逐步从三甲向基层推广？专家透露中国干细胞治疗今年可能将迎来突破性政策！

随着细胞治疗技术日新月异的发展，干细胞疗法（SCT）已然成为国际医学研究的焦点。在近期澳门举办的BEYOND国际科技创新博览会上，不少专家预测，我国预计在今年年末将推出关于干细胞治疗的重大政策。

据市场研究机构Frost&Sullivan的预测，全球干细胞治疗市场有望在2030年达到惊人的1800亿美元产值，展现出强劲的增长势头。同时，Global Market Insight的报告也显示，干细胞疗法市场正在以超过10.6%的年复合增长率稳定上升。

干细胞，以其独特的自我复制能力和多向分化潜能，被誉为“万能细胞”。随着我国科研实力的不断增强，干细胞技术已被广泛应用于各类疾病的治疗研究中，并取得了显著成果。同时，我国政府也对该领域给予了高度关注，通过实施一系列政策措施，积极推动干细胞医疗行业的健康发展。

干细胞与再生医学

在当前的医学研究领域，干细胞疗法无疑处于最前沿、最受瞩目的地位。据头豹研究院近期发布的《2023中国细胞治疗药物行业白皮书》揭示，干细胞的应用范围正逐渐扩大，从原先的抗衰老领域拓展至更多疾病治疗。

目前，干细胞疗法在自体免疫疾病、骨骼与软骨修复以及基因疾病等方面的应用最为集中，且显示出对延缓衰老过程的积极作用。

特别值得一提的是，2024年4月30日，Cell Discovery杂志刊登了中国科研人员的一项重大研究成果。该研究首次报道了利用诱导多能干细胞（iPS细胞）来源的自体再生胰岛组织移植，成功治愈了胰岛损伤性2型糖尿病患者。这一临床探索性研究在人体内证实了诱导多能干细胞来源的再生胰岛组织，可以长期有效地替代2型糖尿病晚期患者的胰岛功能损失，逆转高血糖并实现功能性治愈。

此项新进展预示着干细胞的应用领域有望进一步拓宽。而中邮证券的研究机构对此表示，干细胞治疗糖尿病的前景十分广阔，为糖尿病患者提供了新的治疗途径，有望使他们摆脱对胰岛素的长期依赖。

干细胞研究的不断深入，为越来越多疾病的治疗带来了希望。正因如此，干细胞技术被美国《科学》杂志评选为世界十大科学成就之首，足见其重要性与影响力。

政策扶持，产业前景广阔

干细胞研究的显著进展，得益于国际与国内政策的积极推动。近年来，全球众多国家和国际组织已确立干细胞治疗的标准，从而促进了该产业的稳定进步。

在国内环境中，政策的引导作用尤为明显。2020年9月，国家药品监督管理局发布了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，彰显出国家对免疫细胞治疗研发的高度重视，这一举措有力推动了细胞行业的规范化发展，使细胞治疗更加接近临床应用的目标。

随后的2021年，国家药品监督管理局进一步发布了《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，为干细胞产品的药学研发和申报提供了更为明确和规范的指导。

值得一提的是，干细胞研究已被纳入国家发展的重要战略规划。2022年5月10日，国家发展改革委颁布了《“十四五”生物经济发展规划》，其中明确提出了发展基因诊疗、干细胞治疗等前沿技术，并针对这些技术制定了详尽的技术规范。这一里程碑式的事件标志着干细胞研究正式被写入我国的第十四个五年规划以及2035年的远景目标中。

同时，国家卫生健康委也积极响应，发布了《“十四五”卫生健康人才发展规划》，以培养干细胞与再生医学等领域的创新型高层次人才为己任。

政策的扶持和研究的加强正在为干细胞治疗产业的发展注入强大动力。中国工程院院士于金明曾表示，随着干细胞研究和临床转化政策的逐步完善，中国的干细胞治疗领域将迎来健康而快速的发展。

当前，我国的干细胞医疗行业已形成了完善的产业链，从上游的干细胞储存到中游的药物研发，再到下游的临床治疗，每个环节都构建了相对完整的体系。这一发展将为医疗领域带来革命性的技术变革。

从行业实践来看，研究成果正逐步转化为实际应用产品。据最新数据显示，截至2023年底，已有超过40家中国企业的近80款干细胞药物临床试验获得了国家药监局药审中心的默示许可。

在BEYOND Expo生命科学峰会上，俄罗斯自然科学院院士、国家科技成果转化中心主任、国家科技重点研发计划首席科学家欧阳晨曦透露，今年底前，中国将出台关于干细胞治疗的突破性政策。这一政策的开放程度将从干细胞领域开始，并逐步从三甲医院向基层医院推广。

若相关政策得以实施，对干细胞治疗企业来说无疑是一大利好。此外，据头豹研究院指出，海外市场在干细胞治疗领域起步较早，已有相关产品上市。虽然中国市场起步相对较晚，但那些具备行业先发优势和技术积累的企业，有望成为竞争中的佼佼者。

对于希望进入中国市场的企业来说，拥有技术优势的企业可能更具竞争力，更有望在市场中脱颖而出。

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