干细胞海绵体内注射治疗糖尿病勃起功能障碍患者的临床试验

目的：男性勃起功能障碍的患病率正在增加。同样，作为性功能障碍的原因之一，糖尿病的患病率在许多国家正在上升。由于一些性功能障碍患者的常用疗法失败，因此有必要针对这一问题开发一种有效的替代疗法，例如干细胞疗法。

材料和方法：在这项随机单盲临床试验中，选择了20名对常见治疗有抵抗力的勃起功能障碍的糖尿病患者，分为干预组和对照组（每组 n=10）。从口腔粘膜中提取自体间充质干细胞（MSCs），然后通过海绵体内注射（50-60×106个细胞）输注给干预组的参与者。对照组注射生理盐水。对患者进行了国际勃起功能指数 (IIEF5) 调查问卷以及彩色多普勒超声检查的随访。在干预后三个月和六个月确定峰值收缩速度 (PSV)、舒张末期速度 (EDV) 和阻力指数 (RI)。

结果：干预组在注射前、三个月和注射后六个月的平均IIEF5评分分别为7.2 ± 2.1、9.2±3.4和10.6±4.7，呈显着上升趋势（P=0.01）。比较干预组和对照组，注射后6个月期间IIEF5评分变化有显着差异 (P=0.02)。关于阴茎血管的PSV和RI，两组之间没有统计学上的显着差异。然而，这些参数在干预组中呈上升和改善趋势。

结论：干细胞治疗糖尿病勃起功能障碍是可行的，具有一定的临床应用价值。同时临床试验证明海绵体内注射干细胞改善了糖尿病患者的性功能以及阴茎动脉的PSV和RI指标。

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