干细胞治疗中风新进展：一项206人的随机临床试验结果揭晓啦！

中风，作为全球第二大死亡原因，带来了极大的健康负担。据统计，脑卒中后30天内死亡率可高达24.6%，而61.0%的患者在12个月内死亡或致残。其中，约62.4%的中风患者经历过缺血性中风（IS），即血管闭塞导致脑氧和血液供应不足。

随着全球人口老龄化的趋势，缺血性中风的发病率持续上升。高血压、高脂血症、高同型半胱氨酸血症、高血糖、吸烟和酗酒等危险因素都可能引发缺血性中风的发生。

尽管现有的治疗方法在一定程度上可以缓解症状，但对于许多患者，尤其是那些经历急性缺血性中风后的康复阶段，他们迫切需要更为有效、更为安全的治疗方案。在这一背景下，干细胞疗法作为一种新兴治疗方式备受瞩目。

目前，主要的干细胞类型包括间充质干细胞（MSC）、神经干细胞（NSC）、胚胎干细胞（ESC）、牙髓干细胞（DPSC）和诱导多能干细胞（iPSC）。这些治疗方法在临床上都有所应用。

就全球临床注册情况而言，目前正在进行或即将进行的干细胞治疗急性缺血性中风的临床试验达65项。其中，大部分临床试验集中在中国和美国。在这些试验中，约有一半以上的试验涉及MSCs和NSCs的应用，表明了这两种类型在缺血性中风治疗中的科学兴趣和优势。

最近发表《JAMA 神经病学》杂志上的一项关于干细胞治疗急性缺血性中风的随机临床试验为我们提供了重要参考。这项临床试验旨在评估同种异体干细胞疗法对于急性缺血性中风患者的安全性和有效性。该试验采用了多中心、双盲、平行组、安慰剂对照的设计，在日本44个学术和临床中心进行。共有206名符合严格标准的参与者，其中104名接受干细胞治疗，102名接受安慰剂。

试验主要终点是评估患者在接受治疗后90天的安全性和优异结果。结果显示，在90天时，干细胞治疗组的优异结果比例与安慰剂组相比无显著差异。然而，值得注意的是，在缺血性中风发作后18至36小时内静脉注射的安全性得到验证，没有出现严重的不良反应。

这项研究为异体干细胞治疗在缺血性中风患者中的安全性提供了初步证据，但对其有效性仍需进一步研究。试验结果强调了干细胞疗法在急性缺血性中风治疗中的潜在价值，尤其是对于无法接受传统治疗或需要额外支持的患者。

总的来说，这项随机临床试验为干细胞疗法在急性缺血性中风治疗中的进展提供了重要的实证数据，为未来更广泛的临床应用铺平了道路。然而，仍需更多研究来全面评估其安全性和有效性，以更好地服务于患者，并为中风治疗领域带来新的突破。

信息来源：

1、Houkin K, Osanai T, Uchiyama S, et al. Allogeneic Stem Cell Therapy for Acute Ischemic Stroke: The Phase 2/3 TREASURE Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2024;81(2):154–162. doi:10.1001/jamaneurol.2023.5200

2、Sun Y, Jiang X, Gao J. Stem cell-based ischemic stroke therapy: Novel modifications and clinical challenges. Asian J Pharm Sci. 2024 Feb;19(1):100867. doi: 10.1016/j.ajps.2023.100867. Epub 2023 Nov 10. PMID: 38357525; PMCID: PMC10864855.

免责说明：本文仅用于传播科普知识，分享行业观点，不构成任何临床诊断建议！杭吉干细胞所发布的信息不能替代医生或药剂师的专业建议。如有版权等疑问，请及时跟本公众号联系，我们将在第一时间处理。