上海市政府网：干细胞治疗心力衰竭，有望一两年内上市

8月21日，上海市人民政府网发布了一则令人振奋的消息：上海领军人才、心胸外科专家，刘中民教授团队研发的“人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液”已正式进入Ⅰ期临床试验阶段。将用于治疗心力衰竭，争取在一两年内上市。此举标志着干细胞技术在医疗领域的应用迈出了重要一步，为心力衰竭（心衰）患者带来了全新的治疗方案。

什么是心力衰竭

心力衰竭经常称它为心衰，所谓心衰就是各种原因导致心脏的结构或者功能发生了异常，导致心脏的收缩跟舒张功能发生障碍，是一个比较复杂的疾病。通俗地讲我们的心脏就类似一个水泵，它可以把我们的血从心脏源源不断地送达到全身各个脏器，这样人体才能够正常地工作，一旦心脏水泵的功能发生了障碍，就是我们经常说的心衰。

心衰如果没有及时有效地治疗，就有可能导致我们发生包括呼吸困难、胸闷、气短、喘气、浑身没劲、腿脚肿这一系列的问题，导致我们的生活质量会明显下降，更严重的可能会发生泵衰竭。我们的心脏衰竭以后，没法供应心脏、大脑各种脏器的正常工作，最严重的就有可能导致死亡。

心衰的典型表现？

心衰最常见的有三个表现。

第一个就是跟劳力相关的呼吸困难，而且他的呼吸困难有一些特点，就是往往在夜间比白天要更容易发生或更明显，这是因为我们夜间往往是休息的状态，我们一般都是平躺的休息，这个时候下肢血液回流到心脏会更多，这就造成心脏的负担在平卧的时候，是明显加重的。所以本来心脏功能不太好，这时候负担加重了，就更容易发生症状。

第二个特点，乏力、气短，老觉得浑身没劲，做什么事都打不起精神，总容易很疲劳的这种状态，这也是心衰非常常见的症状。

第三个就是我们经常讲的下肢水肿，晚上或者白天也可以看到。脚踝一按就是一个窝，半天弹不起来，这也是心衰非常典型的表现。

心力衰竭不仅影响患者的生活质量，还常伴有多种并发症，如肾功能不全、心律失常、血栓形成等，这些并发症进一步增加了治疗的复杂性和死亡风险。每年因心衰住院的病例数持续增加，给社会和家庭带来了沉重的经济和精神负担。

目前心衰的治疗手段主要包括药物、介入手术等，能一定程度上减缓疾病进展，但心衰患者多心肌细胞缺血坏死，纤维化瘢痕已经形成，治疗预后大多不良；心脏移植是目前根治心衰的唯一方法，但因供体来源稀少、自体免疫排斥等因素的限制，临床常规应用受限。

治疗心衰，干细胞疗法带来新希望 

已有临床前和临床研究的证据表明， 脐带来源间充质干细胞（HUC-MSC）等干细胞疗法有助于治疗心衰、急性心肌梗死（MI）等心血管疾病。近年来，干细胞疗法对心衰患者的效果备受关注。

在间充质干细胞治疗心力衰竭的过程中，研究人员发现，间充质干细胞的旁分泌机制在这其中占据了重要地位。间充质干细胞释放旁分泌因子，包括各类生长因子可促进新生血管的形成，营造良好的心肌细胞存活环境，减少心肌细胞凋亡，抑制心室重构^[2]。

2001年，法国学者Dr Philippe Menasché从骨骼肌内提取自体成肌细胞后直接心肌注射，开辟了细胞治疗心力衰竭的先河^[3]。20多年来，许多临床研究证明了干细胞移植治疗心力衰竭的安全性和可行性^[4-5]。

目前国内外已开展大量涉及间充质干细胞治疗心衰的动物实验，这些研究在临床前水平初步证实了间充质干细胞的移植对各种心脏疾病导致的心功能不全的安全性和有效性。

间充质干细胞治疗心力衰竭的效果随着生物技术的发展，干细胞为治疗心力衰竭提供了新的方法和视野，目前部分临床研究已取得了阶段性成果。 

01

在一项研究中，研究者将^[6]59例心力衰竭患者随机分组，治疗组接受药物治疗以及脐带间充质干细胞的冠状动脉内移植，对照组仅接受药物治疗，1个月后，治疗组心功能指标明显好转，死亡率降低，证实了MSCs 改善心脏重塑功能，治疗心力衰竭的有效性。

02

国内的临床研究中，解放军总医院进行的一项临床试验中^[7]，将40例缺血性心力衰竭并血运重建患者随机分为移植组和对照组，移植组经既往梗死相关动脉或心脏供血优势动脉注入10 ml干细胞悬液 (细胞数2×10⁷）。

经过2年随访结果显示，18个月内经冠状动脉移植间充质干细胞可改善缺血性心衰患者左心室功能，减少左心室容量，阻止或延缓左心室重构，24 个月时仍提高了患者活动耐量及生活质量，且安全有效。

03

《中华医学杂志》2023年第18期发表了中华医学会组织修复与再生分会组织专家撰写的《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识（2022）》^[8]。

重点对自体干细胞移植过程中的相关关键技术问题进行了阐述，并对自体干细胞移植治疗心血管病的未来研究方向提出了建议，以期规范和促进干细胞的临床研究及应用。

上海生物医药产业：干细胞技术创新的引擎

上海作为中国生物医药产业的重要基地，近年来在政策支持和科研投入方面取得了显著成效。尤其是在干细胞技术领域，上海的科研力量和产业基础为技术的快速转化和应用提供了坚实的保障。此次干细胞治疗心力衰竭药物的临床试验，正是上海推动生物医药产业创新发展的典范案例。

结语

此次心力衰竭治疗的新突破，彰显了干细胞技术在医学领域的巨大潜力。上海市人民政府网发布的这一消息，为众多心力衰竭患者带来了新的希望，同时也为上海生物医药产业的发展注入了新的动力。我们期待，在1-2年内，这款干细胞治疗药物能够如期顺利上市，造福更多患者，为人类健康事业的发展书写新的篇章。

信息来源：上海市人民政府网

怎样判断心脏功能情况？

最简单的办法就是6分钟步行实验。这个办法可以在家自测，用于评估患者的运动耐量。6分钟步行距离小于150m为重度心衰，150~450m为中度心衰，大于450m为轻度心衰。当发现自己的运动耐量下降时，需及时来医院就诊。

怎样预防心力衰竭？

首先是对病因的治疗，控制血压、血糖、纠正心律失常，尤其是心房颤动，最好能转为窦性心律；
在生活方面，需要养成良好的生活习惯，应保持规律的作息，戒烟戒酒，保持心情愉悦，避免情绪激动，过度疲劳，定期进行体重监测。另外，适当的运动有助于预防心衰，以有氧运动为主，包括走路、骑车、游泳、太极拳等等，锻炼强度以感到舒适为度，避免运动过度。饮食方面低盐低脂饮食，多摄入优质蛋白，肥胖患者还需要控制体重。

免责说明：本文仅用于传播科普知识，分享行业观点，不构成任何临床诊断建议！杭吉干细胞所发布的信息不能替代医生或药剂师的专业建议。如有版权等疑问，请随时联系我。