导语：急性肾损伤（Acute Kidney Injury, AKI），也称为急性肾衰竭，是一种临床综合征，其特征是肾功能在短时间内（数小时至数周）急剧下降。近年来，干细胞治疗急性肾损伤的研究取得了显著进展，多项临床试验证实了其在治疗急性肾损伤中的潜力。

什么是急性肾损伤

急性肾损伤（Acute Kidney Injury, AKI）是一种临床综合征，其特征是短时间内肾功能急剧下降，导致无法有效过滤血液中的废物和多余水分。AKI以前被称为急性肾衰竭，但随着医学研究的进步，这一术语已被扩展和细化为AKI。

急性肾损伤的治疗方法多样，包括药物治疗、连续性肾脏替代治疗（CRRT）、血液净化疗法以及新兴的干细胞疗法等。

其中药物治疗是急性肾损伤最常见的治疗方法常用的药物包括抗生素和激素等。抗生素如庆大霉素、头孢菌素等用于控制感染；激素如皮质醇、糖皮质激素等用于调节肾脏对激素的敏感性。但是长期使用药物会带来一系列的副作用，如肝功能异常、感染和高血压。

近年来，随着再生医学的发展，干细胞治疗急性肾损伤具有显着的潜力和希望。根据现有的研究和临床试验结果，我们一起来看看干细胞疗法治疗急性肾损伤的安全性怎么样：

干细胞治疗急性肾损伤的安全性怎么样？盘点国内外临床进展！

国内干细胞治疗急性肾损伤的临床研究成果

2023年4月30日，解放军总医院第一医学中心在国际期刊《Stem Cell Research and Therapy》上发布了一篇《间充质干细胞治疗急性肾损伤的优化策略》的研究结果。

研究结果表明：MSCs 在治疗 AKI 方面具有巨大的前景。然而，MSCs 疗法在 AKI 临床试验中的主要结果远远低于 MSCs 在临床前研究中的理论效果。为了应对这些挑战，已经开发了包括局部给药、3D 细胞培养以及预处理在内的各种方案。

国外干细胞治疗急性肾损伤的临床研究成果

2012年12月，波士顿布莱根妇女医院在国际期刊《American Journal of Nephrology》上发布了一篇《急性损伤后的肾脏保护和再生：干细胞治疗的进展》的研究结果。

安全性评估：患有急性肾损伤的心脏手术患者安全地接受了 MSCs 治疗，在 6 个月的随访期间未观察到任何与 MSC 相关的严重不良事件。

结论：心脏手术后急性肾损伤风险高的患者得到了同种异体间充质干细胞的安全治疗。

2014年4月8日，德黑兰医科大学在国际期刊《Hematology-Oncology》上发布了一篇《N-乙酰半胱氨酸预防异基因造血干细胞移植患者急性肾损伤的双盲、随机、对照试验》的研究结果。

安全性评估：两组的移植相关结果相似，所有患者均成功植入。然而，各组之间的不良反应发生率并无显著差异。

结论：未见任何严重不良反应，我们的研究结果并未显示高剂量 NAC 有任何临床益处，尤其是对于异基因造血干细胞移植患者的 AKI 预防。

2021年5月6日，镰仓湘南镰仓综合医院在国际期刊《Stem Cell Transplant Medicine》上发布了一篇《自体粒细胞集落刺激因子动员外周血 CD34 阳性细胞移植成功治疗急性肾损伤：首次人体报告》的研究结果。

安全性评估：患者介入后一般情况无异常，细胞治疗23周后血肌酐水平逐渐改善至2.96 mg/dL，未见任何不良事件。

结论：这一案例不仅展示了干细胞移植在治疗急性肾损伤中的有效性，还揭示了其在改善高血压等并发症状方面的潜力。

2021年9月28日，杜克大学医学院在行业期刊《Stem Cells Translational Medicine》上发表了一篇关于《体外间充质干细胞免疫治疗对急性肾损伤和潜在全身炎症患者的药理作用》的研究结果。

安全性评估：一名 AKI 患者的概况，脓毒症引起的全身炎症可以自然缓解。研究期间未报告任何严重和意外的疑似不良反应或未预料到的不良影响。

结论：干细胞有助于肾脏损伤标记物的改善，促进器官修复，整体反映了MSCs强大的抗炎和再生潜力。

干细胞治疗急性肾损伤的临床进展

截止2024年11月1日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗急性肾损伤的临床研究项目有10项 ，已完成的有1项。

注册项目（加粗的为国内干细胞治疗急性肾损伤的临床研究结果）：

序号	研究标题	NCT编号	状态	条件	干预方式	发起机构	研究类型
1	临床试验治疗重症急性肾损伤的间充质干细胞研究	NCT04194671	未知状态	急性肾损伤 骨髓干细胞	生物：间充质干细胞 其他：盐水	中国人民解放军总医院	干预
2	异基因人源间充质干细胞（HB-adMSCs）与安慰剂治疗急性肾损伤的对比研究	NCT06654193	尚未招聘	急性肾损伤	药物：同种异体人骨髓间充质干细胞 药物：生理盐水	希望生物科学	干预
3	一项关于接受连续肾脏替代治疗的急性肾损伤患者的细胞治疗研究	NCT03015623	未知状态	急性肾损伤	生物：SBI-101 设备：沙姆	赛恩生物科技有限公司	干预
4	一项评估 AC607 治疗心脏手术患者肾脏损伤安全性和有效性的研究	NCT01602328	已终止	急性肾损伤	生物：AC607 生物：仅限器械	阿洛瑞公司	干预
5	骨髓干细胞在实体器官癌症患者中顺铂诱导的急性肾功能衰竭研究	NCT01275612	已撤回	实体瘤 急性肾损伤	生物：间充质干细胞输注	马里奥·内格里药理研究所	干预
6	一项关于接受肾脏替代治疗的急性肾损伤 COVID-19 患者的细胞治疗研究	NCT04445220	未知状态	新型冠状病毒 急性肾损伤 败血症	生物：SBI-101	赛恩生物科技有限公司	干预
7	同种异体多能干细胞治疗心脏手术后急性肾损伤	NCT00733876	完成	急性肾小管坏死	生物：多能间充质细胞 生物：间充质干细胞的管理	阿洛瑞公司	干预
8	肾脏移植中 BM-MSCs 的影响	NCT02561767	未知状态	肾脏移植 急性肾小管坏死	其他：骨髓来源间充质干细胞 其他：盐水 药物：诱导治疗（ATG 或巴利昔单抗）	中山大学附属第一医院	干预
9	BM-MSCs 对 DCD 肾脏移植早期移植物功能恢复的影响	NCT02563366	未知状态	肾脏移植 急性肾小管坏死	其他：BM-MSCs 其他：盐水	中山大学附属第一医院	干预
10	关于异基因造血干细胞移植后血清代谢标志物及早期并发症的研究：队列研究	NCT06386445	尚未招聘	干细胞移植并发症 急性移植物抗宿主病 急性肾损伤	其他：血清代谢组测序	西安交通大学第一附属医院	观测

总结

干细胞疗法在急性肾损伤的治疗上展现出巨大的潜力，尤其是在缓解症状和提高生活质量方面。尽管目前大多数干细胞移植是安全的，但有效性方面参差不齐。随着研究的深入和技术的进步，干细胞疗法有望成为急性肾损伤的替代治疗策略之一。

尽管存在伦理和安全性等问题，但随着全球范围内对干细胞疗法监管的逐步完善和临床应用经验的积累，干细胞治疗急性肾损伤的未来前景仍然值得期待。

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