前言：近年来，干细胞治疗为肾病患者提供了新的希望。干细胞疗法旨在修复受损的肾组织，促进肾脏细胞的再生，改善肾功能。临床研究表明，干细胞治疗能够显著减轻炎症反应，减少纤维化，提高肾小球滤过率，改善患者的生存质量和肾功能指标。随着研究的不断深入和技术的进步，干细胞疗法正逐渐成为治疗肾病的有效手段之一，为患者带来更加安全和持久的治疗选择。

肾病是指肾脏结构或功能异常导致的一系列疾病。肾脏是人体的重要器官之一，具有生成尿液、排出体内代谢废物和多余水分的作用。当肾脏出现问题时，可能会导致尿液成分异常、水肿、高血压、贫血等症状。

肾脏疾病主要可分为急性肾病和慢性肾病两大类。急性肾病通常由突发性因素引起，如感染、中毒或外伤等；而慢性肾病则是一种进行性的肾功能衰退过程，常由高血压、糖尿病等慢性疾病引发。

目前的治疗手段不能修复损伤的肾脏组织，无法恢复原有的肾脏功能，是肾病高死亡率的一个重要原因。

面对这一日益严峻的健康挑战，医学界一直在探索更有效的治疗方法，而干细胞治疗作为一种新兴的治疗手段，正在为肾脏疾病患者带来新的希望。

本文主要盘点了2021年到2024年干细胞治疗各种肾病的临床研究进展。

2021-2024年干细胞治疗肾病的临床研究进展

2021年干细胞治疗肾病患者的临床案例

2021年2月10日，韩国天主教大学医学院恩平圣母医院牵头在期刊《Stem Cells International》上发表了一篇关于‘同种异体间充质干细胞治疗对利妥昔单抗和静脉注射免疫球蛋白无反应的肾移植患者慢性活动性抗体介导排斥反应’的临床试验。^【1】

本次研究进行了一项间充质干细胞 (MSC) 治疗临床试验，治疗对利妥昔单抗和静脉注射免疫球蛋白无反应的慢性活动性抗体介导排斥肾移植患者（CAMR KTR）。本研究为一项确认患者安全性的1期临床试验。

研究期间没有发生严重不良事件。 干细胞治疗期间肾功能稳定，在治疗开始和最后一次干细胞输注后3个月之间的外周血样本分析中，免疫调节标志物呈现出相似的趋势。

研究表明，在对利妥昔单抗和静脉注射免疫球蛋白有抵抗力的肾移植患者中，异基因间充质干细胞治疗后六个月内没有出现严重不良事件。

2021年3月27日，中国人民解放军总医院第一医学中心在行业期刊《中华医学信息导报》上发表了一篇关于’干细胞治疗急性肾损伤的研究新进展‘的研究成果。^【2】

文章介绍了，研究人员在2008年开展了间充质干细胞用于急性肾损伤的Ⅰ期临床研究，评价MSC在心脏直视手术后急性肾损伤患者中应用的安全性和有效性。对16例急性肾损伤高危患者，使用干细胞移植。经过6个月的随访，肾功能显著改善，没有观察到严重不良反应。说明干细胞是一种安全的干预方法。

随后在2017年开展的干细胞用于急性肾损伤的Ⅱ期多中心随机对照临床研究，观察干细胞加速急性肾损伤患者肾功能恢复的疗效。156例急性肾损伤患者接受干细胞调理，结果发现干细胞安全、患者耐受性良好。

2021年5月6日，2021年5月6日，日本湘南镰仓综合医院在行业期刊《Stem Cells Translational Medicine》上发表了一篇关于‘利用自体干细胞成功干预急性肾损伤患者’的经验。^【3】

据了解，这个临床研究是采用外周血CD34+细胞用于一名36岁男性患者的严重急性肾损伤，因顽固性高血压合并微血管病态溶血导致急性肾损伤合并慢性缺血性肾损伤，经血液透析后血肌酐水平仍然很高，因此接受了干细胞干预。

研究人员从患者身上收集干细胞后，并进行干细胞移植。细胞使用后除了出现一过性发热和血小板增多外，未出现任何不良事件。细胞使用后23周，他的血清肌酐水平显著改善，肾功能得到有效改善，此外仅用60mg硝苯地平和20mg奥美沙坦便可以很好地控制之前难以控制的顽固性高血压。

结论：该案例初步证实干细胞用于急性肾损伤安全有效。

2022年干细胞治疗肾病患者的临床案例

2022年4月12日，中国台湾新北市台北医学大学双和医院在行业期刊《细胞与分子医学杂志》上发表了一篇关于’同种异体脂肪组织来源的干细胞ELIXCYTE^®在慢性肾病中的应用：一项评估安全性和临床可行性的 I期研究‘的临床研究案例。^【4】

本次研究纳入了12名符合条件的慢性肾病患者。

本研究未报告致命性不良反应。第24周时12名受试者中有7名（58%）出现eGFR增加，到第48周时12名受试者中有6名（50%）出现eGFR增加。到第24周，所有基线eGFR≧30ml/min/1.73m²的慢性肾病患者的 eGFR增加超过20% ，而基线eGFR<30ml/min/1.73m²组只有2名受试者出现此情况。所有受试者的蛋白尿均未显著减少。

该I期试验表明，单剂量静脉注射ELIXCYTE对中度至重度慢性肾病患者耐受性良好，其初步疗效值得未来研究。

2022年4月12日，英国伦敦国王学院医院在期刊《骨髓移植》上发表了一篇关于’自体干细胞移植治疗患有慢性肾病的多发性骨髓瘤患者：一种安全有效的选择‘的临床研究分析。^【5】

本次研究对370名接受首次自体干细胞移植（ASCT）的多发性骨髓瘤 (MM) 患者进行了回顾性分析，包括移植时患有轻度、中度和重度慢性肾病以及肾功能正常的患者。

本研究结果表明，对于患有慢性肾病的骨髓瘤患者（包括接受透析的患者），ASCT是一种安全有效的选择。移植后1年出现肾功能衰竭的患者应接受密切监测，因为这是生存率低的预测因素。

2022年9月17日，南京大学医学院金陵医院国家肾脏病临床研究中心在行业期刊《狼疮》上发表了一篇关于’自体外周血造血干细胞移植治疗难治性狼疮性肾炎的长期随访——20例患者系列研究‘的临床研究成果。^【6】

本次研究数据来自22例接受自体造血细胞移植 (ASCT)治疗的难治性狼疮性肾炎患者。

20例长期随访患者，平均随访时间为92个月（63.25–109.5）。18例患者获得完全缓解，1例患者获得部分缓解。10年总生存率、10年无病生存率及10年肾脏生存率分别为100%、35%及90%。复发率为45%。

结论：本研究提示ASCT治疗难治性狼疮性肾炎安全、有效，有利于改善其长期疗效。

2023年干细胞治疗肾病患者的临床案例

2023年1月10日，河北省保定市第二中心医院在期刊《河北医药》上发表了一篇关于‘个性化干预配合干细胞移植治疗糖尿病肾病的效果’的临床研究成果。^【7】

本研究选取2019年1月至2021年6月治疗的糖尿病肾病患者82例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组41例。

结果表明：

1. 治疗后，2组FPG水平明显降低，且观察组FPG水平较对照组明显降低；
2. 治疗后，2组BUN、SCr水平明显降低，观察组BUN、SCr水平较对照组降低更明显。
3. 观察组患者干预后的MDA、AOPPs显著低于对照组，SOD水平显著高于对照组。
4. 干预后，观察组生理功能、社会功能、心理功能得分显著高于对照组。

结论：糖尿病肾病患者实施个性化干预配合干细胞移植治疗，能够改善血糖水平及肾功能。

2023年1月30日，尼加拉瓜国立自治大学外科牵头在行业期刊《干细胞移植医学》上发表了一篇关于’基质血管成分细胞疗法治疗原因不明的慢性肾病（中美洲肾病）的安全性‘的临床研究案例。^【8】

在这项首次人体开放标签安全性研究中，纳入了18名原因不明的慢性肾病 (CKDu)（3-5 期）患者进行了36 个月的随访。

自体脂肪来源的基质血管成分 (SVF) 细胞疗法展现出卓越的安全性和耐受性，无严重不良事件或手术并发症。

治疗2个月后，所有评估肾脏（36/36）显示叶间动脉和/或弓状动脉灌注增强，35/36肾脏的肺门动脉阻力指数下降。12个月随访显示，初始eGFR<30mL/min/1.73m²者肾功能恶化，而eGFR≥30mL/min/1.73m²者肾功能稳中向好，提示对这部分患者具潜在肾脏保护作用。

2023年5月23日，南京医科大学鼓楼临床医学院联合南京大学医学院附属鼓楼医院在期刊《实用临床医药杂志》上发表了一篇关于’脐带间充质干细胞移植治疗难治性狼疮性肾炎的远期预后分析‘的临床研究案例。^【9】

本次研究选取接受脐带间充质干细胞（UC-MSC）治疗的92例难治性狼疮性肾炎（LN）患者为研究对象。

92例难治性LN患者随访3年，共45例患者获得持续肾脏缓解，总缓解率为48.9%(45/92)，其中完全缓解率为6.5%(6/92)，部分缓解率为42.4%(39/92);；37例患者未缓解，10例患者缓解后复发。

有效组和无效组患者基线血肌酐(SCr)、肾小球滤过率(eGFR)、英国狼疮评定组(BILAG)肾脏评分比较，差异有统计学意义(P<0.05)。

结论：UC-MSC治疗难治性LN具有良好的疗效及远期预后，其中基线eGFR水平低是影响疗效的危险因素。 

2024年干细胞治疗肾病患者的临床案例

2024年3月14日， 中国科研人员在期刊《疾病与健康研究最新更新》上发表了一篇关于‘间充质干细胞治疗慢性肾病（肾衰竭和多次发作的肾结石）’的临床病例报告。^【10】

本病例报告描述了一名58岁的男性，他有复发性肾结石病史，估计肾小球滤过率 (eGFR) 下降，血尿素氮 (BUN) 升高，血清肌酐升高，担心慢性肾病 (CKD) 第3期发展，在两个月内共接受了四次间充质干细胞治疗，每次输注5.0×10⁸间充质干细胞。

治疗五年后显示没有复发性肾结石，eGFR、血清BUN和肌酐水平正常，这表明间充质干细胞可以成为一种安全有效的现代慢性肾病和肾结石治疗方法。

研究表明，早期诊断和使用间充质干细胞疗法治疗有可能改善肾衰竭，并可能成为预防未来血液透析或肾移植的黄金标准。

2024年4月24日，伊斯兰堡巴基斯坦美国医院牵头在期刊《F1000Research》上发表了一篇关于‘同种异体华通氏胶间充质干细胞和外泌体疗法对糖尿病肾衰竭安全有效’的病例报告。^【11】

介绍的病例患者为70岁男性，患有2型糖尿病引起的V期慢性肾病，接受了同种异体人脐带来源的华通氏胶间充质干细胞 (hWJ-MSCs) 和外泌体治疗。

该手术包括静脉输注1亿个干细胞和1000亿个外泌体，经证实安全无副作用。根据实验室结果和KDQOL-36TM问卷的评估，输注后第一到第四个月肾脏状况显著。

研究证明了人脐带华顿胶衍生间充质干细胞植入经证实可安全有效地治疗糖尿病肾病。

2024年9月12日，期刊《Oncology eJournal》上发表了一篇关于’自体干细胞移植治疗多发性骨髓瘤：改善慢性肾病‘的临床研究成果。^【12】

本研究纳入了2019年1月至2022年12月期间接受首次自体干细胞移植（ASCT）的所有有症状的245名骨髓瘤 (MM)患者。旨在评估ASCT对慢性肾病的影响。

研究发现，在移植时患有慢性肾病的患者组中，当比较D0与D+100和D+365之间的eGFR变化时，发现移植后1年肾功能有显著改善。重要的是，即使在中度或重度慢性肾病患者中也没有观察到肾功能的显著恶化，并且没有患者在移植后依赖透析。

结论：这些发现支持ASCT是一种安全有效的治疗方法，适用于患有慢性肾病的骨髓瘤患者，包括接受透析的患者。

干细胞治疗肾病的临床研究进展

截止2024年11月5日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗肝硬化的临床研究项目有181项，已完成的到达93项。

结论

总而言之，研究表明，干细胞在治疗肾脏疾病上前景广阔，有望成为治疗肾脏疾病的医学发展新途径，不过未来仍然需要开展更多的研究来克服其中的挑战，包括干细胞的长期效果等方面。随着进一步的研究和临床试验，我们有望看到干细胞治疗在肾脏疾病领域带来了的更多成果与希望。

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【1】Ban TH, Lee S, Kim HD, Ko EJ, Kim BM, Kim KW, Chung BH, Yang CW. Clinical Trial of Allogeneic Mesenchymal Stem Cell Therapy for Chronic Active Antibody-Mediated Rejection in Kidney Transplant Recipients Unresponsive to Rituximab and Intravenous Immunoglobulin. Stem Cells Int. 2021 Feb 10;2021:6672644. doi: 10.1155/2021/6672644. PMID: 33628269; PMCID: PMC7892211.

【2】干细胞治疗急性肾损伤的研究新进展，蔡广研，中国医学报， 2021年3月27日，第 36卷， 第 06期， 第 21 – 21页，国际标准时间： 10008039，DOI : 10.3760/cma.j.issn.1000-8039.2021.06.131

【3】Suzuki H, Ohtake T, Tsukiyama T, Morota M, Ishioka K, Moriya H, Mochida Y, Hidaka S, Sato T, Asahara T, Kobayashi S. Acute kidney injury successfully treated with autologous granulocyte colony-stimulating factor-mobilized peripheral blood CD34-positive cell transplantation: A first-in-human report. Stem Cells Transl Med. 2021 Sep;10(9):1253-1257. doi: 10.1002/sctm.20-0561. Epub 2021 May 6. PMID: 33955678; PMCID: PMC8380438.

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【7】李西园,胡海燕,高大维.个性化干预配合干细胞移植治疗糖尿病肾病的效果[J].河北医药,2023,45(01):105-107.

【8】Carstens MH, García N, Mandayam S, Workeneh B, Pastora I, Calderón C, Bertram KA, Correa D. Safety of Stromal Vascular Fraction Cell Therapy for Chronic Kidney Disease of Unknown Cause (Mesoamerican Nephropathy). Stem Cells Transl Med. 2023 Jan 30;12(1):7-16. doi: 10.1093/stcltm/szac080. PMID: 36545894; PMCID: PMC9887091.

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【12】Matos Silva, Rita and Seixas, Filipa and Damâsio, Inês and Freitas, Joana and Pinho Vaz, Carlos and Maximino Costa, José, Autologous Stem Cells Transplantation for Multiple Myeloma: Improving Chronic Kidney Disease?. Available at SSRN: https://ssrn.com/abstract=4938667 or http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.4938667

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