导语：慢性肾病（Chronic Kidney Disease, CKD）是一种长期的肾脏功能障碍，其特点是肾脏结构和功能的持续性损害，通常病程超过3个月。近年来，干细胞治疗慢性肾病的研究取得了显著进展，多项临床试验证实了其在治疗慢性肾病中的潜力。

什么是慢性肾病

慢性肾病是一种长期的肾脏功能或结构异常，持续时间超过三个月，并对健康产生影响的疾病。其定义包括肾小球滤过率（GFR）低于60 mL/min/1.73m²，或者有其他肾脏损伤的证据，如白蛋白尿、血尿、病理性异常或结构性异常。

慢性肾病的治疗方法多种多样，涵盖了药物治疗、生活方式调整、替代疗法、中医治疗以及干细胞疗法等多个方面。

其中药物治疗是最常见的治疗方式。主要的治疗药物包括肾素-血管紧张素-醛固酮通路抑制剂和钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂，这些药物主要用于延缓CKD向终末期肾病的进展。但是长期服用药物会带来一系列的副作用，常见的不良反应包括疲劳、嗜睡、记忆力下降及注意力减退。

近年来，随着再生医学的发展，干细胞治疗慢性肾病具有显着的潜力和希望。根据现有的研究和临床试验结果，我们一起来看看干细胞疗法治疗慢性肾病的安全性怎么样：

干细胞治疗慢性肾病的安全性怎么样？盘点国内外临床进展！

国内干细胞治疗慢性肾病的临床研究成果

2016年10月15日，怀化第一人民医院在国内期刊《当代医学》上发布了一篇《自身骨髓间充质干细胞治疗慢性移植物肾病的安全性与可行性》的研究结果。

安全性评估：治疗后1、4、8周时患者Scr、BUN、24 h尿蛋白明显下降,Ccr明显升高，不良反应以发热、瘙痒为主，未见出血、动脉栓塞、假性动脉瘤等严重并发症。

结论：用自身骨髓间充质干细胞治疗慢性移植物肾病可获得肾功能的改善。

2021年5月，临沂市第三人民医院在国际期刊《Pakistan Journal of Pharmacy》上发布了一篇《间充质干细胞治疗中国慢性肾衰竭患者的疗效和安全性：中国山东省的一项初步研究》的研究结果。

安全性评估：间充质干细胞治疗患者的肾脏和全身功能参数较基线的改善幅度显著高于 NACys 治疗患者，未见任何严重不良反应。

结论：总体而言，与 NACys 相比，MSCs 对中国 CRF 患者的肾功能改善幅度显著更大。

2022年4月12日，台北医学大学双和医院在国际期刊《Journal of Cellular and Molecular Sciences》上发布了一篇《同种异体脂肪组织来源的干细胞 ELIXCYTE®在慢性肾脏病中的应用：一项评估安全性和临床可行性的 I 期研究》的研究结果。

安全性评估：高剂量组两名受试者在输注后共出现 2 种治疗相关不良反应，即 1 级语速缓慢和 1 级思维迟缓。中剂量组一名受试者出现不太可能与治疗相关的严重不良反应，即 2 级蛋白尿。本研究未报告致命性不良反应。

结论： 期试验表明，单剂量静脉注射 ELIXCYTE 对中度至重度慢性肾病患者耐受性良好，其初步疗效值得未来研究。

国外干细胞治疗慢性肾病的临床研究成果

2022年4月12日，英国伦敦国王学院在国际期刊《Bone marrow transplant》上发布了一篇《自体干细胞移植治疗患有慢性肾病的多发性骨髓瘤患者：一种安全有效的选择》的研究结果。

安全性评估：64% 的患者在移植后无需透析，其中 4 名成功接受了肾移植。未见任何严重不良反应。

结论：自体造血干细胞是一种安全有效的治疗策略，与肾功能正常的患者相比，移植相关死亡率不会增加，无进展生存率和总生存率相当。

2022年7月15日，干细胞研究所 – BICSA 在国际期刊在国际期刊《Am J Transl Res. 》上发布了一篇《病例报告：脐带间充质干细胞治疗急性肾衰竭后免疫球蛋白A肾病》的研究结果。

安全性评估：6个月后随访时，患者血压读数正常患者报告称，由于血压改善，他不再服用硝苯地平，没有发生任何严重的不良反应。

结论： 脐带间充质干细胞给药对这名患有免疫球蛋白肾病的患者是安全的、耐受性良好的，并且有益。输注期间或之后以及任何随访中均未报告任何不良事件。

干细胞治疗慢性肾病的临床进展

截止2024年11月1日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗慢性肾病临床研究项目有70项 ，已完成的有41项。

注册项目（加粗的为国内干细胞治疗慢性肾病的临床研究结果）：

序号	研究标题	NCT 编号	状态	条件	干预措施	发起机构	研究类型
1	糖尿病与慢性肾病中的炎症和干细胞	NCT03325322	暂停	慢性肾脏病 糖尿病 糖尿病肾病	膳食补充剂：白藜芦醇 药品：口服安慰剂胶囊	马约诊所	干预
2	肥胖、慢性肾病和 2 型糖尿病对人类尿源干细胞的影响	NCT04998461	尚未招聘	慢性肾脏病 肥胖 干细胞	生物：尿液采集	莱昂市民医院	观测
3	自体骨髓干细胞治疗慢性肾衰竭的安全性和有效性研究	NCT01152411	未知状态	慢性肾功能衰竭	其他：自体骨髓干细胞	国际干细胞服务有限公司	干预
4	骨髓来源间充质干细胞治疗慢性肾病	NCT05362786	完成	慢性肾病	药物：同种异体脂肪来源间充质干细胞（MSC） 药物：同种异体脂肪来源间充质干细胞（MSC）	LaTonya J. Hickson 拉托尼亚·J·希克斯	干预
5	人类脐带间充质干细胞（UC-MSC）延缓慢性肾脏病（CKD3、4 期）	NCT05512988	未知状态	慢性肾病	生物：UC-MSC 生物：盐水溶液	同济医院	干预
6	慢性肾功能衰竭的脂肪组织来源间充质干细胞治疗	NCT03321942	未知状态	骨髓干细胞 慢性肾脏病 肾间质纤维化	药物：治疗组 information 药物：对照组	徐州医科大学附属医院	干预
7	培养同种异体成人脐带间充质干细胞静脉输注治疗慢性肾脏病的安全性	NCT05018845	招聘	慢性肾病	生物：AlloRx	骨科与再生医学基金会	干预
8	安全性及有效性评价：KDSTEM 注射剂在慢性肾脏病患者的应用	NCT06071143	招聘	慢性肾病	生物：KDSTEM 注射剂	EHL 生物科技有限公司	干预
9	自体骨髓来源间充质干细胞（BM-MSCs）在慢性肾脏病（CKD）患者中的应用	NCT02195323	完成	慢性肾病	生物：静脉注射	罗扬研究院	干预
10	基于脂肪组织来源的间充质干细胞（SVF-MSC）治疗慢性肾脏病（CKD）	NCT03939741	招聘	慢性肾病	生物：含有自体未扩增 ADSC 的 SVF	孟加拉国激光与细胞外科医院	干预
11	干细胞治疗尿毒症钙化性皮肤病变患者	NCT04592640	未知状态	慢性肾脏病 钙化性血管炎 钙化尿毒症动脉病	其他：人羊膜间充质干细胞	王宁宁	干预
12	维也纳 Prograf 和内皮祖细胞研究	NCT00182559	完成	终末期肾病	药物：环孢素 药物：他克莫司	维也纳医科大学	干预
13	2 型糖尿病中利拉鲁肽对单核细胞极化和内皮祖细胞快速作用的研究	NCT01617824	完成	2 型糖尿病 慢性肾功能衰竭	药物：林格列汀 药物：安慰剂	帕多瓦大学	干预
14	慢性肾功能衰竭患者中 BMMNC 的安全性和有效性	NCT01876017	未知状态	慢性肾功能衰竭	生物：自体（BMMNCs）静脉输注	查特尼亚医院，浦那	干预
15	慢性肾病中的衰老	NCT02848131	邀请注册	慢性肾病	药物：组 2：达沙替尼 药物：组 2：槲皮素	马约诊所	干预

总结

干细胞疗法在慢性肾病的治疗上展现出巨大的潜力，尤其是在缓解症状和提高生活质量方面。尽管目前大多数干细胞移植是安全的，但有效性方面参差不齐。随着研究的深入和技术的进步，干细胞疗法有望成为慢性肾病的替代治疗策略之一。

尽管存在伦理和安全性等问题，但随着全球范围内对干细胞疗法监管的逐步完善和临床应用经验的积累，干细胞治疗慢性肾病的未来前景仍然值得期待。

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参考资料：1、Shao Z, Meng X, Meng F. Efficacy and safety of mesenchymal stem cell in Chinese patients with chronic renal failure: A pilot study in Shandong province, China. Pak J Pharm Sci. 2021 May;34(3(Special)):1227-1231. PMID: 34602393.

2、Zheng CM, Chiu IJ, Chen YW, Hsu YH, Hung LY, Wu MY, Lin YF, Liao CT, Hung YP, Tsai CC, Cherng YG, Wu MS. Allogeneic adipose tissue-derived stem cells ELIXCYTE^® in chronic kidney disease: A phase I study assessing safety and clinical feasibility. J Cell Mol Med. 2022 May;26(10):2972-2980. doi: 10.1111/jcmm.17310. Epub 2022 Apr 12. PMID: 35415928; PMCID: PMC9097837.

3、Lazana I, Floro L, Christmas T, Shah S, Bramham K, Cuthill K, Bassett P, Schey S, Kazmi M, Potter V, Pagliuca A, Streetly M, Benjamin R. Autologous stem cell transplantation for multiple myeloma patients with chronic kidney disease: a safe and effective option. Bone Marrow Transplant. 2022 Jun;57(6):959-965. doi: 10.1038/s41409-022-01657-y. Epub 2022 Apr 12. PMID: 35413986; PMCID: PMC9200631.

4、Riordan NH, Ambrozic RA, Paz-Rodríguez J. Case report: effect of umbilical cord mesenchymal stem cells on immunoglobulin A nephropathy after acute renal failure. Am J Transl Res. 2022 Jul 15;14(7):4855-4859. PMID: 35958462; PMCID: PMC9360881.

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