最新汇总| 间充质干细胞治疗疾病的专家共识！

近年来，间充质干细胞治疗疾病的潜力不断被证实，并逐渐得到认可。随着临床的发展，间充质干细胞在多个疾病领域达成了专家共识，被写进疾病治疗的专家共识当中。业内专家学者共同探索了干细胞在多个疾病领域的系统化、科学化、规范化和标准化，以及安全有效应用的路径共识。

什么是间充质干细胞（MSC）？

间充质干细胞是一群具有自我更新和多系分化的多功能细胞，独特的免疫调节作用使其在移植免疫方面有广泛应用前景。MSC防治cGVHD的机制尚待明确。

研究表明，MSC可通过促进调节性T细胞（Treg细胞）增殖活化，调控Th1/Th2比例发挥免疫调节作用；也可通过上调CD27+记忆B细胞数量、降低血清B细胞激活因子（BAFF）水平和促进B细胞表面BAFF受体表达而诱导免疫耐受。研究发现，经MSC治疗的aGVHD患者后期cGVHD发生率降低。MSC输注的最佳剂量、最佳时间、最佳疗程仍需临床探索。有报道显示，在造血重建稳定后给予MSC输注（1×106/kg每月1次，共4次）可有效预防单倍型移植cGVHD的发生。

本文汇总目前可查阅到的间充质干细胞治疗疾病相关的专家共识，帮助大家了解间充质干细胞在不同疾病治疗领域的专家建议。

异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮专家共识

2022年1月，《中华风湿病学杂志》发布了由国内风湿免疫学领域众多专家共同完成的《异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮专家共识》。

多项临床研究已经证实，间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮患者安全有效。为了规范间充质干细胞的临床应用，专家组对间充质干细胞治疗SLE的适应症、用法、输注次数及细胞数、输注前用药及输注后合并用药以及在合 并妊娠、感染和肿瘤等情况时的应用制定了推荐意见。这次《异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮专家共识》的发布，规范了MSCs治疗SLE的基本原则、开展MSCs临床治疗的必备条件、MSCs的质量标准以及MSCs使用的来源、剂量、疗效判断等诸多细节，为未来开展相关临床试验及临床应用提供高级别证据。

共识原文：http://rs.yiigle.com/CN141217202201/1348291.htm
文章的通信作者是南京鼓楼医院孙凌云教授，其团队深耕于利用异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮，其中 “ 异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用研究 ” 荣获2019年国家技术发明二等奖。

间充质干细胞写入中国2021“慢性GVHD”专家共识

2021年，《中华血液学杂志》发表了《慢性移植物抗宿主病（cGVHD）诊断与治疗中国专家共识（2021年版）》，此次专家共识中，针对cGVHD的预防主要有移植物来源选择、免疫抑制药物以及间充质干细胞。

MSC是一群具有自我更新和多系分化的多功能细胞，独特的免疫调节作用使其在移植免疫方面有广泛应用前景。MSC防治cGVHD的机制尚待明确。研究表明，MSC可通过促进调节性T细胞（Treg细胞）增殖活化，调控Th1/Th2比例发挥免疫调节作用；也可通过上调CD27+记忆B细胞数量、降低血清B细胞激活因子（BAFF）水平和促进B细胞表面BAFF受体表达而诱导免疫耐受。

研究发现，经MSC治疗的aGVHD患者后期cGVHD发生率降低。MSC输注的最佳剂量、最佳时间、最佳疗程仍需临床探索。有报道显示，在造血重建稳定后给予MSC输注（1×106/kg每月1次，共4次）可有效预防单倍型移植cGVHD的发生。

临床案例：发表在《中国组织工程研究》杂志的一篇临床研究成果，中山大学附属第三医院采用脐带间充质干细胞治疗15例造血干细胞移植后难治性慢性移植物抗宿主病患者，研究结果显示：脐带间充质干细胞疗法的有效率为73.3%，输注期间未发现明显不良反应，干细胞治疗安全有效。
间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识

2021年，《传染病信息)》杂志发表了《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识》，对间充质干细胞治COVID-19提出了建议，包括了患者的选择、细胞输注的准备、细胞输注的监测和不良反应处理、疗效评价指标等。

并提出了实施要求：

基于上述共识并结合MSC治疗COVID-19的前期研究结果，为了提高 COVID-19的救治效果、减少并发症，建议在COVID-19定点收治医院并按照国家有关管理办法开展MSC治疗。相关标准可参照《药品管理法》和国家食品药品监督管理 总局颁布的《药品注册管理办法》，或原国家卫生和计划生育委员会和原国家食品药品监督管理 总局联合制定的《干细胞临床研究管理办法（试行）》执行。

干细胞移植规范化治疗肝硬化失代偿的专家共识

2005年，德国学者首次将干细胞用于肝病治疗，证实干细胞可以促进肝脏再生。近年来，国内外学者进行了大量干细胞移植治疗肝脏疾病的临床探索研究。

2014年，中华医学会医学工程学分会干细胞工程学组发布了我国第1个干细胞移植规范化治疗失代偿期肝硬化的专家共识。

2021年，中华医学会医学工程学分会干细胞工程专业学组颁布《干细胞移植规范化治疗肝硬化失代偿的专家共识(2021)》。

为了进一步规范化、科学化和标准化我国干细胞移植治疗失代偿期肝硬化的临床研究，中华医学会医学工程学分会干细胞工程学组组织有关专家对干细胞移植规范化治疗失代偿期肝硬化进行论证，更新共识，以期对今后的干细胞移植治疗失代偿肝硬化的临床工作提供参考和指导。

该共识囊括了干细胞移植治疗肝硬化失代偿期的临床应用规范以及干细胞移植治疗肝硬化失代偿期的研究重点。

干细胞在整形修复美容领域研究和临床试验专家共识

2021年，《中国美容整形外科杂志》刊发了《干细胞在整形修复美容领域研究和临床试验的专家共识》，目的是沟通和提高我国整形修复美容领域从事干细胞基础和临床研究工作者的认知，以更好地推动干细胞的临床转化应用研究。

该共识探索干细胞在整形修复美容领域的系统化、科学化、规范化和标准化，以及安全有效应用路径的共识，已具备扎实的科学理论和实践基础。本共识邀请国内外干细胞基础研究的一线专家和整形修复美容外科领域干细胞研究的前沿临床研究专家共同撰写，达成的每项陈述和推荐均至少有3位相关领域的专家总结。

共识提到，在整形修复美容领域应用研究常见的干细胞类型有骨髓间充质干细胞、脂肪来源干细胞、脐带间充质干细胞、毛囊间充质干细胞、牙髓间充质干细胞、胚胎干细胞、诱导性多功能干细胞等其他干细胞。

干细胞及其衍生物的治疗是具有重要临床应用前景的再生医学手段。在整形修复美容外科领域经过了多年的基础与临床研究证明其在促进皮肤再生与修复、组织血管化、软组织再生、骨与软骨修复、多组织年轻化及毛囊再生等多方面均有较好的治疗效果。但是仍需看到干细胞应用中存在的致突变、致瘤等问题并未完全解决，尤其是治疗的标准化问题未解决，说明干细胞在治疗疾病中的作用机制、应用方法、安全性和有效性等基础和临床研究均需进一步完善。

克罗恩病肛瘘诊断与治疗的专家共识意见

2018年我国《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见 》的展望中，认为MSC移植将来也是符合成本—效益的临床治疗方案。《中华炎性肠病杂志》2019年发表的克罗恩病肛瘘诊断与治疗的专家共识意见中则明确推荐MSC是治疗克罗恩病肛瘘的有效方法。

干细胞局部注射治疗pfCD

干细胞局部注射对pfCD有一定的治疗作用。近期在欧洲7个国家和以色列共49家医院进行的一项多中心的三期随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床试验（ADMIRE-CD，NCT01541579）报道了局部注射自体脂肪来源的间质干细胞对CD复杂性肛瘘的疗效。该研究共纳入212例患者，24周时治疗组和安慰剂组症状缓解率分别为49.5%和34.3%（P = 0.024），该结果表明干细胞对pfCD患者有一定的治疗作用，且目前尚未见干细胞相关不良反应的报道。视频辅助肛瘘治疗（video-assisted anal fistula treatment，VAAFT）等新手术方法尚不成熟。目前只有一篇研究报道了VAAFT在pfCD中的应用。

该方法的优点是可以在64%的病例中识别出术前未发现的额外分支瘘管。适应症包括无直肠炎、直肠狭窄或并发肛周感染的经括约肌肛瘘、括约肌上肛瘘以及直肠阴道瘘（瘘管位于直肠阴道间隙下2/3）。

骨关节炎临床药物治疗专家共识

2021年，《中国医学前沿杂志(电子版)》发表了《骨关节炎临床药物治疗专家共识》，在生物制剂一栏提到了间充质干细胞。

间充质干细胞广泛存在于各类组织中，经诱导后可分化为成骨细胞或软骨细胞，可用于修复受损的骨或软骨，在OA的治疗中已有应用，但其临床疗效和安全性尚需大量随机对照试验验证。

结语

间充质干细胞广泛存在于脐带、胎盘等各类组织中，具有多向分化潜能和免疫调节等功能。随着对间充质干细胞研究的深入，其在促进组织修复与再生、疾病治疗等的领域作用也得到了越来越多的关注。

目前，间充质干细胞在系统性红斑狼疮、肝硬化、整形美容修复等领域的基础研究及临床试验研究逐渐形成专家共识，为其在多系统疾病领域的研究及未来临床转化提供重要的参考与支持，有助于进一步规范化间充质干细胞的临床发展。

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