最新消息！日本批准干细胞治疗老年痴呆症

日本厚生省为一种再生医学技术开了绿灯，该技术通过静脉注射将脂肪干细胞输入脊髓，这可能是阿尔茨海默氏症治疗的一大突破。

这种新型干细胞疗法由韩国领先的成人干细胞研究机构生物之星干细胞研究所（Biostar Stem Cell Research Institute）开发，包括静脉注射1.5亿至2.5亿个干细胞，并在脊髓腔内注射5000万个干细胞，每隔2至4周注射5次。

“Biostar干细胞研究所所长Jeong-Chan Ra博士说：”这是我们攻克阿尔茨海默氏症项目的第一步。

“随着干细胞治疗的开始，Biostar将支持来自世界各地（包括日本、韩国、中国和美国，从日本开始）的阿尔茨海默氏症患者恢复记忆，并最终恢复人性”。

全球每年新增痴呆症病例超过1000万例，阿尔茨海默氏症是神经退行性疾病中最常见的病因。

根本治愈

大多数治疗阿尔茨海默氏症的方法仅限于延缓病情发展，而干细胞疗法则不同，它有望提供功能性治疗。

对小鼠模型的测试表明，干细胞疗法提供了一条多管齐下治疗阿尔茨海默氏症的途径。

接受干细胞治疗的小鼠在一些重要方面得到了改善–脑血管再生、脑细胞保护和再生都是在治疗后观察到的，这也是IL-10细胞因子的介导作用。

IL-10在炎症和神经保护反应中发挥着核心作用，鉴于炎症被认为是认知能力下降的核心因素之一，这一点尤为重要。

亚太地区医疗保健和生物科学界的媒体平台 BioSpectrum Bureau 的一篇文章说”没有任何其他化合物或治疗方法能如此有力地表明，它们具有预防和阻止这种席卷受苦受难的患者及其家庭的不治痴呆症流行的潜力”。

东京的新宿诊所已经开始了治疗，为阿尔茨海默氏症患者提供了亟需的治疗途径。

全球多地开展干细胞治疗阿尔兹海默症临床

其实2018年，间充质干细胞疗法AstroStem在日本获批，用于治疗轻度至中度阿尔兹海默症病人。这是阿尔兹海默症干细胞疗法首次获得监管部门的批准，也开启了干细胞治疗阿尔兹海默症的新大门。

目前，全球已开展大量有关干细胞治疗老年痴呆的临床试验，例如在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库中已有多项针临床注册。

干细胞治疗阿尔兹海默症机制分2种途径

① 体外诱导直接分化成功能细胞，从而替代原本受损细胞。

② 体内旁分泌生物活性因子和调节炎症进展的免疫调节因子。

对于阿尔兹海默病而言，其特征是不同类型的神经细胞死亡，这种变异排除了移植特定成熟细胞类型的可行性。因此，利用旁分泌效应刺激内源性修复是干细胞治疗阿尔兹海默病的主要模式。研究表明，干细胞可以与脑内神经网络建立连接，分泌多种神经营养因子来调节神经元突触可塑性，并干预神经发生；并有可能增加脑内的乙酰胆碱水平，最终改善ＡＤ模型动物的记忆和认知能力。

移植干细胞后所产生的旁分泌介质主要有神经营养因子（BDNF）、神经生长因子（NGF）、胰岛素生长因子-1（IGF-1）和血管内皮生长因子（VEGF）等。此外，炎症的调节也被认为是另一种发生作用机制。

间充质干细胞（MSCs）以其可易获得性、可操作性、广泛研究的特性和神经元分化潜能性在治疗阿尔兹海默病方面受到了许多研究学者们极大的关注。由于其可以通过静脉给药，可穿透血脑屏障，致瘤性低，免疫反应小，使得MSCs作为细胞替代疗法具有一定的治疗优势。

学者们研究发现移植MSCs衍生神经元在体内具有高分化率的功能。

MSCs产生的分泌因子能够刺激神经源性细胞的增殖、分化和神经元的生长。许多细胞因子的抗炎和免疫调节作用被认为是有助于神经损伤的恢复。MSCs通过释放可溶性因子获得免疫调节的能力。其可以抑制单核细胞来源的树突状细胞的功能，改变自然杀伤细胞的表型。MSCs的来源具有多样性，脂肪组织来源的间充质干细胞和骨髓间充质干细胞可以分泌多种神经营养因子，脐带血来源的骨髓间充质干细胞可以分化为神经元样细胞。此外，间充质干细胞来源的外泌体(MSC-exos)具有供体来源的特性和最小的免疫原性、不易储存、自然递送载体和低肿瘤形成风险的特点，正成为一种有吸引力的AD治疗工具。

临床证实：干细胞改善AD患者认知功能

在一项由美国阿尔兹海默症协会提供资金支持的临床研究中，33名轻度阿尔兹海默病患者参与了试验，被随机分配到低剂量组(15名患者)，高剂量组(10名患者)，或安慰剂组(8名患者)。

在接受干细胞疗法后的一年内，高剂量组耐受性良好，没有与治疗相关的严重不良事件，同时与安慰剂组相比，低剂量组在简易智力状态检查表现相对更好。在注射13周后，低剂量组的得分仍然显著高于安慰剂组。

在注射后的26周内，与安慰剂组相比，通过阿尔茨海默病患者的生活质量评分发现，接受了干细胞疗法的轻度阿尔兹海默症患者，疾病的进展速度明显下降，同时还减缓了患者的认知下降和日常生活能力的丧失。间充质干细胞治疗阿尔兹海默症的方法被认为是安全的，同时还改善了患者的生活质量。

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