干细胞治疗骨科疾病（包括骨关节炎和骨缺损）的疗效和安全性研究

简介：骨关节炎和骨缺损等骨科疾病对个人生活质量的影响巨大，给治疗带来巨大挑战。传统治疗通常只能缓解症状，需要采用替代疗法进行长期治疗。干细胞疗法因其再生和免疫调节特性而备受关注，为组织修复和功能恢复提供了潜力。

近日，国际期刊杂志《Cuerus》发表了一篇“干细胞治疗骨科疾病（包括骨关节炎和骨缺损）的疗效和安全性”的文献综述。

综述表明，在六个月的时间内，疼痛管理和功能结果均有显著改善。通过VAS和WOMAC等指标评估的治疗结果表明疼痛强度明显降低，功能状态改善。不良事件的监测突出了安全问题，28.0%的参与者经历了任何不良事件，8.0%的参与者遇到了严重不良事件，这表明治疗对安全结果有重大影响。

介绍

骨科疾病包括骨关节炎和骨缺损等疾病，它们对个人的生活质量和功能造成严重影响，是现代医学领域的重大挑战。骨关节炎的特征是关节软骨和骨下层骨骼逐渐退化，影响着全世界数百万人，是导致残疾的主要原因。创伤、先天畸形或病理状况导致的骨缺损对患者的康复和活动造成巨大障碍。

传统治疗方式，包括药物治疗和手术干预，通常只能缓解症状或提供暂时的解决方案，患者只能寻求替代疗法进行长期管理和恢复功能。

近年来，干细胞疗法已成为治疗骨科疾病的一种有前途的方法，具有组织再生、免疫调节和抗炎作用的潜力。干细胞具有自我更新和分化成各种细胞类型的能力，由于其修复受损组织和促进愈合的能力，在骨科领域拥有巨大的治疗潜力。间充质干细胞 (MSC) 来源于骨髓、脂肪组织和脐带血等各种来源，因其再生特性和免疫调节作用而备受关注。

大量临床前和临床研究调查了干细胞治疗骨科疾病的有效性和安全性，并取得了令人鼓舞的成果，引起了人们对其临床应用的广泛兴趣。临床前研究表明，干细胞能够促进软骨再生、增强骨愈合，并减轻骨关节炎和骨缺损动物模型中的炎症。这些发现得到了临床试验的支持，临床试验报告称，在骨关节炎和骨缺损患者接受干细胞治疗后，疼痛、功能和放射学结果有所改善。

干细胞疗法有望用于治疗骨关节炎和骨缺损等骨科疾病，为组织修复和功能恢复提供潜力。尽管越来越多的证据支持其治疗潜力，但在最佳细胞来源、给药方法、给药方案和长期安全性方面仍然存在挑战。传统治疗通常只能缓解症状，而无法解决潜在的组织损伤。

干细胞的独特特性（包括自我更新和分化能力）使其在骨科干预方面具有吸引力。需要进一步研究以阐明作用机制，改进治疗方案，并通过严格的科学探究和临床研究确保疗效和安全性。

干细胞治疗骨科疾病（包括骨关节炎和骨缺损）的疗效和安全性研究

目的：本研究旨在评估干细胞治疗骨科疾病，特别是干细胞治疗骨关节炎和干细胞治疗骨缺损的疗效和安全性。

材料和方法：一项回顾性横断面研究分析了2023年1月至9月期间接受干细胞治疗骨关节炎或骨缺损患者的数据。结果测量侧重于疼痛和功能改善，使用视觉模拟量表 (VAS) 和西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 等工具以及放射学评估。

还检查了不良事件、运动范围、生活质量和人口统计学因素。数据是从电子病历中收集的，同时保持患者的机密性。使用 SPSS（IBM Corp.，美国纽约州阿蒙克）的描述性统计数据来分析患者特征、治疗变量和结果，并使用卡方检验和独立t检验确定统计学显着性。

结果

表1提供了本研究参与者特征的描述性统计数据。共纳入50名参与者，其中28名（56%）为男性，22名（44%）为女性。参与者的平均年龄为58.4岁，标准差为7.2岁，表明样本的年龄变异性相对较低。

在社会经济地位方面，受访者分为不同类别，其中18人（36%）社会经济地位较低，20人（40%）社会经济地位中等，12人（24%）社会经济地位较高。在教育水平方面，大多数受访者至少完成了高中教育，其中8人（16%）受教育程度低于高中，12人（24%）高中毕业，15人（30%）上过大学，10人（20%）拥有学士学位，5人（10%）获得研究生学位。

参与者的职业各不相同，其中 7 人（14%）报告失业，10人（20%）从事体力劳动，15人（30%）从事办公室工作，10人（20%）从事专业职业，8人（16%）退休。这些统计数据提供了研究人群的人口和社会经济构成方面的见解，这可能会影响骨科疾病和治疗结果的各个方面。

表2全面列出了研究中50名参与者的诊断情况。骨关节炎是主要诊断，影响了35人，占总样本的70%。这种高患病率凸显了骨关节炎在研究队列中的重要性。

诊断	频率（n=50）	百分比 （％）
骨关节炎	三十五	70
骨缺损	15	三十
类风湿关节炎	5	10
骨折	10	20
强直性脊柱炎	7	14
其他	3	6

除了骨关节炎外，15名参与者还被发现患有骨缺损，占该队列的30%。这些缺损包括各种情况，例如骨折、退行性骨病或先天性畸形，突显了研究中涉及的骨科问题多种多样。下图1显示了开始干细胞治疗之前的骨骼侧视图和前后视图。

类风湿性关节炎是一种主要影响关节的慢性自身免疫性疾病，在5名参与者中被检测到，占样本的10%。尽管类风湿性关节炎的患病率低于骨关节炎，但由于其炎症性质，对治疗策略和结果具有独特的影响。

10名参与者出现骨折，占该群体的20%。骨折可能是由创伤或潜在骨骼疾病引起的，需要专门的干预措施才能达到最佳愈合效果并恢复功能。

强直性脊柱炎是一种主要影响脊柱和骶髂关节的炎性关节炎，有7名参与者被诊断出患有该病，占样本总数的14%。这种疾病凸显了骨科疾病的复杂性以及个性化治疗方法的必要性。

标记为“其他”的类别涵盖了各种不太常见的骨科诊断，包括罕见疾病或表中未明确列出的疾病。尽管这些病例仅占样本的6%（n=3），但它们导致了研究中观察到的骨科表现的整体异质性。

诊断的详细分布为了解研究参与者所遇到的骨科疾病范围提供了关键见解。了解这些诊断的普遍性和多样性对于制定治疗策略和评估干细胞疗法在不同骨科环境中的疗效至关重要。使用各种方法评估治疗结果。对于评估疼痛强度的VAS，参与者的疼痛从基线到六个月显着减少（图1）。平均VAS评分从基线时的7.4±1.1下降到六个月时的5.2±1.5。评估疼痛、僵硬和身体功能的WOMAC显示出显着改善。

平均WOMAC评分从基线时的56.8±11.5下降到六个月时的41.2±10.6。此外，还监测了不良事件的发生情况，报告了七起不良事件，占参与者的28.0%。这些发现强调了该治疗在六个月内减轻疼痛和改善功能结果方面的有效性。下图2显示了开始干细胞治疗后骨骼的侧视图和前后视图。 

图3和表3显示了六个月随访的治疗结果，展示了各种结果测量值及其相应的p值。对于VAS（一种评估疼痛强度的指标），参与者的疼痛从基线到六个月显著减轻。基线时，平均VAS评分为7.4±1.1，六个月时降至 5.2±1.5。基线和六个月之间的平均VAS评分差异具有统计学意义（p<0.05），表明疼痛程度明显改善。

同样，如图4中评估疼痛、僵硬和身体功能的WOMAC所示，参与者表现出了显著的改善。平均WOMAC评分从基线时的56.8±11.5下降到六个月时的41.2±10.6，观察到统计学上显著的差异（p<0.05）。

此外，还监测了不良事件，结果显示七名参与者（28.0%）经历了任何不良事件，而两名参与者（8.0%）遇到了严重不良事件。不良事件的发生具有统计学意义（p<0.05），表明治疗对安全结果有显著影响。

结果：50名受试者中，大多数（35名，占70%）被诊断患有骨关节炎，其余15名（占 30%）患有骨缺损。治疗结果显示，疼痛和功能显著改善，6个月随访时平均VAS和WOMAC评分下降。7 名受试者（28%）报告了不良事件，2 名受试者（8%）经历了严重不良事件。

讨论

该研究使用各种指标评估骨关节炎患者的治疗结果，特别是用于评估疼痛强度的VAS和用于评估疼痛、僵硬和身体功能的WOMAC。疼痛强度显著降低，表现为从基线到六个月平均VAS评分的下降（p<0.05），表明治疗后疼痛管理得到改善。同样，WOMAC评分也显著改善，从基线时的56.8±11.5下降到六个月时的 41.2±10.6（p<0.01），表明功能结果得到改善。这些发现与先前的研究一致，支持VAS和WOMAC作为骨关节炎治疗评估工具的可靠性。

此外，对不良事件的监测（28.0%的参与者经历过）强调了治疗期间安全评估的重要性。这些发现强调了该治疗方法在六个月内减轻骨关节炎患者疼痛和改善功能结果的有效性，同时也强调了警惕不良事件管理的必要性。

除了评估治疗效果外，该研究还严密监测不良事件，揭示了干预措施的安全性。研究结果显示，28.0%的参与者经历了某种形式的不良事件，而8.0%的参与者遇到了严重不良事件。这凸显了警惕监测治疗安全性的重要性，特别是在骨科干预中，不良事件会严重影响患者的健康和治疗结果。

结论

这项研究表明，在六个月的时间内，疼痛管理和功能结果均有显著改善。对参与者特征的分析表明，研究人群的人口和社会经济构成多种多样，这可能会影响骨科疾病和治疗结果的各个方面。骨关节炎成为主要诊断，影响70%的参与者，其次是骨缺损、骨折和其他不太常见的疾病。

通过VAS和WOMAC等指标评估的治疗结果表明疼痛强度明显降低，功能状态改善。不良事件的监测突出了安全问题，28.0%的参与者经历了任何不良事件，8.0%的参与者遇到了严重不良事件，这表明治疗对安全结果有重大影响。这些发现强调了进一步研究的重要性，以优化治疗方案并尽量减少骨科环境中干细胞治疗的潜在风险。

参考资料：Raza T, Hassan S, Hashmi A S, et al. (July 06, 2024) Efficacy and Safety of Stem Cell Therapy for Orthopedic Conditions, Including Osteoarthritis and Bone Defects. Cureus 16(7): e63980. doi:10.7759/cureus.63980

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