日本已将干细胞纳入医保范畴，你还在质疑吗？

在日本，与干细胞治疗相关的研究和开发，通常被称为再生医学，一直由政府主导。国家计划于2002年启动，自2011年起加速支持向临床试验过渡。在临床前研究预算中最初接受的18个项目中，目前已有15个项目开始临床试验。

日本认为再生医疗产品具有生物特性，是具有自我更新能力的“活”细胞，其在活性成分与发挥作用方式上，与传统药物存在一定的差异，故专门建立了相关法律法规进行约束，并使其覆盖健康保险范围。

干细胞是什么？

干细胞是一种具有自我复制和多向分化潜能的细胞，可以参与细胞替代和组织再生。主要来源于脐带血、胚胎、骨髓、脂肪、外周血等，根据细胞来源不同，干细胞可以分为胚胎干细胞、诱导多能干细胞和成体干细胞。干细胞在人体中一直存在，不过分化能力会随年龄增大而减弱。

干细胞有什么用？

1、美容抗衰

为何说“人体始于细胞，终于细胞”？人体是由受精卵发育而成，受精卵本身就属于干细胞的一种；同时，细胞也是构成机体的基本机构和功能单位，随着年龄增长，细胞衰退进程加快，当衰退大于再生长能力时，机体就会出现衰老表现；但如果能通过补充外源性干细胞，及时替换掉老化或损伤的细胞，从理论上讲，将会延缓甚至阻断组织衰老进程，最终达到美容抗衰的目的。

研究显示，干细胞疗法可用于减轻面部皱纹、淡化色斑、对抗光老化、改善脱发等一系列衰老表现。

2、治疗慢性病

如果把人体比作房子，人体的组织器官相当于房子的钢筋墙砖结构，维持着人体的正常运转。对于一些难治性的慢性疾病，现有的治疗手段仅能对症治疗，只是表面上的“缝缝补补”，无法根治疾病。

近年随着再生医学的不断发展，科研人员希望利用干细胞的归巢属性、自我更新及修复能力，配合现有的治疗手段，辅助治疗某些临床难以治愈的慢性疾病，如糖尿病、脑卒中、肝硬化、慢性阻塞性肺疾病、帕金森病、脊髓损伤、系统性红斑狼疮等，以改善症状、延缓病情继续进展、提高患者的生活质量，达到“锦上添花”的效果。

3、提高免疫力、改善亚健康状态

我们都知道人体的免疫力与抗病能力密切相关，而免疫系统的功能与神经和内分泌系统紧密相连，构成生理代谢的指挥中心——“神经-内分泌免疫网络”，如糖尿病、高血压等复杂性疾病，可能都与改系统功能紊乱有关。

干细胞在内分泌系统疾病的修复中，发挥重要作用，然而很多人群（如免疫系统疾病患者、年老体弱者），仅靠体内的干细胞，无法完成免疫调节与修复工作，此时需要通过静脉回输等形式，补充外源性干细胞，以提高机体免疫力，调节血脂与血糖、改善亚健康状态；同时，提高机体对各类脂蛋白的代谢功能，促进人体的新陈代谢。

日本干细胞的发展历程

1999年

日本政府将再生医疗发展列入“千年项目”。

2000年

2000年12月，将再生医疗写入《生物技术战略大纲》。

2003年

2003年，正式启动再生医学项目。

2012年

2012年，山中伸弥教授因在诱导多功能干细胞研究方面的成就，获得诺贝尔奖，iPSCs细胞的建立是日本生物技术时代的划时代成就。

2013年

2013年日本先后颁布了《促进再生医疗安全并迅速推进法》、《再生医疗安全确保法》和《医药品和医疗器械质量、有效性及安全性确保法》，大大缩短了再生医疗产品的审批时间，使日本成为最早将干细胞等再生医疗技术用于临床的国家。

2014年

2014年，《再生医学安全法》（2013年11月27日第85号法）开始实施。

2015年

成立日本医学研究开发机构（AMED），作为在促进医学领域的研究开发和向商业化过渡方面发挥核心作用的总部。临床导向研究开发预算由 AMED 分配并负责协调已批准的研究项目，以使其顺利执行。

2019年

2019年5月，对于脊髓损伤患者，大多因意外事故等受伤而导致身体四肢无法移动。札幌医科大学经日本卫生主管部门批准的使用患者自体间充质干细胞进行治疗的方法将开始使用日本公共医疗保险。

2020年

截止2020年6月，日本厚生劳动省共收到临床研究计划120项，治疗方案3920项。内容包括脂肪间充质干细胞、骨髓间充质干细胞等多个领域。

  近年来，日本对于干细胞的研究开发也一直处于世界前沿。在临床前研究预算中最初接受的18个项目中，目前已有15个项目开始临床试验。

干细胞治疗流程

目前日本采用较多的是自体脂肪干细胞，脂肪干细胞具有来源充足、取材便利、取材微创、体外增殖快速、传代稳定、不易衰老等特性，被广泛用干基础及临床研究。

以采集自体脂肪间充质干细胞为例，简单介绍一下干细胞治疗的具体流程，以供大家参考。

第一步，确认适应证

在治疗前，医生会仔细询问患者的既往病史、现病史和个人史，并向患者解释治疗的特点和预期效果。此外，医生还会进行术前相关检查，如病毒十项等，以确保患者适合进行细胞疗法治疗。

第二步，采取脂肪组织

在局部麻醉后，医生会在患者的脐周或臀部等脂肪积聚部位切开一个约5毫米的小口，然后取出2~3颗米粒大小的脂肪颗粒。这个手术是微创操作，手术时间较短（大约10分钟），术后疤痕不明显。

第三步，采血

在采集脂肪组织的同一天，医生还会采集患者少量的血液，用于干细胞的培养。

第四步，培养干细胞

收集到的组织后，医生会进行为期4~6周的细胞培养，不过具体的培养时间会因个体差异而有所不同。完成培养后，医生会通知患者回输的日期。为确保治疗效果，一旦回输日期确定，通常不建议更改。

第五步，回输干细胞

医生会再次与患者进行面诊，然后根据患者的病情，选择静脉滴注、局部注射、蛛网膜下腔注射等方式进行干细胞的回输。通常需要输注40~60分钟左右，具体时间会因回输方式和个体差异而有所不同。

  近年来，中国在干细胞与再生医学技术的许多研发方向上也已经占据了国际领先地位，每年发表的高水平论文和公开的专利数量均位居国际前列，随着生命科学的加速研发，21世纪有望成为“生物技术时代”。

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