帕金森今日新闻：研究表明，低剂量TED-A9细胞疗法可缓解帕金森病的运动症状

近日，帕金森今日新闻发表了一篇有关干细胞治疗帕金森病的临床研究文章，研究表明，低剂量TED-A9细胞疗法可缓解帕金森病的运动症状。

S.Biomedics公司正在开发一种基于干细胞的研究疗法TED-A9，首批3名接受低剂量TED-A9治疗的帕金森病患者，一年后运动症状减轻，且无任何副作用报告。

该结果来自一项小型1/2期临床研究（NCT05887466），12名确诊帕金森病5年或5年以上的成年人接受了一次TED-A9移植，以低剂量或高剂量直接移植到大脑。

“临床结果表明TED-A9在治疗帕金森病中具有很好的疗效，”韩国首尔延世大学医学院教授、S.Biomedics公司首席技术官、医学博士Dong-Wook Kim在公司的一份新闻稿中说。

在延世大学Severance医院进行的这项由公司赞助的研究中，6名患者被分配接受315万个细胞的TED-A9，另外6名患者接受630万个细胞的高剂量TED-A9。

没有一名患者出现短期并发症或剂量限制性毒性。Kim说：“低剂量组的前三名患者已经接受了一年的随访，没有观察到与移植手术或细胞安全性相关的不良问题”。 

公司计划在今年晚些时候分享接受高剂量治疗的前三名患者的结果，因为他们已经完成了一年的随访。这项研究将于2026年初结束，但安全性将继续监测五年。

替代因帕金森病而丧失的神经元

帕金森病的发生是由于多巴胺能神经元的逐渐死亡，多巴胺能神经元是大脑中产生多巴胺的神经细胞，多巴胺是一种参与运动控制的化学物质。

多巴胺的缺乏会导致运动症状，通常包括行动迟缓、震颤和僵硬。TED-A9是一种研究性疗法，由从人类胚胎干细胞中提取的多巴胺能神经元前体组成。这些前体在实验室中生成，在适当条件下具有分化成各种细胞类型的潜力。

该疗法通过手术植入大脑的普特曼区域，前体应在该区域成熟为功能性多巴胺能神经元。这种方法旨在通过替代失去的神经元来缓解与帕金森病有关的运动症状。

实验室培养细胞（体外）的临床前研究表明，临床级胚胎干细胞确实可以成熟为可行、有功能的多巴胺能神经元。当TED-A9被移植到模拟帕金森症的大鼠的大脑中时，它可以缓解运动症状。

接受低剂量TED-A9治疗一年后，前三名患者的运动障碍协会统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）第三部分平均下降了12.7分，从61.7分降至49分。MDS-UPDRS第III部分的得分越高，表明患者的运动症状越严重。

要参加这项研究，患者必须在入组前至少三个月保持稳定的左旋多巴剂量。尽管坚持了这一治疗方案，但所有参与者每天都会经历至少两小时的左旋多巴药效消失期，即症状复发或步态冻结发作期，在此期间他们无法移动。TED-A9缓解了失效和步态冻结。

影像学研究显示，多巴胺转运体（将多巴胺泵入神经元的蛋白质）的数量增加，表明干细胞已经移植或成熟，重建了多巴胺能神经元池。

 “我们相信，这些结果与我们临床前体外和体内研究的结果密切吻合。我们很高兴TED-A9能成为直接替代帕金森病患者失去的多巴胺能神经元的基本治疗方法，”Kim说。

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