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研究干细胞外泌体的公司有哪些?

研究干细胞外泌体的公司有哪些?

外泌体是大小在30-100nm之间的小囊泡,几乎存在于所有真核液体中,促进一系列重要的细胞功能。它们将DNA、RNA和蛋白质转移到其他细胞,从而改变目标细胞的功能。近年来,外泌体作为一种获得细胞治疗效果的策略而受到关注,而无需向患者施用细胞的风险和困难。

目前已发表了至少26,805 篇有关外泌体的科学文章,并且正在进行301项临床试验,这些小囊泡在一系列治疗应用中具有令人着迷的潜力。过去10年,“外泌体”一词已成为Google上越来越常见的搜索词,如下图所示:

尽管出现了一系列的活动,外泌体仍受到越来越严格的审查,美国FDA于2019年12月6日发布了关于外泌体产品的公共安全通知,其中指出:

“全国各地的某些诊所,包括一些制造或销售违规‘干细胞’产品的诊所,现在也向患者提供外泌体产品。他们通过未经证实的声称这些产品具有预防、治疗或治愈各种疾病或病症的潜力来欺骗患者……一般来说,用于治疗人类疾病和病症的外泌体在《公共卫生服务法》下作为药物和生物制品进行监管以及《联邦食品药品和化妆品法案》,并须遵守上市前审查和批准要求。” 

目前,尚无FDA批准的外泌体产品。

研究干细胞外泌体的公司有哪些?

如今,越来越多的公司正在开发基于外泌体的产品。下面的列表列出了全球所有正在开发外泌体治疗或诊断的已知公司。它还描述了他们正在开发的创新技术。虽然其中许多公司正在与美国 FDA 等监管机构合作,但其中一些公司却没有。

阿库索特公司

AcouSort AB是一家瑞典公司,是声流控技术的先驱,并致力于基于外泌体的诊断。2022年8月,欧洲创新理事会 (EIC) 授予 AcouSort及其项目合作伙伴2600万瑞典克朗(约合250万美元)的资金,用于开发用于从血液中分离外泌体的声流控薄膜驱动芯片。其中大约一半将直接捐赠给AcouSort,其余资金将提供给 AcouSort的合作伙伴隆德大学、DTU和Day One。

伊格治疗公司

Aegle Therapeutics Corp.是一流的1/2a期准备就绪的生物技术公司,从同种异体骨髓来源的间充质干细胞 (BM-MSC) 中分离细胞外囊泡 (“EV”),用于治疗严重的皮肤病,包括烧伤和大疱性表皮松解症,一种罕见的小儿结缔组织疾病,并防止疤痕形成。Aegle的分离过程允许从骨髓来源的MSC中生产治疗级的细胞外囊泡。

2018年4月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了该公司的第一个研究性新药(IND)申请,开始对烧伤患者进行临床试验。

Aethlon医疗公司

Aethlon Medical(纳斯达克股票代码:AEMD)是一家美国公司,致力于解决全球健康和生物防御领域未满足的需求。当医学界认为外泌体是细胞碎片时,它就开始了肿瘤来源的外泌体研究。

如今,针对肿瘤源性外泌体的治疗方法代表了癌症治疗中尚未满足的重大需求。Aethlon 已证明 Hemopurifier® 的亲和机制可以捕获多种癌症(包括乳腺癌、卵巢癌和转移性黑色素瘤)中肿瘤来源的外泌体。

AGC生物制剂

2023年4月,AGC Biologics与日本慈惠大学签订了服务协议。根据协议,AGC Biologics将承担治疗特发性肺纤维化 (IPF) 药物的技术转让和可行性研究。具体来说,ACG科学家将重点确定开发基于外泌体的支气管上皮细胞 IPF 治疗原型的可行性。

AGS治疗公司

AGS Therapeutics正在利用微藻 (MEV) 细胞外囊泡开发新型生物药物。这种方法为治疗分子和疫苗提供了安全、有针对性且高度通用的递送系统。MEV可以穿过人体的天然屏障,将生物制剂(如mRNA、siRNA、DNA、肽和蛋白质)携带到特定组织,同时避免过早降解或失活。

该公司涉足微藻细胞工程和MEV外装载技术,以及通过AGS-M进行工业化前规模的MEV制造。AGS-M是 AGS Therapeutics的姊妹公司,完全致力于开发适用于MEV生物生产和纯化的工艺,以及生产用于临床前和临床使用的MEV批次。

Anjarium Biosciences AG

Hybridosomes® 是约100 nm的纳米颗粒壳。Anjarium Bioscience 的 Hybridosome® 平台与此类优化的 RNA 模式相结合,表现出色,为在 RNAi、mRNA替换和基因编辑等基于 RNA 的应用中发挥外泌体的潜力提供了途径。结合靶向技术和专有的制造方法,Anjarium的 Hybridosome®平台是一项很有前途的技术,可以克服当今最强大的 RNA 治疗候选药物所面临的交付障碍。

阿鲁纳生物

ArunA Bio 正在利用神经外泌体穿过血脑屏障的天然能力,增强人体的抗炎、自我修复和保护机制来治疗神经退行性疾病。其专有的神经外泌体本质上可以穿过血脑屏障,使药物和药物组合能够自然地靶向细胞并治疗患者的神经系统疾病。

生物动力学

Biological Dynamics开发了一种早期诊断检测测试,利用交流电动力学 (ACE) 从血液中分离外泌体,研究表明该测试最早可以在第一阶段识别胰腺癌。

布雷克斯根

Brexogen总部位于韩国,正在开发无细胞策略,利用干细胞衍生的外泌体来治疗不治之症。2022年11月,美国FDA批准启动该公司基于外泌体的特应性皮炎疗法“BRE-AD01”的一期临床试验。这是外泌体治疗特应性皮炎的首个临床试验,也是韩国公司在美国进行的首个外泌体试验。

摩羯座疗法

Capricor Therapeutics 是一家临床阶段的生物技术公司,专注于治疗罕见疾病的生物疗法的发现、开发和商业化。其 CAP-2003 产品由从该公司专有的心球衍生细胞 (CDC) 中分离出的外泌体组成。它正在被开发为再生医学的下一代治疗平台以及向人体细胞提供治疗的载体。

Cellese 再生疗法

Cellese Rgenesis Therapeutics 是一家基于外泌体的护肤公司,拥有一个名为AnteAGE® 的部门。它致力于在最先进的实验室中创造创新、安全和有效的产品。

Cells for Cells

Cells for Cells (C4C) 是一家临床阶段的生物技术公司,正在开发XO-101,这是该公司源自间充质干细胞 (MSC) 的旗舰外泌体疗法。2022年初,C4C为第一位患者提供了外泌体产生的骨关节炎疗法。由于该试验的早期结果令人鼓舞,C4C正在利用其在美国的外泌体资产组建一家分拆公司,并与全球投资者进行 A 轮融资。

西洛

Ciloa 是一家法国生物技术公司,从 CNRS 和蒙彼利埃大学分拆出来,是疫苗和外泌体疗法开发的先驱。该公司总部位于蒙彼利埃,由Robert MAMOUN和Bernadette TRENTIN于2011年创建。Ciloa 拥有一项独家专利技术,用于在治疗和预防应用中体内开发重组外泌体。

克拉拉生物技术公司

Clara Biotech 致力于为研究人员提供充分利用外泌体潜力所需的工具,包括治疗、诊断和临床应用。该公司正在开发一种高通量实验室工具 (ExoSS),旨在实现外泌体协议的自动化,使其在您自己的实验室中以高达 100 个样本/小时的速度提供世界一流的外泌体分离服务。

科迪亚克生物科学公司

Codiak BioSciences 正在开创外泌体研究和开发的先河,以创造一种全新的药物——外泌体疗法。其用于外泌体工程和制造的专有 engEx™ 技术平台代表了疾病治疗的变革性一步,使得能够开发目前被认为难以治愈的疾病的疗法。利用这一突破性平台,它可以生产具有精确且有意选择的特性的外泌体,并使其达到工业质量和规模。

ConvEyXO

ConvEyXO是一家成立于2019年的比利时公司,致力于释放工程外泌体的全部治疗潜力。 他们正在开发独特且可扩展的技术平台,使工程外泌体价格实惠且可用于治疗,将具有成本效益的制造和目标货物运输工具的精确装载相结合。

创意生物结构

Creative Biostruction 已成功开发出多种不同来源的外泌体/微泡产品。其产品范围包括从癌细胞系中分离的外泌体、从干细胞系中分离的外泌体、从免疫相关细胞系中分离的外泌体、从一般细胞系中分离的外泌体、从体液中分离的外泌体、荧光外泌体/微泡和冻干微泡。

创意医疗科技控股

Creative Medical Technology Holdings 是一家商业阶段的生物技术公司,致力于改善泌尿科、神经科和骨科领域患者的生活。该公司拥有一项专利申请,涵盖使用该公司的 AmnioStem 产品作为生成外泌体的生产工具,以再生中风后受损的脑组织。

Direct Biologics

Direct Biologics 是一家再生医疗产品(包括外泌体)的生物制品制造商。其 ExoFlo 外泌体是从捐赠的人类间充质干细胞 (MSC) 中分离出来,并使用专有工艺进行纯化。据该公司称,其外泌体的好处在于它们源自干细胞,并带来多种生长因子来刺激和调节愈合级联中的许多过程。

Dynacord

Dynacord 与当地医学研究机构合作,对干细胞衍生的外泌体及其内容物的再生特性进行前沿研究。它与研究人员一起,为 FDA 批准的临床外泌体产品的开发奠定了基础。该公司的重点是来自人脐带的 MSC 衍生的外泌体。

埃里万生物

EriVan Bio是一家生物技术公司,致力于开发利用外泌体技术进行分子、细胞生物学研究和治疗应用的产品和服务。EriVan Bio 的成立是为了将 Thomas Schmittgen 博士在 miRNA 和外泌体方面的突破性研究商业化,重点关注“非编码 RNA、细胞外囊泡和癌症,重点是使用 microRNA 作为治疗或诊断剂”。Schmittgen 博士的实验室荣获 2018 年佛罗里达大学大创意大赛冠军。

EriVan Bio 位于佛罗里达州阿拉楚阿的 Sid Martin 生物技术孵化器,该孵化器以生物技术创新而闻名于世。

EV治疗

EV Therapeutics 是一家基于外泌体的治疗公司,专注于开发一种基于其专有的肿瘤源性细胞外囊泡 (mTEV) 的新型免疫调节剂,可增强晚期结直肠癌 (CRC) 和其他实体瘤癌症的免疫治疗效果。

埃弗佐姆

EverZom成立于2019年9月,是一家总部位于法国的初创企业,正在开发符合GMP的细胞外囊泡制造平台。作为电动汽车的CDMO,EVERZom旨在通过突破性的专利生产方法克服商业规模生产干细胞外泌体的挑战。该技术是与巴黎大学和法国国家科学研究中心合作开发的。该过程包括对细胞施加湍流刺激,从而使 EV产量提高100倍,同时对细胞活力影响很小。

ExoCan Healthcare Technologies Pvt Ltd

ExoCan Healthcare Technologies Pvt Ltd.是一家科学与工业研究部 (DSIR) 肿瘤学公司,致力于开发外泌体技术,以帮助快速诊断癌症和药物发现。该公司正在开发用于癌症液体活检和药物递送的外泌体工作流程,并推进基于外泌体的平台,以支持通过工程外泌体进行靶向药物递送。

埃克索塞尔比奥

Exocelbio 总部位于宾夕法尼亚州多伊尔斯敦的宾夕法尼亚生物技术中心,致力于通过纳米颗粒技术彻底改变再生美容治疗,并致力于多年的研究开发创新的天然产品。其Exovex产品由纯化的纯正外泌体制成,完全活跃且完整,可提供最高水平的性能。

ExoCoBio

ExoCoBio总部位于韩国首尔,专注于干细胞衍生的外泌体,开发创新的治疗和美容产品。该公司正在探索使用干细胞衍生的外泌体来再生或激活/失活各种组织或细胞。

Exogems

Exogems 是一家处于早期阶段的瑞士生物技术公司,其成立目的是利用微碎片脂肪组织 (MFAT) 和大量外泌体,这些外泌体源自一个革命性的平台,该平台是围绕FDA在再生医学领域注册的唯一一流医疗设备(即 Lipogems®)构建的。初步研究表明,Exogems开发了一种非常有前途的治疗中枢神经系统肿瘤的方法。其他现成应用包括败血症和败血性休克,在小鼠模型中也观察到存活率提高。

Exopharm有限公司

Exopharm是一家澳大利亚再生医学生物制药公司,正在寻求开发和商业化外泌体作为治疗剂 – 最初是一种名为 Plexaris™的产品,后来是一种名为Exomeres™的产品。Exopharm的LEAP技术还在下游制造过程中提供了一个关键步骤,以从成体干细胞和其他来源中分离和纯化外泌体。其LEAP制造工艺的开发是为了解决外泌体纯化工艺中现有的局限性。它于2017年8月与RoosterBio建立了合作伙伴关系。

ExoProTher

ExoProTher是一家临床前阶段公司,开发一种新型肿瘤疗法,该疗法基于使用细胞外囊泡作为递送载体递送肿瘤抑制因子复合物,包括肿瘤蛋白p53 (p53)。

其将健康p53蛋白递送至肿瘤细胞的新方法预计将单独或与其他药物联合治疗超过60%的人类癌症。 

ExoQure

ExoQure干细胞和外泌体是UC-MSC的黄金标准。该公司提供高效力和纯度,并在分离、扩增、收获和低温储存过程的每一步都经过严格的GMP FDA质量测试。

Exosis

Exosis在利用外泌体(从细胞中萌芽出来的病毒大小的颗粒)方面拥有丰富的经验,有两个平台:创造抗病毒和抗菌疫苗以及创造新的癌症治疗方法。该公司拥有最先进的外泌体技术、分子和细胞免疫学方面的内部专家,以及从实验室到临床试验测试和开发新型免疫疗法所需的基础设施和经验。  

Exosome Diagnostics

Exosome Diagnostics正在将血液和尿液中的微创分子诊断商业化,使医生能够为癌症和其他疾病选择最佳疗法。为此,它利用了外泌体,外泌体是实体肿瘤脱落到体液(例如血液和尿液)中的脂质双层覆盖的微泡。例如,其 ExoDx™ 前列腺测试是一种简单的、非 DRE、基于尿液的液体活检测试,用于诊断和评估前列腺癌的风险。

Exosome Plus

Exosome Plus凭借其基于外泌体的药物平台 (ExoThera™) 开创了再生生物技术的先河。它专注于为不可逆转的疾病提供“创新的专有再生制药平台 ExoThera™”。

Exosome Sciences

Exosome Sciences 正在与其大股东 Aethlon Medical (纳斯达克股票代码:AEMD)合作,发现基于外泌体的生物标志物,以诊断和监测阿尔茨海默病 (AD)、慢性创伤性脑病 (CTE) 和其他神经系统疾病。它正在开发一种 TauSome™ 生物标志物(也称为外泌体 tau),作为诊断活体 CTE 的候选血液测试的基础。

Exosomics SpA

Exosomics SpA是一家意大利初创公司,开发基于外泌体的早期癌症筛查和分子诊断测试。外泌体具有独特的知识产权,涉及从复杂的生物流体中分离和选择性富集肿瘤来源的细胞外囊泡 (EV)/外泌体。其使命是基于循环细胞外囊泡和外泌体的分析,开发并商业化新一代癌症筛查和液体活检测试。该公司提供各种用于癌症筛查和液体活检的专有试剂和试剂盒,适用于研究用途和临床诊断。它还与 Lonza 于 2017 年 5 月建立了战略合作伙伴关系。

Exotemtech

Exotemtech是一家私人控股、风险投资支持的公司,正在开发基于外泌体的治疗系统。具体来说,该公司正在创建组织修复和再生的治疗系统,重点是治疗肝纤维化和骨关节炎(OA)。

EST-P-EXO1是基于从人类干细胞中提取的外泌体的实验性治疗方法,是骨关节炎治疗的候选药物。该公司还正在利用干细胞衍生的外泌体开发药妆产品。Exotemtech已获得干细胞衍生的外泌体以及外泌体应用技术的专利。其总部位于韩国。

ExSURE

ExSURE是一家以研发为基础的初创公司,正在开发基于外泌体的癌症疗法,包括基于外泌体的化疗药物递送平台,该平台可以促进将抗癌药物精确、引导地递送到肿瘤细胞和复发细胞(癌症干细胞)中。

目前,它正在研究乳腺癌模型。该公司已为其用于开发生物工程载药靶向外泌体的配方及其背后的方法申请了临时专利。ExSURE还提供外包服务,包括基于细胞培养的测定、基于外泌体的实验和基于癌症干细胞的测定。

Evolutionary Biologics

Evolutionary Biologics 生产 EXO 系列,这是一种同种异体 Wharton’s Jelly MSC 衍生的外泌体产品。EXO 系列采用该公司专有的分离和纯化技术制造。它是在该公司符合 cGMP 的 FDA 认证实验室使用洁净室和 ISO 3 和 ISO 7 技术生产的。

埃武拉生物科学公司

EVOGEX 是 Evora 的专有治疗发现平台,利用工程外泌体。EVOGEX 的目的是增强外泌体的关键特性并提高基于外泌体的治疗方法的功效。Evora 正在根据 CNRS 和巴黎大学实验室对共聚物凝胶和外泌体的世界级研究开发其 EVOGEX-Digest。其主导产品 EVOGEX-Digest 旨在大幅改善多种胃肠道相关适应症的患者治疗效果。

Evox Therapeutics

Evox Therapeutics 是一家平台技术公司,致力于开发用于治疗危及生命的疾病的外泌体疗法。它结合了牛津大学和卡罗林斯卡学院这两个著名外泌体研究机构的突破性外泌体技术。它建立了全面的知识产权组合,涵盖基于 EV 的核酸和蛋白质递送技术的关键方面。结合靶向技术和专有的制造和纯化方法,该公司将在广泛的疾病领域开发转化疗法。

福克斯生物系统公司

FOx Biosystems是一家比利时公司,正在开发一种基于亲和光纤SPR技术的集成纯化和定量工具,可用于外泌体的研究和诊断。

吉贝生物

GBI Bio在外泌体领域拥有丰富的经验,直到最近才以秘密模式运作。该公司为正在开发和商业化外泌体产品的公司提供 CDMO 支持。该公司总部位于佛罗里达州劳德代尔堡附近,是一家完全一体化的 cGMP 合同制造组织,拥有各种先进疗法的经验,包括外泌体以及单克隆抗体、重组蛋白、疫苗、抗体药物偶联物 (ADC) 和其他生物偶联物。

山顶生物科学公司

Hilltop Bio 位于马萨诸塞州曼斯菲尔德生物孵化器,是一家创新兽医生物技术公司,开发外泌体疗法,帮助马和伴侣动物减少炎症、加速愈合并使受损组织功能正常化。该公司正在利用其知识产权组合打造强大的现成室温生物产品系列。该公司最近一轮融资由 Launchpad Venture Group 领投。

伊利亚斯生物制剂公司

ILIAS 开发了一种独特的平台技术 EXPLOR™,可以以可控的方式将特定蛋白质加载到外泌体中。与采用被动装载货物的传统方法不同,EXPLOR™可以高效地将目标蛋白主动且可逆地装载到外泌体中。ILIAS 建立了强大的产品线,涵盖炎症和代谢疾病以及癌症。其治疗性外泌体在非临床研究中显示出良好的疗效,ILIAS 正准备于 2021 年开始临床试验。

伊诺维克有限公司

INOVIQ Ltd (ASX:IIQ) 正在整合一套诊断和外泌体产品,用于癌症和其他严重疾病的早期检测、诊断、预后和监测。具体来说,INOVIQ 的EXO-NET®产品可以“快速、准确、高效地从任何液体活检样本中捕获和分离外泌体”。该技术具有可扩展性,并且与现有的自动化测试系统兼容,使其非常适合大批量临床实验室应用。

英维克斯公司

Invitrx 的 EX-MSC 是一种源自Wharton’s Jelly MSC的外泌体同种异体移植物,源自专为生长和修复而开发的专有细胞混合物。外泌体和其他细胞外囊泡 (EV) 从其亲代细胞中分离出来并浓缩以产生外泌体产品。

基梅拉实验室

Kimera Labs 是一家专注于再生医学的生物技术公司,专门从事外泌体制造。其 XoGlo™产品是一种分离的、无异源的、化学成分明确的、无细胞的胎盘MSC衍生的外泌体,重悬于0.9%生理盐水中。据该公司介绍,该化妆品含有多种生长因子,有助于皮肤修复、美化和再生。该公司还生产无菌、医药级间充质干细胞外泌体,用于未来 IRB 批准的临床研究。

Lonza(HansaBioMed 生命科学有限公司)

2017年5月,Lonza收购了位于爱沙尼亚塔林的 HansaBioMed Life Sciences,这是一家致力于外泌体研究市场产品研发、制造和分销的初创公司。HansaBioMed Life Sciences Ltd (HBM-LS) 现在以Lonza品牌开发外泌体科学领域的产品,并为EV研究提供先进的产品和服务组合。(Lonza 也是另一家外泌体公司 Exosomics Group的领先战略投资者。)

麦迪穆恩公司

MDimune 是一家基于细胞源性囊泡(CDV)的治疗公司,开发了 BioDrone® 平台技术,这是一项利用细胞源性囊泡实现高度靶向药物递送的新技术。BioDrone® 平台技术已在美国、欧洲、中国、日本和韩国获得专利。MDimune 目前的项目重点关注癌症、慢性阻塞性肺病和其他罕见疾病。

纳米维生物科学公司

NanoView Biosciences 建立在一个能够独特识别和表征外泌体的技术平台上。其 ExoView™ 平台能够测量单个细胞外囊泡上多达 4 个标记物,并且具有单结合事件敏感性。

诺瓦克斯

Novaxomx 是 curasan AG 和 Xlife Sciences 的合资企业,致力于研究和开发基于外泌体的疗法,以支持肌肉骨骼恢复。

NurExone 生物制剂

NurExone Biologic Ltd 正在开发一种基于生物细胞外囊泡的新型生物技术药物平台,用于治疗中枢神经系统 (CNS) 损伤。其重点是无细胞MSC 衍生的 EV的再生潜力。

绿洲诊断®公司

作为唾液诊断领域的先驱,Oasis Diagnostics® Corporation 提供从唾液样本中简单、立即分离外泌体、无细胞 DNA、无细胞 RNA [miRNA、mRNA] 的工具。作为该领域长期目标的一部分,该公司参与唾液外泌体的表征,特别是研究唾液外泌体的性质、它们是什么、它们发挥什么作用、如何将它们用作诊断以查明特定疾病以及来自正常、健康个体和患有目标疾病的个体的外泌体之间是否存在独特的差异。

OmniSpirant

OmniSpirant拥有一项正在申请专利的基于吸入生物工程干细胞外泌体的平台技术,该技术能够有效地在细胞内递送多种治疗物质,以有效治疗呼吸道疾病。其工程干细胞外泌体最初将用于开发针对囊性纤维化的一流再生基因疗法。专有的粘液穿透外泌体在治疗许多其他呼吸道疾病方面具有类似的变革潜力。

有机细胞

Organicell™将自己描述为一家完全整合的外泌体治疗公司。其Zofin™产品每毫升含有约4000亿个外泌体,通过 Nanosight 技术对每批次进行定量。外泌体是含有蛋白质和microRNA的纳米囊泡,可以转移到其他细胞以支持组织修复和体内平衡。

普里莫里斯治疗公司

Primoris Therapeutics 是一家基于脐带血间充质干细胞释放的外泌体 (ExoPlus TM ) 的生物医学开发公司,总部位于韩国。ExoPlus TM是一种功能强化型外泌体,通过其专有技术增强炎症抑制和组织再生作用。ExoPlus TM是在 Kangstem Biotech 的 GMP 设施中生产的,用于临床和商业用途。烧伤治疗的临床前研究已经完成,将于2023年底进行I/II期临床试验。

雷格内勒尔

Regenerell 正在聚合世界上最大的高质量外泌体供应。自上市以来,该公司已售出数万亿个外泌体。目前,该公司在其纽约州许可的组织库中冷冻储存了2,850个5000万亿个外泌体,并正在生产超过750万亿个源自脐带沃顿商学院果冻干细胞的外泌体。

再生供应商

总部位于亚利桑那州斯科茨代尔的 Regen Supplys 于 2020 年 1 月 16 日宣布参与外泌体行业,声明称该公司提供 ReBella 和 ReBellaXO、脐带干细胞和外泌体产品,用于涉及头发、面部和性年轻化的再生美容手术。据该公司称,ReBellaXO 是一种 MSC 衍生的外泌体生物制剂,是一种“源自足月剖腹产后脐带组织和沃顿胶的微操作同种异体移植物”。

神经元

ReNeuron 是一家总部位于英国的干细胞公司,为未满足的医疗需求开发疗法。ReNeuron 开发了一种技术流程,使其能够从细胞系(例如其专有的CTX神经干细胞系)在不同的培养条件下生产外泌体,而这些细胞系又可以以商业相关规模进行收获。

Rion

Rion是一家位于明尼苏达州罗彻斯特的外泌体公司。该公司自2017年成立,目前正在推进各种研发和临床项目。Rion创建了纯化外泌体产品TM  (PEP TM ),这是一个生物平台,利用外泌体作为货架稳定的同种异体(供体衍生)产品的治疗能力。PEP 是 Rion 的核心技术,有潜力支持多种疾病的组织再生,包括伤口愈合、心血管疾病、膝骨关节炎和女性健康适应症。

Rion拥有3项活跃的临床试验,其中包括伤口愈合 (NCT04664738)、急性心肌梗塞 (NCT04327635) 和克罗恩氏瘘管病 (IND 018436)。

鲁斯特生物公司

2017年8月,RoosterBio Inc 和 Exopharm Pty Ltd 宣布达成一项协议,根据该协议,他们将共同开展干细胞外泌体项目,旨在将源自成体干细胞的高级治疗性细胞外囊泡/外泌体引入临床实践。据两家公司称,他们正在共同利用 Exopharm 的 Exomere 技术开发和实施标准化、可扩展、商业上可行的生物制造工艺,以便将符合 cGMP 的 Exomere 产品快速临床转化为再生医学 (RM) 应用。

转移生

总部位于韩国的 SHIFBIO INC. 正在开创免疫再生无细胞纳米治疗平台技术,利用天然纳米囊泡(外泌体)来创造一类新的药物。他们的技术通过最大化治疗蛋白表达、负载大分子或在体内启用纳米囊泡细胞操作来解决棘手和罕见的疾病。

该主导项目基于Maxisome平台技术,可最大限度地提高纳米囊泡表面治疗蛋白的表达,以增强疗效。第二个平台技术InProDel能够以自由形式在细胞内递送以前“不可成药”的大分子,并将其有效地递送至靶细胞。最后,其Fusosome平台技术能够选择性地融合纳米囊泡与靶细胞膜,并促进受体细胞的“体内操作”。这些技术有可能彻底改变再生医学。

干细胞医药有限公司

2018年1月,Stem Cell Medicine Ltd. (SCM) 宣布已获得一项基于外泌体的创新技术的许可,用于治疗神经退行性和神经精神疾病,特别是自闭症谱系障碍 (ASD)。该治疗基于鼻内施用的源自成体干细胞 (MSC-exo) 的囊泡、外泌体。该技术由特拉维夫大学萨克勒医学院、萨戈尔神经科学学院的Dani Offen教授开发,并获得特拉维夫大学商业参与中心Ramot的许可。

TAVEC制药公司

Tavec 正在利用可注射、负载miRNA的外泌体开发下一代有效的抗癌基因疗法。它已证明能够将高水平的特定 miRNA(包括众所周知的癌症破坏性靶标,如miR195)直接递送至癌细胞。使用体内模型,其负载 miRNA 的外泌体可抑制癌症生长并延长寿命。该公司致力于利用癌细胞的自然倾向,吸收大量某些类型的外泌体来插入microRNA,从而破坏癌症生长指令集。

细胞工厂 BVBA(Esperite)

The Cell Factory是一家基于平台的生物技术公司,专注于创新产品开发、临床转化和商业化。该公司正在开发细胞外囊泡(EV)和外泌体,特别是同种异体的“现成”MSC衍生的EV和外泌体,用作急性和慢性炎症的抑制剂以及免疫抑制剂来治疗未满足的医疗需求。其目标疾病为克罗恩病、耐药性癫痫等。它完全拥有关于MSC衍生的EV和外泌体在治疗各种炎症性疾病方面的广泛应用的专利族。

TheraXyte 生物科学公司

TheraXyte BioScience是一家生物技术公司,专注于细胞外囊泡 (EV) 介导的药物输送和基于EV的新型疗法。该公司开发了一种基于外泌体的药物输送平台(TAXY™),可以实现在GMP制造水平上大规模生产可修改的干细胞外泌体。它的设计目的是促进有效负载包装,以便它可以帮助靶向感兴趣的器官/细胞,在这些器官/细胞中可以释放有效负载药物分子和活性生物分子作为治疗剂。

尤尼赛特公司

Unicyte AG 总部位于瑞士奥伯多夫,是由都灵大学细胞外囊泡和干细胞领域的领先专家 Giovanni Camussi 教授和全球最大的个人产品和服务提供商 Fresenius Medical Care KGaA 历时十五年的研究合作发展而来的患有肾脏疾病。作为肝脏干细胞和纳米细胞外囊泡领域的先驱,该公司致力于改善肾脏或肝脏疾病、糖尿病和癌症患者的生活。Unicyte成立于2015年,是Fresenius Medical Care的独立子公司,总部位于瑞士西北奥伯多夫。

通用型

Versatope 总部位于马萨诸塞州洛厄尔,正在使用重组细胞外运输囊泡来输送疫苗。具体来说,它利用重组细胞外运输囊泡 (RET-V)来传递可以改变目标细胞活性的有效负载。

VivaZome治疗有限公司

VivaZome Therapeutics Pty Ltd 是一家澳大利亚私营生物技术公司,总部位于维多利亚州墨尔本。它的成立是为了开发和商业化基于外泌体的疗法,重点是治疗当前疗法无法充分控制的衰弱和/或危及生命的疾病。

XOStem公司

XOStem, Inc. 于2018年5月9日在特拉华州注册为一家公司。虽然有关该公司的信息有限,但XOStem似乎正在开发用于再生皮肤护理、关节护理和其他疗法的工程外泌体。

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