导读：近年来，干细胞治疗为糖尿病肾病患者带来了新的希望。通过利用干细胞自我更新和分化为多种细胞类型的能力，该疗法旨在修复受损的肾脏组织，恢复其功能。临床研究表明，干细胞移植能够显著降低尿蛋白和肌酐水平，改善肾功能指标。这一创新治疗方法正逐步改写糖尿病肾病的治疗格局，为患者提供了潜在的长期疗效和生活质量提升。

糖尿病肾病（Diabetic Nephrothy，DN）是由高血糖、高血压、脂质代谢紊乱等因素导致全身代谢异常，从而引发的慢性肾脏疾病，是糖尿病常见的并发症，也是糖尿病全身性微血管病变表现之一。

目前DN治疗的核心依赖于使用血管紧张素转换酶抑制对肾素-血管紧张素-醛固 (RAAS) 系统进行优化控制。itors (ACEI)、血管紧张素受体阻滞 (ARB) 或醛固酮阻滞剂（螺内酯或finerenone）。将ACE和ARB组合成双重阻断方法可减少蛋白尿。

虽然药物治疗在一定程度上能够有效降低患者的血糖水平和保护肾脏功能，但长期使用这些药物可能会引起一系列不良反应，如低血压、高钾血症、肾功能进一步下降等，并且传统药物治疗往往只能控制症状，而不能根本治愈糖尿病肾病，许多患者的病情仍会逐渐恶化。

因此临床上迫切需要找到一种治疗糖尿病肾病安全有效的新方法。

2021-2024年干细胞治疗糖尿病肾病患者临床研究进展

近年来，随着再生医学的发展，干细胞治疗糖尿病肾病作为一种新兴的治疗方法。研究表明干细胞疗法对肾小球损伤和肾小管间质病变部位具有积极修复的作用，干细胞因具有减轻炎症反应、再生胰岛β细胞/肾细胞、修复肾损伤部位和控制血糖等作用而被科学家广泛应用于糖尿病肾病的研究中。

2021年干细胞治疗糖尿病肾病患者的临床案例

2021年1月7日，汕头大学医学院第二附属医院联合南方医科大学广州市花都区人民医院在行业期刊《干细胞研究与治疗》上发表了一篇关于‘间充质干细胞在糖尿病肾病中的应用‘的荟萃分析。^【1】

结果表明，MSC治疗组在第1周、第2周、第3周、第1个月、第2个月、第3个月和第6个月均表现出显著的降血糖效果，总体降血糖效果显著。分析了对血清肌酐 (SCr) 和血尿素氮 (BUN) 的总体影响，表明MSC降低了SCr和BUN，减轻了肾功能损伤。此外，MSC治疗减少了尿白蛋白的排泄。对纤维化指标进行了评估，结果显示与对照组相比，MSC治疗组的转化生长因子-β、胶原蛋白 I、纤连蛋白和 α-平滑肌肌动蛋白显着降低。

结论：间充质干细胞可能改善血糖控制并降低SCr、BUN 和尿蛋白。MSCs还可以缓解肾脏纤维化。MSC疗法可能是糖尿病肾病的潜在治疗方法。

2022年干细胞治疗糖尿病肾病患者的临床案例

2022年3月21日，福建医科大学福州总医院在行业期刊《细胞疗法》上发表了一篇关于‘脐带间充质干细胞与自体骨髓联合移植预防1型糖尿病慢性并发症’的一项为期8年随访的随机对照开放标签临床研究。^【2】

将患者（每组21人）随机分配到干细胞移植（SCT)或标准治疗（对照组）组，并报告了之前报告的对胰岛素分泌的影响。SCT组21例患者中有14例完成随访，对照组21例患者中15例获得了数据。

8年后，SCT组周围神经病变发生率为7.1%（14例中的1例），对照组为46.7%（15例中的7例）。SCT组糖尿病肾病发生率为 7.1%（14例中的1例），对照组为40.0%（15例中的6例）。SCT组视网膜病变发生率为7.1%（14例中的1例），对照组为33.3%（15例中的5例）。 

结论：在已确诊为1型糖尿病 (T1D) 的患者中，脐带间充质干细胞和自体骨髓单个核细胞共同移植能够降低患者患上相关并发症发生率。

2023年干细胞治疗糖尿病肾病患者的临床案例

2023年1月10日，河北省保定市第二中心医院在期刊《河北医药》上发表了一篇关于‘个性化干预配合干细胞移植治疗糖尿病肾病的效果’的临床研究成果。^【3】

本研究选取2019年1月至2021年6月治疗的糖尿病肾病患者82例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组41例。

结果表明：

1. 治疗后，2组FPG水平明显降低，且观察组FPG水平较对照组明显降低；
2. 治疗后，2组BUN、SCr水平明显降低，观察组BUN、SCr水平较对照组降低更明显。
3. 观察组患者干预后的MDA、AOPPs显著低于对照组，SOD水平显著高于对照组。
4. 干预后，观察组生理功能、社会功能、心理功能得分显著高于对照组。

结论：糖尿病肾病患者实施个性化干预配合干细胞移植治疗，能够改善血糖水平及肾功能。

2023年10月，爱尔兰戈尔韦大学医学院牵头在国际期刊《美国肾脏病学会杂志》上发表了一篇关于‘间充质干细胞治疗糖尿病肾病的安全性和初步疗效’的一项随机临床试验。^【4】

本次研究纳入了16名患有2型糖尿病和进行性糖尿病肾病的成年人参与了一项随机、安慰剂对照、剂量递增的1b/2a期试验。

研究结果表明，在试验中剂量最低的人群中，静脉注射ORBCEL-M细胞疗法具有安全性和耐受性。与接受安慰剂的患者相比，接受细胞疗法的患者18个月内eGFR下降率明显较低。并且与安慰剂相比，接受细胞疗法的患者循环调节性T细胞得到保留、自然杀伤T细胞减少以及炎性单核细胞亚群稳定。

2024年干细胞治疗糖尿病肾病患者的临床案例

2024年4月24日，伊斯兰堡巴基斯坦美国医院牵头在期刊《F1000Research》上发表了一篇关于‘同种异体华通氏胶间充质干细胞和外泌体疗法对糖尿病肾衰竭安全有效’的病例报告。^【5】

介绍的病例患者为70岁男性，患有2型糖尿病引起的V期慢性肾病，接受了同种异体人脐带来源的华通氏胶间充质干细胞 (hWJ-MSCs) 和外泌体治疗。

该手术包括静脉输注1亿个干细胞和1000亿个外泌体，经证实安全无副作用。根据实验室结果和KDQOL-36TM问卷的评估，输注后第一到第四个月肾脏状况显著改善。研究证明了人脐带华顿胶衍生间充质干细胞植入经证实可安全有效地治疗糖尿病肾病。

干细胞治疗糖尿病肾病临床研究进展

截止2024年10月23日，中国知网cnki.net网站上关于干细胞治疗糖尿病肾病的临床研究项目达到52项。

结论

总而言之，研究表明，干细胞在治疗糖尿病肾病上前景广阔，有望成为治疗糖尿病肾病的医学发展新途径，不过未来仍然需要开展更多的研究来克服其中的挑战，包括干细胞的长期效果等方面。随着进一步的研究和临床试验，我们有望看到干细胞治疗在糖尿病肾病领域带来了的更多成果与希望。

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【1】Lin, W., Li, HY., Yang, Q. et al. Administration of mesenchymal stem cells in diabetic kidney disease: a systematic review and meta-analysis. Stem Cell Res Ther 12, 43 (2021). https://doi.org/10.1186/s13287-020-02108-5

【2】Zhixian Wu, Xiumin Xu, Jinquan Cai, Jin Chen, Lianghu Huang, Weizhen Wu, Alberto Pugliese, Shasha Li, Camillo Ricordi, Jianming Tan,Prevention of chronic diabetic complications in type 1 diabetes by co-transplantation of umbilical cord mesenchymal stromal cells and autologous bone marrow: a pilot randomized controlled open-label clinical study with 8-year follow-up,Cytotherapy,Volume 24, Issue 4,2022,Pages 421-427,ISSN 1465-3249,https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2021.09.015.

【3】李西园,胡海燕,高大维.个性化干预配合干细胞移植治疗糖尿病肾病的效果[J].河北医药,2023,45(01):105-107.

【4】Perico, Norberto¹; Remuzzi, Giuseppe¹; Griffin, Matthew D.²; Cockwell, Paul^3,4; Maxwell, Alexander P.⁵; Casiraghi, Federica¹; Rubis, Nadia¹; Peracchi, Tobia¹; Villa, Alessandro¹; Todeschini, Marta¹; Carrara, Fabiola¹; Magee, Bernadette A.⁶; Ruggenenti, Piero L.^1,7; Rota, Stefano⁷; Cappelletti, Laura⁷; McInerney, Veronica^2,8; Griffin, Tomás P.²; Islam, Md Nahidul²; Introna, Martino⁷; Pedrini, Olga^7,9; Golay, Josée⁷; Finnerty, Andrew A.^2,8,10; Smythe, Jon¹¹; Fibbe, Willem E.¹²; Elliman, Stephen J.¹³; O’Brien, Timothy²;  for the NEPHSTROM Trial Consortium. Safety and Preliminary Efficacy of Mesenchymal Stromal Cell (ORBCEL-M) Therapy in Diabetic Kidney Disease: A Randomized Clinical Trial (NEPHSTROM). Journal of the American Society of Nephrology 34(10):p 1733-1751, October 2023. | DOI: 10.1681/ASN.0000000000000189

【5】Habiba UE, Greene DL, Ahmad K et al. Case Report: Allogenic Wharton’s jelly mesenchymal stem cell and exosome therapy are safe and effective for diabetic kidney failure [version 1; peer review: 1 not approved]. F1000Research 2024, 13:379 (https://doi.org/10.12688/f1000research.146671.1)

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