大，不同患者的身体状况、糖尿病类型以及发病时长等因素都会使长期效果有所不同。

尽管存在这些挑战，但干细胞治疗糖尿病的长期效果依然让我们看到了攻克糖尿病的曙光。随着研究的不断深入和技术的持续发展，相信干细胞治疗将在糖尿病的长期管理和治愈中发挥越来越重要的作用。

结论

干细胞治疗糖尿病的长期效果研究为我们提供了一个充满希望的前景。虽然这一领域仍处于发展阶段，但现有的临床试验结果已经显示出干细胞治疗在改善血糖控制、减少胰岛素依赖以及保护胰岛β细胞功能方面的潜力。随着科学研究的深入，我们有理由相信，干细胞治疗将为糖尿病患者带来更多的治疗选择和更好的生活质量。

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【1】Lu J, Shen SM, Ling Q, Wang B, Li LR, Zhang W, Qu DD, Bi Y, Zhu DL. One repeated transplantation of allogeneic umbilical cord mesenchymal stromal cells in type 1 diabetes: an open parallel controlled clinical study. Stem Cell Res Ther. 2021 Jun 10;12(1):340. doi: 10.1186/s13287-021-02417-3. PMID: 34112266; PMCID: PMC8194026.

【2】Izadi M, Sadr Hashemi Nejad A, Moazenchi M, Masoumi S, Rabbani A, Kompani F, Hedayati Asl AA, Abbasi Kakroodi F, Jaroughi N, Mohseni Meybodi MA, Setoodeh A, Abbasi F, Hosseini SE, Moeini Nia F, Salman Yazdi R, Navabi R, Hajizadeh-Saffar E, Baharvand H. Mesenchymal stem cell transplantation in newly diagnosed type-1 diabetes patients: a phase I/II randomized placebo-controlled clinical trial. Stem Cell Res Ther. 2022 Jun 20;13(1):264. doi: 10.1186/s13287-022-02941-w. PMID: 35725652; PMCID: PMC9208234.

【3】Wang S, Du Y, Zhang B, Meng G, Liu Z, Liew SY, Liang R, Zhang Z, Cai X, Wu S, Gao W, Zhuang D, Zou J, Huang H, Wang M, Wang X, Wang X, Liang T, Liu T, Gu J, Liu N, Wei Y, Ding X, Pu Y, Zhan Y, Luo Y, Sun P, Xie S, Yang J, Weng Y, Zhou C, Wang Z, Wang S, Deng H, Shen Z. Transplantation of chemically induced pluripotent stem-cell-derived islets under abdominal anterior rectus sheath in a type 1 diabetes patient. Cell. 2024 Oct 31;187(22):6152-6164.e18. doi: 10.1016/j.cell.2024.09.004. Epub 2024 Sep 25. PMID: 39326417.

【4】Zang, L., Li, Y., Hao, H. et al. Efficacy and safety of umbilical cord-derived mesenchymal stem cells in Chinese adults with type 2 diabetes: a single-center, double-blinded, randomized, placebo-controlled phase II trial. Stem Cell Res Ther 13, 180 (2022). https://doi.org/10.1186/s13287-022-02848-6

【5】Mathur, A., Taurin, S., & Alshammary, S. (2023). The Safety and Efficacy of Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Type 2 Diabetes- A Literature Review. Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity, 16, 769–777. https://doi.org/10.2147/DMSO.S392161

【6】Wu, J., Li, T., Guo, M. et al. Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue. Cell Discov 10, 45 (2024). https://doi.org/10.1038/s41421-024-00662-3

【7】Wu Z, Huang S, Li S, Cai J, Huang L, Wu W, Chen J, Tan J. Bone marrow mesenchymal stem cell and mononuclear cell combination therapy in patients with type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled study with 8-year follow-up. Stem Cell Res Ther. 2024 Sep 30;15(1):339. doi: 10.1186/s13287-024-03907-w. PMID: 39350270; PMCID: PMC11443831.

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